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医药数据查询

时讯

塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床：攻克CML耐药“最后防线”，STAMP赛道迎新变局！

2月27日，塔吉瑞生物启动TGRX-678片首个III期临床试验，评估其在多线TKI治疗耐药CML-CP患者中的疗效和安全性。该药为全球第二款STAMP抑制剂，有望突破现有治疗瓶颈，国内赛道竞争格局初现。

摩熵医药

2026-03-03

塔吉瑞生物创新药 TGRX-678 临床试验 CML STAMP 慢性髓性白血病诺华阿思尼布
医药洞见

2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑

摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示：24个品种一致性评价申请获CDE承办，注射用头孢噻肟钠受理号最多；270项新注册分类仿制药申请获承办；116个品种通过一致性评价；当月有5个品种首次过评，3个品种达七家过评，过评品种主要为消化系统与代谢药物。

摩熵医药

2026-03-03

摩熵咨询月报仿制药月报一致性评价新注册分类申报药品审评审批 2026年2月九典制药石药集团
时讯

29省耗材集采开标：高频电刀价格纠偏，93家企业受影响，大批产品面临二次降价

省际联盟集采开标后，中选产品面临“二次降价”。2月26日湖南启动高频电刀集采价格纠偏，93家企业触发调价，利润空间或压缩。此次集采覆盖29省份，国产高频电刀有望借此放量崛起，在鼓励创新机制下利润空间更有保障。

摩熵医械

2026-03-03

医用耗材医用耗材集采医用耗材价格高频电刀中性电极类省际联盟
投融资

质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注

质肽生物完成超5亿元C轮融资，由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究，此前II期试验显示良好疗效。此外，公司还有多款产品处于不同研发阶段，司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。

药融圈

2026-03-03

质肽生物 GLP-1RA C轮融资减重佐维格鲁肽注射液 ZT006 ZT003注射液 ZT001
投融资

信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长

信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表，截至2025年9月30日收入约32.41亿元，创新药销售占比提升至51.6%，核心管线包括SAL0140、SAL0120等，计划赴港上市，拟募资用于创新药研发等。

药融圈

2026-03-03

信立泰心血管领域创新药 PCSK9 ADC 港股IPO
深度分析

最新公布！星曜坤泽乙肝新药HT-101注射液，刷新功能性治愈纪录

2025年AASLD 2025上，HT-101/102注射液公布Ib/IIa期数据，第20周HBsAg清除率最高达90%。目前乙肝治疗有局限，创新药市场空间大，多技术路线并行，中国药企布局完善，未来2 - 3年乙肝治疗格局将逐渐清晰。

摩熵医药

2026-03-02

苏州星曜坤泽生物制药有限公司乙肝乙肝新药 HT-101注射液功能性治愈药物研发
注册审批

华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战，百亿精神分裂症市场迎变局

2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理，原研药在国内未上市，市场空白大。目前华海与京新争夺首仿，其他企业虎视眈眈。此外，华海超50款品种在审，多领域布局，其表现和战略布局成行业关注焦点。

摩熵医药

2026-03-02

华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊仿制药艾伯维首仿精神分裂症上市申请 CDE受理
注册审批

两款国产创新药同日获批！正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化，济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗

2月28日，国家药监局批准正大天晴的全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼片（攻克骨髓纤维化）和济民可信子公司浙江杭煜制药的硫酸索西美雷塞片（肺癌靶向治疗）两款国产1类新药上市，印证本土药企攻坚能力，中国创新药黄金时代加速到来。

摩熵医药

2026-03-02

国产创新药正大天晴罗伐昔替尼片济民可信浙江杭煜制药硫酸索西美雷塞片骨髓纤维化肺癌获批上市
时讯

首仿刚获批就被撤网！云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷，股价应声大涨5%

2月27日云顶新耀公告，其原研产品布地奈德肠溶胶囊专利维权有进展，广州知识产权法院支持其诉前行为保全申请。该药是“三冠王”，上市后销量高，但专利未到期就有首仿挂网，还有企业申请上市，后续巩固市场是其关键。

摩熵医药

2026-03-02

云顶新耀 IgA肾病布地奈德肠溶胶囊药品专利仿制药股价
时讯

第19个国际罕见病日：国内188种罕见病药物上市，恒瑞等多款国产创新药加速破局

2月28日是第19个国际罕见病日，罕见病患者确诊难、误诊率高。国家医保和商保缓解了部分经济负担，但支付痛点仍存。恒瑞医药布局罕见病领域，多款药物在研，5款获FDA孤儿药认定，释放积极信号，期待多方合力让患者确诊和用药之路更宽。

摩熵医药

2026-03-02

国际罕见病日罕见病罕见病药物恒瑞医药寡核苷酸疗法药品审评审批孤儿药创新药
科普

<必备>2026 新药、改良型新药查询方法，很简单！

新药的一手信息是如何知晓的呢？如全球最新上市新药、最新突破性疗法、新药研发最新进度等消息该如何查询？

李又又

2026-03-01

全球新药
深度分析

新药开发提速！BMS经典战略解码FS-to-FIM加速逻辑

创新药研发中，从化合物首次合成到首次人体给药的“死亡之谷”考验重重。百时美施贵宝曾通过四大策略缩短周期，当下Biotech借助CRO/CDMO并行活动，未来硅基算力、自动化等将进一步赋能，实现跨学科融合加速研发。

新药全视角

2026-02-28

新药开发 BMS FS-to-FIM 案例分析深度分析 BMS-911543 药物研发
深度分析

齐鲁制药集团企业深度研究报告：全产业链布局下的创新转型与全球化突围

营收逼近400亿却坚持不上市？揭秘中国医药界的“隐形航母”——齐鲁制药。作为中国医药工业领军企业，齐鲁制药以非上市身份实现全产业链整合与创新转型。其以仿制药现金流反哺创新药研发，构建核心治疗领域版图，推进国际化进程。企业凭借成本与产能优势在集采中获胜，创新药管线完备，未来将继续向世界级制药企业迈进。

药市场透视

2026-02-28

齐鲁制药生物医药企业深度分析全产业链布局企业转型创新药全球化管线布局
时讯

司美格鲁肽专利仅剩20天！诺和诺德遭礼来、国产仿制药围剿，价格战与减重药市场重塑并行

司美格鲁肽国内核心化合物专利2026年3月到期，多家本土药企仿制药蓄势待发。原研药面临仿制药冲击、礼来竞争，价格或下行。未来几年，大批药物专利到期将重塑行业格局，谁能研发、渠道、价格战皆优，谁才是减肥药市场赢家。

摩熵医药

2026-02-28

司美格鲁肽药品专利仿制药诺和诺德礼来九源基因减肥药降糖减重
注册审批

翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理，破解EGFR-TKI耐药难题，开启肺癌精准治疗新篇

2月27日，翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理。该药是c-MET抑制剂，其Ⅰb期研究结果为申请提供支撑，有望为EGFR-TKI耐药伴MET扩增的NSCLC患者提供国产方案，或改变肺癌治疗格局。

摩熵医药

2026-02-28

翰森制药 1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请 CDE受理 EGFR-TKI耐药肺癌精准治疗 c-Met抑制剂
时讯

百济神州2025年业绩亮眼：首度全年盈利，百悦泽全球领跑，2026年剑指450亿！

2月26日百济神州发布2025年度业绩快报，全年营收大增40.4%，首次全年盈利。这得益于经营效率提升，核心产品百悦泽领跑、百泽安稳增。2026年有望再上新台阶，为中国创新药行业证明本土药企走向世界能活得漂亮。

摩熵医药

2026-02-28

百济神州 2025年度业绩企业业绩企业营收百悦泽百泽安百赫安
深度分析

复星医药重金押注东方略，HPV治疗性DNA疫苗的“东方救赎”

随着复星医药的下注，围绕HPV未被满足的上百亿治疗市场的争夺，被摆到聚光灯下。

复星医药

2026-02-28

复星医药 HPV特效药东方略创新药 DNA治疗疫苗首款HPV治疗性疫苗
深度分析

深度解析原料药（API）的早期工艺开发：从“科学发现”到“临床验证”的破局之路

药物研发中早期工艺开发是关键赛段，如今传统模式瓦解，内外部整合模式兴起。本文聚焦原料药早期工艺开发，介绍其定义、驱动因素、交接棒要点、组织架构、硬件设备，以及监管要求，指出其充满矛盾活力，成功团队是多元有机体，正迈向科学工程。

新药全视角

2026-02-27

原料药药物发现临床研究深度分析跨学科协作早期工艺开发
注册审批

恒瑞医药重磅新药来袭：国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市，剑指百亿级降脂赛道

2月25日恒瑞医药公告，其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白，采用皮下注射具差异化优势，恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配，未来面临全球突破挑战。

摩熵医药

2026-02-27

恒瑞医药 1类创新药 ANGPTL3 SHR-1918注射液高胆固醇血症降脂药物药品审评审批优先审评
注册审批

全球首个AFRS靶向药获批！赛诺菲/再生元的度普利尤单抗斩获FDA新适应症，稳坐自免“药王”宝座

2月24日，赛诺菲与再生元宣布度普利尤单抗获批用于治疗有鼻窦手术史的成人及儿童AFRS患者，是全球首个获批治疗该病的药物。它精准狙击2型炎症，适应症广泛，2025年销售额大增，稳坐自免领域“药王”宝座。

摩熵医药

2026-02-27

赛诺菲再生元度普利尤单抗 AFRS 鼻窦炎新适应症获批自免药物药品销售额 FDA