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  • 2025年第34周08.18-08.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第34周08.18-08.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间共有103项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周4个品种通过一致性评价（按受理号计4项），本周无品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗和派金生物科技的PJ-021注射液。
    摩熵医药
    2025-08-27
    药物申报审批 生物类似药 仿制药 数据分析 周报
  • 2025年第34周08.18-08.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第34周08.18-08.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。 本周共计87款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药42款，生物药40款，中药5款。
    摩熵医药
    2025-08-27
    重磅改良型新药 药物审评审批 创新药 数据分析 周报
  • 首款院内药品销售数据分析系统，摩熵院销智策数据库上线！
    时讯
    首款院内药品销售数据分析系统，摩熵院销智策数据库上线！
    摩熵医药数据库更新啦！新库上线了全新的【摩熵·院销智策】数据库，首款精细至全国各省、市、区县及医院等级维度的院内药品销售数据分析系统。
    摩熵医药
    2025-08-27
    数据库更新 数据库功能优化 摩熵医药数据库 摩熵院销智策
  • 一品红首仿草酸艾司西酞普兰滴剂获批，强势挤入抗抑郁“金花”赛道，重塑百亿市场！
    注册审批
    一品红首仿草酸艾司西酞普兰滴剂获批，强势挤入抗抑郁“金花”赛道，重塑百亿市场！
    8月25日，一品红制药草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市，为首仿+首家过评。该药原研为灵北制药，2024年院内销售额破20亿。集采后市场格局重塑，一品红滴剂填补国内空白，提升用药便捷性与安全性，为患者增添新选择。
    摩熵医药
    2025-08-27
    一品红制药 草酸艾司西酞普兰滴剂 灵北制药 抗抑郁市场
  • 复宏汉霖2025中期业绩飘红，斯鲁利单抗等核心产品销量破25亿，加速迈向全球化药企
    时讯
    复宏汉霖2025中期业绩飘红，斯鲁利单抗等核心产品销量破25亿，加速迈向全球化药企
    复宏汉霖发布2025年中期业绩，营收28.2亿元，净利润达3.9亿元。海外市场表现亮眼，产品利润激增超200%，BD现金流入超10亿。核心产品H药斯鲁利单抗在近40国获批，汉曲优®登陆全球50多市场，公司从中国药企成功转型为全球化制药企业。
    药事纵横
    2025-08-27
    复宏汉霖 2025年报 斯鲁利单抗 汉曲优
  • Appia Bio资金耗尽终止运营，吉利德近9亿合作夭折，CAR-iNKT赛道高风险！
    时讯
    Appia Bio资金耗尽终止运营，吉利德近9亿合作夭折，CAR-iNKT赛道高风险！
    美国细胞疗法公司Appia Bio因资金链断裂，于2025年8月25日宣布终止运营并清算。这家由诺贝尔奖得主参与创立、曾与Kite达成8.75亿美元合作协议的公司，累计融资7300万美元，但其核心CAR-iNKT疗法仍因缺钱无法推进临床，成为今年细胞治疗领域又一家倒下的创新企业。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-27
    Appia Bio 资金链断裂 吉利德 CAR-iNKT
  • 前默沙东高管名下公司获超3400万美元C轮融资，曾主导K药等名药上市中国！
    时讯
    前默沙东高管名下公司获超3400万美元C轮融资，曾主导K药等名药上市中国！
    创新药研发公司应世生物宣布完成3400万美元C轮融资，由复健资本领投。该公司由前默沙东中国研发高管王在琪创立，聚焦实体瘤耐药治疗，已累计融资超1.3亿美元，其团队曾主导K药和HPV疫苗在中国成功上市。
    生物药大时代
    2025-08-27
    应世生物 默沙东 企业融资
  • 2025上半年全球畅销药TOP10出炉：诺和诺德司美格鲁肽稳坐“药王”宝座，默沙东K药被强势反超！
    赛道梳理
    2025上半年全球畅销药TOP10出炉：诺和诺德司美格鲁肽稳坐“药王”宝座，默沙东K药被强势反超！
    2025上半年全球畅销药TOP10出炉，诺和诺德司美格鲁肽稳坐“药王”宝座。部分药海外畅销但国内遇冷，如阿哌沙班等因专利、集采等问题国内市场受限。事实证明，国内市场对全球销售影响有限，欧美市场专利情况才是关键。
    药通社
    2025-08-27
    诺和诺德 司美格鲁肽 全球畅销药盘点 默沙东
  • 医药BD交易热潮：百济神州近10亿BD交易引爆市场，创新药出海机遇与风险并存
    深度分析
    医药BD交易热潮：百济神州近10亿BD交易引爆市场，创新药出海机遇与风险并存
    2025年百济神州BD交易引资本市场沸腾，但创新药研发风险大。和黄医药呋喹替尼BD案例有里程碑付款，海外销售亮眼但国内下滑，国内创新药市场增长乏力，BD热度不再，出海成创新药企盈利新寄托。
    药通社
    2025-08-27
    百济神州 和黄医药 呋喹替尼 BD交易
  • 政策市场多重挤压，湖北格林、福建国瑞等区域龙头药企陷存亡危机，中小型药企岌岌可危！
    深度分析
    政策市场多重挤压，湖北格林、福建国瑞等区域龙头药企陷存亡危机，中小型药企岌岌可危！
    政策变革、成本失控与资金管理缺陷等因素叠加，致中小型医药流通企业面临严峻生存挑战。湖北格林药业、福建国瑞药业等区域龙头相继出现资金链问题，行业集中度持续提升，“倒下”企业不断增多，市场加速洗牌。
    E药经理人
    2025-08-27
    政策解读 中小型医药企业 资金链 药企寒冬
  • 痛风热门药物多替诺雷片首仿将上市，国产URAT1抑制剂竞逐痛风百亿市场！
    注册审批
    痛风热门药物多替诺雷片首仿将上市，国产URAT1抑制剂竞逐痛风百亿市场！
    8月25日，天地恒一制药多替诺雷片上市申请获CDE受理，该药为痛风新星，国内仅原研上市。我国痛风及高尿酸血症患病率高且呈低龄化，市场稳步上升。当前天地恒一制药具备先发优势，或夺首仿，多家药企布局，URAT1靶点研发热度高。
    摩熵医药
    2025-08-26
    痛风创新药 多替诺雷片 高尿酸血症 天地恒一制药
  • 强生前列腺癌新药在华申报新适应症，瞄准基因突变精准治疗，填补国内男性健康治疗空白！
    注册审批
    强生前列腺癌新药在华申报新适应症，瞄准基因突变精准治疗，填补国内男性健康治疗空白！
    8月22日，强生公司尼拉帕利阿比特龙片新适应症上市申请获CDE受理，用于治疗携带HRR基因突变的mCSPC患者。基于AMPLITUDE研究，该药显著延缓疾病进展，安全性可控。该药物已成强生核心产品，此次申报将为其在中国市场增长注入新动力。
    摩熵医药
    2025-08-26
    强生 尼拉帕利阿比特龙片 前列腺癌药物 雄激素
  • GLP-1靶点半年斩获352亿，诺和、礼来双雄争霸，罗氏、辉瑞等巨头药企入局争抢千亿市场！
    赛道梳理
    GLP-1靶点半年斩获352亿，诺和、礼来双雄争霸，罗氏、辉瑞等巨头药企入局争抢千亿市场！
    2025年GLP-1靶点成医药里程碑，诺和诺德与礼来竞争激烈，上半年销售额相近。替尔泊肽成减重黑马，多因素促其成功。GLP-1在新适应症拓展和技术研发上持续推进，多靶点、口服小分子等研发涌现，罗氏、辉瑞等巨头纷纷入局，未来发展前景广阔。
    药事纵横
    2025-08-26
    GLP-1靶 诺和诺德 礼来制药
  • 苏州晟济药业长效促卵泡激素获批，国内百亿辅助生殖市场迎新品！
    注册审批
    苏州晟济药业长效促卵泡激素获批，国内百亿辅助生殖市场迎新品！
    苏州晟济药业自主研发的长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02）获NMPA批准上市，用于辅助生殖技术中的控制性卵巢刺激。该药半衰期延长2-3倍，可替代每日注射方案，单次注射维持卵泡生长7天。此前宝济药业（晟济母公司）已与欧加隆中国、安科生物分别达成中国大陆及港澳台独家商业化协议，有望重塑国内百亿辅助生殖激素市场格局。
    药圈头条
    2025-08-26
    苏州晟济药业 长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射 辅助生殖技术 安科生物
  • 全球首创巨核细胞注射液获FDA临床试验批准，血霁生物或重塑全球百亿升板药市场！
    时讯
    全球首创巨核细胞注射液获FDA临床试验批准，血霁生物或重塑全球百亿升板药市场！
    苏州血霁生物自主研发的全球首款巨核细胞注射液获FDA批准进入临床试验，用于治疗肿瘤治疗引起的血小板减少症。该产品利用造血干细胞分化技术，无需基因编辑，可高效长效生成功能成熟的血小板，弥补现有升板药和输注方案的不足。若成功上市，有望重塑全球百亿美元升板药市场格局，为每年数千万患者提供新解决方案。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-26
    血霁生物 巨核细胞注射液 全球首款 血小板减少症 造血干细胞 升板药市场
  • 百济神州9.5亿美元售Imdelltra海外权益，创新药融资RBF模式速揽资金！
    时讯
    百济神州9.5亿美元售Imdelltra海外权益，创新药融资RBF模式速揽资金！
    百济神州与Royalty Pharma达成协议，以8.85亿美元首付款出售其DLL3/CD3双抗Imdelltra海外特许权使用费权益，总交易额超9.5亿美元。Imdelltra是2024年FDA批准的小细胞肺癌疗法，上半年销售额达2.15亿美元，预计2035年销售额超28亿美元。此次交易体现了特许权融资（RBF）模式在创新药领域的应用，助力药企快速回笼研发资金。
    生物药大时代
    2025-08-26
    百济神州 Imdelltra 小细胞肺癌疗法 特许权融资
  • 片仔癀营收与净利首次“双降”，中药老字号传统模式遇挑战，纷纷转战创新药赛道！
    深度分析
    片仔癀营收与净利首次“双降”，中药老字号传统模式遇挑战，纷纷转战创新药赛道！
    “中药茅”片仔癀2025年上半年营收与净利十年来首次双降，主因核心原料天然牛黄价格暴涨超150%，成本压力剧增，而频繁提价策略遭遇消费市场反感与渠道库存积压。其依赖稀缺性提价的传统增长模式已与理性消费趋势脱节。如同东阿阿胶等企业，片仔癀亟需拓展健康消费品与创新药赛道，重构增长路径。
    E药经理人
    2025-08-26
    片仔癀药业 片仔癀 中药茅 中药 东阿阿胶
  • 中国创新药平台合作新模式：从石药、和铂医药开始，中药企业与MNC合作不断升级！
    深度分析
    中国创新药平台合作新模式：从石药、和铂医药开始，中药企业与MNC合作不断升级！
    中国创新药企出海模式正从单药授权转向平台合作。石药、和铂医药、恒瑞等企业与阿斯利康、GSK等MNC达成数十亿美元平台授权协议，涵盖技术共享、管线开发等多领域。平台出海虽谈判复杂、周期长，但能为企业提供持续资金流，并与单药BD形成协同效应，助推中国药企国际化发展。
    深蓝观
    2025-08-26
    石药集团 和铂医药 创新药企 MNC 中药企业
  • 以岭药业小儿连花清感颗粒上市申请获受理，中药创新药龙头产品梯队分化！
    赛道梳理
    以岭药业小儿连花清感颗粒上市申请获受理，中药创新药龙头产品梯队分化！
    以岭药业中药1.1类新药小儿连花清感颗粒上市申请获受理，用于儿童风热感冒。公司迄今已有10款中药创新药获批，4款报产，形成丰富研发管线。核心产品参松养心胶囊年销超20亿，芪苈强心胶囊达15亿，而连花清瘟胶囊销售额大幅缩水至3.33亿元。面对康缘、天士力等企业强势布局，中药创新药市场呈现百家争鸣格局，政策与技术驱动行业从传统向现代转型。
    摩熵医药
    2025-08-25
    以岭药业 小儿连花清感颗粒 中药创新药 儿童风热感冒
  • 赛诺菲原研药非索非那定多剂型被申报，4亿抗组胺药市场迎新变局！
    注册审批
    赛诺菲原研药非索非那定多剂型被申报，4亿抗组胺药市场迎新变局！
    8月22日，杭州泓友医药等联合申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请获受理。非索非那定是抗组胺药，院内销售额有增长。过敏性疾病患者多，市场潜力大。当前国内多家企业该药物上市申请在审，多剂型布局或带来新发展。
    摩熵医药
    2025-08-25
    杭州泓友医药 盐酸非索非那定口服混悬液 非索非那定 抗组胺药
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