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时讯

华润系成立新公司！华润河南医药100%持股新设华润（新乡）医药，加速豫北区域医药布局与整合

近日，华润（新乡）医药成立，由华润河南医药全资持股。华润河南医药在河南医药流通领域地位重要，此次布局或强化区域覆盖。当前医药商业加速整合，头部企业通过成立子公司渗透市场，华润医药商业将继续扩张。

赛柏蓝

2025-11-21

华润河南医药新公司企业布局豫北区域
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宜昌人福二甲磺酸利右苯丙胺胶囊冲刺首仿，人福医药研发与业绩双丰收

11月19日宜昌人福药业二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市申请获受理，进度最快，有望斩获“国内首仿”。此外，人福医药公布2025年前三季度业绩，在仿制药、新药研发上成绩斐然，今年多款新药获批临床，24款仿制药获批过评。

摩熵医药

2025-11-20

人福药业宜昌人福药业二甲磺酸利右苯丙胺胶囊仿制药药物研发药品审评审批
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正大天晴TQB2922注射液获批临床，EGFR×c-Met双抗赛道迎新突破！

11月18日CDE官网显示，正大天晴TQB2922注射液（皮下注射）获临床试验默示许可，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药为EGFR×c-Met双抗，国内多家药企布局此领域，多款药物进入临床，有望为患者带来新希望。

摩熵医药

2025-11-20

正大天晴 TQB2922注射液 EGFR×c-Met双抗获批临床临床试验恶性肿瘤
时讯

湖南引领！29省区高频电动刀头等医用耗材“全国联采”正式拉开帷幕

今年1月，湖南发出消息称将牵头开展高频电动刀头医用耗材全国联采，11月11日相关征求意见稿发布，联采遵循特定思路，由湖南牵头29省（市、自治区、兵团）联盟推进，聚焦两类耗材，周期2年，关键信息后续明确。

摩熵医械

2025-11-20

高频电动刀头医用耗材全国联采
深度分析

战略升级三部曲！海正药业11亿加码 + 资产优化，开启医药 + 新赛道双增长

2025年下半年海正药业战略转型，一边4.3亿挂牌转让非核心资产省医药公司股权“减负”，一边超13亿投入复杂注射剂、宠物健康、合成生物学三大赛道“加法”，形成“聚焦核心—拓展边界”闭环，转型成效值得期待。

原料药情报局

2025-11-20

海正药业企业战略转型资产优化复杂注射剂合成生物学宠物健康
时讯

康龙化成绍兴药企改建：5800万打造40吨中间体、医药原料药生产新格局

近日，康龙化成（绍兴）药业公示年产40吨中间体等及副产资源化利用改建项目，总投资5800万元，将改造车间等设施，淘汰部分产能，形成新生产能力，该公司是康龙化成（北京）全资子公司，专注医药制造。

原料药情报局

2025-11-20

康龙化成绍兴药业康龙化成改建项目中间体原料药
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国产首款！重磅基因治疗药物VGN-R09b拟纳入突破性治疗，填补AADCD基因治疗空白且同步攻克帕金森

11月18日，上海天泽云泰生物的基因治疗药VGN-R09b拟纳入突破性治疗品种，用于AADCD，填补国内空白，临床获益显著。此外，该药还是全球首创双靶点治疗帕金森病的基因药，中、美同步获批临床。

药圈头条

2025-11-20

VGN-R09b 突破性治疗品种基因治疗药物 AADCD 帕金森病
深度分析

罕见病用药困局：诺西那生钠首仿折戟，尼替西农全国断药危机

罕见病用药成焦点，诺西那生钠首仿失败，其研发难度大；尼替西农用于“超罕见病”，国内无企业仿制，现因境外药企停产全国断供，国内罕见病药物现状是高价值药难做，低需求药无人问津，患者用药难题待解。

药通社

2025-11-20

罕见病药品销售仿制药诺西那生钠尼替西农
赛道梳理

mRNA治疗性疫苗药物盘点：从技术突破到临床应用的全景分析

mRNA技术作为生物医药革命性平台，在治疗性疫苗领域潜力巨大。截至2025年，全球数十款疫苗进入临床后期。本文梳理其技术原理、研发进展、核心产品及挑战。国内技术发展迅速，虽面临挑战，但有望成为疾病核心治疗手段，重塑治疗格局。

药事纵横

2025-11-20

mRNA 药物研发治疗性疫苗技术原理临床应用深度分析
时讯

九州通加速跨界！年内7家新公司涉汽车销售，“三新两化”战略再升级

九州通年内成立7家涉汽车/电车销售公司，汽车销售是其“三新两化”战略中“新产品”的落地。医药商业企业拓展非药产品成趋势，九州通此举或是探索新增长曲线，但其跨界业务后续如何落地仍有待观察。

赛柏蓝

2025-11-20

九州通新公司企业战略
时讯

医药回扣“黑幕”：黄某云行贿192万，高安医院“处方权”背后的利益链

2025年6月高安市人民法院审理黄某云对非国家工作人员行贿案，其受雷某根指使向医生支付回扣192万余元，被判有期徒刑三年缓刑三年等。案件暴露价格虚高问题，国家医保局将依规评级、督促纠正，维护医保基金安全。

赛柏蓝

2025-11-20

医药回扣行贿处罚利益链医保局
深度分析

专访钱江：从“共建”到“共创”，百时美施贵宝如何驱动“创新同心圆”？

百时美施贵宝中国总经理钱江锚定“中国2030战略”主路线，强调以创新产品组合及准入模式夯实价值，绘就创新同心圆，以高效能团队响应需求，通过系列动作回应生态圈需求，期待与中国伙伴携手推动产业创新发展。

E药经理人

2025-11-20

百时美施贵宝创新药中国2030战略生物制药企业 FIC BIC
深度分析

港股生物制药：一级市场陪跑，二级市场的“疯狂”与价值偏离

2025年中国生物制药界经历周期变化，港股市场回暖，一些公司踩中红利上市。但繁华下有异动，部分公司股价走势让一级市场投资人困惑，价格偏离价值。原因在于港股流通盘小、基石投资者结构特殊等。一级市场投资人担忧二级市场异动影响行业导向。

深蓝观

2025-11-20

创新药生物制药港股一级市场二级市场红利股价
深度分析

原来人越老越不易得癌？斯坦福新研究揭秘衰老对肿瘤的多重抑制，颠覆传统认知！

传统认为衰老增加患癌风险，但斯坦福大学研究颠覆此观点。他们用基因工程小鼠模型实验，发现衰老能抑制肿瘤起始与生长，改变致癌通路规则，还使癌细胞和微环境“老化”，构建了综合“抗肿瘤状态”。

生物谷

2025-11-20

癌症科学研究斯坦福衰老恶性肿瘤
时讯

权威解读来袭！中国药典9213指导原则：突破法规局限，化解关系混淆与确认难题

搜索期刊网发现权威解读9213指导原则，印象深刻的有三点：突破法规标准适用范围；关系突破致混淆但可用图梳理；明确方法适用性是确认形式，还指出方法确认涉及实验室能力与样品适用性开发。

蒲公英Ouryao

2025-11-20

中国药典 9213指导原则政策解读
医药洞见

2025年第46周11.10-11.16全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间诺华、远大医药等公司多款药物获批上市或临床，涉及荨麻疹、过敏性鼻炎等；TOP10积极临床结果方面，信达生物、默沙东等公司多款药物公布积极数据，涵盖高血压、高胆固醇血症等多个适应症。

摩熵医药

2025-11-19

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2025年第46周11.10-11.16国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括重组糖蛋白激素等疫苗临床试验技术指导原则，还有《国家医药储备管理办法（征求意见稿）》等，其中后者明确国家医药储备分政府和企业储备，并各有细分。

摩熵医药

2025-11-19

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价，本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。

摩熵医药

2025-11-19

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2025年第46周11.10-11.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号22个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，中药6款。

摩熵医药

2025-11-19

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
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科伦火力全开！拿下11款粉液双室袋，再剑指9款重磅注射剂首仿，助力拓展市场版图

11月18日，湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理，是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，今年还有6款首仿、2款新药获批，有望巩固其领先地位。

摩熵医药

2025-11-19

科伦药业粉液双室袋仿制药首仿注射用青霉素钠/氯化钠注射液湖南科伦制药