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时讯

绿谷医药裁员八成，核心AD药物GV-971审批遇阻陷生存危机

绿谷医药宣布裁员近80%（约800人），仅保留少数人员支持临床研究，主因核心产品GV-971（甘露特钠胶囊）生产许可未获续批。该阿尔茨海默病药物2019年附条件上市，2024年11月注册证到期后停产，库存耗尽致销售停滞。公司已投入40亿元研发，但国际Ⅲ期试验停摆、债务累积，现面临资金链断裂风险。NMPA要求补充临床试验数据，审批严格性引发业内对创新药监管尺度的讨论。

药通社

2025-07-15

绿谷医药甘露特钠胶囊阿尔茨海默病药物创新药
投融资

麦济生物港股IPO获受理，募资推进抗IL-4Rα抗体MG-K10研发

2025年7月14日，麦济生物港股IPO申请获受理，拟募资推进核心产品抗IL-4Rα抗体MG-K10（针对特应性皮炎等8种适应症）的注册临床试验及其他管线开发。公司已与康哲药业达成MG-K10在中国及新加坡的独家商业化合作，获数亿元预付款及销售分成。麦济生物成立于2016年，累计融资7.31亿元，最新Pre-IPO轮投后估值26.4亿元。目前管线包含8款创新候选药物，尚无商业化产品。

生物药大时代

2025-07-15

麦济生物 MG-K10 康哲药业药企合作特应性皮炎及哮喘
时讯

FDA拒绝Capricor的DMD细胞疗法Deramiocel，股价暴跌32%

2025年7月，FDA以“有效性证据不足”为由拒绝Capricor Therapeutics的DMD心肌病细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）上市申请，并要求补充III期HOPE-3试验数据。该疗法基于心球来源细胞（CDC），此前II期HOPE-2试验显示患者心脏功能改善，但FDA认为数据未达标准。受此影响，Capricor股价暴跌32%，市值跌至3.49亿美元。公司计划第三季度重新提交申请，但FDA内部监管争议（咨询委员会取消、CBER人事变动）加剧行业对审批透明度的质疑。

细胞基因治疗前沿

2025-07-15

心肌病细胞疗法心球来源细胞企业股价
政策法规

FDA扩大海外药企突击检查范围，中印成重点目标

2025年5月6日，FDA宣布将扩大对中国、印度等海外制药企业的突击检查范围，响应特朗普行政命令要求。新规取消检查预先通知，重点覆盖无菌注射剂等高风险产品。FDA数据显示，2023年90%海外检查为预先通知。企业需从10个维度做好应对准备，包括建立应急团队、数字化系统支持、双语协调等。2025年已有药企因设施维护问题收到警告信，模拟检查成为关键应对措施。

药事纵横

2025-07-15

政策分析海外政策变化无菌注射剂
时讯

安科生物与维昇药业战略合作，共拓长效生长激素市场

安科生物与维昇药业达成战略合作，将独家推广长效生长激素隆培促生长素（2025年国内上市）。安科生物借此补齐长效剂型短板，实现全剂型覆盖；维昇药业则依托安科成熟渠道加速市场渗透。双方还将在本地化生产等领域深化合作，强化儿童生长发育领域竞争力。

药融圈

2025-07-15

安科生物维昇药业隆培促生长素长效生长激素
注册审批

华海药业两款心血管新药获批，冲击31亿市场

7月11日，华海药业宣布琥珀酸美托洛尔缓释片（24亿市场）和盐酸尼卡地平注射液（7亿市场）获NMPA批准，均视同过评。美托洛尔缓释片打破阿斯利康垄断，尼卡地平注射液满足手术急症需求。华海药业2025年已获批17款药物，加速向“仿创结合”转型，并计划推动国际化布局。

摩熵医药

2025-07-15

华海药业琥珀酸美托洛尔缓释片盐酸尼卡地平注射液阿斯利康手术急症需求药物
时讯

复星医药申请沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市，入局40亿降压药市场

7月12日，复星医药子公司提交沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市申请，进军该超40亿市场。该药为诺华原研，2024年全球销售额78亿美元，国内院内市场达42亿元。目前国内27家企业布局，36家仿制药企在审，专利战激烈，核心专利2026年到期，未来市场竞争将加剧。

摩熵医药

2025-07-15

复星医药沙库巴曲缬沙坦钠片诺华制药仿制药上市
科普

药品价格查询常用网站及平台，出厂零售价一览表很详细！

摩熵医药平台的三个行业参考专用的药品价格查询工具，这三个工具可一键查询全国31个省7000多家药企药品招标投标价格、药品集采价格、各国上市药品价格等数据信息。

医药弼马温

2025-07-14

药品价格挂网药品价格
时讯

浙江醇新药业新建项目：年产820吨甾体激素原料药

浙江醇新药业年产820吨甾体激素原料药转型升级项目完成建设，总投资2亿元，占地66.59亩。一期项目（醋酸可的松等420吨产品）于2024年7月竣工试产，二期项目（17a-羟基黄体酮等400吨产品）于2024年10月投产。项目由新合新生物与东晖药业合资建设，配套建设专业环保设施，标志着企业甾体激素原料药产能全面升级。

原料药情报局

2025-07-14

浙江醇新药业原料药生产线项目竣工甾体激素原料药
时讯

甘李药业半年净利翻倍：胰岛素集采续约涨价31%

甘李药业2025年上半年预计净利润6-6.4亿元（同比+100.73%-114.12%），扣非净利4.6-5亿元（+262.47%-293.99%）。业绩增长源于胰岛素集采续约价格平均上涨31%（核心产品甘精胰岛素涨48%）及销量增长32.6%。2024年接续采购获首年协议量4686万支，三代胰岛素占比70%。公司通过扩充销售团队、拓展基层市场及国际化（进入巴西等市场）实现转型，同时布局GLP-1RA双周制剂等创新药研发。

药通社

2025-07-14

甘李药业胰岛素采集药企分析甘精胰岛素
时讯

恒瑞医药市值逼近4000亿：创新药收入138亿，BD潜力超300亿美元

恒瑞医药近期股价大涨，市值近4000亿元。2024年营收279.8亿元（+22.6%），创新药收入138.9亿元（+30.6%），累计19款创新药上市。2025年Q1净利润18.74亿元（+36.9%）。公司拥有132条在研管线，2023年以来达成9笔BD交易，潜在总金额131亿美元。国泰海通证券预测其BD管线全球销售峰值风险调整后达300-400亿美元。默沙东100亿美元收购VERONA或带动PDE3/4领域热度，恒瑞相关管线HRS9821处于I期临床。

药事纵横

2025-07-14

恒瑞医药药企分析市场解析
政策法规

2025医保目录调整启动：首设商保创新药目录，CAR-T等高价药迎新支付路径

7月10日，国家医保局启动2025年医保目录调整，首次同步设立商业健康保险创新药品目录，实行"双轨制"分层支付。新规对创新药大幅松绑：商保目录药品不计入医保自费率考核，1类新药可申请重新谈判，CAR-T等高价疗法获专属支付通道。2024年商保对CAR-T赔付达1.9亿元，药明巨诺等企业已积极申报。调整方案明确临床价值导向，罕见病和儿童用药成重点，预计11月同步发布两大目录。商保目录将覆盖上市5年内新药，为高值创新药提供过渡性支付方案。

药事纵横

2025-07-14

医保政策政策法规解析商业健康保险医保政策改革
时讯

NextCure战略转型聚焦ADC：B7-H4项目LNCB74进入临床，携手先声再明开发CDH6 ADC

免疫治疗先驱陈列平创立的NextCure近年经历多次战略调整：2022年终止Siglec-15抗体NC318，2024年裁员37%并聚焦B7-H4 ADC项目LNCB74（2025年1月启动1期临床）。2025年6月与先声再明达成7.45亿美元合作，引进CDH6 ADC（SIM0505）。公司现金5590万美元预计支撑至2026年，市值较上市下跌97%。目前全球5款B7-H4 ADC在研，翰森/GSK、AZ等进度领先。NextCure同时寻求阿尔茨海默病抗体NC181等非核心项目合作开发。

药融圈

2025-07-14

免疫治疗 NextCure 先声再明阿尔茨海默病
时讯

诺贝仁医药儿童褪黑素颗粒国内首获批，填补3亿人睡眠市场空白

7月10日，江苏诺贝仁医药褪黑素颗粒（商品名Melatobel）获NMPA批准，成为我国首个儿童褪黑素药品，用于神经发育障碍儿童入睡困难。摩熵医药数据显示，我国睡眠障碍患者超3亿人，医院催眠镇静药市场规模达451亿元。该药填补国内儿童褪黑素市场空白，目前尚无仿制药获批，安硕医药等3家企业已开展BE试验。阿戈美拉汀等褪黑素类药物近年快速增长（2023年近10亿元），预示该产品市场潜力巨大。

摩熵医药

2025-07-14

江苏诺贝仁医药褪黑素颗粒儿童褪黑素药品催眠镇静药
时讯

2024皮肤病用药市场148亿：赛诺菲领跑，汉方/华邦跻身前三

摩熵医药数据显示，2024年全国医院皮肤病用药市场达148亿元，TOP10药品销售额近60亿元。赛诺菲度普利尤单抗以18.41亿元（+36.78%）领跑，国内药企占TOP10中8席，山东汉方制药（复方黄柏液涂剂9.63亿元）、华邦制药表现突出。IL-4Rα赛道竞争白热化，康诺亚司普奇拜单抗国内首款获批，10余款在研药物进入III期。中成药表现亮眼，复方黄柏液涂剂、润燥止痒胶囊等占据重要市场份额。

摩熵医药

2025-07-14

全国医院皮肤病用药药品销售额赛诺菲度普利尤单抗
时讯

国为制药艾拉莫德片获批上市，摩熵数据：12亿风湿药市场30家药企竞逐

四川国为制药艾拉莫德片（仿制4类）7月10日获批上市，成为国内第4家过评企业。该药作为我国首个自主抗风湿1.1类新药，2023年销售额超12亿元（+26.2%），2024H1再增26.75%。我国类风湿患者达475万，抗风湿药市场规模150亿元。目前30家药企布局仿制，市场竞争加剧。国为制药借此完善骨科产品线，与塞来昔布形成治疗协同。

摩熵医药

2025-07-14

国为制药艾拉莫德片自主抗风湿新药骨科产品线
时讯

摩熵携手中国药科大学共建《新药研发的大数据决策》课程，共育医药数据英才

中国药科大学与摩熵数科合作推出《新药研发的大数据决策》课程，登陆智慧树平台，旨在解决新药研发“高投入、高风险、长周期、低成功率”难题。课程涵盖26节专题视频（284分钟），结合理论教学与大数据实操，依托摩熵数科PB级数据库（超50亿条数据）及AI技术，培养药学硕士数据决策能力。摩熵数科开放产业级BCPM平台，推动“产教融合”，助力医药研发数字化转型。

摩熵医药

2025-07-14

中国药科大学新药研发的大数据决策摩熵数科学术合作
时讯

合利成药业10亿元投建创新偶联药物产业化基地

浙江合利成药业近日公示投资10亿元建设1.1类创新偶联药物产业化基地，项目占地96亩，总建筑面积80795平方米。基地将生产莱古比星、莱古杉醇等原料药及制剂，包含多个生产车间及配套设施。该公司为上海合利成全资子公司，2024年6月成立，聚焦创新药物研发与生产。

原料气情报局

2025-07-11

浙江合利成药业偶联药物原料药生产线创新药物研发
时讯

25家药企争抢利丙双卡因乳膏：院外市场成仿制药新出路

2025年医保收紧下，利丙双卡因乳膏意外走红，25家药企布局（24家过评），上半年16家获批。该老药避开医保依赖，主攻男科和医美院外市场：2024年电商销售近8000万，珠海莱奇"赛达久"年销45万盒登京东男科TOP30。同方药业垄断99%院内份额，而长春金赛收购文号入局，显示院外市场正成为仿制药新赛道。

药通社

2025-07-11

利丙双卡因乳膏医保政策男科医美
时讯

PD-1 Plus赛道爆发！康方生物、信达生物领衔，三生制药12.5亿美元授权辉瑞

2025年PD-1 Plus赛道成为创新药焦点，康方生物双抗依沃西单抗III期头对头击败K药，三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以12.5亿首付款+48亿里程碑金额授权辉瑞。信达生物全球首创PD-1/IL-2双抗IBI363在IO耐药肿瘤展现潜力，奥赛康PD-1/IL-15前药双抗ASKG915进入临床。中国在PD-(L)1双抗领域占据全球50%项目，30余家药企布局，2025年或成技术爆发元年。

生物药大时代

2025-07-11

康方生物依沃西单抗三生制药信达生物 IBI363