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时讯

Kyverna公布KYV-101 CAR-T疗法2期数据：gMG治疗效果显著，3期蓄势待发

2025年10月29日，Kyverna公布CAR-T疗法KYV-101治疗gMG的2/3期试验II期积极数据，6例患者疗效显著、安全性良好，且数据优于同领域两款药物，预计年底前启动3期患者入组。

细胞基因治疗前沿

2025-10-31

Kyverna Therapeutics KYV-101 CD19 CAR-T gMG 临床试验
赛道梳理

第11批国采落幕：科伦多品种中选，帕金森赛道仿制与创新激战正酣！

第11批国采科伦10个品种拟中选，其研发重心转向高壁垒领域，帕金森用药成新增长点。甲磺酸沙非胺片成仿制热门，罗替高汀贴片国内首仿获批但市场不佳。此外，恩华、恒瑞等企业也在加快帕金森病创新药研发脚步。

药通社

2025-10-31

第十一批国家药品集采科伦药业帕金森仿制药创新药
时讯

980余位药械代表被约谈，全国掀起医药购销严查风暴！

近日贵州医大二附院召开廉洁从业警示教育大会，近期多地超30家医院约谈药械供应商，且多省严查严管，出台多项监管惩治规则，2025年第四季度医药代表将面临多维度、高强度监管，需认清形势规范自身。

摩熵医械

2025-10-31

医械代表医用耗材医药购销医疗反腐
时讯

医疗耗材采购新动态：浙江四大品类价格曝光，中选规则促降价！

10月27日，浙江医院官网发布通知，浙江将开启医用耗材采购新篇章。此次采购涉及四大品类，部分产品最高有效申报价低于基准价。中选规则围绕降价、保供制定，此次采购是重要举措，后续进展将持续关注。

摩熵医械

2025-10-31

医疗耗材集中采购中选规则输尿管支架子宫颈扩张球囊降价
时讯

山东泰嘉东恒：6亿投资！10万吨功能糖项目2027年投产，设备产能全揭秘

近日，山东泰嘉东恒生物科技有限公司年产10万吨功能糖项目公示。项目位于平邑县，总投资6亿，含4条生产线等，预计2027年8月投产。公司2020年成立，经营范围含食品生产销售、添加剂生产等。

原料药情报局

2025-10-31

山东泰嘉东恒生物科技有限公司功能糖产能设备投产原料药
深度分析

国谈首日“暗流涌动”：创新药、商保目录成热点，MNC与国产药企谁主沉浮

10月30日，2025年国家医保谈判拉开帷幕，首日约40个产品谈判，氛围有起伏。MNC积极布局，国产药企试探等待。今年国谈创新度高，首引商保创新药目录，商保目录协商受关注，部分肿瘤药等悬念待揭晓。

E药经理人

2025-10-31

国家医保谈判创新药商保目录 MNC 国产药企阿斯利康
时讯

辽宁药监局重拳出击！福顺堂药业因生产劣药被罚，违法所得被没收+警告

近日辽宁药监局发布行政处罚书，辽宁福顺堂药业有限公司因生产、销售劣药中药饮片山药，违法所得37382.10元，依据相关法规，被没收违法所得并处以警告。

蒲公英Ouryao

2025-10-31

福顺堂药业药监局生产劣药药企被罚中药饮片山药
时讯

九州通加速中药材布局：新公司成立，携手巨头共拓中药新版图

九州通加速中药材布局，成立利川九信道地中药材公司，前三季度中药业务收入大增。此外，九州通与中药巨头合作，其他药商也动作不断，中药市场在集采等作用下正缓慢迭代，份额向头部集中。

赛柏蓝

2025-10-31

九州通中药材中药新公司
深度分析

工业“一哥”埃斯顿跨界医疗，手术康复双布局引领机器人新风潮

国内工业机器人“一哥”埃斯顿骨科手术机器人临床入组，其医疗布局广泛，产线覆盖“手术 + 临床康复一体化”。上半年登顶中国工业机器人市场，拟实现“A+H”上市，且医疗机器人市场前景广阔。

CHC医疗传媒

2025-10-31

埃斯顿跨界医疗手术机器人企业布局临床康复
注册审批

恒瑞医药再突破！国内首款口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批，直击500亿糖尿病市场

近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市，属2.3类改良型新药，是我国首款口服降糖三联复方制剂。恒瑞在糖尿病领域布局广泛，已上市5款新药，10款在研，前景广阔。

摩熵医药

2025-10-30

恒瑞医药口服降糖药糖尿病恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
注册审批

强效利尿剂托伐普坦磷酸钠原研药市场“吸金”超12亿，仁合益康、绿十字争首仿

10月29日CDE官网公示，仁合益康汇泽药业仿制4类的注射用托伐普坦磷酸钠上市申请获受理，此前绿十字制药申请也已获受理。该药市场成绩好，专利未到期，两家药企争首仿，仁合益康今年已拿下19款药品品种。

摩熵医药

2025-10-30

利尿剂托伐普坦磷酸钠仁合益康汇泽药业绿十字制药药品审评审批
赛道梳理

千亿溶瘤病毒赛道沸腾：乐普生物、滨会生物、亦诺微等国产企业竞相逐鹿

溶瘤病毒赛道近期备受关注，滨会生物递交IPO申请。预计2033年全球市场规模将达171.45亿美元，目前超200项临床试验推进。亦诺微、滨会生物、乐普生物布局各有特色，国产赛道百花齐放，未来谁能胜出值得期待。

生物药大时代

2025-10-30

溶瘤病毒乐普生物滨会生物亦诺微医药
时讯

BioMarin放弃AAV基因疗法Roctavian！高昂定价、疗效争议下的血友病基因疗法困境

去年BioMarin缩小Roctavian战略范围，如今寻求彻底剥离。其2025年三季度业绩报告宣布移除该药，评估对外授权方案。血友病基因疗法领域困境重重，辉瑞、罗氏等均有相关项目受挫，未来基因疗法发展取决于支付模式、成本及疗效数据。

细胞基因治疗前沿

2025-10-30

BioMarin AAV基因疗法 Roctavian 血友病基因疗法
时讯

博生吉LV009注射液首例给药：慢病毒载体突破，开启体内CAR-T/NK治疗新时代！

博生吉体内细胞治疗产品LV009注射液完成首例给药，其采用突破性慢病毒载体技术，可高效转染静息态T/NK细胞，同步生成CAR-T/NK细胞，建立了临床级慢病毒平台，正式迈入“体内生成”新时代。

药融圈

2025-10-30

博生吉 LV009注射液慢病毒载体体内CAR-T CAR-NK CD19
深度分析

聚焦11批国采：2家原研中标！小品种降价入局，大品种高价“旁观”

10月28日晚，第11批国采拟中选企业名单公布，原研参与度依旧不高，仅两个小品种中标。追溯历史，5批前原研参与度较高，后明显下降。因价格和市场表现，原研企业参与意愿降低，国采逐渐成为仿制药间的博弈。

药通社

2025-10-30

第十一批国家药品集采原研尼麦角林复方电解质注射剂 (Ⅱ)
深度分析

莱博雷生晶型专利被卫材无效案剖析：原研药企布局缺失下的专利博弈风云

多家原研药企因未充分布局核心药物晶型专利，引发争议。本文剖析莱博雷生晶型专利无效案，其全球多国专利多被无效，中国无效决定基于新颖性“隐含公开”和创造性“预料不到效果”原则，最后提出对原研、受让方、仿制药企业的启示。

药事纵横

2025-10-30

莱博雷生专利原研药企仿制药深度分析
深度分析

A股280家医药企业前三季度营收排名：华东医药创新领跑，九州通超千亿引领流通格局

截至目前，A股280家医药企业公布前三季度营收排名出炉：细分领域头部企业营收各异，化学制药华东医药创新产品贡献提升，中药片仔癀规划待释放；多家医药流通商占据前列，行业“1超4强+N”格局形成，马太效应明显。

赛柏蓝

2025-10-30

A股医药企业 2025年企业营收企业排行榜华东医药九州通
深度分析

正大天晴、信达、恒瑞位居前三！让创新可持续，“2025中国创新药商业卓越Top10”首次发榜

全链条支持创新药发展，2025年E药经理人研究院构建“奥赛德”评估体系，形成肿瘤治疗领域榜单。当前国产创新药商业化痛点突出，构建“创新药卓越商业生态”需将其视为系统工程，政府与企业等需合力推动。

E药经理人

2025-10-30

创新药药品商业化肿瘤治疗正大天晴信达生物恒瑞医药
政策法规

“十五五”规划建议发布，医疗相关一览

10月28日“十五五”规划建议发布，涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。

CHC医疗传媒

2025-10-30

“十五五”规划医疗卫生医疗机构慢性病
深度分析

哈佛重磅研究：低碳饮食防糖尿病，关键在于“吃什么补上”！

哈佛大学团队开展跨越30年、追踪近20万人的研究，打破“低碳=健康”刻板印象。研究发现，并非所有低碳饮食都有益，不健康低碳饮食增风险，健康低碳饮食（植物性、注重碳水质量）可降低风险。

生物谷

2025-10-30

哈佛生物研究低碳饮食糖尿病