CTR20191314
已完成
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2019-07-17
企业选择不公示
1，2型糖尿病
CA001的耐受性和PK/GD临床试验
CA001在健康男性受试者中单次给药耐受性、PK/GD的Ⅰa期临床试验
400001
评价健康男性受试者接受单次皮下注射CA001的安全性和耐受性，确定该药在健康男性受试者中的安全剂量范围。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2019-10-14
2020-11-06
否
1.1. 受试者在试验前对本研究知情同意，自愿参加试验并签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.1. 任何既往或目前存在的有临床意义的心血管、肺部、胃肠、肝脏、肾脏、代谢性、血液系统、神经系统、骨骼肌肉、关节、精神、全身性、眼部和感染疾病或有发生急性疾病的症状；
2.2. 已知或怀疑对本品或其制剂成分过敏者，既往或目前存在药物过敏史或确诊并就医治疗的过敏性疾病；
3.3. 有任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
全球上市
行业参考
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