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时讯

重磅！国家卫健委发布第四批鼓励仿制药品目录，21款原研“明星药”入围

近日，国家卫健委发布第四批鼓励仿制药品建议目录公示，21款“明星药品”入选，此前已有三批89个品种，政策效果显著，新目录将推动仿制药高质量发展，企业应紧跟政策加大研发投入。

摩熵医药

2025-10-31

国家卫健委鼓励仿制药品目录强生默沙东仿制药
时讯

2025年国家医保谈判启动！535款药品竞逐，商保补位，高价创新药迎转机

10月30日，2025年国家医保谈判在北京启动，聚焦535个药品，首设“商保创新药目录”机制。今年国谈下，中药独家品种、非独家仿制药、高价创新药企面临不同挑战，政策调整将惠及民生。

摩熵医药

2025-10-31

国家医保谈判商保创新药目录中药仿制药创新药企
注册审批

乐普生物重磅突破！国内首个EGFR靶向ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市，开启鼻咽癌治疗新篇

10月30日，乐普生物的维贝柯妥塔单抗获批上市，用于特定复发/转移性鼻咽癌成人患者治疗。它是国内首个、全球进度居前的EGFR靶向ADC药物，相关研究亮相ASCO，公司还探索其联合治疗并布局多适应症。

摩熵医药

2025-10-31

乐普生物 EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市鼻咽癌
时讯

医药界“泡泡玛特”：新桥生物-B提交港交所上市申请，创新双抗等管线亮眼，欲搭建创新药出海新平台

10月31日新桥生物-B向港交所提交上市申请，其29日更名并变更美股代码。公司专注肿瘤等创新疗法研发，有多条临床管线，欲募资推进试验和建厂，还欲搭建平台助中国创新药出海，其模式有别于传统Newco模式。

生物药大时代

2025-10-31

新桥生物港交所上市申请在研管线创新药药品出海
时讯

迪哲医药2025三季报：营收大增73%，肺癌血液瘤双赛道创新加速，多领域布局铸就核心竞争力！

10月30日，迪哲医药发布第三季度报告，营收同比增73%，核心产品医保放量。公司上半年首度商业化盈利，前三季度成果巩固。在非小细胞肺癌和血液瘤领域发力，已建立七款产品管线，构筑长期发展基石。

药融圈

2025-10-31

迪哲医药 2025年三季报企业营收肺癌血液瘤管线布局创新药研发
时讯

Kyverna公布KYV-101 CAR-T疗法2期数据：gMG治疗效果显著，3期蓄势待发

2025年10月29日，Kyverna公布CAR-T疗法KYV-101治疗gMG的2/3期试验II期积极数据，6例患者疗效显著、安全性良好，且数据优于同领域两款药物，预计年底前启动3期患者入组。

细胞基因治疗前沿

2025-10-31

Kyverna Therapeutics KYV-101 CD19 CAR-T gMG 临床试验
赛道梳理

第11批国采落幕：科伦多品种中选，帕金森赛道仿制与创新激战正酣！

第11批国采科伦10个品种拟中选，其研发重心转向高壁垒领域，帕金森用药成新增长点。甲磺酸沙非胺片成仿制热门，罗替高汀贴片国内首仿获批但市场不佳。此外，恩华、恒瑞等企业也在加快帕金森病创新药研发脚步。

药通社

2025-10-31

第十一批国家药品集采科伦药业帕金森仿制药创新药
时讯

980余位药械代表被约谈，全国掀起医药购销严查风暴！

近日贵州医大二附院召开廉洁从业警示教育大会，近期多地超30家医院约谈药械供应商，且多省严查严管，出台多项监管惩治规则，2025年第四季度医药代表将面临多维度、高强度监管，需认清形势规范自身。

摩熵医械

2025-10-31

医械代表医用耗材医药购销医疗反腐
时讯

医疗耗材采购新动态：浙江四大品类价格曝光，中选规则促降价！

10月27日，浙江医院官网发布通知，浙江将开启医用耗材采购新篇章。此次采购涉及四大品类，部分产品最高有效申报价低于基准价。中选规则围绕降价、保供制定，此次采购是重要举措，后续进展将持续关注。

摩熵医械

2025-10-31

医疗耗材集中采购中选规则输尿管支架子宫颈扩张球囊降价
时讯

山东泰嘉东恒：6亿投资！10万吨功能糖项目2027年投产，设备产能全揭秘

近日，山东泰嘉东恒生物科技有限公司年产10万吨功能糖项目公示。项目位于平邑县，总投资6亿，含4条生产线等，预计2027年8月投产。公司2020年成立，经营范围含食品生产销售、添加剂生产等。

原料药情报局

2025-10-31

山东泰嘉东恒生物科技有限公司功能糖产能设备投产原料药
深度分析

国谈首日“暗流涌动”：创新药、商保目录成热点，MNC与国产药企谁主沉浮

10月30日，2025年国家医保谈判拉开帷幕，首日约40个产品谈判，氛围有起伏。MNC积极布局，国产药企试探等待。今年国谈创新度高，首引商保创新药目录，商保目录协商受关注，部分肿瘤药等悬念待揭晓。

E药经理人

2025-10-31

国家医保谈判创新药商保目录 MNC 国产药企阿斯利康
时讯

辽宁药监局重拳出击！福顺堂药业因生产劣药被罚，违法所得被没收+警告

近日辽宁药监局发布行政处罚书，辽宁福顺堂药业有限公司因生产、销售劣药中药饮片山药，违法所得37382.10元，依据相关法规，被没收违法所得并处以警告。

蒲公英Ouryao

2025-10-31

福顺堂药业药监局生产劣药药企被罚中药饮片山药
时讯

九州通加速中药材布局：新公司成立，携手巨头共拓中药新版图

九州通加速中药材布局，成立利川九信道地中药材公司，前三季度中药业务收入大增。此外，九州通与中药巨头合作，其他药商也动作不断，中药市场在集采等作用下正缓慢迭代，份额向头部集中。

赛柏蓝

2025-10-31

九州通中药材中药新公司
深度分析

工业“一哥”埃斯顿跨界医疗，手术康复双布局引领机器人新风潮

国内工业机器人“一哥”埃斯顿骨科手术机器人临床入组，其医疗布局广泛，产线覆盖“手术 + 临床康复一体化”。上半年登顶中国工业机器人市场，拟实现“A+H”上市，且医疗机器人市场前景广阔。

CHC医疗传媒

2025-10-31

埃斯顿跨界医疗手术机器人企业布局临床康复
注册审批

恒瑞医药再突破！国内首款口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批，直击500亿糖尿病市场

近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市，属2.3类改良型新药，是我国首款口服降糖三联复方制剂。恒瑞在糖尿病领域布局广泛，已上市5款新药，10款在研，前景广阔。

摩熵医药

2025-10-30

恒瑞医药口服降糖药糖尿病恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
注册审批

强效利尿剂托伐普坦磷酸钠原研药市场“吸金”超12亿，仁合益康、绿十字争首仿

10月29日CDE官网公示，仁合益康汇泽药业仿制4类的注射用托伐普坦磷酸钠上市申请获受理，此前绿十字制药申请也已获受理。该药市场成绩好，专利未到期，两家药企争首仿，仁合益康今年已拿下19款药品品种。

摩熵医药

2025-10-30

利尿剂托伐普坦磷酸钠仁合益康汇泽药业绿十字制药药品审评审批
赛道梳理

千亿溶瘤病毒赛道沸腾：乐普生物、滨会生物、亦诺微等国产企业竞相逐鹿

溶瘤病毒赛道近期备受关注，滨会生物递交IPO申请。预计2033年全球市场规模将达171.45亿美元，目前超200项临床试验推进。亦诺微、滨会生物、乐普生物布局各有特色，国产赛道百花齐放，未来谁能胜出值得期待。

生物药大时代

2025-10-30

溶瘤病毒乐普生物滨会生物亦诺微医药
时讯

BioMarin放弃AAV基因疗法Roctavian！高昂定价、疗效争议下的血友病基因疗法困境

去年BioMarin缩小Roctavian战略范围，如今寻求彻底剥离。其2025年三季度业绩报告宣布移除该药，评估对外授权方案。血友病基因疗法领域困境重重，辉瑞、罗氏等均有相关项目受挫，未来基因疗法发展取决于支付模式、成本及疗效数据。

细胞基因治疗前沿

2025-10-30

BioMarin AAV基因疗法 Roctavian 血友病基因疗法
时讯

博生吉LV009注射液首例给药：慢病毒载体突破，开启体内CAR-T/NK治疗新时代！

博生吉体内细胞治疗产品LV009注射液完成首例给药，其采用突破性慢病毒载体技术，可高效转染静息态T/NK细胞，同步生成CAR-T/NK细胞，建立了临床级慢病毒平台，正式迈入“体内生成”新时代。

药融圈

2025-10-30

博生吉 LV009注射液慢病毒载体体内CAR-T CAR-NK CD19
深度分析

聚焦11批国采：2家原研中标！小品种降价入局，大品种高价“旁观”

10月28日晚，第11批国采拟中选企业名单公布，原研参与度依旧不高，仅两个小品种中标。追溯历史，5批前原研参与度较高，后明显下降。因价格和市场表现，原研企业参与意愿降低，国采逐渐成为仿制药间的博弈。

药通社

2025-10-30

第十一批国家药品集采原研尼麦角林复方电解质注射剂 (Ⅱ)