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  • 2025年第43周10.20-10.26全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第43周10.20-10.26全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间全球TOP10创新药研发进展中，多家药企产品有新动态，如康宁杰瑞/石药JSKN003纳入突破性治疗品种等；同时，部分产品公布积极/失败临床结果，如SystImmune/BMS的iza-bren 1期数据积极，Moderna的mRNA-1647 3期效果不佳。
    摩熵医药
    2025-10-29
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第43周10.20-10.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第43周10.20-10.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间国家药监局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，涉及化妆品电子标签试点、医用耗材医保通用名、基因检测试剂注册审查指导原则等，其中化妆品电子标签试点工作将于2026年2月1日起在6省市开展。
    摩熵医药
    2025-10-29
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第43周10.20-10.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第43周10.20-10.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号56项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计60项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-10-29
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第43周10.20-10.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第43周10.20-10.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号48个，进口药品受理号11个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药35款，无中药。
    摩熵医药
    2025-10-29
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 糖尿病用药非奈利酮片仿制热潮引30家药企竞逐！康恩贝再冲首仿，市场格局生变
    注册审批
    糖尿病用药非奈利酮片仿制热潮引30家药企竞逐！康恩贝再冲首仿，市场格局生变
    10月28日，CDE官网公示杭州康恩贝制药非奈利酮片上市申请获受理，该品种已有30家药企申请仿制。目前原研药专利2028年到期，37家药企完成BE试验，超20家正在进行，康恩贝制药在糖尿病治疗领域仅一款药过评。
    摩熵医药
    2025-10-29
    糖尿病 非奈利酮片 仿制药 康恩贝 慢性肾病 心力衰竭 药品审评审批
  • 第十一批药品集采结果出炉：石家庄四药12个品种中选，原研药高价“陪跑”
    时讯
    第十一批药品集采结果出炉：石家庄四药12个品种中选，原研药高价“陪跑”
    10月28日，第十一批全国药品集采公布拟中选结果，4.6万家机构报量，445家企业投标，272家企业453个产品中选。石家庄四药成最大赢家，原研药参与度低，部分药品降幅超90%，整体价格仍处于低位。
    摩熵医药
    2025-10-29
    第十一批国家药品集采 集采结果 石家庄四药 原研药
  • 康龙化成13.46亿购佰翱得股份，业务融合与三季报业绩增长透视
    时讯
    康龙化成13.46亿购佰翱得股份，业务融合与三季报业绩增长透视
    10月28日晚，康龙化成拟13.46亿购佰翱得82.54%股份，资金源于银行并购贷款和自有资金。佰翱得与康龙化成业务协同性强，同日康龙化成发布三季报，前三季度营收增14.38%，预计全年收入增12%-16%。
    生物药大时代
    2025-10-29
    康龙化成 佰翱得 企业收购 2025年三季报 CRO企业 业务
  • 旺山旺水招股大幕开启：5.98亿港元目标，创新管线与市场靶向全揭秘
    投融资
    旺山旺水招股大幕开启：5.98亿港元目标，创新管线与市场靶向全揭秘
    旺山旺水从10月28日起到11月3日招股，预计11月6日在港交所IPO上市，最多募资约5.98亿港元。公司成立于2013年，聚焦三个治疗领域，有九款创新资产管线。2023年至2025年前四月收入和利润有较大波动。
    药融圈
    2025-10-29
    旺山旺水 招股 IPO 创新管线 市场
  • 从辉煌到阵痛：带量采购下仿制药人的悲歌与突围
    深度分析
    从辉煌到阵痛：带量采购下仿制药人的悲歌与突围
    2018年起，国家“带量采购”政策引发仿制药行业巨变。老一代仿制药人曾攻克技术壁垒、构建质量体系，但随着政策推进，陷入成本极限生存战，面临价值迷失与“囚徒困境”。不过，仍有人在困境中坚守，相信悲歌亦是序曲。
    药事纵横
    2025-10-29
    仿制药 带量采购 药品集采
  • 120亿美元并购案引爆AOC赛道：国际巨头布局，国内药企迎机遇与挑战
    赛道梳理
    120亿美元并购案引爆AOC赛道：国际巨头布局，国内药企迎机遇与挑战
    近日，诺华以120亿美元收购AOC头部企业Avidity，引发全球关注。AOC具备三大优势，市场潜力大。国内AOC领域尚处早期，已有迦进生物、佑嘉生物等积极布局，CDMO企业也快速卡位，国内药企机遇与挑战并存。
    小药说药
    2025-10-29
    AOC 诺华 抗体偶联寡核苷酸 药物研发 管线布局 迦进生物
  • AZ出局、齐鲁上位，科伦、石四药赢麻了！十一批集采最高降幅仍达99%？
    深度分析
    AZ出局、齐鲁上位，科伦、石四药赢麻了！十一批集采最高降幅仍达99%？
    10月27日第十一批国家药品集采开标，445家企业投标，272家拟中选。原研药企中标少，本土药企成主力。新规则治理超低价成效显著，强调质量与供给，削弱“极限压价”，推动仿制药行业集中度提升。
    E药经理人
    2025-10-29
    第十一批国家药品集采 阿斯利康 齐鲁制药 科伦药业 石四药
  • 国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力
    政策法规
    国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力
    10月29日，国家卫健委等六部门发布意见，加强基层慢性病全流程健康管理服务，包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等，要求到2027年基本实现全流程服务，2030年服务模式广泛应用。
    赛柏蓝
    2025-10-29
    基层医药市场 慢性病 数智化 医保 用药
  • 55-60岁大脑黄金期？两项研究颠覆“早衰”认知！
    深度分析
    55-60岁大脑黄金期？两项研究颠覆“早衰”认知！
    两项研究颠覆“大脑早衰”说：一是构建“认知 - 人格功能指数”，显示 55 - 60 岁是大脑黄金期；二是发现成年后海马体仍有神经元增殖潜力。二者融合揭示，55 岁后大脑因能力互补补偿，综合功能达巅峰。
    生物谷
    2025-10-29
    大脑 大脑早衰 医学研究 智力
  • 2025胡润百富榜：钟睒睒5300亿再登首富，钟慧娟成女首富，创新药与细分领域成财富新引擎
    时讯
    2025胡润百富榜：钟睒睒5300亿再登首富，钟慧娟成女首富，创新药与细分领域成财富新引擎
    近日，胡润研究院发布《2025胡润百富榜》，钟睒睒四度成中国首富，钟慧娟成女首富。生物医药领域财富增长显著，细分领域深耕也有巨大成功，生命健康行业稳居前三，长期向好，制药行业前景广阔。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-29
    中国首富 生物制药 翰森制药 创新药 钟慧娟 细分领域 2025胡润百富榜
  • 麦考酚钠肠溶片获批热潮：成都倍特成功入局，十余家企业角逐18亿免疫抑制剂市场
    注册审批
    麦考酚钠肠溶片获批热潮：成都倍特成功入局，十余家企业角逐18亿免疫抑制剂市场
    近日，NMPA官网公示成都倍特药业麦考酚钠肠溶片获批并视同过评。该药为免疫抑制剂，2024年全终端医院销售额超18亿。目前国内12家企业有批文，倍特药业今年已有37款品种获批过评。
    摩熵医药
    2025-10-28
    麦考酚钠肠溶片 成都倍特药业 药品审评审批 免疫抑制剂 仿制药
  • 第十一批国家集采开标：稳临床保质量，55个品种入局，石家庄四药领跑
    时讯
    第十一批国家集采开标：稳临床保质量，55个品种入局，石家庄四药领跑
    10月27日第十一批国家集采开标，次日确认供应地区。本批集采提出新主题思想，启动复活机制，共纳入55个品种，3个品种企业超40家，石家庄四药参与品种最多，参与竞争原研品种超25个。
    摩熵医药
    2025-10-28
    第十一批国家药品集采 国采开标 药品质量 石家庄四药 二羟丙茶碱注射剂
  • 药明康德2025三季报：营收净利双增，CRDMO核心业务与订单量齐飞
    时讯
    药明康德2025三季报：营收净利双增，CRDMO核心业务与订单量齐飞
    10月26日药明康德发布2025年三季报，前三季度营收328.57亿、净利120.76亿，同比均增。各业务有涨有跌，预计全年收入上调，将聚焦CRDMO业务，9月末在手订单598.8亿，不同地区客户收入有不同幅度增长。
    摩熵医药
    2025-10-28
    药明康德 2025年三季报 企业营收 净利润 CRDMO 企业订单
  • GSK以3.6亿美元布局！获Syndivia新型前列腺癌ADC全球独家权，扩张肿瘤治疗新版图
    时讯
    GSK以3.6亿美元布局！获Syndivia新型前列腺癌ADC全球独家权，扩张肿瘤治疗新版图
    10月27日，葛兰素史克（GSK）与Syndivia达成协议，获治疗mCRPC的临床前ADC全球独家开发及商业化权。GSK近年通过引进扩张ADC版图，该ADC有望巩固其肿瘤靶向技术优势。
    生物药大时代
    2025-10-28
    GSK Syndivia 前列腺癌 ADC项目 肿瘤治疗 mCRPC
  • 千亿肿瘤市场“核”变：RDC崛起！恒瑞、科伦、百利天恒、迈威等药企研发投入与赛道布局大揭秘
    赛道梳理
    千亿肿瘤市场“核”变：RDC崛起！恒瑞、科伦、百利天恒、迈威等药企研发投入与赛道布局大揭秘
    2025年核药赛道火热，以RDC为代表的核药成肿瘤治疗新热点，全球市场增速远超整体肿瘤市场。恒瑞医药等药企加快布局，研发投入与策略各异。核药时代已来，对中国药企既是机遇也是挑战，这场“核战争”才刚刚拉开序幕。
    药事纵横
    2025-10-28
    肿瘤药物市场 RDC 核药 赛道梳理 东诚药业 恒瑞医药 科伦博泰
  • 康宁杰瑞/石药集团重磅新药JSKN003获批Ⅲ期临床！HER2双抗ADC剑指晚期结直肠癌未满足需求
    注册审批
    康宁杰瑞/石药集团重磅新药JSKN003获批Ⅲ期临床！HER2双抗ADC剑指晚期结直肠癌未满足需求
    10月27日，康宁杰瑞宣布自主研发的HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意，开展治疗HER2阳性晚期结直肠癌Ⅲ期临床研究。中国结直肠癌高发，患者存在巨大未满足需求，JSKN003具差异化优势。
    药圈头条
    2025-10-28
    康宁杰瑞 石药集团 JSKN003 获批临床 HER2双抗 ADC 晚期结直肠癌
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