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深度分析

GLP-1受体激动剂：从降糖药到心血管代谢全能保护剂

胰高血糖素样肽-1（Glucagon-Like Peptide-1，GLP-1）是由肠道L细胞在进食后分泌的肠促胰岛素，通过激活分布于胰腺、心脏、脑、肾脏和肠道的GLP-1受体（GLP-1R）发挥广泛的代谢调节作用。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）从最初的2型糖尿病（T2DM）降糖治疗，经历十余年的临床证据积累，已发展为覆盖心血管疾病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、慢性肾病乃至神经退行性疾病的多适应证药物类别，深刻改变了代谢性疾病的治疗逻辑。

考特智药DATA

2026-04-23

降糖药物 GLP-1药物心血管领域代谢领域胰高血糖糖尿病药物
会议

越南国际医药医疗器械展览会 PHARMEDI VIETNAM

越南国际医药医疗器械展览会（PHARMEDI VIETNAM）由越南卫生部主办，是越南规模最大、影响力最广的医疗专业展。2026年9月22日-24日将在胡志明西贡会展中心举行，汇聚500家展商，吸引16000名专业观众，是开拓东南亚医疗市场的首选平台。

广展网

2026-04-23

医疗器械展会医药领域越南卫生部官方展会
注册审批

默沙东新型口服HIV双药疗法获FDA批准，Doravirine/Islatravir开启简化治疗新纪元

4月21日，默沙东宣布FDA批准每日一次口服双药疗法DOR/ISL上市，适用于特定HIV-1感染者。该疗法是全球首个非INSTI双药方案，两项III期研究48周数据验证了其疗效与安全性，为HIV长期管理提供新选项，未来应用表现值得关注。

摩熵医药

2026-04-23

默沙东口服药 FDA批准双药疗法 Doravirine Islatravir HIV-1 抗HIV药物
深度分析

2025年中国临床试验数据洞察报告：申办方与临床研究机构格局分析

本文内容摘编自摩熵咨询《2025年中国临床试验数据洞察》报告，依托摩熵医药数据库对全国临床试验登记信息的全量追踪与深度治理，从申办方属性、头部企业竞争格局、试验阶段布局及临床机构地域分布四大维度，系统解析2025年中国临床试验的核心格局与发展态势。

摩熵医药

2026-04-22

临床试验数据洞察申办方临床研究机构格局分析恒瑞医药石药集团正大天晴
深度分析

2025年中国临床试验数据洞察：药品类型与治疗领域全景分析

摩熵咨询发布的《2025年中国临床试验数据洞察》报告基于摩熵医药数据库的海量数据，对2025年中国临床试验的药品类型与治疗领域进行了深入分析。通过详实的数据和专业的解读，报告揭示了当前中国医药研发的热点和趋势，为企业研发策略、投资者决策以及监管政策制定提供了参考依据。我们将深入这份报告，从药品类型、治疗领域到靶点格局，全方位拆解2025年中国临床试验的底层逻辑。

摩熵医药

2026-04-22

临床试验数据洞察药品类型治疗领域数据全景分析摩熵咨询报告 1类新药
深度分析

2025年中国临床试验数据洞察报告：新药占比近六成，BE试验增速亮眼！

摩熵咨询《2025年中国临床试验数据洞察》报告以摩熵医药中国临床试验数据库中的CDE数据为基石，全方位、多维度剖析了2025年中国临床试验领域：从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布，到靶点及品种研发格局，再到申办方与临床研究机构的竞争态势，系统拆解并展望了中国创新药的未来前景。本文摘选自报告核心章节，聚焦2025年中国临床试验登记整体概况，从总量趋势、月度波动、结构演变到地域分布，深度解读全年临床试验领域发展全貌。

摩熵医药

2026-04-22

临床试验数据洞察创新药 BE试验摩熵咨询报告深度报告
深度分析

2025年中国临床试验数据洞察

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。

摩熵医药

2026-04-22

临床试验中国临床试验数据洞察
时讯

石药集团抗肿瘤新药HB1901达III期终点，有望成为晚期恶性PEComa的首款标准治疗方案

4月20日石药集团公告，其开发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）Ib/III期临床研究达主要终点，有望成国内晚期恶性PEComa首款标准治疗。石药研发管线梯队渐成，多领域创新药步入收获期，未来将为中国患者提供更多优质治疗选择。

摩熵医药

2026-04-22

石药集团注射用西罗莫司抗肿瘤药物 HB1901 III期临床研究 PEComa
时讯

罗氏奥妥珠单抗获FDA优先审评，全球首款靶向SLE的CD20疗法或将开启百万患者系统治疗新时代

2026年4月罗氏宣布奥妥珠单抗用于治疗SLE的sBLA获FDA受理并优先审评。其基于III期研究积极结果，能降低疾病活动与复发风险。SLE患者超300万，治疗存在局限，奥妥珠单抗若获批将成首个SLE的CD20疗法，或重塑治疗格局，未来表现值得关注。

摩熵医药

2026-04-22

罗氏奥妥珠单抗优先审评 FDA SLE CD20 自免临床试验
注册审批

翰森制药双突破：B7-H3 ADC前列腺癌新适应症拟优先审评，失眠新药HS-10506临床数据亮眼！

4月21日，翰森制药注射用HS-20093新增适应症被纳入突破性治疗公示名单，已进入Ⅲ期临床；同日其公布HS-10506用于失眠治疗的1b/2期研究积极数据。随着两款产品推进，翰森制药“肿瘤+神经”双引擎策略或成维持研发竞争力关键。

摩熵医药

2026-04-22

翰森制药 B7-H3 ADC 前列腺癌注射用HS-20093 HS-10506 OX2R拮抗剂失眠优先审评临床试验
时讯

礼来70亿美元收购Kelonia，借iGPS®平台与KLN-1010加速布局体内CAR-T赛道

4月21日礼来宣布以最高70亿美元收购Kelonia，交易预计2026年下半年完成。Kelonia的iGPS®平台可绕过传统CAR-T体外制备流程，先导管线KLN-1010疗效与安全性俱佳。此次收购是礼来构建下一代细胞治疗技术矩阵的重要布局，为其肿瘤领域布局提供关键技术支持。

摩熵医药

2026-04-22

礼来 Kelonia Therapeutics 企业收购 iGPS®平台 KLN-1010 体内CAR-T疗法
医药洞见

2026年第16周04.13-04.19全球创新药研发概览

据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间全球TOP10创新药研发进展中，第一三共/默沙东、百济神州等公司多款药物申报/获批上市，涉及小细胞肺癌、胃癌等多个适应症；TOP10积极临床结果方面，葛兰素史克、IDEAYABiosciences等公司公布多款药物积极数据，涵盖卵巢癌、眼癌等多种疾病。

摩熵医药

2026-04-22

全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告第一三共默沙东百济神州罗氏葛兰素史克
医药洞见

2026年第16周04.13-04.19国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.04.13-2026.04.19期间国家医保局、中医药局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，包括征集“医保病理云索引”等意见、印发医院中药饮片管理规范等。其中16日国家药品评价中心发布《医疗器械警戒计划撰写指南》（试行），先行多省试行，将动态优化。

摩熵医药

2026-04-22

医药大健康政策法规周报医疗器械摩熵咨询报告
医药洞见

2026年第16周04.13-04.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周3个品种通过一致性评价，本周0个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2026-04-22

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告
医药洞见

2026年第16周04.13-04.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药17款，生物药40款，7款中药。

摩熵医药

2026-04-22

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告
深度分析

抗体偶联药物（ADC）：精准化疗的技术革命与临床突破

抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是由单克隆抗体、细胞毒性有效载荷（payload）及连接子（linker）三部分通过化学键组成的复合分子药物，其核心设计理念是"精准制导导弹"——利用抗体对肿瘤抗原的高亲和力结合实现靶向递送，通过内吞途径将细胞毒素释放于肿瘤细胞内，在最大化杀伤效果的同时最小化系统性毒性。截至2026年3月，全球已有16种ADC获FDA批准上市，在研ADC超过120种，市场规模预计2028年将突破200亿美元 [1]。

考特智药DATA

2026-04-21

抗体偶联药物 ADC药物临床技术突破分子药物
深度分析

深度解析生物利用度：从Cmax/AUC到FDA监管，揭秘制剂工艺与临床疗效的核心纽带

在现代药代动力学（Pharmacokinetics, PK）与生物药剂学的交叉领域中，生物利用度（Bioavailability, BA）始终占据着核心的学术与临床地位。生物利用度被严格定义为：药物的活性物质从其制剂中释放，并经吸收进入体循环，最终到达药物作用靶部位的速率与程度。在临床药理学实践中，这通常通过血浆药物浓度-时间曲线来进行量化评估。

新药全视角

2026-04-21

药物制剂生物利用度 Cmax AUC FDA监管制剂工艺临床疗效深度解析药代动力学
时讯

一日38款药上市受挫！超20家药企抢降脂药佩玛贝特片首仿，40家混战瑞维那新吸入市场

4月20日NMPA官网否决38个药品上市申请，5款首仿折戟，涉及多家头部企业。佩玛贝特片超20家药企抢首仿，湖南科伦申请被否；瑞维那新吸入溶液超40家企业混战，复星医药“卡关”。这反映仿制药审评趋严，未来竞争将聚焦“质量”与“临床价值”。

摩熵医药

2026-04-21

药品审评审批上市申请降脂药佩玛贝特片首仿瑞维那新江苏豪森药业集团有限公司湖南科伦制药复星医药
时讯

礼新医药PD-1/VEGF双抗MK-2010/LM-299临床数据惊艳亮相AACR，默沙东布局下一代肿瘤疗法

4月20日，中国生物制药旗下礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双抗MK-2010/LM-299在AACR年会公布人体临床数据，ORR高达55%，疗效和安全性更优。该药被默沙东视为下一代肿瘤免疫基石药物，且多适应症及全球开发布局同步展开。此外，礼新多款FIC创新药临床也在加速推进。

摩熵医药

2026-04-21

默沙东礼新医药中国生物制药 PD-1 VEGF MK-2010/LM-299 临床数据 AACR 创新药药物研发
投融资

2026年4.13-4.19医药投融资高潮迭起：AdaptHealth领衔，ADC与核药赛道“吸金”不断

据摩熵医药数据库统计，上周全球医药资本市场活跃，投融资与跨境交易密集。AdaptHealth完成11亿美元融资，Adcendo、Aktis Oncology等也获大额融资。同时，艾伯维、Regeneron等开展跨境合作。前沿创新疗法受资本追逐，“高临床未满足需求”是驱动医药交易的核心引擎。

药市场透视

2026-04-20

投融资医药大健康 AdaptHealth 再生元艾伯维强生医药交易 ADC药物核药