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  • 2026年1月全球新药动态全览：172款新药获批临床！35款纳入特殊审评，涉及默沙东、礼来、诺华…
    医药洞见
    2026年1月全球新药动态全览：172款新药获批临床！35款纳入特殊审评，涉及默沙东、礼来、诺华…
    摩熵咨询团队推出《2026年1月全球在研新药月报》：1月国内172款新药获批临床，抗肿瘤药居多；全球35款药物获孤儿药等资格认定；阿斯利康等公布创新药积极临床结果；科伦博泰注射用SKB105获批临床拟开发治疗晚期实体瘤。
    摩熵医药
    2026-02-06
    摩熵咨询 新药月报 2026年1月 获批临床 特殊审批 默沙东 礼来 诺华
  • 华润系迪瑞医疗2025年业绩图谱：国内由盈转亏遇阵痛，国际业务步入收获期！
    时讯
    华润系迪瑞医疗2025年业绩图谱：国内由盈转亏遇阵痛，国际业务步入收获期！
    迪瑞医疗2025年国内业务因竞争加剧等由盈转亏，但现金流改善、管理层换血；国际业务稳健，突破高端用户，实施“2+2+10”战略。IVD行业整体转型，国际化成关键，迪瑞能否借华润资源打通双循环、建立高端竞争力是未来考题。
    摩熵医械
    2026-02-06
    迪瑞医疗 2025年度业绩 企业业绩 华润集团 国际业务 IVD 迈瑞医疗
  • 新医改下的医药江湖：得终端者得天下？揭秘药企必争的县域与基层万亿市场真相！
    深度分析
    新医改下的医药江湖：得终端者得天下？揭秘药企必争的县域与基层万亿市场真相！
    新医改下药企终端策略生变：终端市场重构，政策影响营销逻辑，“双信封”等制度带来挑战，第三终端有诱惑也有陷阱，“全终端”营销不可取。药企应采取梯队战术等精细化战术，精耕关键终端，保持对政策和市场的敏感度，方能在新医改中取胜。
    药市场透视
    2026-02-05
    医药企业 新医改 终端市场 企业战略 深度解析 基药目录 市场营销
  • 药物研发“幕后英雄”：动物模型有效性大揭秘，同源、同构与预测性模型全解析
    深度分析
    药物研发“幕后英雄”：动物模型有效性大揭秘，同源、同构与预测性模型全解析
    体外筛选技术虽进步，但药物临床前仍需动物模型，因其能模拟人体复杂系统。动物模型来源多元，有效性分三类。物种选择决定实验成败，需平衡生物相关性、成本等。药效与药代研究须同物种开展，啮齿类到灵长类选择需考量伦理经济。
    新药全视角
    2026-02-05
    药物研发 动物模型 基因工程 同源动物模型 同构动物模型 预测性动物模型 药代动力学 临床试验
  • 小柴胡颗粒、盐酸氨基葡萄糖片及消痛贴膏三大重磅品种被停采，华润三九等药企受重创
    时讯
    小柴胡颗粒、盐酸氨基葡萄糖片及消痛贴膏三大重磅品种被停采，华润三九等药企受重创
    近日，上海药事所暂停小柴胡颗粒等3个品种采购资格，涉及3家药企。小柴胡颗粒是华润三九“冲量”抓手，盐酸氨基葡萄糖片是正大清江“业绩压舱石”，消痛贴膏是奇正藏药核心单品，此次停采凸显药企需减少依赖、完善产品矩阵。
    摩熵医药
    2026-02-05
    药品停采 盐酸氨基葡萄糖片 消痛贴膏 小柴胡颗粒 华润三九 正大清江 奇正藏药
  • 2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间全球TOP10创新药研发进展显著：歌礼、信达生物等企业多款新药获进展，涵盖糖尿病、癌症、罕见病等领域；Sarepta、先通医药等公布积极临床结果，涉及基因疗法、核药、乙肝新药等，部分药物疗效显著且安全性良好。
    摩熵医药
    2026-02-04
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询 歌礼 信达生物 正大天晴
  • 2026年第5周01.26-02.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第5周01.26-02.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.01.26-2026.02.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括药品检验、抗肿瘤药物应用等指导文件，重点有国务院修订发布《药品管理法实施条例》，完善药品全链条管理，自5月15日起施行。
    摩熵医药
    2026-02-04
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询 药品管理法
  • 2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项。本周7个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-02-04
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询
  • 2026年第5周01.26-02.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第5周01.26-02.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药27款，1款中药。
    摩熵医药
    2026-02-04
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询
  • 2026年1月仿制药月报：234个品种过评，15款首家！抗感染与心血管药物成焦点，齐鲁制药表现亮眼
    医药洞见
    2026年1月仿制药月报：234个品种过评，15款首家！抗感染与心血管药物成焦点，齐鲁制药表现亮眼
    据摩熵咨询统计：2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办，多为抗感染注射剂；345项新注册分类仿制药申请获承办，多为心血管和神经系统片剂；234个品种通过一致性评价，部分品种多家企业过评，完整报告可领取。
    摩熵医药
    2026-02-04
    2026年1月 仿制药月报 仿制药 一致性评价 新注册分类申报 药品审评审批 抗感染药物 心血管药物 齐鲁制药
  • 扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批！国产抗抑郁药“潜力股”再添强将
    注册审批
    扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批！国产抗抑郁药“潜力股”再添强将
    近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评，成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药，市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局，此次获批巩固了扬子江地位，或推动用药可及性与价格优化。
    摩熵医药
    2026-02-04
    扬子江药业 仿制药 琥珀酸地文拉法辛缓释片 药品审评审批 一致性评价 抗抑郁药 神经系统药物
  • 聚焦2026年世界癌症日：肺癌高发，667款创新药+医保扩容能否改写抗癌格局？
    时讯
    聚焦2026年世界癌症日：肺癌高发，667款创新药+医保扩容能否改写抗癌格局？
    2026年2月4日将迎第27个世界癌症日，主题为“以人为本，携手抗癌”。IARC数据显示肺癌致死率高，全球已有667款抗肿瘤创新药获批。2025年医保扩容，商保目录纳入高价肿瘤药。肿瘤治疗需创新，但难点仍存，未来需双轮驱动。
    摩熵医药
    2026-02-04
    世界癌症日 肺癌 创新药 医保 抗癌药物 摩熵医药数据库 恶性肿瘤 药品审评审批
  • 179家医药企业净利润大洗牌：44家预增、22家扭亏，谁在逆势突围？
    深度分析
    179家医药企业净利润大洗牌：44家预增、22家扭亏，谁在逆势突围？
    截至1月29日，179家医药企业披露2025年度业绩预告，近四分之一预增，超三成下滑或亏损。44家预增企业中，化学制剂等四大赛道突出；22家扭亏企业多依赖集采红利等。具备特定能力的细分领域或成药企穿越周期的“安全垫”。
    摩熵医械
    2026-02-04
    医药企业 2025年度业绩 企业业绩 净利润 国药一致 甘李药业 通化东宝 步长制药 化学制剂 CXO
  • 医药反腐大数据平台的运作逻辑，你清楚么？
    科普
    医药反腐大数据平台的运作逻辑，你清楚么？
    这个让人闻风丧胆的药品回扣数据库运作逻辑你清楚么？
    医药弼马温
    2026-02-03
    医药数据
  • 东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市！专利悬崖倒计时，35家药企抢滩超8亿P-CAB市场
    注册审批
    东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市！专利悬崖倒计时，35家药企抢滩超8亿P-CAB市场
    1月30日，广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价，但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”，专利到期后市场格局或重塑，东阳光药业提前抢占先机。
    摩熵医药
    2026-02-03
    东阳光药业 富马酸伏诺拉生片 武田 专利 P-CAB 获批上市 药品审评审批 一致性评价
  • 恒瑞医药启动III期关键研究：Nectin-4 ADC注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗剑指尿路上皮癌标准治疗
    时讯
    恒瑞医药启动III期关键研究：Nectin-4 ADC注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗剑指尿路上皮癌标准治疗
    恒瑞医药启动注射用SHR-A2102 联合阿得贝利单抗对比传统化疗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的 III 期研究，采用多中心设计。SHR-A2102 和阿得贝利单抗各具优势，试验若成功有望改写治疗格局，抢占赛道先机。
    摩熵医药
    2026-02-03
    恒瑞医药 临床研究 Nectin-4 ADC 注射用SHR-A2102 阿得贝利单抗 PD-L1 尿路上皮癌
  • 2026年首月首仿大爆发：8款首仿药亮相，从降压药到抗生素竞争激烈，依伏卡塞片等热门品种引关注
    赛道梳理
    2026年首月首仿大爆发：8款首仿药亮相，从降压药到抗生素竞争激烈，依伏卡塞片等热门品种引关注
    2026年1月，443条受理号过评涉及233个品种，15个首家过评品种中8款为首仿。如依伏卡塞片1月3家过评；盐酸溴己新吸入溶液合肥国药诺和首仿；阿齐沙坦氨氯地平片等其他多个品种也均获首仿。
    药通社
    2026-02-03
    2026年1月 仿制药 首仿药 依伏卡塞片 盐酸溴己新吸入溶液 布瑞哌唑口崩片
  • 净利润暴跌超2500%！中国中药业绩暴雷，揭秘集采、商誉减值、成本飙升三重冲击
    时讯
    净利润暴跌超2500%！中国中药业绩暴雷，揭秘集采、商誉减值、成本飙升三重冲击
    近日，中国中药发布业绩预警，预计2025年由盈转亏，净利润暴跌创十年首亏。受集采等影响，配方颗粒业务受挫，其他板块也疲软，行业整体增长停滞，不过其正聚焦转型，部分重点品种销售实现正向增长。
    药通社
    2026-02-03
    国药集团 中国中药 企业业绩 药品集采 配方颗粒 中药材 大健康 中药
  • 2025年In Vivo CAR-T竞争格局及BD情况：MNC重金布局，中国药企多点开花迎突破！
    赛道梳理
    2025年In Vivo CAR-T竞争格局及BD情况：MNC重金布局，中国药企多点开花迎突破！
    细胞治疗领域变革中，In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元，MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花，多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段，2026年该赛道有望持续火热。
    细胞基因治疗前沿
    2026-02-03
    IN VIVO CAR-T MNC 中国药企 虹信生物 HN2301 普瑞金生物 诺纳生物 临床试验 BD
  • 仿制药破局新方向：后专利悬崖时代的“超级仿制药”与复杂制剂突围
    深度分析
    仿制药破局新方向：后专利悬崖时代的“超级仿制药”与复杂制剂突围
    后专利悬崖时代，制药行业变革，仿制药向高价值领域“进化”。复杂仿制药面临技术与法规双重挑战，需创新策略应对；超级仿制药追求“更优”，依赖创新技术。二者推动行业转型，企业需战略眼光，敢于投资研发，实现高价值创造。
    药事纵横
    2026-02-03
    仿制药 专利 长效注射剂 脂质体 AI建模 定量方法 复杂制剂 PBPK
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