医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

注册审批

石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理，体重血糖双管理！

近日，石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液，能降低体重、改善代谢指标，安全性和耐受性良好，2型糖尿病相关试验正推进。

摩熵医药

2025-10-15

石药集团石药集团百克生物 GLP-1 创新药体重管理减重降糖
时讯

【数据库更新】新上线2个子库，升级16个子库数据检索分析功能！

摩熵医药数据库新上线 2 个子库，新增 2 个数据库数据信息，对 16 个子数据库检索与分析功能升级优化，如全球上市新增统计值、药品销售新增增长率查询等……

摩熵医药

2025-10-15

摩熵医药数据库数据库更新新库上线数据更新数据库功能优化
时讯

宁波大红鹰药业因生产劣药氟尿嘧啶注射液受罚，与福和制药双双被暂停集采资格

10月14日，宁波大红鹰药业因生产劣药氟尿嘧啶注射液被处罚，且违背承诺，与受托企业被取消中选资格、列入“违规名单”，暂停两年多集采申报资格，相关省份应启动替补程序。

药通社

2025-10-15

宁波大红鹰药业福和制药生产劣药企业违规受罚国家集采
投融资

恒瑞医药GLP-1类新药“出海”：Kailera成立、B轮6亿融资与全球3期试验将启

2024年5月恒瑞医药将三款GLP-1类新药海外权许可给Hercules（后更名Kailera），取得其19.9%股权与多项授权费。2025年10月Kailera完成6亿美元B轮融资，将推进恒瑞授权新药的全球3期试验。

药融圈

2025-10-15

恒瑞医药 GLP-1类创新药药品出海 Kailera Therapeutics 投融资
投融资

1.1亿美元融资！BioNTech基加利工厂打造非洲首座mRNA疫苗生产基地

10月13日，欧投行与欧盟委员会将向BioNTech提供9500万欧元混合融资，助其卢旺达基地生产mRNA疫苗。该项目多方协作，有望成非洲首座商业化生产基地，强化区域卫生安全，支撑多项目标。

细胞基因治疗前沿

2025-10-15

BioNTech mRNA疫苗投融资生产基地
投融资

Spyre Therapeutics获2.75亿美元融资，SPY001至SPY003多款IBD新药迎关键节点！

Spyre Therapeutics宣布承销公开发售1486万余股普通股，定价每股18.50美元，总收益约2.75亿美元。公司管线专注IBD，有4款核心产品，2025Q4起将发布多项临床数据，截至2025Q2现金预计支撑至2028年。

生物药大时代

2025-10-15

Spyre Therapeutics 投融资 BIC长效单抗 IBD新药 SPY001
深度分析

细胞治疗赛道分化：武田、诺和诺德退场，BMS、艾伯维等巨头加码体内CAR-T赛道！

武田、诺和诺德等药企退出细胞治疗领域，因成本高、商业化难。而BMS、AZ等逆势加码体内CAR-T，其无需体外改造、成本低的优势成新宠。全球体内CAR-T在研项目激增，药企竞逐这一更安全、易规模化的细胞疗法新战场。

E药经理人

2025-10-15

细胞治疗武田制药 BMS 诺和诺德艾伯维体内CAR-T
时讯

2025年超10家亏损药企并购求生，亚太药业9亿元易主，药企收并购大潮加速行业洗牌！

亚太药业以9亿估值易主星浩控股，因仿制药竞争及集采冲击连续六年亏损。医药行业面临集采、需求疲软等压力，并购成求生选择。新股东看重药企“硬资产”，但收购后整合转型是关键，亚太药业此次易主能否成功仍有待观察。

赛柏蓝

2025-10-15

浙江亚太药业企业并购富邦集团阿奇霉素
时讯

复旦张江1.25亿投入奥贝胆酸仿制药折戟，同赛道仿制全部停止，原研药全球退市警示医药市场！

上海复旦张江奥贝胆酸片因不符药品注册要求，上市申请未获批准，该项目累计投入1.25亿元。奥贝胆酸原研药在欧美因安全性问题撤市，国内多家药企奥贝胆酸仿制药在研遇挫。此案例为制药行业提供反思，需更科学评估药物安全性与有效性平衡。

蒲公英Ouryao

2025-10-15

复旦张江奥贝胆酸片胆酸代谢全球退市
深度分析

中国首例医械技术出海，华大智造获1.2亿美元授权费，从“产品输出”到“技术输出”！

10月12日，华大智造子公司与Swiss Rockets签协议，实现中国医疗器械首例IP出海。此次交易或获超1.2亿美元收益，为中国械企高端化出海打造样本，推动行业从“产品输出”向“技术输出”转型，提升国际话语权。

CHC医疗传媒

2025-10-15

华大智造医械技术医械出口
时讯

集采降价名单：多省联动药品降价潮，466个药价调整，最高降幅91%！

近日，多省掀起药品降价潮，湖北、河南等地发布药品降价通知，部分药品降幅超50%。降价对医药市场格局产生影响，未来预计更多药品将降价。国家集采、医保目录调整等政策对药品价格起关键作用，地方集采加速，药品价格或迎新一轮调整。

赛柏蓝

2025-10-15

药品集采药品降价集采降价容生制药
科普

2025年疫苗市场发展：强化T细胞免疫与新型佐剂研发，挑战艾滋病与结核病防治！

疫苗改变了世界，显著降低儿童死亡率。目前大多数疫苗基于经验开发，新疫苗开发面临挑战。文章介绍了疫苗成分、作用机制、安全性等，指出其发展面临老年人市场、基因多样性、迅速应对疫情等挑战。新技术如改进抗原递送等将助力未来疫苗开发。解决知识差距和挑战，对设计有效疫苗至关重要。

小药说药

2025-10-15

疫苗市场 2025年艾滋病疫苗结核病疫苗
注册审批

齐鲁制药再发力！卡非佐米获批上市，全球15亿市场迎国产新势力

近日，齐鲁制药注射用卡非佐米获批上市并视同过评。该药市场潜力大，全球销售额持续上扬，国内仿制竞争激烈，齐鲁制药成国内第2家获批药企，国内形成原研1+国产2的竞争局面。

摩熵医药

2025-10-14

齐鲁制药注射用卡非佐米药品审评审批仿制药多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂
注册审批

东阳光首仿告捷！盐酸芬戈莫德胶囊获批，成首款口服免疫抑制剂打破原研垄断！

10月11日，NMPA官网公示，广东东阳光药业申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市，拿下国内首仿，也是该公司首款口服免疫抑制剂。该药原研由诺华引进，全球市场表现良好，东阳光药业较早布局该项目。

摩熵医药

2025-10-14

东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊药品审评审批口服免疫抑制剂多发性硬化症
过评精选

最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业……

据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。

摩熵医药

2025-10-14

最新批件药品审评审批布洛芬倍特药业山东齐都药业辰欣药业
注册审批

石药集团依达格鲁肽α注射液来袭：1类新药申报，降重降糖又护心血管！

10月13日晚石药集团公告，附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理，为1类新药，用于超重或肥胖成人长期体重管理，可降重降糖等，安全性良好，在2型糖尿病患者中的试验也在推进。

药圈头条

2025-10-14

石药集团依达格鲁肽α注射液新药申报 1类新药减重降糖心血管 2型糖尿病
注册审批

百济神州新药索托克拉获FDA突破性疗法认定，或B细胞淋巴瘤治疗新星！Orbis计划助力全球上市

百济神州宣布，FDA授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗R/R MCL成人患者，还批准其参加Orbis计划。此外，FDA还授予其快速通道和孤儿药认定。目前，3期确证性临床研究正在进行中。

药圈头条

2025-10-14

百济神州索托克拉突破性疗法认定 B细胞淋巴瘤药品审评审批
时讯

百利天恒双特异性ADC药物iza-bren迎进展：2.5亿美元里程碑付款，84亿美元总交易额刷新纪录！

近日，百利天恒全球 II/III 期临床试验达成里程碑，将获 2.5 亿美元付款，至此已获 8 亿首付款及 2.5 亿里程碑付款。其与 BMS 合作顺利推进，多款药在研，首款 ARC 药物获临床试验许可。

生物药大时代

2025-10-14

百利天恒 ADC药物 iza-bren SystImmune BMS 全球战略合作药物研发
时讯

再生元DB-OTO基因疗法新突破：CHORD试验成效显著，听力损失治疗迎新篇

10月12日，再生元宣布DB-OTO基因疗法最新数据，CHORD试验显示多数患者听力改善，部分达正常水平。公司计划递交流通申请，疗法已获多项认定，且受试者耐受良好，标志着听力损失治疗进入新时代。

细胞基因治疗前沿

2025-10-14

再生元 DB-OTO 双AAV基因疗法 CHORD试验听力损失
赛道梳理

非奈利酮片市场风云：康恩贝首申被拒，24家药企竞逐仿制赛道！

近日NMPA显示康恩贝非奈利酮片上市申请未获批，成首家失败企业。目前24家药企布局仿制，天地恒一挑战专利无效失败。非奈利酮或进集采，三年后预计超三十家企业过评，新一代糖尿病用药竞争将启。

药通社

2025-10-14

非奈利酮片市场分析赛道梳理康恩贝仿制药