医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

注册审批

金赛药业口服生长激素GS3-007a干混悬剂获批新临床，拟用于治疗儿童特发性身材矮小

4月16日CDE官网公示，金赛药业GS3-007a干混悬剂新适应症获批临床，用于儿童特发性身材矮小。它是国内首批、国际率先开展相关研究的口服剂，已布局多适应症。其成功研发有望重构治疗格局，金赛药业在口服生长激素创新赛道领先，新治疗时代正加速到来。

摩熵医药

2026-04-17

金赛药业生长激素 GS3-007a 儿童特发性身材矮小 ISS 1类新药获批临床临床试验药品审评审批
注册审批

康缘药业1.1类新药青参通络颗粒获批临床，瞄准200亿类风湿中药市场，多款新药蓄势待发

4月15日，康缘药业1.1类中药新药“青参通络颗粒”获批临床，拟用于类风湿关节炎。抗炎和抗风湿类中药市场潜力大，康缘药业已建立完整创新体系，有超40款中药新药获批，6款报产在审，今年4个1类新药获批临床，有望巩固其霸主地位。

摩熵医药

2026-04-17

康缘药业 1.1类新药中药青参通络颗粒获批临床临床试验类风湿关节炎湿热痹阻证药品审评审批
时讯

中国生物制药LM-302联合PD-1抑制剂启动Ⅲ期临床，突破CLDN18.2阳性胃癌一线“去化疗”治疗

4月15日，礼新医药宣布自主研发的1类新药维特柯妥拜单抗联合PD-1抑制剂的Ⅲ期临床研究完成首例患者入组，这是全球首个不联合化疗的CLDN18.2 ADC联合免疫一线胃癌方案。此前Ⅱ期数据亮眼，目前LM-302正推进关键临床研究，有望重塑晚期胃癌一线治疗格局。

摩熵医药

2026-04-17

中国生物制药 LM-302 1类新药维特柯妥拜单抗 PD-1抑制剂临床试验 CLDN18.2 胃癌
深度分析

2025年全球Top20药企业绩深度洞察：强生冲刺千亿营收，礼来引爆代谢革命，并购潮涌向CNS与自免

2025年全球生物制药产业经历结构性重塑，总规模预计达1.77万亿美元，但行业内部资本流动、管线配置和定价逻辑分化重构。三大核心力量主导产业动态：代谢类药物引发“超级周期”、大规模“专利悬崖”到来、IRA法案实质性冲击。在此背景下，全球药企掀起并购狂潮，并购交易量同比上升11%，并购交易呈现多元化特征。2025年全球Top 20药企的财务数据揭示了未来十年生物制药产业底层逻辑的重构：超级单品虹吸效应凸显，政策干预重塑资本配置，商业化范式转移。展望2026年，全球制药行业将在挑战与科学颠覆中开启新征程。

药市场透视

2026-04-16

2025年生物医药企业企业业绩强生礼来并购 CNS 自免
注册审批

石药集团TF靶点ADC新药SYS6051获批临床，冲刺千亿实体瘤市场

4月15日石药集团公告，自主研发的1类新药SYS6051获批临床，拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大，全球TF靶点研发火热。此外，石药集团研发管线全球排15，减重药将迎收获期，今年13款新药获批临床，正向创新驱动型国际化药企迈进。

摩熵医药

2026-04-16

石药集团 ADC药物 1类新药 SYS6051 获批临床晚期实体瘤药品审评审批
注册审批

优时比重磅新药KYGEVVI在欧盟获批全球首款TK2d疗法，改写致死性罕见病“无药可医”历史

4月15日优时比宣布，KYGEVVI获欧盟特殊上市许可，它是首个且目前唯一获批的TK2d疗法，改写“无药可医”历史。该药作用机制针对性强，基于特殊人群数据获批，安全性有参考，为TK2d治疗带来突破，患者有望改善生存期与生活质量。

摩熵医药

2026-04-16

优时比 KYGEVVI 获批上市罕见病药品审评审批遗传性线粒体疾病 TK2d 创新疗法
时讯

强生2026年Q1业绩炸裂：总营收241亿美元，肿瘤业务狂飙23%，上调全年指引至千亿级

4月14日强生公布2026年第一季度财报，营收远超预期，两大板块同步发力。基于一季度表现，强生上调全年业绩预期。肿瘤业务表现突出，免疫与神经科学业务新旧动能转换。此外，强生迎来多项里程碑式突破，正通过双轮驱动对冲压力，稳步迈向千亿美元年收入里程碑。

摩熵医药

2026-04-16

强生 2026年Q1 企业业绩肿瘤业务创新药企业营收企业财报
时讯

百奥泰4.5亿转让1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液，乐普药业接盘布局PCI千亿市场

4月14日百奥泰公告，拟将旗下上市不足两年的国产1类新药贝塔宁®全部权益等转让给乐普药业，转让总金额4.5亿元（含税），分五期支付，百奥泰享销售分成。乐普旨在夯实产品矩阵，此次交易体现了药企“研产销”分工合作，贝塔宁®未来业绩值得关注。

摩熵医药

2026-04-16

百奥泰生物乐普药业 1类新药橼酸倍维巴肽注射液贝塔宁® PCI 急性冠脉综合征
深度分析

2026年中国司美格鲁肽研发管线全景追踪与仿制药竞争格局分析

本文内容节选自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，从研发管线全景与仿制药研发布局两大维度，系统解析中国司美格鲁肽市场的格局与走向。

摩熵医药

2026-04-15

司美格鲁肽研发管线仿制药竞争格局 GLP-1 深度分析创新药
深度分析

2025年Q2司美格鲁肽院端销售洞察：山东、四川、新疆三大省份深度解析

本文内容摘自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，我们将目光聚焦山东、新疆、四川三大代表性省份，从院端销售视角深度呈现司美格鲁肽在重点区域市场的竞争态势与增长脉络。

摩熵医药

2026-04-15

2025年Q2 司美格鲁肽院端市场药品销售山东四川新疆深度解析头豹研究院
深度分析

2026中国GLP-1市场追踪：司美格鲁肽4大直辖市的销售表现与区域分化（附报告）

该报告依托摩熵医药-院销智策数据库，其覆盖全国院端全量销售数据，可精细至省、市、区县及医院等级维度，为洞察区域市场差异提供坚实的数据底座。本文摘自该报告核心章节，穿透整体波动，聚焦北京、上海、天津、重庆四大直辖市在2025年Q2的微观表现，为企业与投资者提供从宏观判断到区域决策的数据支撑，将战略锚定于真实的院内销售脉搏。

摩熵医药

2026-04-15

GLP-1 司美格鲁肽药品销售区域分化
深度分析

2025年Q2中国司美格鲁肽销售市场全景分析：销量、区域格局与竞争态势

随着GLP-1类药物深刻改变代谢疾病的治疗方式，精准把握市场动态已成为行业决策的关键。头豹研究院最新发布的《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，依托摩熵医药-院销智策数据库，以覆盖全国院端市场的全量销售数据为基础，融合政策动态、竞争格局与临床进展等多维信息，为行业提供了兼具广度与深度的量化洞察。

摩熵医药

2026-04-15

2025年Q2 司美格鲁肽药品销售市场市场分析药品销量区域格局竞争格局
深度分析

2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾

本报告为对中国司美格鲁肽药物市场进行研究。通过回顾2025年第二季度司美格鲁肽的市场动向、销售情况来分析市场，并对当今司美格鲁肽市场现状进行分析，以对未来市场动向展开研判。

摩熵医药

2026-04-15

创新药司美格鲁肽 2025年Q2 市场分析头豹研究院
注册审批

太极集团中药2.2类新药双苓止泻颗粒获批临床，578万研发投入，瞄准百亿儿科腹泻市场

4月14日太极集团公告，中药新药双苓止泻颗粒获批临床，已累计投入约578.79万元。该药有望助力开拓百亿市场，巩固儿科中药领先地位。太极集团近年加码研发投入，构建多维研发体系，有望巩固市场地位，为业绩复苏与长期发展注入新动力。

摩熵医药

2026-04-15

中药 2.2类新药双苓止泻颗粒获批临床重庆太极实业（集团）股份有限公司儿科腹泻药物研发
时讯

原食药监总局局长毕井泉涉巨额受贿被公诉

2026年4月14日最高检通报，毕井泉涉嫌受贿一案已移送审查起诉并被逮捕，济南市人民检察院已提起公诉。毕井泉曾是医药改革关键人物，因违纪违法于2025年5月被查、12月被“双开”，其曾主导“722核查风暴”，最终因受贿走向职业生涯终点。

摩熵医药

2026-04-15

国家食品药品监督管理总局国务院国家市场监督管理总局毕井泉受贿公诉
注册审批

全球首款B7-H3 ADC冲刺FDA：第一三共/默沙东I-DXd获优先审评，小细胞肺癌后线治疗迎破局时刻

2026年4月13日，第一三共与默沙东宣布I-DXd的BLA获FDA受理，用于治疗ES-SCLC，并被授予优先审评资格。其基于亮眼临床数据，采用专有技术，是全球潜在“first-in-class”的B7-H3 ADC，目前全球竞争激烈，若获批将树立新标杆。

摩熵医药

2026-04-15

默沙东第一三共 B7-H3 ADC FDA I-DXd ifinatamab deruxteca 优先审评小细胞肺癌后线治疗
深度分析

地高辛之殇到BCS豁免：一部生物等效性（BE）研究演进史，如何为仿制药安全性与可及性保驾护航

生物等效性（Bioequivalence, BE）研究是现代药物评价体系中的核心组成部分，主要用于证实仿制药与原研药在人体内的吸收速率与吸收程度的一致性。本文基于药代动力学（Pharmacokinetics, PK）与统计学原理，系统梳理了BE概念的历史演变，深入探讨了不同理化特性及药代动力学特征药物（如高变异药物、窄治疗指数药物等）的特殊评价策略，并对BE试验的统计学判定标准及质量管理体系（GCP/GLP）进行了全面解析。

新药全视角

2026-04-15

BE研究生物等效性研究仿制药安全性药物可及性地高辛 BCS 深度解析
科普

京东健康、阿里健康、淘宝天猫、抖音、美团、叮当快药、平安医药、拼多多等平台药品销售数据查询方法！

2026年俯瞰龙马精神的中国互联网平台，如果说还有哪一个零售领域未被市场完全击穿或颠覆经济模式的，答案恐怕只有一个——医疗健康。不过也只是时间问题，毕竟头部互联网卖药平台在2025年交出的数据了然。 ①各平台GMV（流水）：抖音大健康> 京东健康 > 美团买药 > 阿里健康

开尔文勋爵

2026-04-15

京东健康阿里健康抖音美团医药健康叮当快药天猫药品
医药洞见

2026年第15周04.06-04.12全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间全球TOP10创新药研发进展中，吉利德、施维雅、拜耳等多家公司新药拟纳入优先审评，辉瑞PD-1/VEGF双抗国内获批临床，恒瑞、先声再明等公司ADC疗法有新突破。TOP10积极临床结果涵盖癫痫、甲状腺眼病、β-地中海贫血等多个适应症。

摩熵医药

2026-04-14

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告吉利德施维雅拜耳
医药洞见

2026年第15周04.06-04.12国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间国内医药大健康行业政策频发：CDE将apg-115胶囊纳入“星光计划”；国家药监局发布多项文件，包括药物临床试验评价原则，以及将复方氯化钠滴眼液由处方药转为非处方药，并发布说明书范本，满足公众日常护眼用药需求。

摩熵医药

2026-04-14

医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告复方氯化钠滴眼液非处方药 apg-115胶囊