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政策法规

医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点

11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。

赛柏蓝

2025-11-14

医保支付西药高价药监管
深度分析

人事巨变、变卖资产、净利下滑！华润医药到了最难的时候？

2025年8月与11月华润医药两次人事调整，程杰获重要任命，预示集团将深度调整。旗下企业业绩分化，部分承压。在此局面下，华润系加速挂牌出让非核心业务资产，从战略聚焦到人事变动，这家央企正积极应对当下承压态势。

E药经理人

2025-11-14

华润医药人事变动企业资产净利润
深度分析

西力欣涨价牵出原研药困局：集采冲击、MNC企业战略转向与药价逻辑变迁

近期常备药西力欣涨价引发热议，其集采落选后价格飙升，GSK退出中国市场后货源被炒作。MNC在华重心向新药倾斜，老药被边缘化。集采对MNC意义不同，新药降价进医保保市场。中国药价重构，后溢价时代市场呈现新格局。

深蓝观

2025-11-14

西力欣原研药药品集采 MNC药企企业战略药品价格
时讯

西门子拟剥离医疗业务，聚焦数字工业核心能力，重塑企业边界

当地时间11月12日，西门子拟剥离西门子医疗约67%股份，将其从合并报表剥离，意在重塑为“专注的技术公司”。此举反映其对企业边界的重新思考，医疗独立后更具灵活性，西门子将转变参与方式，分拆细节2026年二季度初公布。

CHC医疗传媒

2025-11-14

西门子医疗业务数字工业企业战略调整
注册审批

4亿+“保命药”新角逐：倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获受理，超20家药企仿制竞争激烈

11月12日，海南倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获CDE受理。该品种市场潜力大，已有5家药企获生产批文。目前超20家药企布局仿制，倍特药业此举是重要布局，有望推动医药市场发展。

摩熵医药

2025-11-13

倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠仿制药短缺急抢救药品审评审批
时讯

20.45亿大单！来凯医药与齐鲁制药达成合作，AKT强效抑制剂LAE002有望攻克乳腺癌难题

11月12日，来凯医药与齐鲁制药就AKT抑制剂LAE002签订中国独家许可协议，来凯最高可获20.45亿元款项及梯度销售分成。LAE002有优势，其III期临床试验有序开展，有望早日造福中国乳腺癌患者。

摩熵医药

2025-11-13

来凯医药齐鲁制药独家许可协议 AKT LAE002 乳腺癌企业合作
时讯

多地公立医院审计“大检查”：违规采购、拖欠货款等乱象集中曝光，穿透式监管升级！

多家公立医院接受审计“大检查”，多地通报设备违规采购问题，涉及围标串标、拖欠货款等。国家推动穿透式审计监管及大数据技术运用，为打击违规提供有力武器，未来公立医院有望更规范运营。

摩熵医械

2025-11-13

公立医院审计违规采购拖欠货款监管
时讯

山东鼎皓制药豪掷3.2亿，新建年产120吨兽用原料药项目公示

近日，山东鼎皓制药年产120吨兽用原料药项目公示。项目为新建，位于山东单县化工产业园，租赁盛之源40亩厂房，总投资3.2亿，环保投资1710万。建成后将产4种兽药，公司成立于2022年。

原料药情报局

2025-11-13

山东鼎皓制药兽用原料药投建项目原料药生产基地环保
时讯

百利天恒11月港股IPO计划搁浅：延迟发售全额退款，业绩逆转后上市前景待察

11月12日，百利天恒公告延迟全球发售计划，原定17日港股上市计划终止，将全额退款。公司曾两次申请港股上市失效，2024年业绩扭亏。市场预期，百利天恒重启IPO需解决估值定价等核心问题。

药通社

2025-11-13

百利天恒港股IPO 延迟全球发售企业业绩
时讯

基因编辑龙头「CRISPR」2025Q3业绩营收大增63%，CASGEVY疗法进展迅猛，砍掉1条CAR-T管线

11月11日，CRISPR Therapeutics公布2025Q3业绩，营收增63%，研发费用降15.5%。CASGEVY项目进展顺利，CTX112™临床试验进行中，CTX131™被砍，siRNA项目2期临床试验首例患者给药，目前市值50亿美元，近一年股价涨8.8%。

细胞基因治疗前沿

2025-11-13

CRISPR Therapeutics 2025年Q3 企业业绩企业营收 Casgevy CAR-T
时讯

第一三共：首款STING激动剂ADC启动临床！DS3610完成首例患者给药，多款潜力药物待发

近日第一三共宣布，DS3610（STING激动剂ADC药物）1期试验完成首例患者给药，将评估其安全性等指标，该试验全球多地招募。此外，第一三共有8款临床开发阶段ADC，明星产品销售增长，还推出新型CD37-ADC 。

生物药大时代

2025-11-13

第一三共 STING激动剂 ADC药物 DS3610 临床试验
深度分析

英派药业IPO：合成致死赛道“中国力量”，PARP与ATR抑制剂双轮驱动创新未来

在肿瘤治疗精准化浪潮中，“合成致死”成热门赛道。英派药业凭借前瞻布局跻身全球第一阵营，其核心产品塞纳帕利获批上市。公司新一代抑制剂有优势，且构建了战略体系。在赛道竞争下，英派药业多年技术积累或迎来转化为商业价值的转折点。

药融圈

2025-11-13

英派药业 IPO 合成致死 PARP ATR 塞纳帕利 IMP9064 BD
深度分析

中国创新ADC崛起：SHR-A1921与iza-bren重塑晚期实体瘤治疗新格局

晚期实体瘤治疗挑战大，ADC药物成新希望。中国两款创新ADC中，SHR-A1921在多瘤种疗效显著、骨髓毒性低；iza-bren以双靶点协同机制改写鼻咽癌后线治疗标准，具泛瘤种潜力。二者为中国及全球患者带来希望，彰显中国创新药实力。

药事纵横

2025-11-13

创新药 ADC药物 SHR-A1921 iza-bren 晚期实体瘤市场格局
深度分析

默沙东“翻车”、AZ第一、诺华微跌、礼来狂飙22%！MNC中国业绩两极分化加剧

2025年Q3跨国药企在中国业绩两极分化，默沙东暴跌超60%，诺华小幅下滑，礼来、诺和诺德双位数猛增。面对市场变化，MNC们集体进入“拐点时刻”，通过架构调整、新品投入、组织优化等积极应对，为下一轮增长周期蓄势。

E药经理人

2025-11-13

MNC 跨国药企 2025年Q3 企业业绩默沙东诺华礼来阿斯利康
深度分析

BE电子化来了！药企必看攻略

10月24日核查中心研讨会聚焦《生物等效性试验电子化记录指南》落地，电子化是提升数据质量与审评效率的必经路。企业应把握三个核心原则、五个实操建议，积极应对，数字化转型是机遇，监管部门助力行业把路走通、把事做实。

蒲公英Ouryao

2025-11-13

BE试验医药企业电子化监管
时讯

山西辽宁药监局药品抽检结果出炉！6批次药品不合格，墨旱莲、天麻等上榜

近日山西省、辽宁省药监局发布药品质量抽检通告。11月12日山西4批次药品不合格，11月6日辽宁2批次不合格，共6批次不合格，涉及墨旱莲、天麻、炒酸枣仁等品种，不合格项目含总灰分、二氧化硫残留量等。

蒲公英Ouryao

2025-11-13

药监局药品抽检墨旱莲天麻炒酸枣仁
时讯

2025年119位医院“一把手”落马！医药反腐无死角，药企风险点曝光

11月前12天全国至少5名医院党委书记、院长被查，医药反腐覆盖面“无死角”。今年来近120名医院“关键少数”落马。医药反腐涉及药品招标采购、临床用药合理性、公益学术活动等，背后常现药企影子，相关风险点被严查。

赛柏蓝

2025-11-13

医药反腐医药企业纪检委通报
时讯

4.3亿挂牌！海正药业转让子公司省医药公司，断腕聚焦医药工业高附加值赛道

11月12日，海正药业全资子公司省医药公司100%股权挂牌转让，底价4.3亿元。此举旨在优化业务结构，剥离低毛利流通业务，集中资源发展高附加值医药制造领域，提升整体利润率。

赛柏蓝

2025-11-13

海正药业浙江省医药工业有限公司医药工业医药制造企业转让
医药洞见

2025年第45周11.03-11.09全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间全球TOP10创新药研发进展：优时比、强生等药企多款新药获批上市或新适应症，涵盖罕见病、癌症、抑郁症等领域；TOP10积极/失败临床结果公布，罗氏、礼来等公司多款药物临床数据积极，涉及红斑狼疮、白血病等多个适应症。

摩熵医药

2025-11-12

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2025年第45周11.03-11.09国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涵盖超量开药监管、医疗器械生产、新生儿剂量推断等。其中11月5日国家中医药管理局发布《中医药国家（行业）标准管理办法》，优化升级多方面内容。

摩熵医药

2025-11-12

医药大健康政策法规周报