2025年第48周11.24-11.30国内医药大健康行业政策法规汇总

1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2 本周重点行业政策详细说明

·国家卫健委发布的《关于威尼斯镰刀菌蛋白等14种“三新食品”的公告》

11月27日，国家卫生健康委发布《关于威尼斯镰刀菌蛋白等14种“三新食品”的公告》（2025年第7号）解读文件，涵盖3种新食品原料、8种食品添加剂新品种、3种食品相关产品新品种三类。其中，新食品原料包括威尼斯镰刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄榄果多酚，均以特定植物/真菌为原料经专属工艺制成，因婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女食用安全性资料不足，上述人群均不宜食用；接骨木莓花色苷、油橄榄果多酚还分别设定了每日推荐食用量上限，且需注意同类成分的总摄入量，威尼斯镰刀菌蛋白额外禁止真菌过敏者食用，三类原料均获美国、欧盟等部分国家/地区认可。

食品添加剂新品种包含分支酶、β-丙氨酸等8种，涵盖酶制剂、营养强化剂、甜味剂等品类，核心变更为扩大使用范围（如叶酸类物质拓展至运动营养食品、小麦粉）、更新生产来源/工艺（如甜菊糖苷新增酶转化法/发酵法、碳酸钙改用海藻原料），均经安全性评估可安全使用，且多数获美国FDA、欧盟委员会等国际机构认可，甜菊糖苷类还明确了每日允许摄入量。

食品相关产品新品种涉及硫酸钡、滑石粉等3种，均为扩大使用范围至特定塑料材料（PLA、PHA、PVDF），硫酸钡、滑石粉因婴幼儿安全性不足限制用于婴幼儿专用食品接触材料，PVDF用抗氧化剂则限定使用温度、接触时长等条件，三类产品也均有对应国际认可，所有“三新食品”的质量规格或使用要求均按公告及对应国标执行。

同期事件：

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.11.24-2025.11.30) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

扩展阅读：

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