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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求<人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)>意见的通知

关于公开征求<人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-11-10

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》（以下简称指导原则）于2023年发布试行。该指导原则在人乳头瘤病毒（HPV）疫苗临床研发与评价中发挥了重要作用。随着HPV疫苗临床试验数据的积累、对迭代疫苗认知的深入，以及2025年9月国家卫生健康委宣布将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划的实际情况，有必要对试行版进行补充完善，以便更加科学合理地指导和规范后续HPV疫苗的研发。

我们诚挚地欢迎社会各界对修订版征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：贾培媛、刘亚琳

联系方式：010-80995653、80995650

邮箱：jiapy@cde.org.cn、liuyalin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年11月10日

相关附件

序号附件名称
1 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》.pdf
2 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》修订说明.pdf
3 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见反馈表.docx
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