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  • 玉森新药：两款中药1.1类新药获批临床！清胆止痒颗粒攻克瘙痒难题，小儿润通糖浆布局儿科新赛道
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    玉森新药：两款中药1.1类新药获批临床！清胆止痒颗粒攻克瘙痒难题，小儿润通糖浆布局儿科新赛道
    3月3日，玉森新药两款中药1.1类新药小儿润通糖浆、清胆止痒颗粒获临床试验默示许可。公司研发推进效率高，在研项目多。此次两款新药获批，是研发管线集中亮相，有力印证中药现代化，也助其在千亿中药市场抢占先机。
    摩熵医药
    2026-03-06
    苏州玉森新药开发有限公司 中药 1.1类新药 清胆止痒颗粒 小儿润通糖浆 获批临床
  • 江苏豪森药业重磅药甲磺酸阿美替尼片新适应症申报上市！自研三代EGFR-TKI再拓肺癌治疗新版图
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    江苏豪森药业重磅药甲磺酸阿美替尼片新适应症申报上市！自研三代EGFR-TKI再拓肺癌治疗新版图
    3月5日，江苏豪森甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请获受理，其为中国首个自研三代EGFR-TKI，已获批5项适应症，2025年前三季度销售额超22亿，暂无仿制药获批，此次申报有望为更多肺癌患者提供治疗选择。
    摩熵医药
    2026-03-06
    江苏豪森药业 甲磺酸阿美替尼片 新适应症 申报上市 EGFR TKI 肺癌
  • 拜耳2025年财报解读：总收入下滑，净亏损承压，诺倍戈与可申达撑起增长新脊梁
    时讯
    拜耳2025年财报解读：总收入下滑，净亏损承压，诺倍戈与可申达撑起增长新脊梁
    3月4日拜耳发布2025年财报，业绩承压，总收入同比下滑，净亏损且净债务高企。其核心业务完成新旧动能切换，老药受仿制药冲击下滑，诺倍戈、可申达等新品高速增长，多管线协同成型。管线储备丰富，中国市场成重要增长点。2026 年其仍面临亏损与债务压力，新药、现金流、债务情况将成关键。
    摩熵医药
    2026-03-06
    拜耳 2025年财报 企业营收 诺倍戈 可申达 管线布局
  • 罗氏制药（Roche）企业深度报告：基于“诊疗一体化2.0”与管线多元化的价值重估
    深度分析
    罗氏制药（Roche）企业深度报告：基于“诊疗一体化2.0”与管线多元化的价值重估
    本研究报告基于截至2026年初的最新财务表现、管线动态、并购重组行为及宏观市场数据，对罗氏制药进行全景式深度解构。分析表明，罗氏正成功从过度依赖肿瘤学的传统发展路径，向包含肿瘤学、心血管-代谢疾病以及神经科学的“三足鼎立”业务矩阵深度转型。
    药市场透视
    2026-03-05
    罗氏制药 企业深度报告 诊疗一体化 管线布局 药物研发 企业战略转型
  • 前列腺癌非甾体AR拮抗剂进化史：氟他胺破冰、比卡鲁胺称王、恩扎卢胺重塑生存期
    深度分析
    前列腺癌非甾体AR拮抗剂进化史：氟他胺破冰、比卡鲁胺称王、恩扎卢胺重塑生存期
    前列腺癌在老年男性中高发，致死率高。1941年相关研究奠定治疗基调，但肿瘤常恶化。非甾体AR拮抗剂研发历经多代，从氟他胺到比卡鲁胺，再到恩扎卢胺等。如今达罗他胺减少神经毒性，PROTAC技术和NTD抑制剂成前沿破局方向。
    新药全视角
    2026-03-05
    非甾体AR拮抗剂 前列腺癌 氟他胺 比卡鲁胺 恩扎卢胺 达罗他胺 PROTAC技术
  • 石家庄四药急救药盐酸多沙普仑注射液获批上市并成为国内首家过评！45个品种中选1-8批国采接续
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    石家庄四药急救药盐酸多沙普仑注射液获批上市并成为国内首家过评！45个品种中选1-8批国采接续
    3月3日NMPA官网发布药品批件信息，石家庄四药盐酸多沙普仑注射液首家过评，打破“无过评”僵局。此前其45个品种中选国采接续，“原料药+制剂”一体化显威力。2026年以来其已获批4个制剂新品，目前有170个品种获批并过评。
    摩熵医药
    2026-03-05
    石家庄四药 盐酸多沙普仑注射液 急救药 国采接续 获批上市 一致性评价 药品审评审批
  • 中国生物制药：全球首创新药罗伐昔替尼独家授权赛诺菲，解锁药企全链条研发新价值与出海新路径
    时讯
    中国生物制药：全球首创新药罗伐昔替尼独家授权赛诺菲，解锁药企全链条研发新价值与出海新路径
    3月4日，中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家全球许可协议，该药在小众赛道有突破性临床价值。此交易双赢，且为中国生物制药打通全球估值空间，其庞大创新药管线有望借此加速走向全球，开辟国际化发展第二曲线。
    摩熵医药
    2026-03-05
    中国生物制药 赛诺菲 罗伐昔替尼 BD交易 JAK ROCK 正大天晴 独家全球许可协议 药品出海
  • 2026年2月全球新药全景：145款新药获批临床！41款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、阿斯利康、武田…
    医药洞见
    2026年2月全球新药全景：145款新药获批临床！41款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、阿斯利康、武田…
    摩熵咨询团队推出最新的「全球在研新药月报」：2026年2月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等居多，5款创新药上市；全球41款药物获孤儿药等资格认定；赛诺菲公布Venglustat研究进展；诺华司库奇尤单抗新适应症在中国获批。
    摩熵医药
    2026-03-05
    2026年2月 摩熵咨询月报 全球在研新药 获批临床 特殊审评 药品审评审批 赛诺菲 阿斯利康 武田
  • 2026年第9周02.23-03.01全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间全球TOP10创新药研发进展：康哲、葛兰素史克等多家药企产品申报上市或获批临床，涉及特应性皮炎、失眠、肺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果：百利天恒、诺和诺德等产品3期或1/2期试验数据积极，涵盖三阴性乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等多个领域。
    摩熵医药
    2026-03-04
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询 康哲药业 葛兰素史克 礼来
  • 2026年第9周02.23-03.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.02.23-2026.03.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医疗器械注册、放射卫生技术服务机构管理、新药研发评估等文件，其中重点为24日国家卫健委等制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》，自4月1日起施行。
    摩熵医药
    2026-03-04
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询
  • 2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请17项。本周4个品种通过一致性评价，5个品种视同通过一致性评价。本周2个品种生物类似物注册申报动态：杭州九源基因和南京赛诺生物的司美格鲁肽注射液，成都康弘生物的KH812眼内注射液。
    摩熵医药
    2026-03-04
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号102个，进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药20款，1款中药。
    摩熵医药
    2026-03-04
    创新药 改良型新药 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询
  • 华润三九火力全开！热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评，经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
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    华润三九火力全开！热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评，经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
    3月3日，华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批，跻身“过评三强”；2月14日，子公司桃核承气汤颗粒（中药3.1类新药）也获批，成国内首家。此外，华润三九业绩亮眼，仿创双轨、中西并举，进一步巩固其行业领军地位。
    摩熵医药
    2026-03-04
    华润三九 仿制药 阿达帕林凝胶 获批上市 一致性评价 中药经典名方 桃核承气汤颗粒 药品审评审批
  • 礼来IL-13靶点新药来瑞奇珠单抗上市申请获受理，或重塑特应性皮炎治疗格局
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    礼来IL-13靶点新药来瑞奇珠单抗上市申请获受理，或重塑特应性皮炎治疗格局
    3月3日，礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请获受理，为国内首款递交上市申请的IL-13单抗。该药历经十六年研发长跑，跻身全球皮肤病治疗“新贵”。此次申报或引发国内市场竞争，患者有望迎来第二款IL-13靶向疗法。
    摩熵医药
    2026-03-04
    礼来 来瑞奇珠单抗注射液 上市申请 CDE受理 IL-13 特应性皮炎
  • 石药集团创新药双突破：SYH2053剑指高胆固醇血症，SYH9089填补超长效术后镇痛空白！
    时讯
    石药集团创新药双突破：SYH2053剑指高胆固醇血症，SYH9089填补超长效术后镇痛空白！
    2月，石药集团创新药领域连传捷报，SYH2053注射液启动III期临床试验，冲刺首个国产PCSK9 siRNA；SYH9089获批临床试验，填补术后镇痛“一周长效”空白，两者分别代表石药在小核酸和长效制剂领域的突破。
    摩熵医药
    2026-03-03
    石药集团 创新药 高胆固醇血症 术后镇痛 获批临床 SYH2053注射液 罗哌卡因长效注射液 药品审评审批
  • 塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床：攻克CML耐药“最后防线”，STAMP赛道迎新变局！
    时讯
    塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床：攻克CML耐药“最后防线”，STAMP赛道迎新变局！
    2月27日，塔吉瑞生物启动TGRX-678片首个III期临床试验，评估其在多线TKI治疗耐药CML-CP患者中的疗效和安全性。该药为全球第二款STAMP抑制剂，有望突破现有治疗瓶颈，国内赛道竞争格局初现。
    摩熵医药
    2026-03-03
    塔吉瑞生物 创新药 TGRX-678 临床试验 CML STAMP 慢性髓性白血病 诺华 阿思尼布
  • 2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑
    医药洞见
    2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑
    摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示：24个品种一致性评价申请获CDE承办，注射用头孢噻肟钠受理号最多；270项新注册分类仿制药申请获承办；116个品种通过一致性评价；当月有5个品种首次过评，3个品种达七家过评，过评品种主要为消化系统与代谢药物。
    摩熵医药
    2026-03-03
    摩熵咨询月报 仿制药月报 一致性评价 新注册分类申报 药品审评审批 2026年2月 九典制药 石药集团
  • 29省耗材集采开标：高频电刀价格纠偏，93家企业受影响，大批产品面临二次降价
    时讯
    29省耗材集采开标：高频电刀价格纠偏，93家企业受影响，大批产品面临二次降价
    省际联盟集采开标后，中选产品面临“二次降价”。2月26日湖南启动高频电刀集采价格纠偏，93家企业触发调价，利润空间或压缩。此次集采覆盖29省份，国产高频电刀有望借此放量崛起，在鼓励创新机制下利润空间更有保障。
    摩熵医械
    2026-03-03
    医用耗材 医用耗材集采 医用耗材价格 高频电刀 中性电极类 省际联盟
  • 质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注
    投融资
    质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注
    质肽生物完成超5亿元C轮融资，由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究，此前II期试验显示良好疗效。此外，公司还有多款产品处于不同研发阶段，司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。
    药融圈
    2026-03-03
    质肽生物 GLP-1RA C轮融资 减重 佐维格鲁肽注射液 ZT006 ZT003注射液 ZT001
  • 信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长
    投融资
    信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长
    信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表，截至2025年9月30日收入约32.41亿元，创新药销售占比提升至51.6%，核心管线包括SAL0140、SAL0120等，计划赴港上市，拟募资用于创新药研发等。
    药融圈
    2026-03-03
    信立泰 心血管领域 创新药 PCSK9 ADC 港股IPO
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