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关于公开征求<局部起效化学仿制药物理化学及结构(q3)特性研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2026-01-23

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：李艳杰、刘彦、刘孟斯

联系方式：liyanjie@cde.org.cn、liuyan01@cde.org.cn、liums@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年1月23日

相关附件

序号附件名称
1 《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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