5月25日，CDE官网公示，广东众生睿创自主研发的1类新药昂拉地韦颗粒（受理号：CXHS2600069、CXHS2600070）拟纳入优先审评，用于2至12岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。若顺利获批，将填补国内儿童专用抗流感新药空白。
截图来源：CDE
一、全球首创 PB2 靶点，儿童剂型临床数据亮眼
昂拉地韦（研发代号：ZSP1273）是全球首个获批的甲型流感病毒PB2抑制剂，由钟南山院士团队联合广州实验室、广州呼吸健康研究院与众生睿创共同攻关，成人剂型（昂拉地韦片）已于2025年5月获批上市。
查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
儿童剂型研发同步推进，2026年2月III期临床顶线数据出炉：相较奥司他韦，昂拉地韦颗粒流感症状缓解时间缩短23%（82.5h vs 107.1h），发热缓解时间缩短 27%（21.0h vs 28.9h），且安全性良好。5月14日，NDA获NMPA受理，本次拟纳入优先审评，将加速上市进程。
二、百亿儿童市场缺口大，医保可期提升可及性
我国流感用药市场高速增长，2023年规模破百亿，2027年预计达223.9亿元；其中2–17岁儿童约2.5亿人，流感年发病率10%–20%，儿童用药为刚性需求。但目前儿童专用抗流感剂型严重不足，临床多为成人药减量使用，适配性与安全性受限。
据摩熵医药数据库显示，昂拉地韦成人剂型已于2025年12月纳入医保（2026年1月执行），儿童剂型获批后有望快速跟进医保，进一步提升可及性与市场渗透率国家医疗保障局。
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与传统抗流感药物（如奥司他韦，神经氨酸酶抑制剂，作用于病毒复制末期）不同，昂拉地韦靶向 PB2 亚基，通过“抢帽”机制在病毒复制初始阶段阻断转录，从源头抑制病毒增殖，对奥司他韦耐药株仍有效，耐药屏障更高。
凭借全球首创机制、更优疗效、儿童专属剂型三大核心优势，昂拉地韦系列有望打破奥司他韦主导的市场格局，成为抗流感领域新标杆，为儿童流感治疗提供更安全高效的 “中国方案”。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2026-05-22
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