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  • 科伦博泰/默沙东联合疗法冲刺上市！芦康沙妥珠单抗联手K药拟获优先审评，剑指晚期肺癌一线治疗
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    科伦博泰/默沙东联合疗法冲刺上市！芦康沙妥珠单抗联手K药拟获优先审评，剑指晚期肺癌一线治疗
    3月31日，默沙东与科伦博泰的芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合疗法国内申报上市获进展，拟纳入优先审评，用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗。其关键III期临床研究达主要终点，默沙东围绕该药布局多领域研究，国内已获批四项适应症。
    摩熵医药
    2026-04-02
    科伦博泰 默沙东 联合疗法 芦康沙妥珠单抗 帕博利珠单抗 K药 优先审评 肺癌 PD-L1
  • 2026年第13周03.23-03.29全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第13周03.23-03.29全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。
    摩熵医药
    2026-04-01
    全球创新药 药物研发 周报 海和药物 礼来 阿斯利康 安斯泰来
  • 2026年第13周03.23-03.29国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第13周03.23-03.29国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间国内医药大健康行业政策有：国家药监局综合司等部门发布药品追溯体系建设通知、药品现代物流建设意见、中药品种保护公示、脑机接口医疗器械审查原则征求意见稿及26项医疗器械行业标准，其中药品追溯政策将推动全链路数字化。
    摩熵医药
    2026-04-01
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 药品追溯
  • 2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号47项，一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态：上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。
    摩熵医药
    2026-04-01
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药28款，2款中药。
    摩熵医药
    2026-04-01
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 齐鲁制药CLDN6靶点ADC新药注射用QLS5132获批联用临床，瞄准1400亿抗肿瘤市场
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    齐鲁制药CLDN6靶点ADC新药注射用QLS5132获批联用临床，瞄准1400亿抗肿瘤市场
    3月31日，齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治晚期实体瘤获临床试验许可，是关键里程碑。该药靶向“黄金”靶点，齐鲁制药抢占先机。今年其9款1类新药获批临床，创新转型全面布局，两款新药市场表现佳，未来将加速创新药研发。
    摩熵医药
    2026-04-01
    齐鲁制药 CLDN6 ADC新药 1类新药 注射用QLS5132 抗肿瘤药物 临床试验 药品审评审批
  • 辉瑞：CGRP拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理，偏头痛治疗“双轮驱动”加速
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    辉瑞：CGRP拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理，偏头痛治疗“双轮驱动”加速
    3月31日，辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理，推测为偏头痛预防治疗。该药属CGRP拮抗剂，有急性和预防性治疗双适应症，2025年销售额达14.24亿美元，若获批将与扎维吉泮鼻喷剂构筑“双轮驱动”，为患者带来更优选择。
    摩熵医药
    2026-04-01
    辉瑞 硫酸瑞美吉泮口崩片 新适应症 上市申请 偏头痛 CGRP拮抗剂 扎维吉泮
  • 阿斯利康罕见病管线迎突破！新型酶替代疗法efzimfotase alfa三项Ⅲ期研究达终点
    时讯
    阿斯利康罕见病管线迎突破！新型酶替代疗法efzimfotase alfa三项Ⅲ期研究达终点
    3月31日，阿斯利康旗下公司宣布efzimfotase alfa治疗低磷酸酯酶症的III期临床项目取得积极结果。该药是“下一代”ERT，给药方案优化。III期研究呈现年龄分层特征，安全性优异。详细数据将公布，该药能否实现对Strensiq的迭代值得关注，对阿斯利康是重要补强。
    摩熵医药
    2026-04-01
    阿斯利康 罕见病 新型酶替代疗法 efzimfotase alfa 低磷酸酯酶症 HPP 临床研究 strensiq Alexion
  • 2026第44届北京美业博览会
    会议
    2026第44届北京美业博览会
    2026 北京国际美业博览会 5.28-30 在中国国际展览中心朝阳馆举办，自 1997 年创办已办 43 届。展会覆盖美业全品类展品，汇聚国内外展商，依托京津冀优势，以数智化运营、全产业链对接及行业峰会，打造交流合作与趋势发布平台。
    江涛
    2026-03-31
    2026第44届北京美业博览会 化妆品
  • 石家庄四药一日获批两款仿制药！乳酸钠林格冲洗液国内首仿抢跑，布美他尼注射液入局亿元利尿剂市场
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    石家庄四药一日获批两款仿制药！乳酸钠林格冲洗液国内首仿抢跑，布美他尼注射液入局亿元利尿剂市场
    3月27日，石家庄四药两款3类仿制药乳酸钠林格冲洗液（3000ml，国内首仿+首家过评）和布美他尼注射液同日获批，前者填补市场空白，后者将参与市场竞争，两款产品获批彰显企业研发实力，丰富了产品管线。
    摩熵医药
    2026-03-31
    石家庄四药 乳酸钠林格冲洗液 布美他尼注射液 仿制药 药品审评审批 利尿剂 一致性评价
  • 誉颜制药：全球首款注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市！国产高端医美与治疗新选择来袭
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    誉颜制药：全球首款注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市！国产高端医美与治疗新选择来袭
    3月27日，誉颜制药研发的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市，为国内第8款、全球首款重组A型肉毒毒素。其采用创新工艺，安全性高，商业化价值获认可，华东医药已获独家权益，且在研适应症不断拓展，引领中国肉毒毒素产业进入新阶段。
    摩熵医药
    2026-03-31
    誉颜制药 注射用重组A型肉毒毒素 芮妥欣® 获批上市 医美
  • AI制药新里程碑！英矽智能口服GLP-1周制剂获礼来青睐，临床前阶段斩获27.5亿美元天价合约
    时讯
    AI制药新里程碑！英矽智能口服GLP-1周制剂获礼来青睐，临床前阶段斩获27.5亿美元天价合约
    3月29日英矽智能与礼来达成全球独家授权与研发合作，礼来获临床前新型口服治疗药许可，交易总价值最高27.5亿美元创纪录。合作基于长期互信，英矽智能“AI+制药”双引擎驱动，与多家药企合作，此次合作是其商业模式重大价值兑现。
    摩熵医药
    2026-03-31
    英矽智能 GLP-1 礼来 临床试验 企业合作 口服GLP-1药物 周制剂 AI+制药 临床前
  • 美诺华7天6涨停引爆A股：口服益生菌减重胶囊“狂飙”减肥药赛道，叫板礼来、诺和诺德？
    时讯
    美诺华7天6涨停引爆A股：口服益生菌减重胶囊“狂飙”减肥药赛道，叫板礼来、诺和诺德？
    2026年一季度美诺华因口服减重胶囊7天6板、股价涨超70%。其胶囊临床试验有看点，但研究有局限。美诺华有扎实业务，创新布局广。减肥药市场广阔也内卷，美诺华走小众路线，不过减肥药喧嚣背后风险隐忧也在累积。
    E药经理人
    2026-03-31
    美诺华 口服益生菌减重胶囊 减肥药 股价 JH389 礼来 诺和诺德 A股
  • 贵州百灵年报“造假”被罚2490万！董事长10年禁业+辞职，多人被警示
    时讯
    贵州百灵年报“造假”被罚2490万！董事长10年禁业+辞职，多人被警示
    3月27日贵州百灵发布公告，因年报虚假记录，2019-2021年共多计利润超6亿，公司及多名当事人被罚2490万，董事长姜伟被10年禁业并辞职，不再担任公司任何职务，牛民代行董事长等职责，陈培暂代董事会秘书职责。
    蒲公英Ouryao
    2026-03-31
    贵州百灵企业集团制药股份有限公司 年报 行政处罚
  • 百年药企Recordati天价收购背后：罕见病药企“速生速朽”，中国商业化困局待解
    时讯
    百年药企Recordati天价收购背后：罕见病药企“速生速朽”，中国商业化困局待解
    2026年3月26日，Recordati确认收到超120亿美元收购要约。此前其子公司锐康迪退出中国市场，折射出罕见病药物商业化困境，如天价药费、医保限制、支付体系单一、市场培育艰难等。Recordati被收购是资本狂欢，而其子公司退场引发对罕见病事业可持续发展的思考。
    蒲公英Ouryao
    2026-03-31
    Recordati 锐康迪 罕见病 生物医药企业 商业化 企业收购
  • 巡视组密集进驻三甲医院！医保飞检锁定361家机构，严打回流药、高价药乱象
    时讯
    巡视组密集进驻三甲医院！医保飞检锁定361家机构，严打回流药、高价药乱象
    3月26日国家医保局发布医保飞检新安排，项目周期为2026-2028年，覆盖全国重点省份。地方层面，吉林省等启动省级医保飞检，四川省明确整治重点。此外，多地巡视组紧盯医院“一把手”，中纪委聚焦医药领域严查带金销售、收受回扣，医药监管震慑持续升级。
    赛柏蓝
    2026-03-31
    三甲医院 回流药 医药监管 反腐 医保飞检
  • A股68家药企薪酬大曝光：人均前十均破30万，榜首盟科药业达59.27万元，研发驱动成主因！
    时讯
    A股68家药企薪酬大曝光：人均前十均破30万，榜首盟科药业达59.27万元，研发驱动成主因！
    截至目前，A股已有68家医药企业公布2025年人均薪酬。赛道属性影响薪酬，创新驱动和技术壁垒高的企业薪酬较高，人均薪酬前十企业均超30万且多为这类企业，如盟科药业、福瑞医科、诺诚健华等，高薪酬背后离不开业绩与研发投入。
    赛柏蓝
    2026-03-31
    生物医药企业 人均薪酬 盟科药业 福瑞医科 诺诚健华 君实生物 恒瑞医药
  • 三甲医院“接管”细胞治疗，80%企业即将退潮
    深度分析
    三甲医院“接管”细胞治疗，80%企业即将退潮
    截至2025年12月，国内细胞治疗企业转让潮起，三甲医院则跑步进场。818号令与828号令厘清“双轨制”路径，小微企业加速淘汰，头部企业谨慎乐观。行业洗牌后企业需抉择，IIT to IND成可行路径，三甲医院地位抬升，5月1日市场变局将启。
    深蓝观
    2026-03-31
    三甲医院 细胞治疗 生物医药企业 CGT 政策
  • 齐鲁制药两款仿制药同日获批：甲磺酸贝舒地尔片首仿破局cGVHD治疗，福莫特罗吸入溶液强化呼吸布局
    注册审批
    齐鲁制药两款仿制药同日获批：甲磺酸贝舒地尔片首仿破局cGVHD治疗，福莫特罗吸入溶液强化呼吸布局
    3月27日，齐鲁制药两款4类仿制药同日获批上市。甲磺酸贝舒地尔片为国内首仿，市场潜力大；富马酸福莫特罗吸入溶液竞争激烈，此次获批丰富了其呼吸领域产品。这凸显了齐鲁制药“首仿+难仿”战略，夯实了其在国内制药行业的领先地位。
    摩熵医药
    2026-03-30
    齐鲁制药 仿制药 甲磺酸贝舒地尔片 福莫特罗吸入溶液 cGVHD ROCK2抑制剂 慢阻肺 哮喘 药品审评审批
  • 中国首个TSLP单抗获批！阿斯利康/安进重磅药特泽利尤单抗抢滩哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉病市场
    注册审批
    中国首个TSLP单抗获批！阿斯利康/安进重磅药特泽利尤单抗抢滩哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉病市场
    3月27日，阿斯利康和安进联合开发的TSLP单抗特泽利尤单抗在中国获批，用于治疗哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病，是全球首款TSLP单抗。目前多家国内药企同类产品跟进，市场竞争已形成，有望推动该领域治疗水平整体提升。
    摩熵医药
    2026-03-30
    阿斯利康 安进 特泽利尤单抗注射液 哮喘 慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 TSLP单抗
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