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  • 摩熵关于2026年元旦假期安排的通知
    时讯
    摩熵关于2026年元旦假期安排的通知
    感谢您一直以来对摩熵的信任与支持！
    摩熵医药
    2025-12-31
    放假通知 摩熵
  • 摩熵智能获成都先导、成都科创投、策源资本三方战略投资
    时讯
    摩熵智能获成都先导、成都科创投、策源资本三方战略投资
    近日，摩熵智能技术（成都）有限公司成功获得成都蓉创先导股权投资基金合伙企业（有限合伙）的战略投资。该基金由成都先导药物开发股份有限公司、成都科技创新投资集团、成都高新策源投资集团于2024年联合设立，聚焦生命科学、医疗健康及前沿交叉领域。摩熵智能此次所获投资，正是该基金成立后的首笔投资。
    摩熵医药
    2025-12-31
    摩熵智能 蓉创先导基金 战略投资 成都先导药物开发股份有限公司 成都科技创新投资集团 成都高新策源投资集团
  • 药物研发“经典靶点”大揭秘：GPCRs、离子通道、酶、转运体、核受体全解析
    深度分析
    药物研发“经典靶点”大揭秘：GPCRs、离子通道、酶、转运体、核受体全解析
    药物研发需找到体内“靶点”。经典靶点包括GPCRs、离子通道、酶、转运体和核受体。GPCRs参与信号转导，药物分激动剂和拮抗剂；离子通道调节离子流动，药物有阻滞剂和调节剂；酶催化反应，药物多为抑制剂；转运体负责运输，药物可“截流”或“反向利用”。
    新药全视角
    2025-12-31
    药物研发 靶点 GPCRs 离子通道 转运体 核受体
  • 6家药企折戟后科伦制药强势入局二甲硅油乳剂，或将改写10亿市场“小品种”赛道格局
    赛道梳理
    6家药企折戟后科伦制药强势入局二甲硅油乳剂，或将改写10亿市场“小品种”赛道格局
    二甲硅油乳剂受关注，今年6家药企12项申请被驳。12月30日科伦制药递交上市申请获受理。目前3家药企有批文，8家布局。科伦在仿制药领域成绩突出，此次入局能否凭借技术破局、申请获批，成行业关注焦点。
    摩熵医药
    2025-12-31
    科伦药业 湖南科伦制药 二甲硅油乳剂 赛道梳理 市场竞争格局 四川健能制药 胃镜 CDE受理
  • 石药集团创新药大突破：降糖新复方、减重双靶点、降压新策略齐获临床批件
    注册审批
    石药集团创新药大突破：降糖新复方、减重双靶点、降压新策略齐获临床批件
    12月29日晚，石药集团公告其三大创新药物同步获临床试验批件，覆盖糖尿病、减重、高血压领域，包括全球首创三药复方降糖药等，展现强劲潜力，标志着其研发实力加速，正构建国际竞争力产品管线。
    摩熵医药
    2025-12-31
    石药集团 创新药 获批临床 糖尿病 减重 高血压 降糖药 药物研发
  • 天麦生物：国内首款口服胰岛素ORMD-0801上市失败！中美临床试验设计、剂量、病症差异引关注
    时讯
    天麦生物：国内首款口服胰岛素ORMD-0801上市失败！中美临床试验设计、剂量、病症差异引关注
    12月29日国家药监局官网显示，天麦生物引进的ORMD-0801未获批上市。该药由Oramed开发，天麦生物2015年获中国权益。此前美国Ⅲ期临床失败，国内虽优化试验设计，但存在规格剂量高、受试者病症轻、入组人数少等问题。
    摩熵医药
    2025-12-31
    重组人胰岛素肠溶胶囊 天麦生物 ORMD-0801 上市失败 临床试验 2型糖尿病 口服胰岛素 Oramed
  • 英矽智能港股上市创年度最大生物IPO！融资超1400倍，AI制药双引擎驱动，多管线成果斐然
    投融资
    英矽智能港股上市创年度最大生物IPO！融资超1400倍，AI制药双引擎驱动，多管线成果斐然
    12月30日英矽智能在港上市，融资申购超1400倍，募资1.15亿美元。其有双引擎商业模式，提升研发效率，推进20余项资产，多项目获临床试验批件，还与多家药企达成合作，最高合作总额可达21亿美元。代表性AI药物成果显著，构建多项目管线，还达成多项对外授权及共同研发合作，验证了人工智能制药的应用价值。
    细胞基因治疗前沿
    2025-12-31
    药物发现 英矽智能 港股上市 药物研发 投融资 募资 AI制药 IPO 管线布局
  • NMPA再发通知件！比拉斯汀一天7家被驳回，原料药难题还是适应症之殇？
    赛道梳理
    NMPA再发通知件！比拉斯汀一天7家被驳回，原料药难题还是适应症之殇？
    一天内7家企业比拉斯汀申报被驳回，此前也驳回了7家。业内推测或是原料药问题，该原料有难度，目前12家登记4家转A。比拉斯汀多剂型部分企业收到通知件，部分在审评，山东朗诺相关剂型或有些危险。
    药通社
    2025-12-31
    NMPA 比拉斯汀 原料药 适应症 通知件
  • 2025年第52周12.22-12.28全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第52周12.22-12.28全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间全球TOP10创新药研发进展中：GSK美泊利珠单抗等10款新药在中国获批上市或临床，涉及慢性阻塞性肺疾病、腱鞘巨细胞瘤等；Pyxis Oncology等公司公布了10项积极/失败临床结果，涵盖头颈部鳞状细胞癌、肥胖、帕金森病等多个领域。
    摩熵医药
    2025-12-30
    全球创新药 药物研发 周报 葛兰素史克 和誉医药 丽珠医药 Pyxis Oncology
  • 2025年第52周12.22-12.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第52周12.22-12.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间国家药监局等发布多项医药大健康行业部门规范性文件。重点有12月25日发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，2026年5月1日起施行，明确不同情形申请要求及证明有效期等。
    摩熵医药
    2025-12-30
    医药大健康 政策法规 周报 医疗器械
  • 2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第52周12.22-12.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号120项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周101个品种视同通过一致性评价……
    摩熵医药
    2025-12-30
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第52周12.22-12.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第52周12.22-12.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有146个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号126个，进口药品受理号20个，共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药26款，1款中药。
    摩熵医药
    2025-12-30
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 新医改浪潮下，医药营销“生死考”：传统模式崩塌，新生存法则何在？
    深度分析
    新医改浪潮下，医药营销“生死考”：传统模式崩塌，新生存法则何在？
    新医改使医药营销变天，传统模式崩塌，变革核心是回归医疗本质、重构价值链。新营销体系有学术推广、合规、渠道重构、数字化四大支柱，药企组织架构和人员能力要转型，未来头部药企将属于坚守长期主义、回归本质的“正规军”。
    药市场透视
    2025-12-30
    新医改 医药营销 营销模式 医药市场 医药代表 组织架构调整 战略调整
  • 福森药业：临床“硬通货”复合磷酸氢钾注射液获批上市！药物市场持续扩容，竞争与机遇并存
    注册审批
    福森药业：临床“硬通货”复合磷酸氢钾注射液获批上市！药物市场持续扩容，竞争与机遇并存
    福森药业公告称其附属公司研发的复合磷酸氢钾注射液获国家药监局批准上市，用于临床补磷。该品种市场稳定增长，2024年销售额超4亿，虽竞争激烈，但持续增长的市场为其提供了切入机会。
    摩熵医药
    2025-12-30
    福森药业 临床用药 复合磷酸氢钾注射液 膳维喜 获批上市 磷酸补充剂 药物市场分析
  • 正大天晴1类创新药「TQH3906」II期临床达终点，银屑病治疗迎高效新药曙光！
    时讯
    正大天晴1类创新药「TQH3906」II期临床达终点，银屑病治疗迎高效新药曙光！
    12月29日，中国生物制药宣布正大天晴研发的1类创新药TQH3906治疗中重度斑块状银屑病II期临床达主要终点，推荐剂量下12周PASI 75、90应答率分别超90%、70%，安全性良好，有望为患者提供新选择。
    摩熵医药
    2025-12-30
    正大天晴 创新药 TQH3906 临床试验 银屑病 临床试验数据 药物研发
  • 独家许可！翰森制药与恒瑞医药就SHR6508达成合作，老龄化背景下共拓肾病市场蓝海
    时讯
    独家许可！翰森制药与恒瑞医药就SHR6508达成合作，老龄化背景下共拓肾病市场蓝海
    12月28日晚，翰森制药与恒瑞医药订立许可协议，获SHR6508在中国大陆独家开发等权利，将支付3000万首付款、最高1.9亿里程碑付款及销售提成。中国慢性肾脏病患病率上升，该项目潜力大，双方合作构建协同机制，实现互利共赢。
    摩熵医药
    2025-12-30
    慢性肾病 翰森制药 恒瑞医药 SHR6508 企业合作 独家许可协议 药物研发
  • 药品制剂处方数据库【制剂处方研究必备工具】
    科普
    药品制剂处方数据库【制剂处方研究必备工具】
    摩熵医药-制剂处方数据库，就收录了美国、日本、澳大利亚、欧盟等国家的药品制剂处方数据41万余条，可通过药品名称、药品商品名、活性成分、公司名称、批号、日期、处方辅料、剂型等信息进行筛选与检索，也能通过其关联信息模块，深入挖掘该制剂在研发管线中的多维度关联数据。
    开尔文勋爵
    2025-12-30
    制剂处方
  • 高值耗材集采岁末“狂飙”：多省联盟开标，规则升级迈向高质量发展！
    时讯
    高值耗材集采岁末“狂飙”：多省联盟开标，规则升级迈向高质量发展！
    岁末年初，多地高值耗材省际联盟集采密集开标，覆盖品类拓宽。集采规则优化，引导行业价值竞争。政策明确方向，市场将转向综合实力比拼，中国医用耗材市场正步入高质量、可持续发展新阶段。
    摩熵医械
    2025-12-30
    高值耗材 医用耗材集采 集采开标 集采规则 省际联盟 腔静脉滤器 消融电极 高频电刀
  • ABL Bio获礼来5500万美元投资：Grabody平台引领双抗研发，多管线临床试验加速推进
    投融资
    ABL Bio获礼来5500万美元投资：Grabody平台引领双抗研发，多管线临床试验加速推进
    近日，ABL Bio收到礼来4000万美元预付款及1500万美元股权投资，将加快核心技术研发，扩展Grabody平台适应症。其8条管线正临床试验，ABL301后续研究由赛诺菲负责，ABL001获FDA快速通道认定，此前还与GSK等众多公司有合作。
    生物药大时代
    2025-12-30
    ABL Bio 礼来 投融资 Grabody平台 双抗 药物研发 临床试验 企业合作
  • 避孕药市场风云变幻：从毓婷独大到全球首创微球长效避孕新药「注射用左炔诺孕酮微球」获批临床
    赛道梳理
    避孕药市场风云变幻：从毓婷独大到全球首创微球长效避孕新药「注射用左炔诺孕酮微球」获批临床
    12月15日，上海生物医药技术研究院申报的全球首创注射用左炔诺孕酮微球获临床批件，单次注射可维持6-7个月避孕。目前紧急避孕药市场毓婷一骑绝尘，短效市场国产替代空间大，长效口服药不佳，非口服仿制难度大，而微球类长效避孕产品开了先河。
    药通社
    2025-12-30
    避孕药 毓婷 注射用左炔诺孕酮微球 获批临床 改良型新药 长效避孕 市场格局分析
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