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  • AI制药启示录：一家明星药企的崩塌
    深度分析
    AI制药启示录：一家明星药企的崩塌
    2024年2月FDA批准Onivyde四药联合方案用于胰腺癌治疗，触发Merrimack公司解散分配2.25亿美元。该公司曾因“网络生物学”理念受资本追捧，却忽视传统药理，MM-398逆袭成功，而更有潜力的MM-310却因非科学原因被终止。
    深蓝观
    2025-12-11
    Onivyde 胰腺癌 Merrimack MM-398 MM-310 AI制药
  • 严重违纪违法、央企医药领域又有2人落马！中国通用技术集团2025年11人被查
    时讯
    严重违纪违法、央企医药领域又有2人落马！中国通用技术集团2025年11人被查
    近日，河北通用华创李宇新、通用技术辽宁医药杨凯因涉嫌严重违纪违法被查，至此中国通用技术集团医药领域2025年已有11人被查，此前该集团下属医药医疗健康领域已有超20人被查，反腐力度持续加大。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-11
    医药反腐 中国通用技术集团 医疗器械 违纪违法 医疗健康
  • 2025年第49周12.01-12.07全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第49周12.01-12.07全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间全球TOP10创新药研发进展中，和誉医药、凌科药业等在美国获批临床，阿斯利康降压药申报上市；复宏汉霖、石药集团等在中国也有新进展。积极临床结果方面，迈威生物、复宏汉霖等产品数据良好，Belite Bio、Pharvaris等公司多款药物试验达主要终点。
    摩熵医药
    2025-12-10
    全球创新药 药物研发 周报 和誉医药 凌科药业 阿斯利康 复宏汉霖 石药集团 迈威生物
  • 2025年第49周12.01-12.07国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第49周12.01-12.07国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括多项指导原则、药品价格登记查询服务公告等，其中医保局公告明确药品价格登记查询服务内容，系统“一地受理、全国共享、全球公开”。
    摩熵医药
    2025-12-10
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请7项。本周4个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周4项生物类似物注册申报动态，包括信达生物制药（苏州）有限公司的IBI3035等。
    摩熵医药
    2025-12-10
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 成都迪康药业 恩华药业
  • 2025年第49周12.01-12.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第49周12.01-12.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号24个，共计62款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药8款。
    摩熵医药
    2025-12-10
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 瑞米布替尼片
  • 从数据孤岛到智能决策：摩熵数科医药数据定制与API集成解决方案
    深度分析
    从数据孤岛到智能决策：摩熵数科医药数据定制与API集成解决方案
    全球医药数字化转型，数据成核心要素，但痛点诸多。医药数据定制与API集成服务是关键。摩熵数科提供全方位服务，有全生命周期数据、技术融合等优势，提供一站式方案，是企业数字化转型值得信赖的合作伙伴。
    摩熵医药
    2025-12-10
    数据 智能决策 摩熵数科 医药数据 API集成服务
  • 齐鲁制药：恩曲替尼胶囊上市申请获受理，有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿
    注册审批
    齐鲁制药：恩曲替尼胶囊上市申请获受理，有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿
    齐鲁制药（海南）恩曲替尼胶囊上市申请获受理，该药为不限癌种“明星”靶向药，市场潜力大。目前国内仅罗氏获批，齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出，今年已获4款首仿，能否继续登顶值得期待。
    摩熵医药
    2025-12-10
    齐鲁制药 恩曲替尼胶囊 上市申请 靶向药 国内首仿 药品审评审批
  • 全球首个糖尿病神经痛贴剂得百宁®获批！泰德制药深耕透皮赛道，填补DPNP外用一线空白
    注册审批
    全球首个糖尿病神经痛贴剂得百宁®获批！泰德制药深耕透皮赛道，填补DPNP外用一线空白
    12月9日，泰德制药自主研发的得百宁®获批准上市，是全球首个、国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物，破解DPNP治疗困局。其成功上市是泰德制药技术积累硕果，公司深耕透皮制剂，形成产品生态，预计2030年前推14款产品。
    摩熵医药
    2025-12-10
    糖尿病 泰德制药 利多卡因凝胶贴膏 DPNP 透皮贴剂 得百宁®
  • 【数据库更新】三大核心数据库功能优化，11批集采、2025年医保数据已更新！
    时讯
    【数据库更新】三大核心数据库功能优化，11批集采、2025年医保数据已更新！
    摩熵医药数据库12月上旬更新：新增第十一批集采、2025医保及商保创新药目录数据，优化检索展示功能，如中国药品批文、审评及医保目录数据库，新增多项检索字段，网页端和小程序均已上线，欢迎体验反馈。
    摩熵医药
    2025-12-10
    摩熵医药数据库 数据库更新 数据更新 数据库功能优化 第十一批国家药品集采 2025年医保目录 商保创新药目录
  • 投资3.5亿，巨子生物2400吨重组胶原蛋白项目拟审批，业绩股价困境下能否逆袭
    时讯
    投资3.5亿，巨子生物2400吨重组胶原蛋白项目拟审批，业绩股价困境下能否逆袭
    西安巨子生物拟建医用生物材料智能化生物发酵及转化技术平台，投资3.5亿。公司近期业绩预期下调、股价波动，核心品牌销售承压，但科研有突破，业务有布局，同时面临行业竞争与合规争议，上半年营收增长放缓。
    原料药情报局
    2025-12-10
    巨子生物 重组胶原蛋白 投资项目 企业业绩 股价 医药用品 卫生材料
  • 河南等16省联盟耗材集采即将启动！浙江同步推进，企业申报规则全解析
    时讯
    河南等16省联盟耗材集采即将启动！浙江同步推进，企业申报规则全解析
    12月5日河南发布集采通知，16省联盟开展冠脉介入球囊类医用耗材信息维护，12月6-12日申报。浙江也有新动作，将召开采购培训。此前相关品类集采少，此次集采推进，企业需关注政策，积极申报，患者将受益。
    摩熵医械
    2025-12-10
    医用耗材 医用耗材集采 信息维护 拟中选规则 冠脉介入球囊 企业申报
  • 国谈落幕，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)等两款复方降脂药转常规，仿制大战一触即发！
    赛道梳理
    国谈落幕，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)等两款复方降脂药转常规，仿制大战一触即发！
    国谈落幕，两款复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由谈判转常规目录。二者上市后仿制竞争激烈，虽市场规模不大，但降脂药市场扩大，复方制剂成研发热点，业内看好，预计很快可参与集采。
    药通社
    2025-12-10
    国谈 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ) 复方降脂药 仿制药 赛诺菲 欧加农
  • 2025医保公布：多款重磅药落选，5款CAR-T进商保，恒瑞成最大赢家！
    时讯
    2025医保公布：多款重磅药落选，5款CAR-T进商保，恒瑞成最大赢家！
    12月7日国家药监局公布2025年医保目录调整结果，新增114种药品，总数达3253种。19款纳入商保目录，含5款CAR-T药物。GLP-1药物有突破，减重作用未纳入。恒瑞等药企成果丰硕，部分高关注品种落选，凸显医保调整严格。
    摩熵医药
    2025-12-09
    医保 医保目录 CAR-T 商保 恒瑞医药 GLP-1
  • 2025年11月新药全景：174款新药获批临床！37款纳入特殊审评，涉及艾森药业、康方生物…
    医药洞见
    2025年11月新药全景：174款新药获批临床！37款纳入特殊审评，涉及艾森药业、康方生物…
    摩熵咨询团队推出最新一期「全球在研新药月报」：2025年11月，国内174款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；全球37款药获特殊资格认定；多家药企公布创新药积极临床结果；复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评。
    摩熵医药
    2025-12-09
    2025年11月 新药月报 摩熵咨询月报 获批临床 特殊审评 艾森药业 康方生物
  • 从免疫失衡到“药王”神话：修美乐的崛起、称霸与谢幕之路
    深度分析
    从免疫失衡到“药王”神话：修美乐的崛起、称霸与谢幕之路
    自身免疫性疾病源于免疫系统“敌我不分”，造成患者生活质量崩塌。科学家发现TNF是炎症“主帅”，抗体技术进化实现全人源化。阿达木单抗（修美乐）凭借适应症拓展和专利布局登顶“药王”，2023年其生物类似药集中上市，2025年其统治终结，新疗法正崛起。
    药市场透视
    2025-12-09
    修美乐 药品销售市场 生物类似药 自身免疫性疾病
  • 江西耗材联动采购结果揭晓，33类耗材引领集采扩围新趋势
    时讯
    江西耗材联动采购结果揭晓，33类耗材引领集采扩围新趋势
    近日，江西宜春医保局公示首批耗材联动采购拟中选结果，共33类耗材，多地推进带量联动采购。医改影响耗材市场，行业集中度提高，集采规则优化，企业需降本增效、持续创新，出海确立增量，但高值耗材出海挑战大。
    摩熵医械
    2025-12-09
    医用耗材 医用耗材集采 医用耗材降价 集采扩围 集采结果
  • 总投资12亿！北瑞（福建）医药原料药及针剂项目批复，涉及司美格鲁肽、替尔泊肽等
    时讯
    总投资12亿！北瑞（福建）医药原料药及针剂项目批复，涉及司美格鲁肽、替尔泊肽等
    近日北瑞（福建）有限公司新型医药原料药及针剂建设项目审批公示，项目位于泉港石化工业园区，预计建设周期48个月，总投资120082万元，建18条生产线，其母公司台湾北极星药业研发、生产能力强。
    原料药情报局
    2025-12-09
    北瑞药业 原料药 针剂 投资项目 司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 圣因生物完成B轮融资超1.1亿美元！RNAi疗法多管线加速全球布局
    投融资
    圣因生物完成B轮融资超1.1亿美元！RNAi疗法多管线加速全球布局
    12月8日晚，圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资，资金将推动临床管线开发及全球化布局。公司依托RNAi研发平台，构建多元产品管线，已有4款药物进入临床，未来将推进全球后期临床开发。
    细胞基因治疗前沿
    2025-12-09
    苏州圣因生物医药有限公司 B轮融资 RNAi疗法 管线布局 LEAD™平台 投融资
  • 8家ADC CDMO产能/项目盘点：药明合联、迈百瑞、凯莱英、博腾、皓元、药石、东曜、九洲
    赛道梳理
    8家ADC CDMO产能/项目盘点：药明合联、迈百瑞、凯莱英、博腾、皓元、药石、东曜、九洲
    ADC市场爆发，MNC扩建产能，阿斯利康、第一三共等有新动作。中国本土CDMO崛起，凯莱英、药明合联等业绩良好、产能扩张。中坚力量各有特色，特色企业也有优势。中国ADC CDMO行业进入关键期，未来有望成全球重要研发制造点。
    生物药大时代
    2025-12-09
    ADC CDMO 产能 企业盘点 药明合联 迈百瑞 凯莱英 博腾股份 皓元医药 药石科技 东曜药业 九洲药业
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