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华海药业盐酸左米那普仑报产获受理,抗抑郁药领域再迎新动态!
10月16日,浙江华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理,国内暂无企业获批。该原研药未在国内销售,华海药业在抗抑郁药领域成果显著,此药若获批,有望斩获国内首仿。
摩熵医药
2025-10-17
华海药业
盐酸左米那普仑缓释胶囊
仿制药
药品审评审批
抗抑郁药
深度分析
全球妇女峰会落幕,“她健康”引关注,ESMO年会中国药企乳腺癌新药将亮相!
10月14日全球妇女峰会落幕,“她健康”受关注。10月17日-21日ESMO年会将举行,国内药企将披露乳腺癌领域成果。中国生物制药表现亮眼,布局广,库莫西利等有望成突破点,公司有望成乳腺癌领域巨头。
摩熵医药
2025-10-17
乳腺癌
中国生物制药
全球妇女峰会
女性健康
药物研发
时讯
翰森制药携手罗氏子公司,抗体药物偶联物HS-20110全球许可协议震撼发布
翰森制药公告,全资附属公司与罗氏子公司订立许可协议,授予其HS-20110全球独占许可(不含中国内地等),将获8000万美元首付款,最高14.5亿美元里程碑付款等,该药正开展全球I期临床试验。
药圈头条
2025-10-17
翰森制药
罗氏
抗体药物偶联物
HS-20110
独家全球许可协议
时讯
加科思2亿元出售心血管项目研发公司,聚焦肿瘤创新药管线!
10月15日晚,加科思药业宣布控股公司北京加科思与海松资本等签增资及股权转让协议,海松资本以2亿元收购旗下加科瑞康80%股权。交易符合战略布局,所得资金将用于肿瘤疗法研发、生产及商业化。
药圈头条
2025-10-17
加科思
股权转让
心血管业务
抗肿瘤创新药
企业管线
深度分析
2025医药BD热潮:百利天恒、恒瑞出海成功,罗氏、辉瑞巨额收购转向,MNC在华战略升级!
2025年下半年医药板块深度调整,“BD退潮”论断四起。虽面临美国政策波动、MNC收购“温差”等挑战,但中国创新药研发管线“弹药足”,BD交易未断。当下BD认知回归理性,管线的创新性等仍是价值核心,MNC在华竞争升级为“生态位”竞争。
E药经理人
2025-10-17
百利天恒
恒瑞医药
罗氏制药
辉瑞
时讯
全国医院危机:知名三甲院区全面停诊,多地医院整合院区控制规模,民营医院陷破产热潮!
大型医院规模扩张热情降低,多地医院主动调整院区布局,响应政策转向提质增效。运营压力、床位利用率下滑等因素促使转型。同时,民营医院生存进入压力测试期,医保违规、经营不善致停诊破产,生存困境还传导至药企,影响其营收与回款。
赛柏蓝
2025-10-17
三甲医院
民营医院
医院破产
时讯
片仔癀携手广生堂投资10亿合作,中药企业抱团加码肝病市场与产业投资!
10月13-14日,片仔癀连设两家新公司,与广生堂成立广生合癀聚焦“保肝”赛道,参与中金医疗拓展大健康版图。2025年上半年医药工业下行,片仔癀、广生堂各有业绩焦虑,在此背景下,中药企业正通过资本运作“抱团取暖”,提升市场集中度。
赛柏蓝
2025-10-17
片仔癀药业
广生堂
肝病新药
中兴药业
水飞蓟制剂
时讯
诺和诺德、BMS两日豪掷近百亿美元并购,跨国药企并购热潮起,竞逐MASH与创新疗法市场!
今年医药行业并购浪潮高涨,两天内诺和诺德、BMS两家巨头投入近100亿美元进行收购。诺和诺德超73亿美元收购两款药物,BMS15亿美元收购Tevogen。2025年以来,医药行业已发生超10起重大收购案,并购背后是药企对创新药物的渴求。
蒲公英Ouryao
2025-10-17
诺和诺德
BMS
企业并购
MASH
创新疗法
时讯
宁波大红鹰药业因生产劣药氟尿嘧啶注射液被踢出集采,多家药企受波及!
10月15日,宁波大红鹰药业因生产劣药氟尿嘧啶注射液被取消中选资格,与黑龙江福和制药被列入“违规名单”。此前已有多个第十批集采品种“出局”,反映出国家对药品质量和集采规则的严格把控。
摩熵医药
2025-10-16
宁波大红鹰药业
生产劣药
氟尿嘧啶注射液
集采
企业违规受罚
黑龙江福和制药
注册审批
17家药企激战佩玛贝特片首仿!疗效安全双优,降脂市场新风暴来袭
10月14日辰欣药业佩玛贝特片上市申请获受理,17家药企参与首仿争夺。该药在日本市场表现强劲,国内药企早有布局。佩玛贝特在血脂异常领域有优势,但也面临其他药物挑战,未来国产后或打价格战,结果值得期待。
摩熵医药
2025-10-16
佩玛贝特片
降脂药
首仿
辰欣药业
高血脂症
时讯
勃林格殷格翰携手AimedBio,9.91亿美元打造新型ADC抗癌药物新纪元!
10月15日,勃林格殷格翰与AimedBio达成全球合作,开发新型ADC抗癌药物,AimedBio最高可获9.91亿美元。AimedBio在研管线丰富,勃林格还启动在华降糖药本地生产,未来5年计划在华研发投入超50亿。
生物药大时代
2025-10-16
勃林格殷格翰
AimedBio
ADC药物
企业交易
全球合作
深度分析
聚焦康希诺、成大生物等五家疫苗上市企业实力对比:业绩、研发与市场竞争力全景分析
后疫情时代,全球人用疫苗市场稳健增长,中国成驱动核心。本文聚焦五家中国疫苗上市公司,2025年上半年业绩营收分化,研发投入也各具特点。未来,中国疫苗市场考验企业核心竞争力,平衡短期生存与长期发展是关键。
生物药大时代
2025-10-16
疫苗企业
康希诺
成大生物
欧林生物
百克生物
企业业绩
药物研发
时讯
医药股收盘积极态势下三叶草生物暴跌17%引关注
近日医药股多数收盘呈积极信号,然而三叶草生物确暴跌引人注目,此前其呼吸道联合疫苗及RSV疫苗老年人群I期临床试验获积极数据,计划2026年上半年推进两款疫苗至II期,此前受挫的它未来如何获资金发展值得关注。
药融圈
2025-10-16
医药股
投融资
三叶草生物
呼吸道联合疫苗
医药洞见
2025年第40-41周09.29-10.12全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间全球TOP10创新药研发进展中,天广实、荣昌生物等公司多款药物申报上市,涵盖多种疾病领域;罗氏阿替利珠单抗联合疗法获批;石药集团等公司新药获批临床;同时,多家公司公布积极临床结果。
摩熵医药
2025-10-16
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2025年第40-41周09.29-10.12国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,如CDE发布药物上市申请临床评价等指导原则征求意见稿,国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,2026年5月1日起施行。
摩熵医药
2025-10-16
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2025年第40-41周09.29-10.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号77项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价,本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态,即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。
摩熵医药
2025-10-16
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第40-41周09.29-10.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.09.29-2025.10.12期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号68个,进口药品受理号18个。本期共计104款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药50款,生物药54款,无中药。
摩熵医药
2025-10-16
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
深度分析
第十一批集采规则调整:质量要求全面前置,B证企业面临严峻考验!
第十批集采中,三家B证企业因质量问题“爆雷”,引发对低价保质质疑。第十一批集采规则将生产质量要求前置,申报需提供GMP证明,中选向质量稳定企业倾斜,还引入“锚点价”等机制,竞争从价格转向体系比拼,制药企业面临新考验。
E药经理人
2025-10-16
第十一批国采
国家药监局
集采规则
B证企业
氟尿嘧啶注射液
宁波大红鹰药业
时讯
赛诺菲制药巨头之路:乐唯初速批入华,跨国药企借进博会破局中国医药市场!
赛诺菲从法国石油公司副业起步,后成为制药巨头。三款重磅药物助其收购安万特,后因专利到期、新药失利排名下滑。为此,赛诺菲转型,收购健赞布局罕见病,成为全球第一大罕见病药物生产企业。如今,赛诺菲年营收超500亿欧元,乐唯初是其转型代表作,亮相进博会后迅速在中国获批。
E药经理人
2025-10-16
赛诺菲
乐唯初
波立维
来得时
进博会
深度分析
上海十年崛起对标波士顿,君实生物、和黄医药、齐鲁制药等龙头药企联合打造全球生物医药创新高地!
文章对比中美生物医药产业高地波士顿与上海,波士顿靠自然积累,上海靠系统推动。两者在人才、市场等方面有共同点,也有成本、创新等方面的差异。上海反思后出台举措,借国资撬动多元资本,其在临床效率上的优势正逐渐显现。
深蓝观
2025-10-16
行业分析
阿斯利康
罗氏
君实生物
再鼎医药
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