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  • 恒瑞医药重磅1类创新药「瑞拉芙普α注射液」获批上市，全球首个PD-L1/TGF-β双靶点新药来袭
    注册审批
    恒瑞医药重磅1类创新药「瑞拉芙普α注射液」获批上市，全球首个PD-L1/TGF-β双靶点新药来袭
    1月8日恒瑞医药公告，其自主研发的全球首个PD‑L1/TGF‑β双靶点新药瑞拉芙普α注射液获批上市，用于相关胃癌一线治疗。此前III期试验达主要终点，目前针对该双靶点国内还有多款候选药物在研，恒瑞医药在该领域布局广泛。
    摩熵医药
    2026-01-09
    恒瑞医药 1类创新药 瑞拉芙普-α注射液 PD-L1 TGF-β 获批上市
  • 宜明昂科终止与Axion Bio的授权合作：3500万美元落袋，重掌两款核心抗癌新药全球权益！
    时讯
    宜明昂科终止与Axion Bio的授权合作：3500万美元落袋，重掌两款核心抗癌新药全球权益！
    1月6日宜明昂科宣布与美国Axion Bio终止授权合作协议，重新获得核心抗癌新药IMM2510及IMM27M全球开发与商业化权利，已收3500万美元不受影响。合作终止后，宜明昂科将全面掌控产品策略，增强自主权。
    摩熵医药
    2026-01-09
    宜明昂科 Axion Bio 企业合作 抗癌新药 IMM2510 IMM27M
  • 药物研发“硬核攻略”：ADME过程、体外模型构建及体内PK参数全解析
    深度分析
    药物研发“硬核攻略”：ADME过程、体外模型构建及体内PK参数全解析
    药物研发中，药代动力学（PK）研究机体对药物的处置过程，即ADME（吸收、分布、代谢、排泄）。本文将探讨如何利用体外ADME的“模拟演习”，去预测和优化药物在体内复杂的“实战表现”。
    新药全视角
    2026-01-09
    药代动力学 ADME 药物研发 PK IVIVE 非索非那定
  • 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第1周2025.12.29-2026.01.04全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2025.12.29-2026.01.04期间全球TOP10创新药研发进展中，多家中国药企产品有新进展，如科济药业等申报临床或上市等；全球TOP5积极/失败临床结果中，Setrusumab未达主要终点，IMP761等有积极数据 。
    摩熵医药
    2026-01-08
    全球创新药 药物研发 周报 科济药业 礼来 科伦博泰 正大天晴
  • 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2025.12.29-2026.01.04期间国家卫健委等部门发布多项医药大健康行业政策法规，包括3项卫生行业标准等。其中，13部门联合印发《儿童青少年“五健”促进行动计划（2026—2030年）》，围绕5方面开展健康促进工作。
    摩熵医药
    2026-01-08
    医药大健康 政策法规 周报 儿童健康
  • 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.29-2026.01.04期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2026-01-08
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.29-2026.01.04期间共有116个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号100个，进口药品受理号16个。本周共计44款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药19款，2款中药。
    摩熵医药
    2026-01-08
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 阿哌沙班年销千亿背后：抗凝药进化之路，解锁血栓形成与凝血因子Xa密码
    深度分析
    阿哌沙班年销千亿背后：抗凝药进化之路，解锁血栓形成与凝血因子Xa密码
    阿哌沙班虽第三个上市，但凭借ARISTOTLE研究“碾压”华法林，实现商业逆袭。其研发是理性设计典范，临床验证疗效、安全性和生存率均优。后成销售神话，也面临专利挑战。当前，血栓栓塞治疗药物研发活跃，阿哌沙班成行业标杆。
    药市场透视
    2026-01-08
    抗凝药 阿哌沙班 凝血因子 Xa靶点 血栓 药品销售
  • 溴吡斯的明口服溶液国内首仿获批，上海医药构建强大产品矩阵领跑市场
    注册审批
    溴吡斯的明口服溶液国内首仿获批，上海医药构建强大产品矩阵领跑市场
    1月5日，上海上药中西制药的溴吡斯的明口服溶液获批上市，为首仿产品，打破国内剂型单一局面。上海医药占据市场主导，构建强大产品矩阵。未来市场竞争将加剧，但也带来机遇，此次获批为国内医药市场注入新活力。
    摩熵医药
    2026-01-08
    溴吡斯的明口服溶液 上海医药 国内首仿 仿制药 重症肌无力 上药信谊 药品审评审批
  • 华海药业PD-L1/VEGF双抗HB0025启动III期临床！创新双抗机制助力肺癌治疗突破
    时讯
    华海药业PD-L1/VEGF双抗HB0025启动III期临床！创新双抗机制助力肺癌治疗突破
    1月6日，华海药业子公司华奥泰登记HB0025联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究。II期临床数据良好，目前PD(L)1/VEGF双抗赛道竞争激烈，公司已为该项目投入研发费用约3.26亿元。
    摩熵医药
    2026-01-08
    华海药业 华奥泰 HB0025注射液 PD-L1 VEGF 双抗药物 鳞状非小细胞肺癌 临床研究
  • 流感高发催生百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，金振口服液等流感“明星”药表现亮眼
    赛道梳理
    流感高发催生百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，金振口服液等流感“明星”药表现亮眼
    当前我国流感高发，抗流感用药市场扩容，呼吸系统中成药成院内市场支柱。康缘药业采取“儿科+成人”双核驱动格局，金振口服液、散寒化湿颗粒等表现亮眼。政策利好下，其领跑中药创新，有望在呼吸系统中药赛道持续领跑。
    摩熵医药
    2026-01-07
    康缘药业 流感 抗流感药物 中药经典名方 药品审评审批 药品销售
  • 默沙东：注射用索特西普国内获批上市！全球首创激活素抑制剂引领肺动脉高压治疗新篇，商业化潜力巨大
    注册审批
    默沙东：注射用索特西普国内获批上市！全球首创激活素抑制剂引领肺动脉高压治疗新篇，商业化潜力巨大
    1月5日默沙东宣布欣瑞来®（注射用索特西普）在中国获批上市，该药是全球首个激活素信号传导抑制剂。其商业化成绩亮眼，此次在华获批基于关键试验数据，多项研究验证疗效，且用药便利，有望减轻患者负担。
    摩熵医药
    2026-01-07
    默沙东 注射用索特西普 欣瑞来® 获批上市 激活素 肺动脉高压 创新药
  • 21亿级脑卒中重磅新药「依达拉奉右莰醇注射用浓溶液」首仿争夺白热化，江苏联环药业等多家药企入局
    注册审批
    21亿级脑卒中重磅新药「依达拉奉右莰醇注射用浓溶液」首仿争夺白热化，江苏联环药业等多家药企入局
    2025年12月31日，江苏联环药业“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”上市申请获受理，此前上海凯宝申报失败。该品种市场需求增长，已有12家药企争夺首仿，若江苏联环获批，有望改写市场格局，首仿结果值得关注。
    摩熵医药
    2026-01-06
    脑卒中 急性缺血性脑卒中 创新药 仿制药 江苏联环药业 先声药业 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
  • 2025年12月227款新药获批临床！42款纳入特殊审评，涉及安进、默沙东…
    医药洞见
    2025年12月227款新药获批临床！42款纳入特殊审评，涉及安进、默沙东…
    摩熵咨询团队推出《2025年12月全球在研新药月报》：12月国内227款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；全球42款药获特殊资格认定；复宏汉霖等公布新药积极临床结果，阿斯利康Baxdrostat申请上市……
    摩熵医药
    2026-01-06
    新药月报 全球在研新药 创新药 获批临床 药品审评审批 特殊审评 安进 默沙东
  • 2025年首仿之王！科伦药业强势领跑，齐鲁制药紧随其后，两匹黑马逆袭上榜
    赛道梳理
    2025年首仿之王！科伦药业强势领跑，齐鲁制药紧随其后，两匹黑马逆袭上榜
    2025年医药行业波澜壮阔，首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”，市场吸引力强；科伦再登首仿榜首，齐鲁紧随，多家药企表现亮眼；年末监管风暴来袭，强调合规，首仿争夺更重“稳”和“真”。
    摩熵医药
    2026-01-05
    2025年 仿制药 首仿 科伦药业 齐鲁制药 人福药业 沐源生物 企业榜单
  • 2025年12月仿制药月报：197个品种过评，10款首家！涉及石四药、苑东生物、杭州中美华东制药…
    医药洞见
    2025年12月仿制药月报：197个品种过评，10款首家！涉及石四药、苑东生物、杭州中美华东制药…
    摩熵咨询最新推出的2025年12月仿制药月报显示：一致性评价申请30个品种（39项），多为抗感染药；新注册分类申请421项（241个品种）；197个品种通过/视同通过一致性评价，过评品种多为心血管系统药物。
    摩熵医药
    2026-01-05
    仿制药月报 一致性评价 药品审评审批 获批上市 申报临床 布瑞哌唑片 艾司唑仑片 吡格列酮二甲双胍片 杭州中美华东制药有限公司
  • 审批提速60%！中药经典名方开启千亿市场卡位战，康缘等药企竞逐新赛道
    赛道梳理
    审批提速60%！中药经典名方开启千亿市场卡位战，康缘等药企竞逐新赛道
    政策推动下中药经典名方审批加速，2025年审评周期缩至3-5个月。康缘等企业加速布局，千亿市场卡位战开启。市场潜力大但同质化竞争隐现，企业需建立差异化优势，经典名方现代化开发是中医药传承创新的重要突破口。
    摩熵医药
    2026-01-04
    中药经典名方 药品审评审批 康缘药业 神威药业 华润三九
  • 清普生物：国产长效镇痛新药QP-6211上市申请获受理，术后镇痛迎新希望
    注册审批
    清普生物：国产长效镇痛新药QP-6211上市申请获受理，术后镇痛迎新希望
    2025年12月30日，清普生物自主研发的长效镇痛新药QP-6211上市申请获CDE受理。该药长效安全，优势显著，临床研究效果突出。清普生物专注镇痛，成果斐然，此次申请为市场拓展添砝码，后续发展值得关注。
    摩熵医药
    2026-01-04
    清普生物 长效镇痛新药 QP-6211 上市申请 CDE受理 术后镇痛
  • 年销15亿抗痛风药市场变局：天地恒一抢滩多替诺雷首仿，URAT1领域竞争白热化
    注册审批
    年销15亿抗痛风药市场变局：天地恒一抢滩多替诺雷首仿，URAT1领域竞争白热化
    年销超15亿的抗痛风药市场，多替诺雷片首仿争夺战打响，天地恒一制药首个申报，山东朗诺制药等跟进。URAT1抑制剂领域成热门赛道，恒瑞医药等领先。多替诺雷片价值大，未来随着更多药企入局，赛道竞争将更趋多元化。
    摩熵医药
    2026-01-04
    天地恒一制药 多替诺雷片 仿制药 抗痛风药 URAT1 痛风药物市场 CDE受理 首仿
  • 强强联手！摩熵智能获成都先导、成都科创投、策源资本联合投资，共拓发展新蓝海
    时讯
    强强联手！摩熵智能获成都先导、成都科创投、策源资本联合投资，共拓发展新蓝海
    近日，摩熵智能与蓉创先导基金达成战略合作。摩熵在生命科学数据与AI领域实力强，成都先导在药物研发领域有优势。双方将完善AI体系，推动应用落地。此次合作是里程碑，将赋能双方及行业，引领生物医药智能化发展。
    摩熵医药
    2026-01-04
    摩熵智能 成都先导药物开发股份有限公司 软骨修复 策源资本 战略合作 企业投资 蓉创先导基金
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