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时讯

10亿重金投入！上海长寿松药业项城项目公示，打造生物医药原料药全产业链

近日，上海长寿松药业(项城)制药/生物医药原料药研发生产项目公示，投资10亿，将新建主体、公用等工程，生产多种原料药及制剂等，总生产规模大，公司2022年成立，属医药制造业。

原料药情报局

2025-11-06

上海长寿松药业生物医药原料药产业链建厂投资
时讯

辉瑞2025年Q3营收下滑6%却上调全年预测，砍掉11条管线，81亿收购进军减肥药市场

11月4日辉瑞公布2025Q3业绩，营收同比下降6%，上调全年盈利预测，非新冠产品组合增长4%。同时宣布81亿美元收购减肥药公司，终止11个在研项目，维持全年收入指引，预计全年调整后每股收益上调。

生物药大时代

2025-11-06

辉瑞 2025年Q3 企业营收管线调整企业收购减肥药
投融资

微滔生物斩获超亿天使轮融资，in vivo CAR-T疗法革新血液瘤与自免疾病治疗

11月5日，微滔生物宣布完成超亿元天使轮融资，由启明创投领投等跟投。资金用于技术平台优化及产品临床开发。其in vivo CAR-T疗法解决传统疗法痛点，首款产品已进入临床，获积极数据。

细胞基因治疗前沿

2025-11-06

天使轮融资微滔生物启明创投 CAR-T疗法血液瘤自免疾病
注册审批

国内首个Lu177核药在中国上市！诺华派威妥®双适应症获批，放射配体疗法为晚期前列腺癌患者带来新曙光

诺华公司今日宣布，其放射配体疗法药物派威妥®两个适应症获国家药监局批准，用于治疗特定PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的RLT药物，有望为患者提供全新治疗方案。

药融圈

2025-11-06

放射配体疗法核药诺华派威妥® 获批上市前列腺癌
深度分析

全球药企竞逐PD-1 plus赛道：BMS双免组合的辉煌与新机制药物布局

全球药企布局PD-1 plus无标准答案，百时美施贵宝展现探索多样性：既有成熟组合，又有新型联合疗法。其双免组合“历久弥新”，PD-1联用是核心，还布局新机制药物抢占制高点，其以临床需求为导向的布局逻辑值得行业借鉴。

药通社

2025-11-06

PD-1 plus BMS 双免联合疗法纳武利尤单抗伊匹木单抗 O药
时讯

罗氏子公司基因泰克年内三度裁员近千人！全球药企裁员超数万，制药业面临结构性洗牌

罗氏子公司基因泰克今年多次裁员，南旧金山裁员总数达348人，自2024年4月以来已裁800多人。全球药企正经历调整，拜耳、诺和诺德等纷纷裁员，行业面临专利悬崖、定价压力、研发回报率低等挑战。

蒲公英Ouryao

2025-11-06

罗氏基因泰克药企裁员制药业拜耳诺和诺德诺华
时讯

又有两地发布药品不合规公告！7批次产品抽检不合格，葛根、乳酸菌素片等上榜

11月5日，山东、海南药监局发布药品抽检质量公告，共7批次产品不合格，涉及葛根、乳酸菌素片等品种，不合格项目包括装量、性状等，两地均要求企业暂停销售、召回产品，并立案调查。

蒲公英Ouryao

2025-11-06

药品抽检乳酸菌素片冰硼散葛根药品质量
时讯

新一批全国中成药集采启动！28组180药入围，独家品种规则与趋势深度剖析

新一批次全国中成药集采启动，第四批纳入28个采购组33个通用名180个药品，含独家剂型、品种。1-4批采购组数量递增、规则优化，第四批预计延续规则，非独家趋于成熟，独家品种集采需关注后续规则变化。

赛柏蓝

2025-11-06

中成药药品集采独家品种集采规则集采趋势深度分析
注册审批

恒瑞医药瑞维鲁胺携手翰森ADC药物，开启前列腺癌联合治疗新蓝海

近日，恒瑞医药瑞维鲁胺与翰森制药ADC药物HS-20093联合用药方案获CDE批准开展临床试验。我国前列腺癌临床需求迫切，二者“内阻外杀”或提升疗效，该领域市场潜力大，此次探索或是恒瑞积极布局之举。

CHC医疗传媒

2025-11-06

恒瑞医药瑞维鲁胺翰森制药前列腺癌联合治疗 HS-20093
深度分析

千亿新药许可交易背后：中国药企创新崛起，产学研遇冷信任难题待解

2025年中国新药对外许可交易破千亿美元，药企创新崛起，但国内研究型大学与科研院所产业合作遇冷，面临信任危机，评价体系有局限，创新项目资金短缺，建议将部分资源投向源头性、前瞻性创新。

深蓝观

2025-11-06

许可交易创新药科研机构中国药企产学研
深度分析

熬夜VS早起哪个更伤人？研究揭示晚睡竟比早起更易患糖尿病

睡眠至关重要，但熬夜、早起成常态。美国前瞻性队列研究显示，夜间睡眠型的中年女性更易有不健康生活方式，患2型糖尿病风险更高，调整生活方式后关联减弱但仍正相关，建议养成早睡早起习惯。

生物谷

2025-11-06

糖尿病熬夜睡眠健康科学研究
医药洞见

2025年10月仿制药月报：164个品种过评，9款首家！杭州中美华东占据亿级重磅注射剂98%的市场份额

摩熵咨询2025年10月仿制药月报显示，当月一致性评价申请12个品种获CDE承办；新注册分类仿制药276项申请获承办；164个品种通过/视同通过一致性评价，还介绍了首家及达七家过评品种情况……

摩熵医药

2025-11-05

仿制药月报新注册分类申报一致性评价 2025年10月杭州中美华东制药有限公司
医药洞见

2025年第44周10.27-11.02全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、恒瑞医药等公司多款药物获批新适应症、申报上市或纳入突破性疗法，涉及肺动脉高压、前列腺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果方面，信达生物、Zenas BioPharma等公司多款药物公布积极临床数据。

摩熵医药

2025-11-05

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2025年第44周10.27-11.02国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间国内医药大健康行业政策法规频出，CDE发布带状疱疹疫苗等技术指导原则并征求多项意见，国家药监局就药物临床试验、药品抽检等征求意见，国家卫健委等部门印发加强基层慢性病健康管理服务的指导意见。

摩熵医药

2025-11-05

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价，本周24个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

2025-11-05

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2025年第44周10.27-11.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号11个。

摩熵医药

2025-11-05

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
时讯

艾可瑞妥单抗国内上市申请撤回！CD20×CD3双抗药全球“吸金”超亿，国产双抗迎挑战

11月3日NMPA官网公示，艾伯维艾可瑞妥单抗注射用浓溶液和注射液国内上市申请撤回。该药全球销售额大增，但国内研发竞争激烈，此次上市申请未获批，凸显创新药需适应不同监管体系审查的现实。

摩熵医药

2025-11-05

艾伯维艾可瑞妥单抗 CD3 CD20 双抗药淋巴瘤
时讯

国药集团586万受让乳果糖口服溶液，慢病用药市场再掀竞争热潮！

11月4日国药现代公告，控股子公司国药集团致君（坪山）制药586万受让乳果糖口服溶液上市许可。该药市场规模大、竞争激烈，53家药企获生产批文，此次受让契合公司战略，利于丰富慢病治疗产品线。

摩熵医药

2025-11-05

国药集团国药现代乳果糖口服溶液慢病用药市场安徽美来药业
赛道梳理

2025医疗器械行业三季报洞察：毛利率净利率对比、业务分布与业绩机遇

2025年三季报显示医疗器械领域业绩预期渐明。毛利率与净利率榜单出炉，高毛利率业务领域受集采影响有差异。行业收入端回暖，Q4 增速或提升，但归母净利润有挑战，毛利率下降，企业需灵活调整战略提升竞争力。

摩熵医械

2025-11-05

医疗器械上市企业 2025年三季报企业业绩
时讯

四川新一美3.6亿投建！5200吨高端专用化学品项目一期公示，多领域应用引关注

近日，四川新一美营养科技年产5200吨高端专用化学品项目（一期）公示。项目投资3.6亿，将建多栋生产及配套建筑，生产多种化学品。产品应用广泛，公司成立于2012年，主营微量元素产品研发、生产和销售。

原料药情报局

2025-11-05

四川新一美化学品微量元素投建项目