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医药洞见

2025年第48周11.24-11.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号74项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价，94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2025-12-03

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2025年第48周11.24-11.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个，共计63款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药24款，中药1款。

摩熵医药

2025-12-03

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
科普

2024年《全国卫生健康事业发展统计公报》——【原文】请查收！

2025年12月2日，国家卫生健康委发布了《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》，公报统计数据包含了人均寿命、孕产妇死亡率、医疗机构数量、卫生从业人员数量、就诊人次数量、医疗控费、社会卫生支出费用等详细数据变化。

开尔文勋爵

2025-12-03

2024年卫生健康事业发展统计公报
深度分析

药品终端市场数据洞察分析：智能数据引擎如何赋能精准决策？

医疗改革下药品终端市场数据成医药企业决策关键。摩熵医药数据显示2020-2024年医药终端扩容，院外市场重要。企业需挖掘数据价值，摩絵医药数据库全面权威智能，支持全流程业务，数据洞察将引领医药新阶段。

摩熵医药

2025-12-03

药品终端市场数据洞察数据分析摩熵医药数据库精准决策数据赋能
时讯

上海医药旗下产品采购资格暂停！甲硫酸新斯的明注射液从垄断被罚到短缺药价合理

12月1日，上海医药集团股份有限公司旗下的上海信谊金朱药业因未按时调价，甲硫酸新斯的明注射液采购资格被暂停。该药是常用药，信谊金朱市场占比高。此前3家药企垄断涨价被罚，集采后价格降幅超94%，短缺药价格趋于合理，凸显监管重要性和政策保障成效。

摩熵医药

2025-12-03

上海医药药品停采甲硫酸新斯的明注射液上海信谊金朱药业市场分析短缺药品价格药品垄断
医药洞见

2025年11月仿制药月报：191个品种过评，15款首家！1.4亿重磅品种，国药集团占居48%的市场份额…

摩熵咨询团队基于NMPA、CDE及摩熵医药数据库推出了最新的「仿制药月报」：2025年11月，一致性评价申请25项，新注册分类申请279项；191个品种通过/视同通过一致性评价，15个品种首次过评，9个品种达七家过评。

摩熵医药

2025-12-03

仿制药月报摩熵咨询月报药品审评审批国药集团
注册审批

恒瑞医药自主研发新药：甲苯磺酸瑞马唑仑申报ICU镇静适应症，临床研究显成效

12月2日CDE官网显示，恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交新适应症上市申请，或用于ICU期间镇静。此前该药已在国内获批4项适应症，目前恒瑞已完成评估其在ICU镇静有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。

摩熵医药

2025-12-03

恒瑞医药新药研发注射用甲苯磺酸瑞马唑仑镇静 ICU 临床研究
时讯

23省联盟医用耗材集采来袭：799个产品拟中选，低值耗材市场加速洗牌！

辽宁牵头23省（市、区、兵团）开展5类医用耗材集采，799个产品拟中选，优化竞价规则，设4个拟中选规则。国产高端缝合线在此次集采中取得突破，低值耗材集采提速，行业集中度将提升，市场加速洗牌。

摩熵医械

2025-12-03

省际联盟缝合线医用耗材低值耗材医用耗材集采
时讯

连云港华昌生物2000万技改项目公示：3000吨氨基酸系列产品+2万吨水溶肥生产线来袭！

近日，连云港华昌生物工程有限公司年产3000吨氨基酸系列产品技改项目公示。项目总投资2000万元，利用原有厂房改造，增加生产线，主产品等级由食品级变饲料级，还产2万吨含氨基酸水溶肥，公司主营多种氨基酸产品。

原料药情报局

2025-12-03

华昌生物技改项目氨基酸水溶肥生产线原料药改扩建项目投资项目
深度分析

防脱巨头三生蔓迪冲刺港股IPO：米诺地尔酊剂泡沫剂双“霸市”，布局新赛道谋增长

近日“蔓迪国际”递交招股书拟赴港上市，其超九成营收依赖米诺地尔系列，市场地位领先。但单一营收结构存风险，故布局皮肤健康和体重管理领域，且高度依赖线上渠道，强调品牌心智对持续增长和产品扩张的重要性。

药通社

2025-12-03

蔓迪国际三生蔓迪米诺地尔赴港上市港股IPO 消费医疗
时讯

1.6亿研发投入“打水漂”？人福医药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液未获NMPA批准

12月2日NMPA信息显示，人福医药控股子公司申报的重组质粒-肝细胞生长因子注射液未获批，适应症为严重下肢缺血致肢体溃疡，该产品可促进血管新生，其两项临床试验已完成，光谷人福累计投入约1.6亿，国内无同类型产品上市。

药圈头条

2025-12-03

人福医药武汉光谷人福生物医药重组质粒-肝细胞生长因子注射液 1类新药药物研发下肢缺血性疾病
深度分析

制药领域“冰火两重天”！口服司美格鲁肽成功密码与口服胰岛素失败之因：技术、临床与商业的深度剖析

将肽类和蛋白质类药物从注射转为口服是制药领域的梦想与挑战。口服司美格鲁肽因递送技术、临床证据和商业化策略成功上市；口服胰岛素因技术、临床试验、商业与监管等多重难题，历经百年仍未成功商业化，二者为行业提供正反案例。

药事纵横

2025-12-03

口服药物肽类蛋白质药物口服司美格鲁肽口服胰岛素深度分析药物研发
赛道梳理

2025流感赛道“群雄逐鹿”：药物疫苗双竞争，理性突围成关键！

2025年岁末寒冬流感高发，抗流感药物市场“群雄逐鹿”，奥司他韦与玛巴洛沙韦成“双寡头”，国产创新药开启“国产元年”，疫苗市场也竞争激烈。当前竞争生态存非理性信号，新药商业化面临挑战，行业良性生态需共同塑造。

E药经理人

2025-12-03

流感抗流感药物流感疫苗奥司他韦玛巴洛沙韦市场竞争
时讯

中国药品价格登记系统上线！国内创新药企出海、跨国药企入市迎利好

2025年12月2日中国药品价格登记系统上线，国内外药企可自主申报登记药品价格。该系统既助力国内创新药出海，又吸引国外高质量创新药入华，国家医保局还将采取措施，从支付端为创新药“走出去”提供更多支持。

赛柏蓝

2025-12-03

中国药品价格登记系统创新药企创新药跨国药企药品价格恒瑞医药
过评精选

NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变

2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。

摩熵医药

2025-12-02

NMPA 非奈利酮片头孢托仑匹酯颗粒药品审评审批首仿药物研发
注册审批

北京泰德制药：罗替高汀透皮贴片获批上市，帕金森病国产新药“一日一贴”破局32亿市场

近日泰德制药罗替高汀透皮贴片获批上市，用于帕金森病治疗。该产品一日一贴，疗效与原研等效，安全与舒适度提升，依托产能可稳定供应。泰德制药深耕透皮制剂，已形成产品生态，预计2030年前再推14款经皮给药产品。

摩熵医药

2025-12-02

北京泰德制药罗替高汀透皮贴片罗菲定® 获批上市帕金森病
深度分析

聚焦第38个“世界艾滋病日”：全球疫情现状、我国发病趋势及HIV药物研发竞争市场风云

2025年12月1日是第38个“世界艾滋病日”。全球仍有大量HIV感染者，我国呈“两头翘”趋势，青年群体需重点关注。HIV药物研发有进展，国内外药企积极竞争，全球用药市场潜力大，防治紧迫且为药企研发带来机遇。

摩熵医药

2025-12-02

世界艾滋病日 HIV 抗HIV药物发病趋势药物研发市场竞争格局药品审评审批
时讯

江苏医保局放大招！31项监测指标上线，耗材采购“价格治理”与“集采执行”双强化

11月27日江苏医保局发布医药价格监测指标，2025年12月1日起执行，对药品、耗材全流程监测。多地强化耗材采购监管，“价格治理”“集采执行”是重点，惩罚与激励并重，全国医用耗材采购全流程监管持续完善。

摩熵医械

2025-12-02

医用耗材价格监测监测指标奖惩机制耗材采购价格治理集采执行
投融资

博致生物A+轮狂揽超3000万美金！加速PTX-912开发，创新抗肿瘤疗法引资本热捧

12月1日，博致生物完成逾3000万美元A+轮融资，将用于加速核心产品PTX-912全球临床开发等。公司成立于2019年，专注新一代抗肿瘤免疫疗法，拥有创新技术平台，PTX-912已进入临床，相关技术获多项专利授权。

生物药大时代

2025-12-02

博致生物 A+轮融资 PTX-912 抗肿瘤免疫疗法创新药研发管线布局
时讯

5321万投资！山东鲁抗605车间技改“上新”：新增香紫苏醇等热门产品产能，打造多品类生物制造新基地

近日，山东鲁抗舍里乐药业605车间生物制造产品技改提升项目公示，项目为改扩建，投资5321万元，将新增多种产品产能，调整现有产品产能，其母公司鲁抗医药是国有控股综合性医药企业，业务涵盖多板块。

原料药情报局

2025-12-02

鲁抗医药原料药山东鲁抗舍里乐药业有限公司香紫苏醇生物制造产业投资项目改扩建项目