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深度分析

2025年药监局审评加严：551条仿制药受理号被拒，这些品种为何集体“折戟”？

2025年药监审评尺度加严，大批受理号退审。全年551条一致性评价受理号被驳回，涉及451家企业302个品种。驳回频次最高的是盐酸纳美芬注射液等，也有品种情况好转，如乙酰半胱氨酸注射液，仿制药获批门槛或被抬高。

药通社

2026-01-14

2025年盘点仿制药药监局药品审评审批 BE研究药学研究一致性评价
深度分析

2025年中国Biotech生存实录：资本退潮、BD崛起，在“内卷”中寻出海新路

2025年中国创新药Biotech企业处关键路口，机遇与挑战并存。产业有数量繁荣但存结构失衡、同质化竞争问题；融资渠道变迁，BD成核心“输血管”；政策国内优化、国际有挑战。行业将步入“定价时代”，企业需具备研发硬实力与系统能力。

药事纵横

2026-01-14

2025年中国Biotech 投融资药物研发 BD 出海政策
科普

销售额超过30亿的独家药品筛选方法及独家药品名单目录

根据摩熵医药数据统计结果，当前各类品种独家药品的总数量达到10635种。具体分类来看，化学药品独占品种数为3777种，生物制品独占品种数为668种，中药独占品种数则高达6188种。

开尔文勋爵

2026-01-13

独家品种
深度分析

医药营销团队的目标落地SOP：告别指标“噩梦”，以“SMART+”原则与深度案例，重构销售路径

1月医药企业销售团队面临高指标难题，简单“除法逻辑”分指标不可取。文章通过案例给出“五维战法”，强调制定行动计划、管理者角色进化，同时提醒企业主警惕人力资源问题，呼吁医药人拥抱变革，从细节重构开始。

药市场透视

2026-01-13

医药营销年度指标团队管理案例分析深度分析医药销售
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南京正大天晴冲击“武田神药”雷美替胺首仿，多家企业布局改良剂型，失眠新药市场潜力待掘

1月10日，南京正大天晴雷美替胺片上市申请获受理，成国内首家冲击首仿企业。该药无成瘾性，国内失眠市场需求大。此外多家企业布局改良新药，若南京正大天晴获批，将面临审评与商业化考验。

摩熵医药

2026-01-13

正大天晴武田雷美替胺失眠市场潜力仿制药首仿
时讯

海思科与AirNexis达成合作获超1亿首付款+高额分成，共推PDE3/4抑制剂HSK39004全球布局

1月9日海思科与美国AirNexis签署独占许可协议，授予其HSK39004全球多地独家权益，AirNexis将支付高额款项。HSK39004用于COPD辅助治疗，AirNexis有强大投资阵容，海思科董事长也参与其投资。

摩熵医药

2026-01-13

海思科 AirNexis Therapeutic 企业合作独家许可协议 PDE3/4抑制剂 HSK39004 COPD
政策法规

国家多部门政策协同，医疗器械迎来AI赋能新契机，手术机器人等赛道前景可期

国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向，手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力，全球 AI 医疗市场规模将大增，在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段，技术和商业化突破成企业竞争关键。

摩熵医械

2026-01-13

医疗器械 AI赋能政策手术机器人脑机接口远程医疗
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上海世领制药「司美格鲁肽鼻喷剂」获批临床，全球首款GLP-1黏膜递送剂来袭

1月12日，上海世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，用于成人长期体重管理，是全球首款GLP-1经黏膜递送制剂，优势明显。中国减重需求大，公司还搭建透皮递送平台，正向平台型公司演进。

2026-01-13

上海世领制药司美格鲁肽鼻喷剂获批临床 GLP-1 黏膜递送剂
时讯

第十二批国采纳入2026年医保重点工作：140余个品种入围，六大热门品种引关注！

第十二批国家药品集采纳入2026年医保重点工作，140余个品种初步达标入围。六大热门品种受关注，部分有地方集采经验，价格竞争将更激烈，头孢他啶阿维巴坦钠集采概率升，两品种或成重头戏。

药通社

2026-01-13

第十二批国采医保 2026年吸入用乙酰半胱氨酸溶液沙库巴曲缬沙坦钠片乳果糖口服溶液吲哚布芬片
投融资

原启生物斩获7000万美元C1轮融资，多靶点CAR-T创新产品矩阵加速全球化布局

2026年1月12日，原启生物宣布完成7000万美元C1轮融资。其CAR-T药物有进展，有望成全球首款获批的肝细胞癌药物。此次融资将加速其国际化等进程，各方均表达了对公司发展前景的看好。

细胞基因治疗前沿

2026-01-13

原启生物投融资 C1轮融资 CAR-T细胞疗法 Ori-C101 多靶点药物研发全球化布局
深度分析

药明生物2025年业绩大揭秘：双多抗收入飙升120%+，抗体偶联药物项目猛增！

2026年1月11日药明生物发布JPM大会PPT，2025年新签209个项目，双多抗和抗体偶联药物项目增长显著，研究服务、M业务有进展，有大规模产能规划，与卡塔尔合作，预计业务持续增长，2026年有望加速。

生物药大时代

2026-01-13

药明生物 2025年企业业绩双多抗抗体偶联药物产能扩张
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恒瑞医药1类新药「富马酸立康可泮胶囊」上市申请获受理，靶向补体B因子助力PNH治疗

1月9日恒瑞医药发布公告称其自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理，用于治疗PNH成人患者。该药是口服小分子抑制剂，已纳入优先审评，III期试验显示其疗效优于C5补体抑制剂，有望改善患者生活质量。

摩熵医药

2026-01-12

恒瑞医药富马酸立康可泮胶囊 1类新药创新药 PNH治疗靶向补体B因子申报上市药品审评审批
时讯

2025医保目录调整揭秘：贝那鲁肽注射液等29个品种出局，114款新药入局，恒瑞成最大赢家

2026年1月7日国家医保局发布2025年医保药品目录调整情况，调出29种、新增114种、支付范围调整65种。国产创新药占新增主导，支付范围更精准，医保资源向创新药倾斜，将引领医药行业走向高质量创新。

摩熵医药

2026-01-12

2025年医保目录创新药恒瑞医药科伦药业贝那鲁肽注射液阿利西尤单抗注射液抗肿瘤药物
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山东新时代药业获批！全球重磅靶向药「磷酸芦可替尼片」国产仿制竞争升温

2026年1月8日，山东新时代药业磷酸芦可替尼片获批上市，国产仿制阵营扩至四家。此前该药市场潜力大，原研多年占主导。目前多家药企申请仿制，山东新时代药业入局将提升其竞争力，未来市场或进入“多强竞争”阶段。

摩熵医药

2026-01-12

山东新时代药业仿制药磷酸芦可替尼片靶向药 4类仿制药药品审评审批获批上市
时讯

摩熵入选飞书标杆案例！打造“数字化办公+行业智能体”融合创新样本

生命科学领域，摩熵凭借“BCPM数据架构+AI”与飞书生态融合，入选飞书官方标杆案例库。其通过解决数据调用等痛点实现内部转型，成果在四大场景落地，可对外输出，未来摩熵将继续深化协同，赋能更多企业数字化转型。

摩熵医药

2026-01-12

摩熵飞书数字化办公智能体生命科学数字技术
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人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理，创新仿制双驱动拓展ICU镇痛市场

1月9日人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症（针对ICU≥72小时镇痛）上市申请获受理。该药适应症持续拓展，优势显著，适合ICU镇痛。此外，人福医药创新药研发管线丰富，仿制药在麻醉镇痛市场占据领先地位。

摩熵医药

2026-01-12

人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症镇痛药物 ICU 创新药仿制药管线布局宜昌人福药业
深度分析

从专利基石到策略博弈：药物研发中小分子与大分子的专利密码

新药研发成本高、风险大，药企坚持投入源于专利制度给予的独占期回报。药物专利保护至关重要，小分子和大分子药打法不同。本文解析专利策略，先介绍专利授权基于新颖性、实用性、创造性三大法则，再阐述小分子药物构建的“专利组合”防御体系。

新药全视角

2026-01-12

药品专利药物研发专利制度策略化学药生物药
深度分析

恒瑞医药深度调研报告：创新药领航，ADC、慢病与出海引擎驱动新增长！

在中国生物医药产业转型期，恒瑞医药作为领军者，通过“差异化ADC平台”“慢病第二增长曲线”“NewCo资本化出海”三大引擎，实现从本土Pharma向跨国Biopharma的跨越。报告详解其战略转型、财务、研发、全球化布局，指出其兼具防守安全性和进攻爆发力。

药市场透视

2026-01-09

恒瑞医药创新药药物研发 ADC 慢病 newco 药企出海
深度分析

新药研发密码：构效循环、利平斯基五规则与PROTACs新范式大揭秘

药物研发是设计→合成→测试→分析→再设计的闭环。利平斯基五规则界定口服药“类药空间”，2020年代后PROTACs等新模态打破规则，药物化学转向“五规则意识”，上市药物是妥协优化后的幸存者。

新药全视角

2026-01-09

药物化学药物研发构效循环利平斯基五规则 PROTACs
时讯

药监新动态：布立西坦口服溶液、比拉斯汀口服溶液首仿齐折戟！正大丰海等三家药企上市受挫

2026年1月6日NMPA发布通知，正大丰海等三家药企两大热门首仿品种上市失败。布立西坦口服溶液和比拉斯汀口服溶液剂型仿制屡屡碰壁，目前多家企业相关剂型在审，仿制药领域看似成熟，实则暗藏高风险。

摩熵医药

2026-01-09

NMPA 布立西坦口服溶液比拉斯汀口服溶液正大丰海制药湖南科伦制药宁波美诺华天康药业首仿药品通知件