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时讯

华海药业超3亿押注！PD-L1/VEGF双抗HB0025启动Ⅲ期临床，有望改写晚期/复发子宫内膜癌治疗格局

3月19日华海药业公告称其子公司1类新药HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌，将启动III期临床试验，累计研发投入约3.42亿元。该药可协同发挥抗肿瘤作用，国内外尚无同类产品上市。其布局多个适应症，潜力广阔。华海药业重视创新，已取得阶段性成果，HB0025研发进展将提升其核心竞争力。

摩熵医药

2026-03-20

华海药业 1类新药 HB0025注射液临床试验子宫内膜癌药物研发 CDE PD-L1 VEGF 上海华奥泰生物药业
时讯

和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA孤儿药认定，剑指软骨发育不全，全球多中心临床数据引期待

2026年3月19日，和誉医药自主研发的ABSK061获FDA孤儿药资格认定，用于治疗软骨发育不全，这是其全球开发又一里程碑。孤儿药资格带来政策红利，可降低研发成本。ABSK061是高选择性口服抑制剂，正开展国际多中心II期临床试验。此次认定加速其全球化开发，也巩固了和誉医药在精准肿瘤学及罕见病治疗领域的创新地位。

摩熵医药

2026-03-20

和誉医药 FGFR2/3 ABSK061 FDA 孤儿药软骨发育不全临床试验
深度分析

2026年即将到期的药品专利盘点：Eliquis、Januvia、Imbruvica等百亿美元级药物面临断崖式营收挑战

2026年全球医药行业将迎“专利悬崖”，多款重磅药物将丧失市场独占权，行业收入、研发资本流向等将重塑。美国IRA法案下首批药物最高公平价格生效，挤压原研药企利润空间，引发“药丸惩罚”等连锁反应。2026年多领域核心药物面临专利到期，全球医疗系统将重构，这为仿制药企业开启巨大蓝海。

药市场透视

2026-03-19

药品专利 2026年 IRA法案 Eliquis Januvia Imbruvica 药品盘点
时讯

第5款国产TYK2抑制剂来袭！文达医药WD-890片启动关键III期临床，与诺诚健华、益方生物角逐百亿市场

3月18日，浙江文达医药登记启动WD-890片治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究，它是第5款迈入该阶段的国产TYK2抑制剂。目前全球仅一款TYK2抑制剂上市，国内外研发同处III期竞速阶段。未来，药企的差异化能力将决定市场地位，患者治疗选择或迎来升级。

摩熵医药

2026-03-19

浙江文达医药 WD-890片 TYK2抑制剂银屑病临床试验诺诚健华益方生物
注册审批

诺华司库奇尤单抗获批儿童化脓性汗腺炎新适应症，IL-17A靶点战场白热化，2025年销售近67亿美元

3月18日诺华宣布，司库奇尤单抗新适应症获美国FDA批准，用于12岁及以上中重度化脓性汗腺炎儿童治疗，应用人群拓宽。该药是首个全人源IL-17A抑制剂，市场表现强劲，2025年销售额近67亿美元。目前围绕该靶点竞争激烈，已有5款同类药上市，4款在申请，未来综合能力将决定企业市场份额。

摩熵医药

2026-03-19

诺华司库奇尤单抗新适应症 FDA批准化脓性汗腺炎 IL-17A 药品销售市场市场竞争格局
医药洞见

2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间全球TOP10创新药研发进展中，复宏汉霖、康方生物等公司的多款癌症新药获批临床；君实生物、荃信生物等公司新药申报上市，涵盖多种肿瘤、糖尿病等治疗。同时，罗氏、Vertex等公司公布了积极或失败的临床结果，涉及乳腺癌、IgA肾病、肥胖等多个适应症。

摩熵医药

2026-03-18

全球创新药药物研发周报复宏汉霖君实生物科伦博泰罗氏
医药洞见

2026年第11周03.09-03.15国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括国家药监局药审中心发布多个指导原则征求意见稿及通告，宁夏医保局推进医保便捷支付方案。其中12日发布的流感病毒疫苗临床试验指导原则，将推动研发与国际接轨，提升疫苗质量与可及性。

摩熵医药

2026-03-18

医药大健康政策法规周报流感病毒疫苗临床试验
医药洞见

2026年第11周03.09-03.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有41项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价，本周55个品种视同通过一致性评价（按受理号计74项）。本周1个品种生物类似物注册申报动态：君合盟生物制药（杭州）股份有限公司的重组人生长激素注射液。

摩熵医药

2026-03-18

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2026年第11周03.09-03.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有98个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号82个，进口药品受理号16个。本周共计86款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药48款，生物药37款，1款中药。

摩熵医药

2026-03-18

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
深度分析

从克唑替尼耐药到色瑞替尼逆袭：深度解析肺癌治疗领域的里程碑式跨越

肺癌治疗困难，靶向治疗带来希望，色瑞替尼是其中代表药物。ALK遇遗传异常会失调，在多种肿瘤中出现染色体重排。第一代ALK抑制剂克唑替尼会出现耐药突变，色瑞替尼通过结构优化克服了早期药物的代谢毒性问题。其合成采用汇聚性策略，临床前测试表现良好，能克服克唑替尼耐药性。ASCEND系列临床试验显示其疗效显著，36个月获批上市。虽有竞争药物出现，但色瑞替尼仍有战略价值，其研发是成功典范。

新药全视角

2026-03-18

色瑞替尼克唑替尼 ALK抑制剂药物研发临床试验非小细胞肺癌诺华肺癌治疗深度解析
科普

2026最受欢迎的API平台接口100个，优质资源分享！

精心整理的API接口资源推荐指南，经过对全网200+接口的深度验证，筛选出以下高稳定性、持续维护的优质API资源，涵盖开发全场景需求

药小白

2026-03-18

API开发
深度分析

2026年TIL细胞疗法最新进展：全球120+条管线竞速！华赛伯曼HS-IT101、君赛生物GC-203...

当CAR-T在血液瘤领域大杀四方时，实体瘤的攻坚战谁来打？答案是TIL细胞疗法。2024年FDA首款产品获批，2026年中国本土研发井喷，君赛生物、华赛伯曼等企业频频刷新数据。本文将深度解读TIL细胞疗法最新进展，剖析TIL疗法是什么治疗方法，以及它如何成为癌症患者的新希望。

摩熵医药

2026-03-18

TIL细胞疗法华赛伯曼 HS-IT101 君赛生物 GC-203 2026年发展历程市场竞争格局最新进展实体瘤
时讯

森淼药业盐酸倍他司汀片突遭暂停采购，5亿+特效药市场生变，乐普恒久远等过评企业迎窗口期

2026年3月18日起，森淼（山东）药业的盐酸倍他司汀片被暂停在上海采购，原因未明。该药市场稳健，乐普恒久远药业占据院内榜首。森淼药业遭停采或产生连锁反应，行业监管趋严，企业需筑牢全链条合规防线。

摩熵医药

2026-03-18

森淼（山东）药业有限公司盐酸倍他司汀片药品暂停采购特效药乐普恒久远药业河南中杰药业天方药业
注册审批

齐鲁制药1类新药QLH2405注射液临床获批，皮下注射靶向早期阿尔茨海默病，入组68人启动I期试验

3月17日，齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获临床试验默示许可，针对阿尔茨海默病早期症状。该研究计划入组68名受试者，其临床推进标志着齐鲁制药在该领域研发进入源头创新新阶段。

摩熵医药

2026-03-18

齐鲁制药 1类新药 QLH2405注射液获批临床临床试验阿尔茨海默病皮下注射药物研发
注册审批

海思科前列腺癌新药HSK46575片获批联合疗法临床试验，靶向+化疗“双线”布局冲击百亿市场

3月17日海思科医药发布公告称其子公司辽宁海思科制药的HSK46575片新增前列腺癌适应症获批临床试验，将评估其联合用药方案。此举显示其研发策略延伸至联合治疗，该领域市场巨大，此次临床推进为患者带来新希望，值得关注。

摩熵医药

2026-03-18

海思科前列腺癌 HSK46575片获批临床临床试验联合疗法靶向治疗化疗
时讯

1.44元留置针引爆价格战！京津冀“3+N”集采“饱和攻击”重塑医用耗材格局

2026年春天，京津冀医药联合采购平台两则通知引发医用耗材市场变动。此次集采国产占比95%，外资仅占5%，降价幅度或超30%，出现1.44元与最高万元以上的80倍价差，反映行业分化。京津冀“3+N”联盟集采加速，2026年将是挤干价格“水分”的决胜年，未来竞争将回归产品本质，企业需具备真正战略定力。

摩熵医械

2026-03-18

医用耗材医用耗材集采京津冀“3+N”联盟集采医用耗材价格 BD医疗留置针
时讯

华润医药拟清仓天麦生物，百亿估值泡沫破裂背后：口服胰岛素上市遇阻、传统市场内卷与战略聚焦

华润医药正从“收并购狂魔”转向精挑细选的资产管理者，拟以19.3亿元挂牌出售天麦生物股权，离场因核心项目未获批、估值回落、行业内卷等。华润系做减法，优化旗下公司，推进治理重塑与新增长点布局，后续或继续剥离非核心资产。

赛柏蓝

2026-03-18

华润医药合肥天麦生物科技发展有限公司口服胰岛素企业战略药品集采企业估值
时讯

第十一批国采全面落地，药品价格治理提速！2026年规则优化、重点品种与全渠道管控深入展开

第十一批国采中选结果全面落地，多地提速相关药品调价，执行统一价格风险“红黄标”标识规则。同时，未中选药品价格治理同步推进。展望2026年，价格治理将深入，包括预警覆盖更多省份、回头看扩围、集采规则优化、强化重点品种治理及全渠道管控。

赛柏

2026-03-18

第十一批国采药品价格价格治理规则优化集采规则集采管控
深度分析

PD-1 Plus赛道遇冷！LAG-3先驱Immutep肺癌III期临床折戟，信达、康方等中国药企出海之路蒙上阴影

PD-1 Plus赛道中，LAG-3与PD-1联合被视为潜力赛道。但海外先驱Immutep终止PD-1/LAG-3联合疗法临床试验，股价暴跌，BMS适应证拓展也受挫。中国药企多选“松刹车派”路线布局。LAG-3能否成新一代免疫靶点，仍需时间验证。

E药经理人

2026-03-18

PD-1 plus LAG-3 Immutep 肺癌临床试验信达生物康方生物 BMS
时讯

315曝光“漂白鸡爪”黑幕：工业双氧水违规入食，金山制药涉事其中！

2026年03月15日，央视315晚会曝光“漂白的鸡爪”，据悉涉事企业为让鸡爪呈现“白净饱满”的卖相，使用过氧化氢（双氧水）浸泡，四川金山制药有限公司涉嫌违规将高浓度的工业级双氧水（过氧化氢）违规销售给食品加工企业。四川金山制药有限公司是一家专业生产药用辅料、食品添加剂、消毒剂等的高新技术企业。

蒲公英Ouryao

2026-03-18

315 双氧水药用辅料四川金山制药有限公司