医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

过评精选

2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相

2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。

药通社

2025-12-02

2025年11月首仿仿制药药品审评审批正大天晴科伦药业氘丁苯那嗪片
时讯

国家卫健委发布2024卫生统计公报：卫生资源攀升，医疗服务量效齐升，费用可控

国家卫健委发布《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2024年我国卫生资源总量稳步增长，卫生人员总数增加，医疗服务量效提升，次均费用下降，中医药服务、疾病预防控制等工作取得积极进展。

赛柏蓝

2025-12-02

国家卫健委 2024年卫生健康事业发展统计公报医疗卫生机构医疗服务
深度分析

1-8批集采接续“大变革”：从竞价到询价，“反内卷”下探寻质量、价格新平衡

1-8批集采接续转向询价，引入“扣量纠偏”等新机制，强调质量、稳定供应与合理价格区间。接续采购在“降价”与“稳定”间找平衡，集采步入新阶段，推动临床用药在价格可及与质量可靠间达成长期平衡。

E药经理人

2025-12-02

国家药品集采医保局药品竞价药品质量药品价格
深度分析

通化东宝药业：破局铸新！从胰岛素技术开拓者到全球创新竞逐者

在中国医药产业转型关键阶段，东宝药业凭借40年积淀开启新增长。面对集采挑战，其通过组织再造、研发重塑、国际市场分层施策等举措，稳住基本盘、布局潜力与未来盘，实现国内领先，国际化从贸易出口走向扎根布局。

E药经理人

2025-12-02

东宝药业胰岛素企业战略转型创新药研发国际化
时讯

35.8亿收购宏济堂夭折！科源制药战略转型遇阻，后续何去何从？

11月28日，山东科源制药终止以约35.8亿收购宏济堂99.42%股权计划，原因是市场环境变化，为维护股东利益。公司于12月1日召开投资者说明会，承诺1个月内不再筹划重大资产重组，此次终止不影响其长期战略。

蒲公英Ouryao

2025-12-02

宏济堂制药科源制药企业收购企业战略转型
深度分析

港股创新药：行情转折，回通困境、BD“疲态”下的行业新挑战与转机

今年港股创新药行情先涨后落，多数投资者认为是正常回调。非AH股入港股通难度大，市值门槛提高，早前入通又被踢出的18A公司回通难。市场出现“BD疲劳”，对BD预期降低，当前市场清淡，投资者等待下一波行情。

深蓝观

2025-12-02

港股创新药 BD 深度分析港股通
时讯

超600家药店退场！山东、广西、广东多地连锁破产注销，行业“洗牌”进行时

近日，山东、广西、广东多地知名连锁药店申请破产或注销部分门店，超600家药店退场，背后是行业合规成本上升、市场饱和、线上分流等因素。行业回暖同时分化持续，未来专业化、多元化服务将成为药店新的竞争高地。

赛柏蓝

2025-12-02

实体药店药店行业破产清算市场分析
时讯

国药控股高层大换血！赵炳祥辞任，“国药系”老将晋斌接棒，业绩难题待解

11月28日国药控股公告，董事长赵炳祥及冯蓉丽因工作安排辞职，晋斌接棒董事长等职，李莹拟任非执行董事。近年国药控股营收微降、利润回升，各业务有不同表现，晋斌上任后仍面临行业竞争、核心业务及零售增长等多重挑战。

赛柏蓝

2025-12-02

国药控股人事变动企业业绩
注册审批

国产首款IL-23 p19靶向药问世！信达生物「匹康奇拜单抗」获批，中重度银屑病患者迎新希望

11月28日NMPA官网显示：信达生物申报的1类新药匹康奇拜单抗注射液获批上市，为国内首款国产IL-23 p19靶向药，用于治疗中重度斑块状银屑病。获批依据是III期注册临床研究积极结果，信达生物已形成丰富产品线。

摩熵医药

2025-12-01

信达生物匹康奇拜单抗自免疾病治疗银屑病 IL-23 p19靶向药获批上市
注册审批

来特莫韦片国内第三家过评！齐鲁制药强势入局抗病毒药市场

11月28日NMPA官网显示，齐鲁制药4类仿制来特莫韦片获批上市并视同过评，为国内第3家获批该品种药企。该药全球销售额增长快，国内市场潜力大，今年齐鲁制药（含子公司）超25款产品获批并过评。

摩熵医药

2025-12-01

来特莫韦片抗病毒药物齐鲁制药仿制药药品审评审批
注册审批

石家庄四药捷报频传！3款品种同日获批，布地奈德混悬液上市申请获受理剑指重磅市场

近日石家庄四药3款品种同日获批，4类仿制药上市申请获受理。今年石四药已有50款品种获批并过评，19款为首家过评。其聚焦重大疾病领域推动创新药研发，今年累计提交超40款仿制药上市申请，市场潜力可期。

摩熵医药

2025-12-01

石家庄四药盐酸丙卡特罗吸入溶液氨茶碱片注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸吸入用布地奈德混悬液
时讯

正大天晴新突破！TQB3122胶囊首启I期临床，高选择性PARP1抑制剂引关注，瞄准晚期恶性肿瘤

11月28日药物临床试验登记平台显示，正大天晴TQB3122胶囊启动首个I期临床研究，评估其在晚期恶性肿瘤中的特性并探索最佳给药方式。该药是高选择性PARP1抑制剂，非临床研究显示抗肿瘤效果显著。

摩熵医药

2025-12-01

正大天晴 TQB3122胶囊临床试验 PARP抑制剂晚期恶性肿瘤
赛道梳理

IgA肾病治疗迎长效时代：大冢制药斯贝利单抗获FDA加速批准，布地奈德仿制市场潜力巨大

近日，大冢制药的斯贝利单抗获FDA加速批准，用于治疗IgAN。此前布地奈德肠溶胶囊是首个IgA肾病对因治疗药，市场业绩亮眼，引多家企业仿制。我国IgA肾病患者众多，若有国内企业仿制成功，该药市场潜力巨大。

药通社

2025-12-01

IgA肾病长效给药药物研发大冢制药斯贝利单抗布地奈德仿制药
时讯

心血管百亿美金FIC大药来袭！拜耳XIa因子抑制剂Asundexian研究显示降低卒中复发且不增出血风险

拜耳宣布其全球III期研究OCEANIC-STROKE取得积极结果，Asundexian联合抗血小板治疗显著降低缺血性脑卒中复发风险，且未增加大出血风险，详细结果将在科学会议公布，该药已被FDA授予快速通道资格。

药融圈

2025-12-01

心血管缺血性脑卒中拜耳 Asundexian 临床试验 XIa因子抑制剂
赛道梳理

司美格鲁肽全球热销催生百亿市场：国内30+企业激战GLP-1赛道，2025年产能格局全解析

司美格鲁肽市场需求爆发，诺和诺德销售额持续增长。巨大市场潜力驱动原研厂商扩产，刺激国内企业布局。截至2025年国内超30家企业布局，分三大梯队。国内产能规划坚决，但市场消化存不确定性，长远希望产能转化为可靠药品。

药事纵横

2025-12-01

司美格鲁肽 GLP-1 原料药产能竞争格局
赛道梳理

行业回暖！盘点2025年CXO订单最高的10家公司：药明系领跑，凯莱英、泰格医药等巨头订单激增

2025年全球CXO行业回暖，中国市场扩容更快。药明系等头部企业凭借优势订单充沛，新兴业务增长强劲。药石科技等在细分赛道潜力大。随着创新药研发需求升级和企业技术提升，头部企业订单韧性与成长潜力有望在2026年进一步兑现。

药事纵横

2025-12-01

2025年盘点 CXO 药明康德凯莱英泰格医药药石科技
时讯

浙江医药拟分拆子公司新码生物赴港上市：ADC药物管线成果显著，战略收购与融资“补血”并行

近日，浙江医药拟分拆控股子公司新码生物赴港上市，以促进生物制剂板块发展。新码生物有3条核心管线，发布I期临床试验成果，完成战略收购。已完成多轮融资，但近年持续亏损，总资产2.1亿，净资产1.04亿，上市募资“补血”或是关键动因。

生物药大时代

2025-12-01

浙江医药新码生物赴港上市 ADC药物管线布局战略收购融资
投融资

聚焦2025年11月：十家CGT公司融资亮点纷呈，AAVantgarde、锋寻生物等引领行业创新

2025年11月，10家CGT公司完成融资：AAVantgarde Bio、微滔生物等获资金支持，用于推进遗传性视网膜疾病、CAR-T疗法、帕金森病治疗等项目及平台建设、海外业务拓展等，部分融资还获政府资助。

细胞基因治疗前沿

2025-12-01

2025年11月 CGT 融资 AAVantgarde 锋寻生物微滔生物瑞视生物
深度分析

药物立项价值评估：从科学决策到商业成功的关键路径

新药研发高风险高投入，科学的立项价值评估很关键。摩熵咨询构建药物立项价值评估体系，涵盖科学、市场、开发可行性，整合多元数据资源，提供定制化服务，统筹多要素评估，为企业新药立项决策和创新之路奠定坚实基础。

摩熵医药

2025-11-28

医药立项科学决策商业化价值评估药物研发数据赋能
深度分析

以岭药业：柴黄利胆上市受挫，独家中成药与新药研发双线并进，十余款新药蓄势待发

以岭药业中药创新药柴黄利胆胶囊上市申请未获通过，但其整体研发实力强、市场表现佳。2025 年前三季度净利润大涨，有22款独家中成药，4款销售额超15亿，2款新药销售额增长迅猛，11款新药冲刺上市。

摩熵医药

2025-11-28

以岭药业中成药新药研发药品审评审批柴黄利胆胶囊独家中成药中药创新