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过评精选

批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业……

据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。

摩熵医药

2025-09-17

药品审评审批一致性评价山东新时代药业成都倍特药业
时讯

PTK7靶点ADC新动态：Genmab叫停PRO1107研发，礼来、科伦等竞争激烈！

9月16日，Genmab终止研发靶向PTK7的ADC药物PRO1107。PTK7是ADC开发潜力靶点，目前有3款PTK7 ADC处于临床阶段。Genmab是丹麦生物技术公司，专注创新抗体疗法，2025上半年财务数据亮眼。

生物药大时代

2025-09-17

PTK7 ADC Genmab PRO1107 药物研发礼来科伦药业
时讯

Ocugen携创新基因疗法OCU400牵手Kwangdong，剑指韩国眼科RP市场

9月15日，Ocugen宣布与韩国Kwangdong Pharmaceutical签署许可协议，后者获OCU400在韩独家权益。OCU400是治疗RP的创新疗法，目前正推进III期临床，计划2026年向FDA递交BLA。

细胞基因治疗前沿

2025-09-17

Ocugen Kwangdong OCU400 眼科视网膜色素变性基因疗法
深度分析

诺和诺德大裁员9000人！GLP-1领域竞争、仿药与战略新走向

近日，丹麦诺和诺德公司内部重组裁员9000人，原因包括面临礼来竞争、研发与商业化成本高、复方及仿制药围攻、CagriSema临床不及预期等。GLP-1领域竞争激烈，诺和诺德战略转型能否重掌主导权，仍有待观察。

药事纵横

2025-09-17

诺和诺德企业裁员 GLP-1 企业战略调整礼来
深度分析

港股创新药基石投资兴起，礼来等顶级机构强势投资映恩、恒瑞等知名药企！

2025年港股创新药板块迎来基石投资热潮，礼来亚洲基金、高瓴等顶级机构竞相抢筹。映恩生物、恒瑞医药以超高涨幅上市，基石认购门槛高达5亿港元。Wind数据显示，上半年港股基石投资者数量同比激增，但机构仍理性筛选低估值、高竞争力企业。市场火热背后，对赌协议风险隐现，行业分化加剧。

深蓝观

2025-09-17

港股创新药基石投资礼来恒瑞医药映恩生物
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康宁杰瑞双药布局：胃癌新药HER2双抗获受理，肿瘤新药双抗ADC获孤儿药认定，百亿市值飙升！

康宁杰瑞在创新药领域成果丰硕，HER2双抗KN026上市申请获受理，有望成首个国产药物。双抗ADC“双子星”JSKN003、JSKN016进展领先。公司盈利改善，研发高效，国际化推进，以立体化研发策略，全力开启新征程。

E药经理人

2025-09-17

康宁杰瑞 HER2双抗国产胃癌药双抗ADC 肿瘤药物
深度分析

药捷安康股价继暴涨后又暴跌，港股创新药资本短期炒作过度，后续创新药研发或陷入被动！

药捷安康股价暴涨暴跌，9月10日以来五日涨超7倍后单日回调45%。其核心产品尚处临床，无商业化产品，基本面难撑高市值。股价异动偏离基本面，反映港股创新药板块资本游戏，凸显行业在资本与创新间寻平衡的重要性。

E药经理人

2025-09-17

替恩戈替尼氟维司群药捷安康股价变化
时讯

BMS出售中美施贵宝股权，强生、拜尔等跨国药企纷纷抛售中国业务，在华战略集体转向！

当地时间9月15日，BMS确认出售中美上海施贵宝60%股权，买方未透露。此前，强生、中美史克等已调整在华业务。跨国药企正重新评估在华布局，聚焦核心业务，本土药企或借此获更多发展机会。

蒲公英Ouryao

2025-09-17

BMS 中美施贵宝强生业务出售跨国药企
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盐酸阿罗洛尔片国产第五家获批！成都苑东生物发力，国产品牌销售增长强劲

9月15日NMPA官网显示，成都苑东生物制药的盐酸阿罗洛尔片获批并过评，为国产第五家。该药销售额增长强劲，原研市场份额下滑。截至目前，成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评，今年还斩获了10款新品种。

摩熵医药

2025-09-16

盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药仿制药药品审评审批
注册审批

自免药物乌帕替尼全球热销近60亿，山东齐都药业等多家药企竞逐国内首仿！

8月27日山东齐都“乌帕替尼缓释片”首仿申请被拒，9月13日再次提交已获受理。乌帕替尼全球销售额近60亿美元，国内市场增长快但与全球有差距，其专利有争议，26家药企角逐首仿，花落谁家尚未可知。

摩熵医药

2025-09-16

乌帕替尼山东齐都药业乌帕替尼缓释片药品审评审批自身免疫疾病药物仿制药
深度分析

药捷安康港股“狂飙”：59日股价暴涨1800%，千亿估值何去何从？

9月15日，药捷安康-B股价单日暴涨117%，总市值破1265亿港元。但其无商业化产品且持续亏损，千亿估值基于早期管线想象。其核心产品有潜力，但新药研发风险高，未来充满不确定性。

药通社

2025-09-16

药捷安康港股投融资股价替恩戈替尼
时讯

12.85亿重磅交易！澳宗生物依达拉奉片启程AD II期临床，华东医药独家布局脑保护新赛道

9月15日，澳宗生物登记TTYP01片（依达拉奉片）治疗早期AD的II期临床研究。7月31日，华东医药子公司申报的依达拉奉片上市获受理。7月中美华东获TTYP01片中国独家权益，该药还有多种适应症在规划中。

药通社

2025-09-16

澳宗生物华东医药依达拉奉片临床试验医药交易
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海思科安瑞克芬注射液新适应症获批，外周KOR激动剂镇痛止痒双突破

9月15日NMPA发布药品批准信息，海思科安瑞克芬注射液新适应症获批，用于慢性肾脏疾病相关性瘙痒。该药为自主研发，能镇痛止痒，疗效和安全性良好，今年5月其首个镇痛适应症已获批上市。

药圈头条

2025-09-16

海思科安瑞克芬注射液新适应症药品审评审批镇痛外周KOR激动剂
投融资

资本寒冬逆袭！恩瑞恺诺2亿A轮、华龛生物数亿B+轮共筑细胞领域新未来

9月15日，细胞领域企业华龛生物完成数亿元B+轮融资，恩瑞恺诺完成逾2亿元A轮融资。资金将用于技术研发、临床试验等，让“细胞智造”与“现货型细胞药物”在资本寒冬中成关注焦点。

细胞基因治疗前沿

2025-09-16

恩瑞恺诺华龛生物医药投融资细胞领域
时讯

默沙东英国扩张折戟：10亿英镑计划终止，大规模投资转向美国

近日，默沙东终止英国10亿英镑扩张计划，叫停研发项目，撤离实验室、迁研发业务至美国，影响约125个岗位。此举基于营商环境等因素，也是优化计划一部分，且其正削减成本，并在美国大规模投资。

生物药大时代

2025-09-16

默沙东药物研发投融资
时讯

《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！

近日《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》刊文显示，STEP UP试验表明，对肥胖人群（含2型糖尿病患者），每周7.2mg司美格鲁肽减重效果显著，还能改善多项健康指标，但有不良反应，诺和诺德已向EMA提交更高剂量审批申请。

生物药大时代

2025-09-16

司美格鲁肽临床试验结果减重柳叶刀诺和诺德
深度分析

英国高额返点扼杀药企创新投资，默沙东、阿斯利康等跨国药企转战美中创新药市场！

默沙东、阿斯利康等跨国药企暂停或取消在英业务扩张计划，原因在于英国NHS高回扣比例压缩利润空间，且投资回报、准入放量机制缺乏保障。与此同时，药企对美国和中国市场持续加码。对比之下，英国在创新药领域的全球竞争力正逐渐减弱。

E药经理人

2025-09-16

默沙东阿斯利康英国创新药跨国企业投资
政策法规

美国敏感数据新规出台，FDA叫停基因编辑试验，中企跨境医药合作面临合规挑战！

2025年4月，美国司法部生效敏感个人信息新规，禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易，但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险，调整跨境数据流动策略。

小药说药

2025-09-16

美国政策敏感数据基因编辑试验跨境医药合作
深度分析

美国新规或限制中国创新药，百济、复宏汉霖等知名药企领航出海破局！

上周美国对中国创新药施压传闻，搅动生物制药界。中美关系紧张下，中国药企“出海”挑战大，但“走出去”是必由之路。百济神州凭借全球化基因实现全链条成长，为后来者提供出海公式。复宏汉霖选择务实策略，以生物类似药先行，再以创新药差异化突破，搭建成熟体系，走出独特国际化道路。

深蓝观

2025-09-16

美国新规中国创新药生物制药百济神州复宏汉霖
时讯

国家医保局9月暂停药品集采目录：三黄片等15款药品上榜，诺金、万隆等企业药品价格调整未达标！

9月15日，上海阳光医药采购网暂停15个品规未按要求调价药品的采购资格。值得注意的是，9月上海已四次发布药品“暂停采购名单”，涉及三黄片、黄连上清丸、通宣理肺丸等多个品种，其中9月1日一次性暂停了32个药品采购资格。

蒲公英Ouryao

2025-09-16

药品集采国家医保局药品暂停采购药品价格