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  • 2025年第42周10.13-10.19全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第42周10.13-10.19全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间全球TOP10创新药研发进展中，石药、艾伯维等多家药企产品申报上市或获批，涉及肥胖、肿瘤等多个适应症；同时，本周多家药企公布积极临床结果，涵盖胃癌、帕金森病等多种疾病。
    摩熵医药
    2025-10-23
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第42周10.13-10.19国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第42周10.13-10.19国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间国内医药大健康行业多项政策法规发布，如药监局修订说明书、注销药品证书、批准医疗器械注册等。其中，上海发布意见，规范医联体合作模式，推动医疗资源共享等，提升基层服务与信息化建设水平 。
    摩熵医药
    2025-10-23
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第42周10.13-10.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第42周10.13-10.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周8个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价……
    摩熵医药
    2025-10-23
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第42周10.13-10.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第42周10.13-10.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有139个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号112个，进口药品受理号27个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药14款，中药7款。
    摩熵医药
    2025-10-23
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • Galapagos关闭细胞业务：行业洗牌下的战略收缩与转型阵痛
    时讯
    Galapagos关闭细胞业务：行业洗牌下的战略收缩与转型阵痛
    继武田制药等后，Galapagos 10月21日宣布逐步关闭细胞治疗业务，股价下跌，约365名员工受影响，多地工厂将关闭。此前其细胞业务发展不顺，目前正为处于2期开发的小分子药物GLPG3667寻找合作机会 。
    细胞基因治疗前沿
    2025-10-23
    Galapagos 细胞治疗 企业战略调整 企业转型 股价
  • 浙江江北南海药业项目公示：多吨位医药产品投产，抗抑郁与减肥原料齐发力
    时讯
    浙江江北南海药业项目公示：多吨位医药产品投产，抗抑郁与减肥原料齐发力
    浙江江北南海药业年产43吨B002等项目公示，利用原有厂区生产，总投资10290万元，2025年7月开工，2027年7月投产，达产后可实现年产值33549万元，公司是江北药业全资控股，专注多类医药产品研发生产。
    原料药情报局
    2025-10-23
    浙江江北南海药业 医药产品 抗抑郁药物 减肥药物 原料药 投产
  • 三星与拓济“牵手”：双抗双载荷ADC合作，开启中国“技术出海”新篇
    深度分析
    三星与拓济“牵手”：双抗双载荷ADC合作，开启中国“技术出海”新篇
    10月21日，韩国三星子公司Samsung Bioepis与拓济医药合作开发ADC药物。此次合作是中国生物科技“技术出海”典型，反映全球ADC格局变化，虽面临技术和跨境合作风险，但中国企业有机会实现从“并跑”到“领跑”。
    药事纵横
    2025-10-23
    国产创新药 企业合作 ADC药物 TJ108 拓济医药 Samsung Bioepis 出海
  • 制剂研究中的DOE方法选择及案例分析：从筛选到验证，构建稳健设计空间
    深度分析
    制剂研究中的DOE方法选择及案例分析：从筛选到验证，构建稳健设计空间
    药物制剂开发中，传统方法难精准定位关键参数，实验设计（DOE）成为实现QbD理念的核心工具。DOE方法选择取决于实验阶段和目标，分为筛选、优化、验证阶段，还通过案例展示了DOE应用，成功应用DOE需关注多方面要点。
    药事纵横
    2025-10-23
    药物研发 DOE 案例分析 药物制剂 制剂研究
  • 为什么女性总比男性活得长？性别寿命差之谜：性选择、染色体与生殖细胞的“博弈”
    深度分析
    为什么女性总比男性活得长？性别寿命差之谜：性选择、染色体与生殖细胞的“博弈”
    女性平均比男性寿命长5.4岁，此现象在动物界也普遍存在。Sci. Adv.研究称性选择是关键原因，还揭示交配系统等的作用。另有研究发现生殖细胞是“寿命性别开关”，维生素D可延长两性寿命，提示潜在长寿路径。
    生物谷
    2025-10-23
    性别寿命差 性选择 染色体 生殖细胞 维生素D Sci. Adv.研究
  • 信达武田co-co模式：12亿首付款背后的“全球共研+区域分商”远见
    深度分析
    信达武田co-co模式：12亿首付款背后的“全球共研+区域分商”远见
    114亿美元合作金额引关注，信达与武田的 co-co 模式为中国创新药出海破局。该模式助信达规避风险、练兵全球运营，降低成本、缩短周期、风险共担，且双方需求与能力匹配，证明中国创新药具备平等合作底气，提供全球化参考。
    E药经理人
    2025-10-23
    信达生物 武田制药 co-co模式 创新药出海
  • 加拿大呼吸机召回事件：医疗器械进口注册核心程序与本土支持启示录
    深度分析
    加拿大呼吸机召回事件：医疗器械进口注册核心程序与本土支持启示录
    加拿大卫生部召回 OmniLab Advanced 呼吸机，提醒其医疗器械进口注册是全生命周期监管。注册有核心程序，召回带来启示，本土专业支持很重要，企业选专业伙伴可提高成功率，确保产品合规发展。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-23
    OmniLab Advanced 医疗器械 呼吸机 注册审批 深度分析
  • 百年药企诺和诺德“震荡”：高层辞职、业务调整，转型之路如何走？
    时讯
    百年药企诺和诺德“震荡”：高层辞职、业务调整，转型之路如何走？
    10月21日，丹麦药企诺和诺德董事长携六名独立董事因战略分歧集体请辞，创近年最剧烈高层震荡。此次“大换血”是转型阵痛表现，公司正进行战略与治理模式调整，效果仍有待持续观察 。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-23
    诺和诺德 企业高层 业务调整 企业转型
  • 溶瘤病毒赛道风云：从T-Vec沉浮到中国biotech的IPO浪潮与创新爆点
    赛道梳理
    溶瘤病毒赛道风云：从T-Vec沉浮到中国biotech的IPO浪潮与创新爆点
    2015年安进T-Vec点燃溶瘤病毒赛道，后发展遇阻。2024年该赛道风云再起，如今港股迎两家中国biotech递表IPO。滨会生物手握核心产品，多家药企创新不断。目前全球超200项相关试验推进，中国药企或引领新爆点 。
    小药说药
    2025-10-23
    溶瘤病毒 T-Vec IPO 滨会生物 赛道梳理
  • 国药系“甩包袱”进行时：山东两公司转卖，资产优化与战略调整并行
    时讯
    国药系“甩包袱”进行时：山东两公司转卖，资产优化与战略调整并行
    国药系近期在山东连卖两家公司，今年以来还频频出售表现不佳资产，包括亏损公司及终结商标权纠纷、规避同业竞争的资产转让。此轮清理既是国企“规定动作”，也是医药行业竞争下的主动求变，国药控股正进行战略调整。
    赛柏蓝
    2025-10-23
    国药集团 企业战略调整 资产优化
  • 自免新王之争：康诺亚创新实力与商业化挑战并存
    深度分析
    自免新王之争：康诺亚创新实力与商业化挑战并存
    今年创新药行情火热，康诺亚成立不到十年表现突出，其核心产品司普奇拜单抗已获批三个适应证，在自免、肿瘤领域布局多款产品。目前，其关键在于商业化能力，短期确定性高，但“自免之王”头衔能否加冕有待验证。
    E药经理人
    2025-10-23
    自免药物 康诺亚 创新药 BD 司普奇拜单抗 商业化
  • 高端医疗器械迎全链条支持：上海方案定目标，推动行业高端化转型
    深度分析
    高端医疗器械迎全链条支持：上海方案定目标，推动行业高端化转型
    一个多月前上海发布《行动方案》，从七个环节支持高端医疗器械全链条发展，定位高且“地方原创性”强。方案设目标、任务，不直接拨款，而是推动行业高端化转型，还提出多项举措支持创新器械入院。
    深蓝观
    2025-10-23
    医疗器械 产业链 上海 创新药 行动方案
  • 星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理，超20家药企竞逐帕金森药首仿！
    注册审批
    星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理，超20家药企竞逐帕金森药首仿！
    10月21日，北京星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理。该品种国内暂无仿制药企获批，超20家企业竞逐首仿。原研药2024年12月在中国获批，星昊医药积极布局仿制，哪家企业能抢得首仿，拭目以待。
    摩熵医药
    2025-10-22
    星昊医药 甲磺酸沙非胺片 抗帕金森药 首仿 药品审评审批
  • DESTINY-Breast11 III期临床研究：HER2阳性早期乳腺癌新突破！
    时讯
    DESTINY-Breast11 III期临床研究：HER2阳性早期乳腺癌新突破！
    阿斯利康和第一三共的DESTINY-Breast11研究与DESTINY-Breast05研究在ESMO主席研讨会上共同发布，进一步强化了德曲妥珠单抗以治愈为目标的早期乳腺癌治疗中，有望成为基石疗法的潜力。
    李锐
    2025-10-22
    德曲妥珠单抗 帕妥珠单抗 第一三共 阿斯利康
  • 石四药重磅长效降压药苯磺酸左氨氯地平片过评！超20家药企竞逐，心血管市场风云起
    注册审批
    石四药重磅长效降压药苯磺酸左氨氯地平片过评！超20家药企竞逐，心血管市场风云起
    近日石四药集团苯磺酸左氨氯地平片获批并视同过评，该品种超20家药企过评，2024年全终端医院销售额超20亿，扬子江、华北制药、南昌弘益药业居市场份额前三，超30家企业仿制在审，今年石四药超40款品种过评。
    摩熵医药
    2025-10-22
    石家庄四药 苯磺酸左氨氯地平片 降压药 心血管 药品审评审批 仿制药
  • 营收近80亿，东晓生物获批登陆新三板！以合成生物和发酵技术深耕多元产品领域
    时讯
    营收近80亿，东晓生物获批登陆新三板！以合成生物和发酵技术深耕多元产品领域
    东晓生物科技拟挂牌新三板上市，以合成生物制造等为核心，主业为玉米精深加工，年加工能力达160万吨。主要客户为国内外企业，2023-2024年营收小幅下降，但净利润增长，综合毛利率有所提升。
    原料药情报局
    2025-10-22
    东晓生物 合成生物 发酵技术 企业营收
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