CTR20130407
已完成
重组赖脯胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组赖脯胰岛素注射液
2014-09-05
CXSL1100041
糖尿病
注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究，评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
221004
观察对比糖尿病患者皮下注射由江苏万邦生化医药股份有限公司提供的试验药物重组赖脯胰岛素注射液非劣效于礼来制药公司提供的对照药物赖脯胰岛素注射液，以评价试验药物在糖尿病治疗中的临床疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 540 ；
/
2015-05-20
否
1.年龄为18-75岁，性别不限；
请登录查看1.已知对胰岛素过敏者；2.已知对胰岛素过敏者；3.继发性糖尿病者；
4.有严重的低血糖病史者；5.有严重的低血糖病史者；6.继发性糖尿病者；
7.6个月内有糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性昏迷、糖尿病乳酸性酸中毒）者；
请登录查看中日友好医院
100000
全球上市
市场与准入
一致性评价
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