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2026年第10周03.02-03.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有40项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请4项。本周无品种通过一致性评价，70个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-03-11

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2026年第10周03.02-03.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药32款，3款中药。

摩熵医药

2026-03-11

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
深度分析

破解帕金森治疗的左旋多巴代谢困境：第三代COMT抑制剂奥匹卡朋的硬核研发与临床破局

帕金森病影响数百万患者，目前仍无法彻底治愈，临床治疗核心是控制症状等。左旋多巴是治疗“主力”，但有代谢困境，确立了COMT靶点。第一、二代COMT抑制剂有缺陷，行业呼唤第三代。葡萄牙BIAL制药公司研发出奥匹卡朋，其研发历经苗头初现、核心杂环探索、跨越“脂溶性与毒性”陷阱。奥匹卡朋临床前数据出色，三期试验表现良好，现已在多国获批用于临床。

新药全视角

2026-03-11

帕金森病左旋多巴奥匹卡朋 COMT抑制剂 COMT 药物研发临床研究药物发现
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山东新华制药：角逐重磅抗炎镇痛仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液国产第3家，市场潜力大爆发！

3月10日，CDE官网显示山东新华制药3类仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液上市申请获受理，若获批有望成国产第3家。该药市场潜力大，2025年前三季度销售额同比增超270%。目前多家药企入局竞争激烈，山东新华制药已有超90款品种过评，此次申请受理为其再添新动力，市场对其后续表现充满期待。

摩熵医药

2026-03-11

山东新华制药抗炎镇痛药右酮洛芬氨丁三醇注射液仿制药上市申请 CDE受理药品销售市场市场潜力
科普

全国药品招投标信息查询网站及平台（实用指南！）

而药品招投标数据信息分散于各级平台、格式标准不一、更新时效滞后，导致企业难以快速获取完整、准确、可比的全国市场情报。但只要掌握正确的渠道和检索方法，也能免费、系统、及时地获取全国及各省市药品标讯。

炼丹术士

2026-03-11

招标采购
时讯

和黄医药肿瘤新药达唯珂®因重大安全风险在中国全面撤市召回，全球首创EZH2抑制剂遭遇滑铁卢！

2026年3月9日，和黄医药宣布应合作方益普生要求，启动达唯珂®在中国内地、香港及澳门撤市及召回，终止相关临床试验。该药2025年3月获批上市，12月纳入商保目录，销售收入250万美元。撤市因III期临床出现严重安全警示，风险超获益。此次撤市将影响和黄医药血液瘤管线商业化及短期营收，公司股价或波动。

摩熵医药

2026-03-11

和黄医药肿瘤治疗药物达唯珂® 他泽司他撤市 EZH2抑制剂药品安全益普生临床试验
时讯

辉瑞全球首创三抗Tilrekimig临床数据亮眼，中重度特应性皮炎治疗迎来长效强效新选择！

3月9日辉瑞宣布，在研三特异性抗体Tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期研究获积极结果。它是全球首款进入临床的IL-4/IL-13/TSLP三特异性抗体，疗效显著、安全性优，每月给药一次。基于积极数据，辉瑞已启动关键性III期临床规划，还开展哮喘等研究，有望成“广谱疗法”，其能否改写治疗格局值得关注。

摩熵医药

2026-03-11

辉瑞 Tilrekimig 中重度特应性皮炎临床试验临床数据三特异性抗体药物研发哮喘结膜炎
深度分析

上海医药业绩兑现与全产业链投资价值深度解析：工商协同穿越周期，AI+医药生态重塑价值

本报告立足于2025年全年及至2026年初的最新业务进展、财务表现、管线突破、数字化革新及股权结构变动，对上海医药的投资价值与战略布局进行全方位的深度剖析。

药市场透视

2026-03-10

上海医药企业业绩市场竞争格局资产并购管线布局医药工业医药商业 CSO 新零售 DeepSeek
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重磅皮肤用药迎新！江苏知原药业地奈德洗剂获批国内首仿，冲击3亿级皮炎湿疹市场

3月6日国家药监局公告，江苏知原药业的地奈德洗剂国内首仿获批，结束该品种国内新剂型空白。地奈德疗效与安全性平衡，是皮肤科常用药。知原药业深耕皮肤用药仿制，已获批17款药品，11款与皮肤病相关。地奈德洗剂预计带来收入，公司在研12款皮肤病仿制药，3个品种有望首仿，已形成多产品梯队。

摩熵医药

2026-03-10

皮肤用药江苏知原药业股份有限公司地奈德洗剂国内首仿药品审评审批皮炎湿疹仿制药
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科伦博泰/和铂医药超长效TSLP双抗SKB575获批临床，冲击“全球最佳”，剑指特应性皮炎

3月9日，科伦博泰与和铂医药申报的SKB575获批临床，用于治疗特应性皮炎。其超长效双抗设计具“全球最佳”潜力，双方合作全面布局TSLP赛道，SKB575入局将丰富产品矩阵，能否在后续临床中领先值得关注。

摩熵医药

2026-03-10

科伦博泰和铂医药 TSLP双抗 SKB575 获批临床特应性皮炎药物研发临床试验
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君圣泰1类新药HTD1801上市申请获受理，全球首创双机制直击2型糖尿病“心肾代谢”痛点

3月9日君圣泰生物的熊去氧胆小檗碱胶囊（HTD1801）上市申请获受理，推测适应症为2型糖尿病。该药全球首创双机制，头对头III期试验关键指标优于达格列净，中国III期验证“一药多效”，若获批将推动糖尿病治疗范式升级。

摩熵医药

2026-03-10

深圳君圣泰生物技术有限公司熊去氧胆小檗碱胶囊 HTD1801 上市申请 CDE受理心肾代谢 T2DM 糖尿病控糖
深度分析

中国兽药Top5企业全景透视：瑞普生物、青岛易邦与金宇生物的技术突围战

如果说兽药行业的上半场是规模与产能的角逐，那么下半场便是技术与生态的博弈。在上一篇文章中，我们剖析了中国兽药Top5企业——鲁抗医药原料制剂一体化的全链优势、中牧股份央企背景下的全品类动保龙头实力，从中窥见中国兽药产业的基础底盘。本篇将接续聚焦瑞普生物、青岛易邦、金宇生物三家行业标杆，依托摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》权威报告，深度拆解其产业布局、研发创新、战略突围与成长逻辑。

摩熵医药

2026-03-09

兽药中国兽药企业瑞普生物青岛易邦金宇生物 mRNA 摩熵咨询报告企业分析
深度分析

中国兽药Top5企业深度解析：鲁抗医药战略转型 vs 中牧股份全链布局

本文将基于摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》报告的部分内容，深入剖析中国兽药企业Top5中的两大标杆——鲁抗医药与中牧股份，解码其增长逻辑与布局先机，以期为行业观察者提供一幅清晰的战略图谱。

摩熵医药

2026-03-09

兽药企业分析鲁抗医药中牧股份企业布局企业战略转型
深度分析

2026中国兽药研发上市流程全解析：从立项到GMP生产的5大关键阶段

兽药研发从立项到上市，是一场跨越科学与监管的漫长闯关。这条由农业农村部统一划定的赛道，每一步都设有关卡——前方是科学探索的无人区，身后是合规生产的起跑线。要真正理解中国兽药产业的运行逻辑，首先需要看懂这条贯穿兽药研发流程与上市流程的完整路径。

摩熵医药

2026-03-09

兽药药物研发药物上市立项 GMP 药品生产摩熵咨询报告深度解析
深度分析

2026年中国兽药政策分析：监管体系、激励机制与创新实践全梳理

随着新版兽药GMP、兽用抗菌药使用减量化行动等一系列兽药政策法规的落地实施，中国兽药产业正迎来深度调整与升级。摩熵咨询最新发布的《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》报告（以下简称“摩熵咨询报告”）系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征，为行业提供了全景式的产业透视和专业参考价值。

摩熵医药

2026-03-09

兽药 2026年政策分析监管体系激励机制创新实践政策法规
深度分析

2026年《中国兽药产业全景透视》报告：定义、分类、市场规模及区域格局解析

兽药作为保障动物健康、维护食品安全和公共卫生的重要支撑，兽药行业发展现状及未来趋势一直备受关注。摩熵咨询最新发布的《中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局》报告，系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。

摩熵医药

2026-03-09

兽药产业 2026年摩熵咨询报告定义药物分类市场规模区域格局深度解析
深度分析

摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》

本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。

摩熵医药

2026-03-09

摩熵咨询报告中国兽药产业兽药政策法规药物研发市场格局
时讯

五和博澳独家降糖中成药桑枝总生物碱片获中药保护受理，市场潜力飙升

近期，NMPA官网公示广西五和博澳药业桑枝总生物碱片申请中药保护品种获受理。该药是开创性降糖中药新药，2025年前三季度销售额达1.8亿元，公司借此成糖尿病中成药TOP2集团。其适应症有拓展空间，还探索减重应用，有望成国际大品种，此次申请中药保护品种将筑牢其市场竞争“护城河”。

摩熵医药

2026-03-09

中成药广西五和博澳药业桑枝总生物碱片糖尿病降糖药中药保护独家中成药
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全球首创！先为达减重药物埃诺格鲁肽注射液获批上市，cAMP偏向型GLP-1迎重磅突破

3月6日，先为达生物的埃诺格鲁肽注射液获批用于成人超重/肥胖长期体重管理，是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其减重效果显著，多项代谢指标改善，长期体重管理曲线持续性强。目前国内超10款GLP-1R激动剂新药上市，该药有望在市场中占据一席之地。

摩熵医药

2026-03-09

先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市 cAMP GLP-1受体激动剂减重脂肪肝药品审评审批
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抗炎抗风湿赛道升温！仁合益康仿制药精氨酸布洛芬颗粒获批上市并视同过评，12家企业角逐

3月6日，仁合益康汇泽药业精氨酸布洛芬颗粒获批，国内持证企业增至12家。该药市场热度攀升，颗粒剂受青睐，11家药企有生产批文，10家过评。今年以来，仁合益康“火力全开”，除该颗粒外，还有5款产品上市过评，2款新品进入报产审评，正加速跻身抗炎抗风湿等领域领跑阵营。

摩熵医药

2026-03-09

抗炎抗风湿药仁合益康精氨酸布洛芬颗粒获批上市仿制药一致性评价药品审评审批