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  • 高端分子诊断赛道：国外天价收购引关注，国内寒冬困境待突围
    深度分析
    高端分子诊断赛道：国外天价收购引关注，国内寒冬困境待突围
    雅培收购Exact Sciences让分子诊断行业看到希望，该领域临床价值大但投资遇冷。国内高端分子诊断赛道艰难求生，面临市场教育难、监管缺位、受集采间接影响等问题。未来行业或借助大企业能量，诊断与治疗深度绑定或是关键。
    深蓝观
    2025-11-28
    高端分子诊断 企业收购 燃石医学 雅培 Exact Sciences 臻和科技
  • 全球首款IgA肾病对因药迎新动态：齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理，首仿争夺白热化！
    注册审批
    全球首款IgA肾病对因药迎新动态：齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理，首仿争夺白热化！
    11月25日，齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理，国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市，海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿，若获批，将为IgA肾病治疗提供新选择。
    摩熵医药
    2025-11-27
    布地奈德肠溶胶囊 齐鲁制药 IgA肾病 仿制药 药品审评审批 CDE受理
  • 摩熵受邀出席第一届中国医药数智准入论坛：数据驱动药品院内营销精准决策！
    会议
    摩熵受邀出席第一届中国医药数智准入论坛：数据驱动药品院内营销精准决策！
    2025年11月19日，摩熵创始人王中健出席“第91届药交会暨第一届中国医药数智准入论坛”，发表演讲，介绍摩熵平台及方法论优势；还出席同期两场活动，分别就医药数字化营销、医药市场院内院外局势及发展趋势发表见解。
    摩熵医药
    2025-11-27
    摩熵 摩熵数科 中国医药数智准入论坛 第91届药交会 药品院内营销
  • 广东启动消化介入6类耗材集采报价，量价挂钩细则全解析
    时讯
    广东启动消化介入6类耗材集采报价，量价挂钩细则全解析
    2025年11月14日9:00 - 11:00，广东开展6类消化介入耗材集采报价，采购主体含公立和驻粤军队医疗机构，周期3年。报价有细则要求，申报价格含所有费用，错误不得修改，集采将重塑市场格局。
    摩熵医械
    2025-11-27
    消化介入类 医用耗材集采 报价 止血夹 消化介入注射针 圈套器
  • 16.85亿投资落子！浙江医药昌北生物项目分两期推进，打造维生素产业自给“强引擎”
    时讯
    16.85亿投资落子！浙江医药昌北生物项目分两期推进，打造维生素产业自给“强引擎”
    浙江医药子公司昌北生物拟投16.85亿建项目，分两期提升维生素等产品原辅料自给能力。一期已过审批处于设计阶段，二期筹备中。项目建成后预计年销售额9亿、毛利2.86亿。前三季度公司营收、利润有升有降，第三季度利润下降明显。
    原料药情报局
    2025-11-27
    浙江医药 昌北生物 投资项目 维生素 维生素中间体 产业链 原料药
  • 仿制药“内卷”之殇：BE热潮退去，医院、CRO与药企的生存挑战
    深度分析
    仿制药“内卷”之殇：BE热潮退去，医院、CRO与药企的生存挑战
    医院因市场竞争未承接BE业务，如今项目不足；仿制药老批文赚钱，新获批就面临集采。以仿制药业务为主的CRO企业营收、利润双降，行业“前有狼后有虎”。仿制药行业过于乐观致内卷，未来应守成，市场虽难有愿景但不会消失。
    药通社
    2025-11-27
    仿制药 CRO BE业务 临床试验 生物制药企业 药品批文
  • 诺华重磅创新药瑞米布替尼片获批上市，BTK抑制剂开启慢性自发性荨麻疹治疗新篇章
    注册审批
    诺华重磅创新药瑞米布替尼片获批上市，BTK抑制剂开启慢性自发性荨麻疹治疗新篇章
    11月25日晚，诺华宣布瑞普多®（瑞米布替尼片）获国家药监局批准，用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。该药快速起效、疗效持久且安全，有望成新一代治疗选择，递交申请9个月后正式获批。
    药圈头条
    2025-11-27
    诺华 创新药 瑞普多® 瑞米布替尼片 BTK抑制剂 慢性自发性荨麻疹
  • 从纳斯达克到OTC：湖岸生物退市背后，疫苗业务与资本博弈的深度剖析
    深度分析
    从纳斯达克到OTC：湖岸生物退市背后，疫苗业务与资本博弈的深度剖析
    继科兴后，湖岸生物（前纳斯达克代码 LSB）因股价长期低于1美元触发退市，内部控制权纷争也削弱了市场信任。公司2025年上半年营收增长，退市后计划私有化聚焦疫苗业务，但创始人诉讼或影响未来发展。
    药融圈
    2025-11-27
    湖岸生物 纳斯达克 退市 疫苗业务 资本博弈 OTC
  • Arrowhead斩获2亿里程碑付款！siRNA新药ARO-DM1进展顺利，与Sarepta、诺华合作亮点纷呈
    时讯
    Arrowhead斩获2亿里程碑付款！siRNA新药ARO-DM1进展顺利，与Sarepta、诺华合作亮点纷呈
    11月24日Arrowhead Pharmaceuticals获Sarepta 2亿美元里程碑付款，源于ARO-DM1 1/2期临床研究。双方合作始于2024年，Arrowhead将获高额收益及潜在付款。此外，2025年其将ARO-SNCA授权给诺华，获高额预付款等。
    细胞基因治疗前沿
    2025-11-27
    Arrowhead siRNA ARO-DM1 Sarepta 诺华 企业合作
  • 诺诚健华2025年三季报亮眼：奥布替尼领航，出海与ADC创新齐飞
    深度分析
    诺诚健华2025年三季报亮眼：奥布替尼领航，出海与ADC创新齐飞
    诺诚健华2025年前三季度总收入11.2亿元，亏损大幅降低，预计提前两年盈亏平衡。其奥布替尼商业化成绩优异且成功出海，还有多款潜力分子；切入ADC赛道，首款药物疗效优越。公司已探索出独特道路，期待其未来发展。
    药事纵横
    2025-11-27
    诺诚健华 奥布替尼 2025年三季报 药品出海 ADC药物 创新药 药物研发
  • 康方生物AK152获批AD临床：双抗新药能否终结阿尔茨海默病“无药可治”的困局？
    深度分析
    康方生物AK152获批AD临床：双抗新药能否终结阿尔茨海默病“无药可治”的困局？
    康方生物自主研发的AK152获准开展阿尔茨海默病临床试验。AD药物研发失败率高，近年基于Aβ假说取得进展，但仍有局限。双抗药物或成新路径，AK152设计创新，AD治疗市场潜力大，但竞争激烈，双抗能否成功仍需时间检验。
    小药说药
    2025-11-27
    康方生物 AK152 阿尔茨海默病 临床试验 双特异性抗体 药品审评审批
  • 诺华瑞士大裁员550岗！战略转型聚焦创新自动化，全球药企裁员潮来袭
    时讯
    诺华瑞士大裁员550岗！战略转型聚焦创新自动化，全球药企裁员潮来袭
    近日，诺华宣布对瑞士生产业务战略重组，施泰因工厂将裁550人，转向无菌制剂与细胞治疗。目前全球药企裁员潮蔓延，罗氏、吉利德等至少70家药企裁员约4015人，动因集中在成本削减和战略调整。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-27
    诺华 企业裁员 企业战略转型 创新药 细胞疗法
  • 医药MNC架构调整进行时：2025年减员潮再起，跨国巨头本土化与全球布局双变革
    深度分析
    医药MNC架构调整进行时：2025年减员潮再起，跨国巨头本土化与全球布局双变革
    截至11月26日，2025年186家医药企业披露调整计划，一季度是调整高峰。跨国药企全球战略重构联动本土化布局，中国市场格局分化，药企聚焦核心市场，在成本收缩下持续进行战略调整。
    赛柏蓝
    2025-11-27
    MNC药企 医药企业减员 跨国药企 企业布局 默沙东 诺华 诺和诺德
  • 礼来凭替尔泊肽登顶万亿市值，恒瑞独闯全球30强，中国药企创新拐点将至？
    深度分析
    礼来凭替尔泊肽登顶万亿市值，恒瑞独闯全球30强，中国药企创新拐点将至？
    近日，礼来成全球首个“万亿市值”药企，市值回落后仍居首，得益于替尔泊肽热销。中国仅恒瑞跻身全球市值前30。业内认为中国成医药创新重要力量，但离源头创新有距离，不过已现积极信号，创新药企全球价值有望重估。
    赛柏蓝
    2025-11-27
    企业市值 生物医药企业 礼来 强生 恒瑞医药
  • 2025年第47周11.17-11.23全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第47周11.17-11.23全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间全球TOP10创新药研发进展中，康方、灵北等多家药企产品在中国等国家获批临床、上市或新适应症，涉及阿尔茨海默病、偏头痛等多个领域；TOP10积极临床结果涵盖食管鳞癌、胃食管腺癌等多个适应症，部分药物展现良好疗效。
    摩熵医药
    2025-11-26
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第47周11.17-11.23国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第47周11.17-11.23国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括国家药监局关于化妆品监管、多联疫苗临床试验等文件，其中18日药审中心发布《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则》征求意见稿，公开征求1个月意见。
    摩熵医药
    2025-11-26
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第47周11.17-11.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第47周11.17-11.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请5项。本周7个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-11-26
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第47周11.17-11.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第47周11.17-11.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号10个，共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药28款，中药3款。
    摩熵医药
    2025-11-26
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 医药全生命周期数据：驱动药物研发与决策的新引擎
    深度分析
    医药全生命周期数据：驱动药物研发与决策的新引擎
    在生物医药创新与监管趋严背景下，医药全生命周期数据价值凸显，应用于研发、审批、市场策略等场景。但面临数据碎片化、合规安全等挑战，未来随着人工智能发展、政策支持，数据将深化应用，推动医药产业高效智能化发展。
    摩熵医药
    2025-11-26
    生物医药 医药全生命周期数据 药物研发 数据分析 医药决策
  • 15亿过敏性结膜炎市场迎新！兆科眼科「盐酸依匹斯汀滴眼液」获批上市，多款眼科用药蓄势待发
    注册审批
    15亿过敏性结膜炎市场迎新！兆科眼科「盐酸依匹斯汀滴眼液」获批上市，多款眼科用药蓄势待发
    11月24日，兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市，成国内第2家获批该品种药企。目前，润尔和兆科眼科的获批丰富了市场供给。此外，兆科眼科多款产品报产在审，创新药也获批临床，多元布局有望助力其在竞争中脱颖而出。
    摩熵医药
    2025-11-26
    兆科眼科 盐酸依匹斯汀滴眼液 获批上市 仿制药 过敏性结膜炎 眼科用药市场
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