CTR20160783
已完成
重组甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
甘精胰岛素注射液
2017-04-26
CXSL1300007
糖尿病
评价重组甘精胰岛素注射液的有效性和安全性
多中心、随机、平行、阳性对照试验比较评价重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗2型糖尿病的有效性和安全性
221004
观察糖尿病患者皮下注射试验药物重组甘精胰岛素注射液和对照药物甘精胰岛素注射液(LANTUS,来得时),以评价重组甘精胰岛素注射液(试验药物)在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 640 ;
国内: 672 ;
/
2019-07-01
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁,性别不限;
请登录查看1.对研究药物或对类似化学结构的药物或者辅料有过敏史;
2.筛选前 3 个月内曾接受过噻唑烷二酮类制剂、GLP-1 受体激动剂类 药物治疗;
3.试验前 3 个月内参加过其他药物临床试验且服用过试验药物;
请登录查看中南大学湘雅二医院
410011
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