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时讯

Avenzo即将IPO！4款新药均产自中国，EGFR/HER3双抗ADC获FDA快速通道

新药初创公司Avenzo的EGFR/HER3双抗ADC药物AVZO-1418获FDA快速通道资格，用于非小细胞肺癌治疗，正在开展临床试验。此前达成BD合作，且公司正酝酿纳斯达克IPO，其创始人为连续创业者。

药融圈

2025-11-14

Avenzo Therapeutics IPO EGFR HER3 ADC药物 FDA快速通道认定
投融资

盘龙药业两日涨停！盘龙七凝胶贴膏获批，或强化风湿骨病布局

11月12-13日，盘龙药业股票连续两日涨停。12日其公告称，独家品种盘龙七药酒改良的盘龙七凝胶贴膏获临床批准。中药贴剂市场大但近年正向进度品种少，盘龙此次研发或能成功，强化产品布局。

药通社

2025-11-14

盘龙药业中药贴剂盘龙七凝胶贴膏风湿骨病中药改良新药股票
时讯

传奇生物2025Q3财报揭秘：Carvykti销售额飙升、产能突破与许可收入波动

11月12日，传奇生物公布Q3业绩，许可收入下降，合作收入增加，研发费用上升。其与强生合作开发的Carvykti Q1-Q3销售额大增，实现季度持续增长，且适应症拓展、突破产能瓶颈，该药物此前已在全球多地获批。

细胞基因治疗前沿

2025-11-14

传奇生物 2025Q3 Carvykti CAR-T 药品销售许可收入
深度分析

从“世纪绝症”到可控慢性病：吉利德科学如何改写HIV治疗史？长效与治愈新篇开启

吉利德科学公司凭借颠覆性药物改写HIV治疗规则。其HIV征途分三阶段，推出诸多药物，建起药物帝国。当前其战略重点转向长效治疗与功能性治愈，已深度布局。吉利德印证了行业领袖是希望创造者，或将把艾滋病彻底送进历史。

药事纵横

2025-11-14

吉利德 HIV 抗HIV药物药物研发艾滋病
时讯

北大医药董事长徐晰人被捕：跨界“1元收购”背后，人事动荡、经营隐忧与未来走向成谜

11月12日北大医药公告，董事长徐晰人因涉嫌犯罪被捕。其以“1元收购”入主仅11个月，掌舵后人事大换血，公司陷入多重困境，经营承压，品牌重塑或搁置。市场疑虑待解，案件更多细节或将随司法程序推进浮出水面。

蒲公英Ouryao

2025-11-14

北大医药徐晰人事变动企业经营企业收购
政策法规

医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点

11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。

赛柏蓝

2025-11-14

医保支付西药高价药监管
深度分析

人事巨变、变卖资产、净利下滑！华润医药到了最难的时候？

2025年8月与11月华润医药两次人事调整，程杰获重要任命，预示集团将深度调整。旗下企业业绩分化，部分承压。在此局面下，华润系加速挂牌出让非核心业务资产，从战略聚焦到人事变动，这家央企正积极应对当下承压态势。

E药经理人

2025-11-14

华润医药人事变动企业资产净利润
深度分析

西力欣涨价牵出原研药困局：集采冲击、MNC企业战略转向与药价逻辑变迁

近期常备药西力欣涨价引发热议，其集采落选后价格飙升，GSK退出中国市场后货源被炒作。MNC在华重心向新药倾斜，老药被边缘化。集采对MNC意义不同，新药降价进医保保市场。中国药价重构，后溢价时代市场呈现新格局。

深蓝观

2025-11-14

西力欣原研药药品集采 MNC药企企业战略药品价格
时讯

西门子拟剥离医疗业务，聚焦数字工业核心能力，重塑企业边界

当地时间11月12日，西门子拟剥离西门子医疗约67%股份，将其从合并报表剥离，意在重塑为“专注的技术公司”。此举反映其对企业边界的重新思考，医疗独立后更具灵活性，西门子将转变参与方式，分拆细节2026年二季度初公布。

CHC医疗传媒

2025-11-14

西门子医疗业务数字工业企业战略调整
注册审批

4亿+“保命药”新角逐：倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获受理，超20家药企仿制竞争激烈

11月12日，海南倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获CDE受理。该品种市场潜力大，已有5家药企获生产批文。目前超20家药企布局仿制，倍特药业此举是重要布局，有望推动医药市场发展。

摩熵医药

2025-11-13

倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠仿制药短缺急抢救药品审评审批
时讯

20.45亿大单！来凯医药与齐鲁制药达成合作，AKT强效抑制剂LAE002有望攻克乳腺癌难题

11月12日，来凯医药与齐鲁制药就AKT抑制剂LAE002签订中国独家许可协议，来凯最高可获20.45亿元款项及梯度销售分成。LAE002有优势，其III期临床试验有序开展，有望早日造福中国乳腺癌患者。

摩熵医药

2025-11-13

来凯医药齐鲁制药独家许可协议 AKT LAE002 乳腺癌企业合作
时讯

多地公立医院审计“大检查”：违规采购、拖欠货款等乱象集中曝光，穿透式监管升级！

多家公立医院接受审计“大检查”，多地通报设备违规采购问题，涉及围标串标、拖欠货款等。国家推动穿透式审计监管及大数据技术运用，为打击违规提供有力武器，未来公立医院有望更规范运营。

摩熵医械

2025-11-13

公立医院审计违规采购拖欠货款监管
时讯

山东鼎皓制药豪掷3.2亿，新建年产120吨兽用原料药项目公示

近日，山东鼎皓制药年产120吨兽用原料药项目公示。项目为新建，位于山东单县化工产业园，租赁盛之源40亩厂房，总投资3.2亿，环保投资1710万。建成后将产4种兽药，公司成立于2022年。

原料药情报局

2025-11-13

山东鼎皓制药兽用原料药投建项目原料药生产基地环保
时讯

百利天恒11月港股IPO计划搁浅：延迟发售全额退款，业绩逆转后上市前景待察

11月12日，百利天恒公告延迟全球发售计划，原定17日港股上市计划终止，将全额退款。公司曾两次申请港股上市失效，2024年业绩扭亏。市场预期，百利天恒重启IPO需解决估值定价等核心问题。

药通社

2025-11-13

百利天恒港股IPO 延迟全球发售企业业绩
时讯

基因编辑龙头「CRISPR」2025Q3业绩营收大增63%，CASGEVY疗法进展迅猛，砍掉1条CAR-T管线

11月11日，CRISPR Therapeutics公布2025Q3业绩，营收增63%，研发费用降15.5%。CASGEVY项目进展顺利，CTX112™临床试验进行中，CTX131™被砍，siRNA项目2期临床试验首例患者给药，目前市值50亿美元，近一年股价涨8.8%。

细胞基因治疗前沿

2025-11-13

CRISPR Therapeutics 2025年Q3 企业业绩企业营收 Casgevy CAR-T
时讯

第一三共：首款STING激动剂ADC启动临床！DS3610完成首例患者给药，多款潜力药物待发

近日第一三共宣布，DS3610（STING激动剂ADC药物）1期试验完成首例患者给药，将评估其安全性等指标，该试验全球多地招募。此外，第一三共有8款临床开发阶段ADC，明星产品销售增长，还推出新型CD37-ADC 。

生物药大时代

2025-11-13

第一三共 STING激动剂 ADC药物 DS3610 临床试验
深度分析

英派药业IPO：合成致死赛道“中国力量”，PARP与ATR抑制剂双轮驱动创新未来

在肿瘤治疗精准化浪潮中，“合成致死”成热门赛道。英派药业凭借前瞻布局跻身全球第一阵营，其核心产品塞纳帕利获批上市。公司新一代抑制剂有优势，且构建了战略体系。在赛道竞争下，英派药业多年技术积累或迎来转化为商业价值的转折点。

药融圈

2025-11-13

英派药业 IPO 合成致死 PARP ATR 塞纳帕利 IMP9064 BD
深度分析

中国创新ADC崛起：SHR-A1921与iza-bren重塑晚期实体瘤治疗新格局

晚期实体瘤治疗挑战大，ADC药物成新希望。中国两款创新ADC中，SHR-A1921在多瘤种疗效显著、骨髓毒性低；iza-bren以双靶点协同机制改写鼻咽癌后线治疗标准，具泛瘤种潜力。二者为中国及全球患者带来希望，彰显中国创新药实力。

药事纵横

2025-11-13

创新药 ADC药物 SHR-A1921 iza-bren 晚期实体瘤市场格局
深度分析

默沙东“翻车”、AZ第一、诺华微跌、礼来狂飙22%！MNC中国业绩两极分化加剧

2025年Q3跨国药企在中国业绩两极分化，默沙东暴跌超60%，诺华小幅下滑，礼来、诺和诺德双位数猛增。面对市场变化，MNC们集体进入“拐点时刻”，通过架构调整、新品投入、组织优化等积极应对，为下一轮增长周期蓄势。

E药经理人

2025-11-13

MNC 跨国药企 2025年Q3 企业业绩默沙东诺华礼来阿斯利康
深度分析

BE电子化来了！药企必看攻略

10月24日核查中心研讨会聚焦《生物等效性试验电子化记录指南》落地，电子化是提升数据质量与审评效率的必经路。企业应把握三个核心原则、五个实操建议，积极应对，数字化转型是机遇，监管部门助力行业把路走通、把事做实。

蒲公英Ouryao

2025-11-13

BE试验医药企业电子化监管