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  • 齐鲁“神药”注册失败!GM1冻干粉退市背后:疗效争议、安全风险与行业格局重塑
    深度分析
    近日,齐鲁GM1冻干粉因文号到期正式退市,但其小水针补充申请获批。因疗效争议和安全风险,GM1受强监管,销量大跌。目前GM1仅剩注射剂,竞争企业或只剩赛升和齐鲁。齐鲁还在进行相关临床试验,若成功,该品种或还有救。
    药通社
    2025-12-15
    齐鲁制药 GM1 注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 冻干粉 药品退市 安全风险 北京赛升药业股份有限公司
  • 14万元/只!实验猴价格大涨,CRO企业资源掌控与市场前景深度剖析
    时讯
    近日实验猴价格再现上涨,国内外市场价差显著。大分子药物研发热使需求大增,实验猴成“战略资产”。头部CRO企业布局资源端,昭衍新药是最大受益者,鼎泰药研抢滩港股IPO,未来猴价攀升或加速行业分化整合。
    药事纵横
    2025-12-15
    实验猴 CRO企业 市场前景分析 药明康德 康龙化成 昭衍新药 益诺思 美迪西 鼎泰药研
  • 辉瑞宣布裁员超200人!全球药企裁员潮蔓延,成本战略双调整
    时讯
    2025年12月10日报道,辉瑞将在瑞士裁减超200个岗位,是其全球成本削减及瑞士业务调整的一部分,此前还收购Metsera以切入减肥药市场。目前全球至少70家药企裁员约4015人,动因主要是成本削减和战略调整。
    蒲公英ouryao
    2025-12-15
    辉瑞 裁员 企业战略调整 减肥药市场 梯瓦制药 默沙东 绿谷制药 罗氏 诺和诺德
  • 九州通CSO业务再发力,与海正药业4亿合作共拓零售新蓝海
    时讯
    九州通与海正药业签署战略合作协议,全擎健康独家代理海正三款核心产品零售全渠道业务,首年标的额超4亿。九州通CSO业务发展迅速,海正药业工业见长但商业有短板,此次合作可优势互补,实现“1+1>2”的效果。
    赛柏蓝
    2025-12-15
    九州通 海正药业 CSO 企业合作 药品零售
  • 江中药业更名“华润江中”:品牌统一,借势华润破局OTC增长瓶颈
    时讯
    12月13日江中药业官宣拟更名为“华润江中”,旨在强化品牌协同。更名后或可借助华润资源突破增长瓶颈,其健康消费品和处方药业务增长。此外,江中药业董事会人事变动,华润系旨在打破子公司壁垒,实现多方面协同。
    赛柏蓝
    2025-12-15
    江中药业股份有限公司 华润江中 OTC 品牌升级 企业更名 恒瑞医药
  • 2025全国医保会议:总结“十四五”成果,2026年部署八大重点任务
    时讯
    2025年12月13日全国医保会议总结“十四五”医保工作成效,部署2026年工作,包括巩固参保成果、支持商保发展、加强基金管理等八大方面,要求以新思想为指导,推进医保改革,助力医疗医药发展,实现“十五五”良好开局。
    赛柏蓝
    2025-12-15
    国家医保局 医保 商保 医保改革 十五五
  • 国内外常用医疗数据API接口集成盘点
    科普
    本文就基于医药API行业实践,为医疗机构、药企和开发者提供真实可信的选型决策依据,深度盘点6大类高价值医药数据API接口。
    开尔文勋爵
    2025-12-14
    精准诊断
  • 深度解析沙利度胺的逆袭传奇:从致畸噩梦到百亿抗癌“神药”瑞复美,CRBN调节剂引领新药浪潮
    深度分析
    沙利度胺曾因致万名婴儿畸形遭禁,却涅槃重生为抗癌神药“瑞复美”。其命运逆转催生了药物监管标准,开启“分子胶”与PROTAC技术时代。本文回顾其历程,指出其带来的启示:风险与收益的辩证、老药新用的潜力、科学的意外之喜。
    药市场透视
    2025-12-12
    沙利度胺 抗癌药物 瑞复美 小分子 药物市场分析 CRBN调节剂 药物研发
  • 石家庄四药新获批乙酰半胱氨酸注射液,国内70家药企“逐鹿”超6亿市场!
    注册审批
    12月11日石家庄四药集团乙酰半胱氨酸注射液获批,是国内第3家获批该品种企业。此前众多企业仿制申请被驳回,原研上市后70家药企提交申请。石家庄四药以创新驱动发展,今年超50款品种获批并过评,5款为首家。
    摩熵医药
    2025-12-12
    石家庄四药 乙酰半胱氨酸注射液 仿制药 药品审评审批 市场格局分析
  • 正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市!乳腺癌靶向治疗跻身国际赛道,重塑治疗格局
    注册审批
    12月11日,正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批上市,用于乳腺癌治疗。其高效低毒,市场期待高。中国生物制药拓展其适应证,布局全分型全周期产品,有望凭产品矩阵重塑乳腺癌治疗格局。
    摩熵医药
    2025-12-12
    正大天晴 中国生物制药 CDK2/4/6抑制剂 库莫西利 获批上市 乳腺癌 靶向治疗
  • 国内首款全人源抗EGFR新药来袭!齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液获批上市
    注册审批
    近日,齐鲁制药自主研发的国内首款全人源抗EGFR单抗3.4类新药帕妥尤单抗N01注射液获批上市,用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗,其质量与原研药高度相似,目前齐鲁制药已有15款生物药获批上市。
    摩熵医药
    2025-12-12
    齐鲁制药 帕妥尤单抗 N01注射液 获批上市 EGFR 结直肠癌 新药研发
  • 125亿美元打水漂!医疗巨头百特医疗呼吸机三年三召回,终被FDA强制退市
    时讯
    临近2025年末,百特医疗125亿美元收购的呼吸机,三年三次召回后被FDA强制退市,公司排名下滑。召回因网络安全漏洞和软件缺陷,投资付诸东流。此事暴露行业安全短板,提示数字化转型中安全治理能力是核心竞争力。
    摩熵医械
    2025-12-12
    百特医疗 FDA 呼吸机 强制退市 医疗设备 医疗器械企业 安全危机
  • 新华制药1.2亿投建高端API产业创新中心!碳酸司维拉姆产能破千吨,降磷新药引领肾病治疗
    时讯
    新华制药高端API产业创新中心项目公示,将扩建位于淄博的二分厂,投资12077万元,新建厂房及800t/a碳酸司维拉姆生产线,达产后二分厂该产品产能达1000t/a,碳酸司维拉姆是CKD一线降磷药。
    原料药情报局
    2025-12-12
    新华制药 API产业创新中心 碳酸司维拉姆 降磷药物 肾病 原料药 投资项目 扩建项目 化学药品
  • NMPA最新批件:多款重磅新药获批上市!包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…
    过评精选
    12月11日NMPA发布药品批准信息,143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市,分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。
    药圈头条
    2025-12-12
    NMPA 药品审评审批 获批上市 正大天晴 库莫西利 健康元 玛帕西沙韦 诺诚健华 佐来曲替尼片 乳腺癌
  • 国产司美格鲁肽过剩?10家仿制上市申报,鼻喷剂遇阻片剂突围,产能扩张暗战正酣
    赛道梳理
    12月11日正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理,至此国内申报仿制上市企业达10家。此外,10款国产药进入临床III期。近期研发有喜有忧,制剂端竞争激烈,原料药端7家企业申报,超30家布局产线,未来竞争关键在于成本等。
    药通社
    2025-12-12
    司美格鲁肽 仿制药 产能扩张 原料药 正大天晴 申报上市 药物市场分析
  • Prolynx获7000万A轮融资!前安进高管挂帅,超长效代谢疗法或革新肥胖治疗格局
    投融资
    12月11日,生物技术公司Prolynx完成7000万美元A轮融资,由5AM Ventures等领投,将推进超长效疗法产品线。新任CEO Chris Boulton经验丰富,顶级投资者加入董事会,公司技术有望革新肥胖治疗。
    生物药大时代
    2025-12-12
    Prolynx 安进 减肥药 超长效代谢疗法 肥胖治疗 A轮融资 投融资
  • 中央经济工作会议提出,优化药品集中采购
    政策法规
    12月10日至11日中央经济工作会议举行,习近平发表重要讲话,总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存,明确政策取向,确定八大重点任务,要求加强党的领导,做好岁末年初工作,确保“十五五”开好局。
    赛柏蓝
    2025-12-12
    药品集中采购 中央经济工作会议 人工智能 医疗创新
  • 千亿药王立普妥:一部降脂药的封神史!从胆固醇靶点到营销策略,多维解析成功密码
    深度分析
    立普妥重新定义商业药物极限,其成功源于多方面:胆固醇研究奠定基础;阿托伐他汀研发突破,坚持单一异构体;辉瑞助力推广、营销;还面临专利挑战并获胜。后立普妥时代竞争激烈,新药不断涌现,其传奇是多维因素共振的结果,也引发伦理思考 。
    药市场透视
    2025-12-11
    立普妥 胆固醇 阿托伐他汀 降脂药 辉瑞 药物研发 药物销售
  • 成都苑东生物斩获布瑞哌唑片国内首仿!卡位专利悬崖,百亿抗精神病药市场迎变局
    注册审批
    12月9日,成都苑东生物制药的布瑞哌唑片获批上市,成国内首仿。该药全球畅销,原研未入医保且缺4mg规格,苑东生物差异化布局,提前卡位专利悬崖期,但面临激烈竞争,其今年已拿下两款首仿。
    摩熵医药
    2025-12-11
    成都苑东生物制药 布瑞哌唑片 仿制药 国内首仿 专利 抗精神病药物 药物市场分析 大冢制药 精神分裂症
  • 辉瑞重金押注再掀减肥药风云:1.5亿首付款牵手药友制药,中国GLP-1药物出海热潮来袭!
    时讯
    12月9日,复星医药子公司药友制药与辉瑞签《许可协议》,就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002等授权辉瑞全球独家开发等权利。今年以来多个中国biotech就GLP-1药物达成天价交易,此外,国内众多企业布局GLP-1药物,部分产品已实现出海。
    摩熵医药
    2025-12-11
    辉瑞 药友制药 GLP-1 药物出海 BD交易 减肥药 市场分析