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时讯

中纪委定调2026年医保监管“严”基调：全链条整治与精准飞检双管齐下

2月24日中纪委官网文章为2026年医保基金监管定“严”基调，整治紧扣全链条，用数字监管赋能；各省积极部署，国家医保局开展“点穴式”飞检。医保监管正演变为综合治理革命，对“蛀虫”是最后警告，保卫战已入决胜时刻。

摩熵医械

2026-02-27

中纪委医保专项整治反腐监管医保基金飞行检查
深度分析

一文读懂网红神药！金赛药业GenSci141软膏的作用与功效、适用人群与市场前景

2026年2月24日，国家药监局药审中心官网显示，长春高新子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏（4个规格）获得临床试验默示许可，正式获批进入临床研究阶段。消息一出，迅速引发资本市场强烈反响，长春高新股票应声涨停，创新药概念局部异动，三生国健、荣昌生物、特宝生物等跟涨。

摩熵医药

2026-02-26

金赛药业 GenSci141软膏长春高新技术产业集团药品功效适用人群市场前景分析
医药洞见

2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市，涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域；和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外，本周还有多家公司公布积极临床结果。

摩熵医药

2026-02-26

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告诺诚健华和誉医药恒瑞医药礼来罗氏
医药洞见

2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.02.09-2026.02.22期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医保影像云、卫生健康服务项目等通知。重点为2月11日国家卫健委发布新版《国家基本药物目录管理办法》，修订了法律政策依据等六个方面，自发布起施行。

摩熵医药

2026-02-26

医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告国家基本药物目录
注册审批

2026年第7-8周02.09-02.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号85项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周49个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-02-26

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间共有157个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号114个，进口药品受理号43个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药36款，4款中药。

摩熵医药

2026-02-26

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
时讯

卫材王牌药折戟：肝癌基石药甲磺酸仑伐替尼胶囊补充申请遭NMPA拒绝，年销近10亿市场生变

2月24日，卫材重磅肝癌药甲磺酸仑伐替尼胶囊补充申请现“药品通知件”名单。此前其市场表现良好，但K药组合疗法III期临床失利，且仿制药竞争激烈，申请被拒或因不利数据，这为行业及卫材都带来挑战。

摩熵医药

2026-02-26

卫材甲磺酸仑伐替尼胶囊乐卫玛肝癌 NMPA K药药品通知件
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长春高新涨停！金赛药业全球首创新药GenSci141软膏获批临床，儿童内分泌领域再添“现金牛”潜力股

2月25日，长春高新子公司金赛药业GenSci141软膏临床试验申请获批，该药针对“儿童小阴茎”全球空白适应症，属改良型新药。它与生长激素战略协同，有望成后生长激素时代增长点，期待其2026年临床传捷报。

摩熵医药

2026-02-26

长春高新技术产业集团金赛药业 GenSci141软膏生长激素创新药获批临床儿童内分泌
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康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗上市申请获受理，搅动百亿特应性皮炎治疗红海，自免领域再落一子！

2026年2月25日，康方生物曼多奇单抗注射液上市申请获受理。该药精准狙击IL-4Rα，缓解特应性皮炎症状，3期临床数据优异。其入局将搅动市场，有望为中国特应性皮炎患者提供新治疗选择，更新治疗图景。

摩熵医药

2026-02-26

自免领域康方生物 IL-4Rα 曼多奇单抗药品上市申请特应性皮炎临床试验 CDE受理
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东阳光药HEC-648注射液IND获受理，或将填补BSL-4尼帕病毒治疗药物关键空白！

2月24日，广东东阳光药业的1类新药HEC-648注射液临床试验申请获受理。该药靶向尼帕病毒，是产学研融合成果，动物实验数据亮眼，是中国首款进入临床注册阶段的尼帕病毒治疗药，有望为人类健康防线添砖加瓦。

摩熵医药

2026-02-26

东阳光药 HEC-648注射液临床试验 CDE受理尼帕病毒药物研发 1类新药
时讯

27省联盟集采打响节后第一枪！高值耗材“反内卷”实操开启，国产替代加速突围

2月24日浙江省医保局通知拉开节后大规模耗材集采序幕。此次集采规则有变，转向“稳价提质”；市场扩容下国产突围，心脏起搏器、神经介入领域国产份额提升。高值耗材集采正“蜕变”，本土企业迎来考验，医疗行业或迎新起点。

摩熵医械

2026-02-26

医用耗材医用耗材集采高值耗材医疗器械集采规则心脏起搏器
深度分析

PD-1抑制剂双雄传奇：O药、K药全球争霸，中国创新药冲击未来格局

2014年PD-1抑制剂问世改写抗癌战局，O药先发，K药逆袭。2016年肺癌一线治疗对决，K药胜出。如今K药登顶“药王”，中国市场群雄逐鹿。K药将面临专利悬崖，中国依沃西单抗挑战成功，人类攻克癌症的征途才刚刚开始。

药市场透视

2026-02-25

PD-1抑制剂免疫疗法 O药 K药 Opdivo Keytruda 百时美施贵宝默沙东依沃西单抗康方生物肺癌
科普

2026药品研发数据检索平台！这几个工具你都用过么？

各类专业的药品研发数据查询系统、网站与平台层出不穷，为研发人员提供了便捷高效的数据获取途径。本文将为您详细介绍这些实用工具，帮助您在医药研发信息中游刃有余。

医药弼马温

2026-02-25

药品研发
注册审批

康恩贝生物制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市，抢滩8亿赛道，消化代谢线再扩容！

近期，康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价。该药市场高速增长，目前国内多家企业获批过评，仿制热潮延续。康恩贝消化代谢线扩容，能否凭借优势脱颖而出待观察，竞争格局将持续演变。

摩熵医药

2026-02-25

浙江金华康恩贝生物制药有限公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市药品审评审批消化系统药物代谢药物
时讯

先为达生物与辉瑞达成战略合作：押注新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽，重塑代谢疾病市场格局

2月24日，辉瑞与先为达生物就埃诺格鲁肽注射液达成战略合作，辉瑞获中国大陆独家商业化权益。该药疗效数据亮眼，双适应症并进。GLP-1赛道竞争激烈，此次合作是国产药国际化里程碑，未来双方将面临考验，或重塑行业格局。

摩熵医药

2026-02-25

先为达生物辉瑞埃诺格鲁肽注射液 GLP-1受体激动剂代谢疾病企业合作
时讯

诺和诺德复方减重新药CagriSema头对头替尔泊肽Ⅲ期临床研究未达终点，股价大跌15%

2月23日，诺和诺德复方减重药CagriSema头对头Ⅲ期研究未达主要终点，股价大跌，礼来美股盘前上涨。虽安全性良好，但CagriSema商业前景承压。诺和诺德后续管线仍在推进，此次失利让礼来在减重领域领先地位更稳固。

摩熵医药

2026-02-25

诺和诺德复方新药减重药物 CagriSema 替尔泊肽临床研究股价礼来司美格鲁肽
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金赛药业改良新药GenSci141软膏获批临床，儿童小阴茎治疗迎全球首创新药曙光！

2月24日，金赛药业GenSci141软膏4个规格临床IND获批，用于改善儿童小阴茎，属全球首创适应症。目前全球尚无此类药物，金赛选择改良路径申报，若成功上市，或成金赛下一个爆品。

药通社

2026-02-25

金赛药业改良新药 GenSci141软膏获批临床儿童小阴茎创新药药品审评审批
深度分析

东阳光药业抢滩7亿胃药市场！伏诺拉生专利悬崖下武田与35家仿制药企混战升级

东阳光药业的富马酸伏诺拉生片获批，拉开胃药市场竞争序幕。原研药企武田制药筑起市场“护城河”，35家仿制药企蓄势待发。东阳光药业有优势但也面临挑战，需强化核心竞争力，这场“前哨战”或将加速胃药市场重新洗牌。

药事纵横

2026-02-25

富马酸伏诺拉生片东阳光药业胃药伏诺拉生药品专利武田制药药品审评审批
时讯

吉利德子公司Kite78亿美元收购Arcellx，anito-cel或引爆CAR-T新风口

2月23日吉利德宣布子公司Kite将以78亿美元收购Arcellx，交易预计2026年二季度完成。此前双方合作开发在研药物anito-cel，其BLA已被FDA受理。此外，Arcellx的D-Domain CAR技术平台及结合剂也具潜在应用价值。

细胞基因治疗前沿

2026-02-25

吉利德 Arcellx Kite 企业收购 anito-cel CAR-T 多发性骨髓瘤美股
深度分析

2025年全球药企TOP10洗牌：礼来登顶、默沙东跌出前五，GLP-1双雄对决，代谢领域彻底“翻身”

2025年全球制药巨头年报揭晓，行业格局震荡：礼来凭GLP-1登顶，默沙东跌出前五；代谢与肿瘤赛道权力交接，自免与疫苗分化加剧；中国市场成战略必争地，本土化深浅决定排位，药企生存法则已变。

摩熵医药

2026-02-24

制药企业 2025年报礼来默沙东 GLP-1 抗肿瘤药物代谢领域阿斯利康辉瑞