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2026年第15周04.06-04.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号51个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药27款，3款中药。

摩熵医药

2026-04-14

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告
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复星医药BCMA+CD19双靶点CAR-T新药FKC289临床获批，为难治性淀粉样变带来新希望

2026年4月10日，复星医药子公司1类新药FKC289注射液获批临床，用于治疗特定疾病。今年已有10款1类新药获批临床，6款为首次获批。目前全球尚无同类双靶点药物上市，复星医药已跻身国际研发梯队，未来潜力品种有望构建差异化竞争力。

摩熵医药

2026-04-14

复星医药 BCMA CD19 CAR-T 1类新药 FKC289 临床试验获批临床复发/难治性原发性轻链淀粉样变血液病
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百济神州：泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性胃食管腺癌sBLA获受理

4月13日百济神州宣布，基于HERIZON-GEA-01研究结果，CDE受理泽尼达妥单抗与替雷利珠单抗新增适应症上市申请，用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗。研究显示二者联合化疗疗效积极，安全性可控，百济神州拥有部分地区权益，多项研究正在开展。

摩熵医药

2026-04-14

百济神州泽尼达妥单抗替雷利珠单抗联合疗法一线治疗 HER2 胃食管腺癌 sBLA 上市许可
时讯

艾伯维公布FRα ADC积极数据！MIRV联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌，ORR 68%突破瓶颈拓展应用

4月12日，艾伯维在2026年SGO年会上公布MIRV联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌II期临床数据，ORR达68%，安全性可控，毒性呈化疗特征。该方案拓展了MIRV应用前景，为PARPi经治患者提供新选择，艾伯维还正评估其作为新辅助化疗的应用。

摩熵医药

2026-04-14

艾伯维 FRα ADC药物临床试验 MIRV 卡铂铂敏感卵巢癌 ORR 临床数据
深度分析

2026年中国实体瘤治疗领域典型企业案例分析：恒瑞、百济、复宏汉霖领跑

本文内容摘自头豹研究院发布的《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪》。该报告依托摩熵医药数据库庞大且详实的底层数据支持，系统梳理了中国实体瘤靶向治疗领域的研发格局、企业实力及未来趋势，不仅为行业提供兼具深度与前瞻性的决策依据，更彰显了高质量医药大数据在赋能行业洞察、指引研发方向中的核心价值。

摩熵医药

2026-04-13

实体瘤治疗领域生物医药企业案例分析恒瑞医药百济神州复宏汉霖
深度分析

2026中国结直肠癌靶向治疗药物市场全景分析：市场规模、靶点布局与竞争格局

结直肠癌，虽在公众认知中不如肺癌、乳腺癌“显眼”，却正悄然成为中国人健康的重大威胁。发病率持续攀升，晚期患者占比居高不下，巨大的未满足临床需求正加速靶向治疗领域的技术迭代与市场变革。对药企、临床机构与投资者而言，精准、全面、及时的行业数据与深度洞察，已是把握赛道脉搏、制定科学决策的核心前提。

摩熵医药

2026-04-13

结直肠癌靶向治疗药物市场分析市场规模靶点布局竞争格局实体瘤
深度分析

2026年中国乳腺癌靶向治疗药物市场分析：靶点格局、企业研发与规模预测

本文节选自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。报告依托摩熵医药数据库的全产业链高精数据，从疾病概况、诊疗方案到研发管线、市场表现，多维度勾勒出清晰且完整的行业全景图。

摩熵医药

2026-04-13

乳腺癌靶向治疗药物市场分析靶点格局企业研发实体瘤
深度分析

2026年中国肺癌靶向治疗药物市场分析：EGFR/ALK/ROS靶点竞争格局与研发趋势

市场的狂飙突进背后，是患者群体的深刻变迁，亦是药企研发实力的残酷博弈。本文内容摘自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪》核心章节。该报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势与热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供兼具深度与参考价值的专业洞察。

摩熵医药

2026-04-13

肺癌靶向治疗药物市场分析 EGFR ALK 竞争格局研发趋势实体瘤
深度分析

2026年中国实体瘤行业概述：市场规模超265亿，靶向药与免疫治疗成主流趋势

本文内容摘自头豹研究院《2026 年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪》报告核心章节，该报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供全面且具参考价值的专业洞察。

摩熵医药

2026-04-13

实体瘤行业概述市场规模靶向药免疫治疗
深度分析

2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪

当下，恶性肿瘤已成为威胁中国居民健康的首要因素之一，其中实体瘤以肺癌、乳腺癌、结直肠癌等为主要代表，凭借高发病率、高死亡率的显著特征，成为医疗领域重点攻坚的方向。近年来，随着分子生物学、免疫学等基础学科取得突破性进展，加之政策支持与技术创新的双重驱动，中国实体瘤治疗行业实现了从传统治疗向精准治疗、联合治疗的跨越式发展，药物研发格局与市场生态也随之发生了深刻变革。本报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供全面且具参考价值的专业洞察。

摩熵医药

2026-04-13

实体瘤流行病学热门靶点药物市场分析重点癌种恶性肿瘤头豹研究院
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阿斯利康双免疫疗法国内获批！度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗，改写EGFR/ALK阴性肺癌一线治疗格局

4月10日，NMPA批准阿斯利康度伐利尤单抗和曲麦利尤单抗联合疗法在国内上市，用于特定转移性非小细胞肺癌一线治疗。POSEIDON研究数据力证其疗效，随着曲麦利尤单抗获批，阿斯利康在肺癌领域布局基本成型，但双抗与双免谁能主导肺癌治疗格局仍需验证。

摩熵医药

2026-04-13

阿斯利康度伐利尤单抗曲麦利尤单抗获批上市 EGFR ALK 阴性肺癌一线治疗转移性非小细胞肺癌双免疫疗法
时讯

2026年世界帕金森病日：科技赋能，全球24款新药上市！艾伯维、默沙东、礼来等药企竞逐百亿赛道

2026年4月11日是第30个世界帕金森病日。在学术产业推动下，帕金森病治疗有突破，全球24款新药上市，中国研发进展密集，企业合作模式创新，全球新机制不断突破。随着本土研发崛起与国际合作深化，帕金森病药物研发进入新周期。

摩熵医药

2026-04-13

帕金森病 AI制药细胞治疗基因疗法药物研发艾伯维默沙东礼来创新药
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苏州盛达药业斩获盐酸头孢卡品酯颗粒首仿，市场增长与竞争态势全解析

4月10日，苏州盛达药业4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市并通过一致性评价，为国内首家。该品种市场增长强劲，超10家企业竞逐。盛达药业拿下“首仿+过评”，显示其仿制药推进节奏稳健，该品种市场竞争格局将进一步加剧。

摩熵医药

2026-04-13

苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒首仿药品审评审批市场分析竞争格局一致性评价第三代口服头孢菌素
科普

2025-2026网上药店药品销售数据，已更新，速览！

2025年中国网上药店药品销售已经更新啦，根据摩熵医药最新更新数据，2025年中国网上药店药品销售额达1005.56亿元‌，同比增长0.20%，虽然比不上前几年的增速，但却为2025年市场唯一正增长的药品销售主渠道，其中，化学药贡献最大，销售额为660.27亿元，占总市场份额的65.66%。中成药销售额为291.64亿元，占比29.01%。

开尔文勋爵

2026-04-13

网上药店销售数据
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百济神州与安进联合开发的重磅新药塔拉妥单抗国内获批上市！双抗免疫助力小细胞肺癌治疗竞争格局重塑

4月10日NMPA公示，百济神州与安进联合开发的塔拉妥单抗获批上市，用于治疗小细胞肺癌，是全球上市不足两年在国内获批的DLL3/CD3双抗药。其关键临床数据亮眼，安全性良好。虽目前领跑，但竞争加剧。该药填补治疗空白，验证了BiTE®平台潜力。

摩熵医药

2026-04-13

百济神州塔拉妥单抗安进小细胞肺癌双抗免疫治疗 DLL3 CD3 获批上市
投融资

2026年4.6-4.12全球医药健康重大投融资&交易周报：in vivo CAR-T交易超500亿与Hologic 183亿美元私有化

上周，全球医药健康投融资与交易市场活跃，重磅并购与大额融资频发。其中，Hologic高达183亿美元的私有化并购案备受瞩目，Opus Genetics与Stipple Bio等前沿技术公司亦斩获超亿美元融资。本文将为您精要梳理本周核心数据，拆解资本在创新赛道与全球市场布局上的新动向。

药市场透视

2026-04-13

医药健康投融资交易并购大额融资 Hologic Opus Genetics Stipple Bio
深度分析

微观视角下的药物研发：原料药固态性质全解析与药企战略抉择

在生物制药业，原料药固态性质是关键微观维度。它涉及分子排列、多晶型现象，影响药物溶解度与稳定性。研发中需筛选形态、应对稳定性挑战、进行颗粒形状微观工程、调控粒径。固态性质评估优化关乎新药成败、量产可行性与商业化竞争，左右医药帝国版图变迁。

新药全视角

2026-04-10

原料药药物研发原料药固态性质深度解析多晶型
深度分析

四川科伦药业跨国化转型与核心管线深度调研报告：基于2026年全球产业周期的价值重估

全球生物医药产业复杂交汇，科伦药业已转型为跨国生物制药企业，其核心在于科伦博泰在ADC领域的突破。报告分析了科伦药业的产业环境、财务等，指出其母子架构具有抗风险性，已参与全球肿瘤治疗“标准制定”，未来将迎来估值与利润双重爆发拐点。

药市场透视

2026-04-10

四川科伦药业企业战略转型核心管线深度调研企业深度报告全球产业周期价值评估科伦博泰
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拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，冲击HER2突变NSCLC一线治疗，填补全球空白

2026年4月9日，拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，用于一线治疗特定晚期非小细胞肺癌，距首次申报不到9个月。全球HER2突变NSCLC一线缺靶向药，塞伐艾替尼若获批将填补空白。目前国内已有3款疗法获批，它有望成第4款，凸显靶向治疗前线化、口服化趋势。

摩熵医药

2026-04-10

拜耳肺癌塞伐艾替尼片 HER2 NSCLC 一线治疗 TKI 口服药优先审评
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默沙东新药贝组替凡片新适应症国内申报上市，HIF-2α抑制剂加速拓展罕见肿瘤边界

4月9日，默沙东贝组替凡片新适应症上市申请获CDE受理，推测用于PPGL患者。其申报基于Ⅱ期研究数据，ORR达26%，安全性可控。作为HIF-2α抑制剂，它已在全球多国获批。2025年全球销售额达7.16亿美元，新适应症获批有望进一步打开市场空间。

摩熵医药

2026-04-10

默沙东贝组替凡片新适应症上市申请 CDE受理 HIF-2α抑制剂罕见肿瘤临床试验 PPGL