医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

深度分析

创新药降本增效的核心密码：深度解析现代工艺开发新技术，合成生物化学等三大工艺成核心驱动力！

现代制药行业面临成本、复杂分子合成及速度等多重压力，传统工艺力不从心，合成生物化学、化学催化及连续化学成为破局关键。合成生物化学借力自然，化学催化利用微观手术刀，连续化学颠覆传统。三大技术交叉聚变，且与AI等前沿科技结合，勾勒出未来制药全景，推动行业向精密、可持续演进。

新药全视角

2026-03-13

创新药工艺开发药物研发靶点发现合成生物默克礼来 MIT 流动化学
注册审批

人福药业：改良型新药氨酚羟考酮缓释片冲刺上市，同步抢滩马立巴韦片首仿，龙头地位持续加固

2026年3月，宜昌人福药业氨酚羟考酮缓释片上市申请获受理，国内无参比制剂，市场潜力大，已有3家企业布局，首家获批企业有优势。3月10日，其马立巴韦片仿制药上市申请也获受理，该药市场增长快，目前4家企业争夺首仿。人福药业“优势领域做深，潜力领域做精”，新品获批有望强化竞争力。

摩熵医药

2026-03-13

人福药业改良型新药氨酚羟考酮缓释片马立巴韦片仿制药上市申请麻醉镇痛抗病毒药物武田制药
注册审批

华东医药EGFR/HER3双抗ADC新药HDM2024获FDA临床批准，全球化战略加速

3月12日华东医药公告，中美华东自主研发的注射用HDM2024获FDA批准在美国开展晚期实体瘤I期临床试验。该药是拥有全球知识产权的1类生物新药，临床前研究表现良好。中美华东推进迅速，“中美双报”体现信心。HDM2024获批夯实了公司竞争力，华东医药已搭建超30项肿瘤管线，构建起ADC全球研发生态圈。

摩熵医药

2026-03-13

华东医药 EGFR HER3 ADC新药 HDM2024 获批临床临床试验 FDA批准
时讯

世界肾脏日：全球219款肾病药上市！金赛药业BCMA新药与恒瑞医药SGLT2/GLP-1管线竞速

2026年3月12日是第21个世界肾脏日。当前全球CKD患者约8.5亿，90%不知病情，中国成人患病率达10.8%。全球219款肾病药上市，但临床缺口仍大。金赛新药获批、恒瑞布局，为慢性肾病治疗带来曙光。然而应对严峻形势，仅靠药物创新不够，构建全链条管理体系、推动疾病科普、促进早期识别等，是当务之急。

摩熵医药

2026-03-13

世界肾脏日肾病药物研发金赛药业恒瑞医药原发性肾小球肾炎注射用GenSci136 BCMA SGLT2 GLP-1
时讯

3月超4亿医疗设备开标！县域医共体成主战场，128排CT、高端彩超批量挂网，政策资金双轮驱动

3月医疗设备圈因超4亿元预算项目密集挂网开启市场复苏战。采购大单落地基层，吉林、安徽、湖南等地动作频频。政策托底，万亿资金入场，基层市场迎来黄金期。行业格局重塑，龙头份额回归，反内卷重塑生态，制度与评标变革下，市场从“拼价格”转向“拼质量”，厂商需抓住基层机遇练好内功。

摩熵医械

2026-03-13

医疗设备集采开标基层医药市场县域医共体政策
时讯

全球首款避孕贴Ortho Evra：历经强生撤市、吉瑞收购复活，年销超1亿美元后正进军中国！

全球首款避孕贴Ortho Evra曾辉煌一时，后因血栓风险销量下跌并在美撤市。吉瑞大药厂收购后使其销量回升，如今打算开拓中国市场，已获批临床，但国内避孕市场格局稳定，Evra上市后完成患者教育任重道远。

药通社

2026-03-13

避孕贴避孕药 Ortho Evra 诺孕曲明炔雌醇透皮贴片强生吉瑞大药厂临床试验
时讯

CGT赛道迎重磅合作：Locus Cell牵手国际CRO巨头查尔斯河，共拓CAR-T、iPSC等先进疗法市场

3月11日，中国台湾CGT CDMO公司Locus Cell宣布，将与全球性CRO查尔斯河实验室于2026年新加坡峰会签谅解备忘录，探索合作机会。查尔斯河近期公布业绩，还进行了出售CDMO等重大战略调整。

细胞基因治疗前沿

2026-03-13

CGT CDMO CRO企业 Locus Cell 查尔斯河 CAR-T iPSC 企业合作
赛道梳理

2025年ADC药物销售榜TOP10揭晓：德曲妥珠单抗年销近50亿美金再登顶，前三甲包揽市场60%份额！

2025年ADC药物TOP10榜单显示，全球20款已上市ADC药物销售额增长27%，头部效应明显。Enhertu居首，Kadcyla、Padcev等紧随，Polivy增长最快，Adcetris负增长。ADC赛道竞争激烈，靶点、技术、全球化布局成制胜关键。

生物药大时代

2026-03-13

ADC药物药品销售额 TOP10 2025年盘点德曲妥珠单抗曲妥珠单抗恩诺单抗第一三共罗氏
时讯

两会热议中成药集采：执行乱象待解，规则优化与覆盖拓展如何“双管齐下”？

今年政府工作报告提出，优化医药集中采购和价格治理。其中，中成药规则的优化引发热议。2026年两会期间，全国人大代表、晨光生物科技集团董事长卢庆国建议，完善中成药集采的量价挂钩机制，明确中标价格与约定采购量的刚性对应规则，督促医疗机构精准报量、按量采购，确保低价中选产品获得足额份额……

赛柏蓝

2026-03-13

两会中成药集采集采规则国家药品集采价格治理
时讯

上海药品监控新动态：利肺片等10个品种入列，红黄绿线监管模式终结，价格治理再升级！

上海再发通知，10个品种重点监控！近日，上海药事管理所发布《关于公布2025年11月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，公布2025年11月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。

赛柏蓝

2026-03-13

药品监控重点监控药品采购价格治理药品挂网药品价格利肺片注射用二羟丙茶碱肝素钙注射液
深度分析

科伦药业30年领航医药：从独家优势到战略远见，揭秘成功药企的共性密码

1996年刘革新创业成立科伦药业，至2026年已手握三家上市公司。医药行业不成功药企多因主业溃败、盲目多元化、重大违法。成功药企需建立独家优势、有战略定力、坚持长期主义。中国医药企业走向伟大，可向世界标杆礼来制药学习。

蒲公英Ouryao

2026-03-13

科伦药业企业发展企业战略生物制药企业深度解析
时讯

FDA重拳出击诺和诺德：PV体系崩塌、无菌生产失守，并购扩张背后的合规陷阱

2026年3月5日，美国FDA向诺和诺德（Novo Nordisk）发出严厉警告信。此次违规并非源于司美格鲁肽的生产质量（cGMP）缺陷或临床数据造假，而是触犯了制药合规中最敏感的红线——上市后不良体验（PADE）报告的系统性失效。

蒲公英Ouryao

2026-03-13

FDA 诺和诺德 PV体系无菌生产并购产业链行业警示司美格鲁肽
深度分析

港股医药板块走弱：创新药ETF跌10%，传统龙头三生、中生、翰森集体“失速”，估值逻辑面临重塑

农历新年过后，无论A股还是港股，医药板块整体呈现走弱趋势。据中金公司研报显示，A股2月医药板块整体跌去0.18%，而同期上证综指则增长了1.09%。而港股的回调更为深度：早在1月中下旬，恒生生物科技指数就开始进入下跌通道，从2月中旬开始跌速加剧。近两个月内下降了约2400点。

深蓝观

2026-03-13

港股医药企业创新药三生制药中国生物制药翰森制药石药集团复星医药
深度分析

康缘药业：业绩崩盘、战略失焦，中药企业转型路漫漫

康缘药业一直是中药赛道的明星。作为知名的“院士股”，它凭借一款中药，十年间股价翻了四倍，代表着老牌中药企业的研发实力。如今这家公司走入十字路口。营收连年下滑，利润跳水，市值腰斩，院士“离任”，最近更是接连收到药品通知件，昔日中药研发“一哥”，到了最难的时候……

E药经理人

2026-03-13

康缘药业中药企业中药创新企业业绩企业转型企业战略
时讯

5.5亿美元！美敦力“精准补位”收购Scientia，搅动神经血管赛道新风云

神经血管赛道再迎重磅并购！2026年3月10日，全球医疗器械巨头美敦力（Medtronic）正式宣布，将以5.5亿美元收购美国神经血管器械公司Scientia Vascular，同时附带潜在里程碑付款条款，交易预计于2027财年上半年（约2026年底至2027年初）完成交割。

CHC医疗传媒

2026-03-13

美敦力医疗器械医疗器械企业企业收购 Scientia Vascular 神经血管业务
深度分析

揭秘必妥维百亿美金传奇：一粒小药丸如何击败巨头，重塑全球抗HIV市场格局？

人类抗艾40余年成果丰硕。从病原体溯源的学术纷争，到疫苗折戟后抗逆转录病毒药物突围，历经鸡尾酒疗法等发展。吉利德推出必妥维，凭借优势成重磅药物。如今，全球在研HIV药物众多，新药不断获批，“长效化”与“全新作用机制”成研发主轴。抗艾历程启发我们，这是跨国合作、产业转向的胜利。

药市场透视

2026-03-12

必妥维吉利德抗HIV药物艾滋病药物研发赛道梳理
时讯

出海破卷！华海药业加巴喷丁胶囊获美国FDA批准，870万研发投入切入1.5亿美金神经痛市场

3月11日华海药业公告，子公司加巴喷丁胶囊ANDA获美国FDA批准，用于治疗神经痛。该药美国市场2025年销售额约1.5亿元，竞争成熟，华海已投870万元研发。国内集采后市场规模萎缩，恩华、恒瑞占九成份额。华海出海谋增量，获批有利于扩大美销售，提升品牌与竞争力。

摩熵医药

2026-03-12

华海药业加巴喷丁胶囊药品出海药物研发神经痛 FDA批准药品审评审批药品集采恩华药业恒瑞医药
注册审批

双抗ADC新突破！信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理，靶向胃癌肺癌等多癌种

3月11日CDE官网显示，信达生物两款1类新药IBI3005和IBI3014临床申请获受理。IBI3005是EGFR/HER3双抗ADC，临床前试验抗肿瘤活性显著；IBI3014是PDL1/TROP2双抗ADC，临床前研究数据亮眼，动物实验稳定性良好。此次进展标志着信达生物研发迈出重要一步，未来或惠及肿瘤患者。

摩熵医药

2026-03-12

信达生物 1类新药双抗ADC药物 IBI3005 IBI3014 临床申请临床试验胃癌肺癌药物研发
医药洞见

2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市，涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病；凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果，涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。

摩熵医药

2026-03-11

全球创新药药物研发周报昂科免疫凌科药业罗氏
医药洞见

2026年第10周03.02-03.08国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.03.02-2026.03.08期间国内医药大健康行业政策有：非处方药转换含片公示、多份技术指导原则发布等。重点政策方面，3月3日国家药监局综合司发布学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知，从思想、学习、配套、宣传、监管五方面提出一体推进要求。

摩熵医药

2026-03-11

医药大健康政策法规周报药品管理法国家药监局综合司