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  • 苑东生物EP-0226片获批临床！1类新药聚焦神经病理性疼痛，高研发投入成果初显
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    苑东生物EP-0226片获批临床！1类新药聚焦神经病理性疼痛，高研发投入成果初显
    近日，成都苑东生物制药1类新药EP-0226片获批临床，拟治神经病理性疼痛。其研发成果丰硕，管线多元，业绩稳健，研发投入大，仿制药布局佳，未来有望凭双轮驱动战略持续发力。
    摩熵医药
    2026-01-16
    成都苑东生物制药 EP-0226片 1类新药 神经病理性疼痛 创新药 药物研发 获批临床
  • 药明合联溢价99%收购东曜药业！产能扩张+生态卡位，剑指全球CDMO龙头
    时讯
    药明合联溢价99%收购东曜药业！产能扩张+生态卡位，剑指全球CDMO龙头
    1月14日药明合联宣布以溢价约99%收购东曜药业，旨在产能扩张与生态卡位。1月15日复牌后市场反应不一，药明合联背景与东曜药业转型能力共振，其强劲业绩支撑收购，未来将继续推进海外产能拓展，巩固龙头地位。
    摩熵医药
    2026-01-16
    药明合联 东曜药业 企业收购 产能扩张 CDMO ADC 全球化战略布局
  • 第一三共与默沙东联手：DS-6000a拟纳入突破性治疗！CDH6靶向ADC剑指难治肿瘤，多癌种布局加速
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    第一三共与默沙东联手：DS-6000a拟纳入突破性治疗！CDH6靶向ADC剑指难治肿瘤，多癌种布局加速
    1月14日CDE显示，第一三共与默沙东联合开发的DS-6000a拟纳入突破性治疗品种，该药依托专利平台，多癌种布局，疗效优于传统化疗，若获批将重塑市场，其研发折射出ADC领域向“临床价值”转型的趋势。
    摩熵医药
    2026-01-16
    第一三共 默沙东 DS-6000a 突破性治疗品种 CDH6 ADC药物 难治性肿瘤 药物研发
  • 老牌药企联环药业2025首现亏损：原料药垄断重罚+集采冲击，创新药“糖心共治”矩阵可期？
    深度分析
    老牌药企联环药业2025首现亏损：原料药垄断重罚+集采冲击，创新药“糖心共治”矩阵可期？
    1月14日晚，联环药业预计2025年净利润为负，将成上市以来首次亏损。亏损与原料药垄断处罚有关，且其盈利能力承压。不过，联环药业也有优势产品，还扩充品种、推进创新药布局，其中LH-1801片等项目被寄予厚望。
    药通社
    2026-01-16
    江苏联环药业股份有限公司 企业亏损 企业经营 垄断处罚 原料药 创新药 糖尿病
  • 百懿药业BY002获FDA批准，Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发
    投融资
    百懿药业BY002获FDA批准，Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发
    百懿药业创新生物药BY002获FDA批准进入临床试验，公司完成近亿元Pre-A轮融资，启动A轮融资。偏头痛患者众多，百懿药业聚焦神经系统疾病，构建创新管线，未来将继续推进全球化布局，多家投资方看好其前景。
    药融圈
    2026-01-16
    偏头痛 百懿药业 BY002 FDA批准 临床试验 投融资 Pre-A轮融资 创新药 药物研发
  • 生物医药市场准入：医疗特殊逻辑、全球定价博弈与组织进化路
    深度分析
    生物医药市场准入：医疗特殊逻辑、全球定价博弈与组织进化路
    生物医药市场准入复杂且关键，医疗具特殊性致市场失灵，催生市场准入。全球定价关联紧密，ERP引发连锁反应。药企为应对正变革组织架构，生物医药行业正从“以产品为中心”转向“以价值为中心”，市场准入是各方利益平衡点。
    药市场透视
    2026-01-15
    市场准入 生物医药行业 医疗产品 定价
  • 首仿之争打响！远大医药、科伦制药角逐重磅抗心衰药“盐酸伊伐布雷定口服溶液”市场
    注册审批
    首仿之争打响！远大医药、科伦制药角逐重磅抗心衰药“盐酸伊伐布雷定口服溶液”市场
    2025年10月远大医药子公司提交盐酸伊伐布雷定口服溶液上市申请，2026年1月湖南科伦制药也提交申请，首仿之争开启。目前原研药占主导，两家企业争夺首仿，反映心血管疾病治疗领域市场潜力大。
    摩熵医药
    2026-01-15
    湖南科伦制药 远大医药 心血管用药 慢性心力衰竭 盐酸伊伐布雷定口服溶液 仿制药 首仿
  • 荣昌生物与艾伯维达成56亿美元BD合作，RC148双抗“出海”加速全球化
    时讯
    荣昌生物与艾伯维达成56亿美元BD合作，RC148双抗“出海”加速全球化
    2026年1月12日荣昌生物与艾伯维达成56亿美元BD合作，授权RC148全球（大中华区除外）权益。RC148是自主研发的双抗药物，有望打破现有疗法局限。此次合作将加速中国创新药全球化，为国产创新药出海提供新范本。
    摩熵医药
    2026-01-15
    荣昌生物 艾伯维 RC148 BD 企业合作 药品出海 实体瘤 双抗药物 创新药
  • 2026开年医保局连发通报：两起医药贿赂案涉及7家药企超160万元，揭秘带金销售隐蔽链与监管新招
    时讯
    2026开年医保局连发通报：两起医药贿赂案涉及7家药企超160万元，揭秘带金销售隐蔽链与监管新招
    2026年开年国家医保局连续通报两起医药商业贿赂案，七家企业被查，涉案超160万元。“带金销售”手段隐蔽，监管部门从信用评价、技术赋能、支付改革等多层面治理，推动医药行业转型与公平竞争。
    摩熵医械
    2026-01-15
    国家医保局 商业贿赂 带金销售 市场监管
  • 亦诺微医药港股IPO申请获受理：多轮融资助力，新型溶瘤免疫疗法引关注
    投融资
    亦诺微医药港股IPO申请获受理：多轮融资助力，新型溶瘤免疫疗法引关注
    2026年1月14日，亦诺微医药港股IPO申请获受理，花旗、中金联席保荐。公司专注新型溶瘤免疫等疗法，有多款产品管线，历经多轮融资，往绩收入来自合作授权，目前无获批商业销售产品。
    细胞基因治疗前沿
    2026-01-15
    亦诺微医药 港股IPO 投融资 溶瘤免疫疗法 花旗 管线资产
  • 两大巨头竞逐噁拉戈利片：齐鲁、正大天晴首仿之争，子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存
    赛道梳理
    两大巨头竞逐噁拉戈利片：齐鲁、正大天晴首仿之争，子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存
    1月8日，齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理，这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症，原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先，另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小，开发空间仍很大。
    药通社
    2026-01-15
    噁拉戈利片 齐鲁制药 正大天晴 仿制药 首仿竞争 子宫内膜异位症
  • CRO龙头查尔斯河5.1亿美元收购K.F.，提升非人灵长类动物供应链稳定性与自主性
    时讯
    CRO龙头查尔斯河5.1亿美元收购K.F.，提升非人灵长类动物供应链稳定性与自主性
    近日，CRO龙头查尔斯河实验室宣布以约5.1亿美元收购柬埔寨非人灵长类动物供应商K.F.公司，预计2026年初完成，旨在优化成本、确保资源供应稳定，体现其通过控股上游资源，降低全球供应链波动风险的战略意图。
    生物药大时代
    2026-01-15
    查尔斯河 企业收购 实验猴 非人灵长类动物 CRO企业 K.F.
  • 2026年第2周01.05-01.11全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第2周01.05-01.11全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间全球TOP10创新药研发进展中：默沙东、百济神州等药企多款药物在中国获批上市，亚盛医药BTK降解剂在美国获批临床，和黄医药Syk抑制剂拟纳入优先审评；全球TOP10积极临床结果涵盖阿尔茨海默病、银屑病、乙型肝炎等多个适应症。
    摩熵医药
    2026-01-14
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 默沙东 百济神州
  • 2026年第2周01.05-01.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第2周01.05-01.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2026.01.05-2026.01.11期间国家医保局、国家药品审评中心等发布多项医药行业政策法规，包括医保评价、仿制药参比制剂等。6日药监局发布加强药品受托生产监管公告，明确责任、强化监管，支持创新药等委托生产。
    摩熵医药
    2026-01-14
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2026年第2周01.05-01.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第2周01.05-01.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间共有161项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号143项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请12项。本周4个品种通过一致性评价，本周104个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-01-14
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第2周01.05-01.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第2周01.05-01.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间共有163个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号140个，进口药品受理号23个，共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药19款，4款中药。
    摩熵医药
    2026-01-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 博纳吐单抗的设计与开发：BiTE技术先锋，作用机制揭秘、临床应用挑战及与CAR-T的较量
    深度分析
    博纳吐单抗的设计与开发：BiTE技术先锋，作用机制揭秘、临床应用挑战及与CAR-T的较量
    博纳吐单抗是首个双特异性T细胞衔接器，标志ALL治疗进入免疫新时代。其历经艰难研发，获主流认可。它作用机制独特，临床使用有挑战。与CAR-T互补，虽面临挑战，但作为首个BiTE分子，其工程学智慧是免疫治疗宝贵遗产。
    新药全视角
    2026-01-14
    博纳吐单抗 双特异性抗体 BiTE 作用机制 临床应用 CAR-T 药物研发 ALL免疫治疗
  • 中国生物制药12亿收购赫吉亚：小核酸赛道BD潮涌，创新版图再扩容，慢病领域布局“大棋”初现
    时讯
    中国生物制药12亿收购赫吉亚：小核酸赛道BD潮涌，创新版图再扩容，慢病领域布局“大棋”初现
    1月13日中国生物制药12亿收购赫吉亚生物，是其第二笔对中国Biotech的收购。小核酸赛道兴起，赫吉亚是“隐形冠军”，有核心技术及团队。此次收购是国内小核酸领域重磅并购，相关产品市场潜力大。
    摩熵医药
    2026-01-14
    中国生物制药 赫吉亚生物 小核酸 BD 慢病 企业布局 企业收购
  • 华海药业或成「阿达帕林凝胶」国内第3家过评，热门痤疮药市场迎变局
    注册审批
    华海药业或成「阿达帕林凝胶」国内第3家过评，热门痤疮药市场迎变局
    1月12日CDE官网公示，华海药业阿达帕林凝胶上市申请获受理。该药2024年销售额破亿，国内“原研1+国产11”竞争，仅2家过评。华海持续发力仿制药，若此药获批有望成国内第3家过评企业，该市场未来发展空间大。
    摩熵医药
    2026-01-14
    华海药业 阿达帕林凝胶 药品审评审批 痤疮 药物市场 CDE受理 皮肤用凝胶剂
  • 恒瑞医药双线告捷：c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗，HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道！
    过评精选
    恒瑞医药双线告捷：c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗，HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道！
    1月12日恒瑞医药双喜临门：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单，Ⅰ期数据亮眼；HRS-7535片获批临床，开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局，分散风险，但也面临挑战，将加大投入推进开发。
    摩熵医药
    2026-01-14
    恒瑞医药 ADC 注射用SHR-1826 HRS-7535 突破性治疗品种 肺癌 GLP-1RA 口服药 创新药
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