1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览
1.3.2 本周重点行业政策详细说明
·国家药监局综合司《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》
2026年3月24日，国家药监局综合司《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》，剑指全品种、全链条追溯，要求2026年底前实现药品生产、经营、使用全过程可追溯。
核心要求包括：MAH及生产企业按“一物一码”对全部在产品种赋码关联，完成多码备案；经营与使用环节须将扫码核对作为验收必备，遇追溯预警未处置不得入库销售。政策将打通医保、监管系统，倒逼全链路数字化，既强化安全监管、打击假药串货，也抬高合规门槛，利好头部企业与追溯服务商。
同期事件：
1. 2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2026年第13周03.23-03.29全球创新药研发概览
以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.23-2026.03.29) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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2026-03-22
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