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齐鲁“神药”注册失败!GM1冻干粉退市背后:疗效争议、安全风险与行业格局重塑
近日,齐鲁GM1冻干粉因文号到期正式退市,但其小水针补充申请获批。因疗效争议和安全风险,GM1受强监管,销量大跌。目前GM1仅剩注射剂,竞争企业或只剩赛升和齐鲁。齐鲁还在进行相关临床试验,若成功,该品种或还有救。
药通社
2025-12-15
齐鲁制药
GM1
注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
冻干粉
药品退市
安全风险
北京赛升药业股份有限公司
时讯
14万元/只!实验猴价格大涨,CRO企业资源掌控与市场前景深度剖析
近日实验猴价格再现上涨,国内外市场价差显著。大分子药物研发热使需求大增,实验猴成“战略资产”。头部CRO企业布局资源端,昭衍新药是最大受益者,鼎泰药研抢滩港股IPO,未来猴价攀升或加速行业分化整合。
药事纵横
2025-12-15
实验猴
CRO企业
市场前景分析
药明康德
康龙化成
昭衍新药
益诺思
美迪西
鼎泰药研
时讯
辉瑞宣布裁员超200人!全球药企裁员潮蔓延,成本战略双调整
2025年12月10日报道,辉瑞将在瑞士裁减超200个岗位,是其全球成本削减及瑞士业务调整的一部分,此前还收购Metsera以切入减肥药市场。目前全球至少70家药企裁员约4015人,动因主要是成本削减和战略调整。
蒲公英ouryao
2025-12-15
辉瑞
裁员
企业战略调整
减肥药市场
梯瓦制药
默沙东
绿谷制药
罗氏
诺和诺德
时讯
九州通CSO业务再发力,与海正药业4亿合作共拓零售新蓝海
九州通与海正药业签署战略合作协议,全擎健康独家代理海正三款核心产品零售全渠道业务,首年标的额超4亿。九州通CSO业务发展迅速,海正药业工业见长但商业有短板,此次合作可优势互补,实现“1+1>2”的效果。
赛柏蓝
2025-12-15
九州通
海正药业
CSO
企业合作
药品零售
时讯
江中药业更名“华润江中”:品牌统一,借势华润破局OTC增长瓶颈
12月13日江中药业官宣拟更名为“华润江中”,旨在强化品牌协同。更名后或可借助华润资源突破增长瓶颈,其健康消费品和处方药业务增长。此外,江中药业董事会人事变动,华润系旨在打破子公司壁垒,实现多方面协同。
赛柏蓝
2025-12-15
江中药业股份有限公司
华润江中
OTC
品牌升级
企业更名
恒瑞医药
时讯
2025全国医保会议:总结“十四五”成果,2026年部署八大重点任务
2025年12月13日全国医保会议总结“十四五”医保工作成效,部署2026年工作,包括巩固参保成果、支持商保发展、加强基金管理等八大方面,要求以新思想为指导,推进医保改革,助力医疗医药发展,实现“十五五”良好开局。
赛柏蓝
2025-12-15
国家医保局
医保
商保
医保改革
十五五
科普
国内外常用医疗数据API接口集成盘点
本文就基于医药API行业实践,为医疗机构、药企和开发者提供真实可信的选型决策依据,深度盘点6大类高价值医药数据API接口。
开尔文勋爵
2025-12-14
精准诊断
深度分析
深度解析沙利度胺的逆袭传奇:从致畸噩梦到百亿抗癌“神药”瑞复美,CRBN调节剂引领新药浪潮
沙利度胺曾因致万名婴儿畸形遭禁,却涅槃重生为抗癌神药“瑞复美”。其命运逆转催生了药物监管标准,开启“分子胶”与PROTAC技术时代。本文回顾其历程,指出其带来的启示:风险与收益的辩证、老药新用的潜力、科学的意外之喜。
药市场透视
2025-12-12
沙利度胺
抗癌药物
瑞复美
小分子
药物市场分析
CRBN调节剂
药物研发
注册审批
石家庄四药新获批乙酰半胱氨酸注射液,国内70家药企“逐鹿”超6亿市场!
12月11日石家庄四药集团乙酰半胱氨酸注射液获批,是国内第3家获批该品种企业。此前众多企业仿制申请被驳回,原研上市后70家药企提交申请。石家庄四药以创新驱动发展,今年超50款品种获批并过评,5款为首家。
摩熵医药
2025-12-12
石家庄四药
乙酰半胱氨酸注射液
仿制药
药品审评审批
市场格局分析
注册审批
正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市!乳腺癌靶向治疗跻身国际赛道,重塑治疗格局
12月11日,正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批上市,用于乳腺癌治疗。其高效低毒,市场期待高。中国生物制药拓展其适应证,布局全分型全周期产品,有望凭产品矩阵重塑乳腺癌治疗格局。
摩熵医药
2025-12-12
正大天晴
中国生物制药
CDK2/4/6抑制剂
库莫西利
获批上市
乳腺癌
靶向治疗
注册审批
国内首款全人源抗EGFR新药来袭!齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液获批上市
近日,齐鲁制药自主研发的国内首款全人源抗EGFR单抗3.4类新药帕妥尤单抗N01注射液获批上市,用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗,其质量与原研药高度相似,目前齐鲁制药已有15款生物药获批上市。
摩熵医药
2025-12-12
齐鲁制药
帕妥尤单抗
N01注射液
获批上市
EGFR
结直肠癌
新药研发
时讯
125亿美元打水漂!医疗巨头百特医疗呼吸机三年三召回,终被FDA强制退市
临近2025年末,百特医疗125亿美元收购的呼吸机,三年三次召回后被FDA强制退市,公司排名下滑。召回因网络安全漏洞和软件缺陷,投资付诸东流。此事暴露行业安全短板,提示数字化转型中安全治理能力是核心竞争力。
摩熵医械
2025-12-12
百特医疗
FDA
呼吸机
强制退市
医疗设备
医疗器械企业
安全危机
时讯
新华制药1.2亿投建高端API产业创新中心!碳酸司维拉姆产能破千吨,降磷新药引领肾病治疗
新华制药高端API产业创新中心项目公示,将扩建位于淄博的二分厂,投资12077万元,新建厂房及800t/a碳酸司维拉姆生产线,达产后二分厂该产品产能达1000t/a,碳酸司维拉姆是CKD一线降磷药。
原料药情报局
2025-12-12
新华制药
API产业创新中心
碳酸司维拉姆
降磷药物
肾病
原料药
投资项目
扩建项目
化学药品
过评精选
NMPA最新批件:多款重磅新药获批上市!包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…
12月11日NMPA发布药品批准信息,143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市,分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。
药圈头条
2025-12-12
NMPA
药品审评审批
获批上市
正大天晴
库莫西利
健康元
玛帕西沙韦
诺诚健华
佐来曲替尼片
乳腺癌
赛道梳理
国产司美格鲁肽过剩?10家仿制上市申报,鼻喷剂遇阻片剂突围,产能扩张暗战正酣
12月11日正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理,至此国内申报仿制上市企业达10家。此外,10款国产药进入临床III期。近期研发有喜有忧,制剂端竞争激烈,原料药端7家企业申报,超30家布局产线,未来竞争关键在于成本等。
药通社
2025-12-12
司美格鲁肽
仿制药
产能扩张
原料药
正大天晴
申报上市
药物市场分析
投融资
Prolynx获7000万A轮融资!前安进高管挂帅,超长效代谢疗法或革新肥胖治疗格局
12月11日,生物技术公司Prolynx完成7000万美元A轮融资,由5AM Ventures等领投,将推进超长效疗法产品线。新任CEO Chris Boulton经验丰富,顶级投资者加入董事会,公司技术有望革新肥胖治疗。
生物药大时代
2025-12-12
Prolynx
安进
减肥药
超长效代谢疗法
肥胖治疗
A轮融资
投融资
政策法规
中央经济工作会议提出,优化药品集中采购
12月10日至11日中央经济工作会议举行,习近平发表重要讲话,总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存,明确政策取向,确定八大重点任务,要求加强党的领导,做好岁末年初工作,确保“十五五”开好局。
赛柏蓝
2025-12-12
药品集中采购
中央经济工作会议
人工智能
医疗创新
深度分析
千亿药王立普妥:一部降脂药的封神史!从胆固醇靶点到营销策略,多维解析成功密码
立普妥重新定义商业药物极限,其成功源于多方面:胆固醇研究奠定基础;阿托伐他汀研发突破,坚持单一异构体;辉瑞助力推广、营销;还面临专利挑战并获胜。后立普妥时代竞争激烈,新药不断涌现,其传奇是多维因素共振的结果,也引发伦理思考 。
药市场透视
2025-12-11
立普妥
胆固醇
阿托伐他汀
降脂药
辉瑞
药物研发
药物销售
注册审批
成都苑东生物斩获布瑞哌唑片国内首仿!卡位专利悬崖,百亿抗精神病药市场迎变局
12月9日,成都苑东生物制药的布瑞哌唑片获批上市,成国内首仿。该药全球畅销,原研未入医保且缺4mg规格,苑东生物差异化布局,提前卡位专利悬崖期,但面临激烈竞争,其今年已拿下两款首仿。
摩熵医药
2025-12-11
成都苑东生物制药
布瑞哌唑片
仿制药
国内首仿
专利
抗精神病药物
药物市场分析
大冢制药
精神分裂症
时讯
辉瑞重金押注再掀减肥药风云:1.5亿首付款牵手药友制药,中国GLP-1药物出海热潮来袭!
12月9日,复星医药子公司药友制药与辉瑞签《许可协议》,就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002等授权辉瑞全球独家开发等权利。今年以来多个中国biotech就GLP-1药物达成天价交易,此外,国内众多企业布局GLP-1药物,部分产品已实现出海。
摩熵医药
2025-12-11
辉瑞
药友制药
GLP-1
药物出海
BD交易
减肥药
市场分析
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