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  • 复星医药骨质疏松新药HLX14获FDA批准，竞争全球74亿地舒单抗市场！
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    复星医药骨质疏松新药HLX14获FDA批准，竞争全球74亿地舒单抗市场！
    9月2日，复星医药公告其子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14获美国FDA批准，用于治疗骨质疏松等。此前，该药在欧洲和加拿大的注册申请也获受理。目前全球已有5家药企同类产品上市，2024年地舒单抗全球销售额约74.62亿美元。
    药圈头条
    2025-09-03
    复星医药 地舒单抗 FDA审批 骨质疏松
  • 罗氏高血压新药Zilebesiran临床二期成果显著，临床三期或攻克高血压难题！
    时讯
    罗氏高血压新药Zilebesiran临床二期成果显著，临床三期或攻克高血压难题！
    罗氏基于全面的KARDIA II期项目，评估zilebesiran疗效与安全性。KARDIA-3确定目标患者群，显示其显著降压疗效及安全性，且与利尿剂联用获益显著。基于此，罗氏已递交III期ZENITH试验申请，旨在为未受控高血压患者提供更优治疗。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-03
    罗氏制药 zilebesiran RNAi疗法 高血压治疗
  • 中国生物制药氟比洛芬贴膏年销破30亿，登顶外用贴膏抗炎药销售顶峰！
    时讯
    中国生物制药氟比洛芬贴膏年销破30亿，登顶外用贴膏抗炎药销售顶峰！
    中国生物制药旗下泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏2024年销售突破30亿。其成功得益于技术引进、差异化定位等。2025年透皮制剂仿制竞争加剧，泰德制药切入新治疗领域、探索新剂型、区别经营已有品种，但能否复制增长轨迹仍是未知。
    药通社
    2025-09-03
    中国生物制药 泰德制药 透皮制剂 氟比洛芬凝胶贴膏
  • 云南白药6.6亿收购聚药堂，占领中药材上游市场，布局中药饮片全产业链
    深度分析
    云南白药6.6亿收购聚药堂，占领中药材上游市场，布局中药饮片全产业链
    云南白药宣布以6.6亿元现金收购安国聚药堂100%股权，创下中药饮片行业收购新高。此次收购旨在抢占北方药材集散地核心资源，强化对上游质量与供应链的控制。聚药堂的B2B渠道和互联网销售模式将为云南白药布局全国市场、实现产业链协同提供关键支点。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-03
    云南白药 安国聚药堂 中药饮片 中药材产业
  • 华润医药2025半年报：增收不增利，净利润下滑超20%，对内创新对外并购寻突破！
    深度分析
    华润医药2025半年报：增收不增利，净利润下滑超20%，对内创新对外并购寻突破！
    2025上半年，千亿医药巨头华润医药增收不增利，总收益微增，归母净利润跌超20%，旗下华润三九等企业业绩承压。增收不增利受行业环境、自身业务结构和成本控制影响，还面临并购整合阵痛、业务结构失衡等问题。为此，华润医药进行人事变动，对内创新驱动，对外并购整合，寻求突破。
    E药经理人
    2025-09-03
    华润医药 2025年报 财报 企业并购
  • 2025年乙肝新药最新进展~持续更新中
    时讯
    2025年乙肝新药最新进展~持续更新中
    在全球公共卫生领域，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染始终是一块难啃的 “硬骨头”—— 它不仅是导致肝脏疾病的主要诱因，更因高传染性、高慢性化率及远期严重并发症风险，成为威胁人类健康的重大公共卫生挑战。深入了解其流行态势、疾病危害，以及前沿防治进展，对患者、医疗从业者及公共卫生工作者均具有重要意义。
    摩熵医药
    2025-09-02
    乙肝新药 HBV 慢性乙型肝炎
  • 经典抗心绞痛药尼可地尔入围新国采，石家庄四药等60家药企竞逐14亿冠心病市场！
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    经典抗心绞痛药尼可地尔入围新国采，石家庄四药等60家药企竞逐14亿冠心病市场！
    CDE受理山东新时代药业尼可地尔片上市申请。该药是经典抗心绞痛药，院内年销售额曾超14亿，入围新国采。国内已有60家企业获批生产，14家过评，原研中外制药占50%份额。如今药企竞逐该药，能否借集采突围有待观察。
    摩熵医药
    2025-09-02
    山东新时代药业 尼可地尔片 抗心绞痛药 新国采
  • 恒瑞医药双靶点减重药HRS9531申报上市，对标礼来替尔泊肽，争夺百亿减重市场！
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    恒瑞医药双靶点减重药HRS9531申报上市，对标礼来替尔泊肽，争夺百亿减重市场！
    恒瑞医药旗下福建盛迪宣布其GLP-1/GIP双靶点减重新药HRS9531注射液正式提交上市申请。该药Ⅲ期临床结果显示，高剂量组平均体重降低达19.2%，44.4%受试者体重降低≥20%，疗效对标礼来替尔泊肽（ZEPBOUND）。中国超重肥胖人群超3亿，存在巨大未满足临床需求。此次申报标志着国产双靶点减重药正式加入百亿市场竞争，挑战礼来垄断地位。
    药融圈
    2025-09-02
    恒瑞医药 HRS9531注射液 礼来 替尔泊肽
  • 2025版《中国药典》10月实施，药企面临标准变更、农药残留及ICH接轨三重挑战
    政策法规
    2025版《中国药典》10月实施，药企面临标准变更、农药残留及ICH接轨三重挑战
    今年3月国家药监局等发布2025年版《中国药典》公告，10月起实施。不同阶段药品注册有不同要求，多地药监局发布相关问答。药典委就药典能否提前执行、变更工作、品种正文评估等10个问题给出答复，涉及执行标准选择、变更类型确定、检验策略制定等内容，企业需依规应对。
    药事纵横
    2025-09-02
    政策解读 中国药典 药企标准
  • 2025年8月11家CGT公司融资盘点，核酸与细胞治疗赛道持续火热
    时讯
    2025年8月11家CGT公司融资盘点，核酸与细胞治疗赛道持续火热
    2025年8月，国内11家CGT公司完成融资。夏同生物推进神经脱髓鞘疾病治疗；海昶生物获近5亿C轮融资；砺博、虹信生物等加速核酸药物研发；蔚程医药主攻肝外靶向小核酸；熠旋、茵冠生物等也获资金支持，推动创新疗法研发。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-02
    企业融资 夏同生物 海昶生物医药技术有限公司 虹信生物 CGT公司
  • 全球首款脊髓损伤治疗新药，士泽生物研发iPSC脊髓XS228注射液，临床申请获批准！
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    全球首款脊髓损伤治疗新药，士泽生物研发iPSC脊髓XS228注射液，临床申请获批准！
    中国团队在《Cell Death and Disease》发表突破性研究，揭示士泽生物全球首款iPSC衍生脊髓神经祖细胞（XS228注射液）治疗脊髓损伤的双重机制：既再生神经细胞重建环路，又调节微环境抑制炎症。该新药已获中美药监局批准开展注册临床，由中山三院牵头完成全球首例移植。研究为全球300万脊髓损伤患者带来再生治疗新希望，标志着中国在干细胞治疗领域取得重大进展。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-02
    士泽生物 脊髓损伤 脊髓神经祖细胞 全球首款
  • FDA九月审评5款创新药：赛诺菲携带BTK抑制剂入局，涉SMA、DMD等罕见病市场！
    时讯
    FDA九月审评5款创新药：赛诺菲携带BTK抑制剂入局，涉SMA、DMD等罕见病市场！
    预计2025年9月，美国FDA将对5款创新药批准做决定，涉及SMA、肢端肥大症等。包括Scholar Rock的Apitegromab、Crinetics的Paltusotine等，这些药物在适应症、作用机制上各有特点，部分若获批将成为相关疾病首款疗法，为患者带来新希望。
    生物药大时代
    2025-09-02
    美国FDA 赛诺菲 BTK抑制剂 SMA基因治疗 DMD药物
  • 生物科技与制药业ESG信披趋严，本土标准引用率快速提升，引领行业转型
    深度分析
    生物科技与制药业ESG信披趋严，本土标准引用率快速提升，引领行业转型
    生物科技与制药业ESG信息披露更完整，独立报告占比超90%，本土标准引用率升。商道咨询等编制手册评估企业ESG水平，从透明度、绩效等多维度分析，指出生物科技业创新强但碳减排承压，制药业质量安全优但创新投入分化，为企业提升ESG管理提供指导。
    E药经理人
    2025-09-02
    ESG报告 制药行业 生物科技
  • 跨国药企在华战略调整，转型创新药赛道，原研药沐舒坦将重返中国市场！
    深度分析
    跨国药企在华战略调整，转型创新药赛道，原研药沐舒坦将重返中国市场！
    跨国药企在华战略正经历深刻调整。原研祛痰药沐舒坦因集采未中、注册证到期曾退出，现宣布将于2025年12月重返中国OTC市场。面对集采压力和仿制药竞争，跨国药企如默沙东、赛诺菲部分产品退出，同时加速引入创新药，推进研发生产本土化。中国作为全球第二大医药市场，其政策环境正引导产业向创新转型。
    深蓝观
    2025-09-02
    跨国药企 中国市场 沐舒坦 默沙东 赛诺菲
  • 恒瑞医药醋酸亮丙瑞林微球申请临床，挑战丽珠首仿，进军50亿微球市场！
    注册审批
    恒瑞医药醋酸亮丙瑞林微球申请临床，挑战丽珠首仿，进军50亿微球市场！
    恒瑞医药按3类化药申报的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验申请获CDE受理，进军国内年销售额超50亿元的重磅市场。该药物2024年院内销售额达56.23亿元，原研武田与首仿企业丽珠集团占据主导。微球制剂技术门槛高，市场前景广阔，预计2030年规模将达87亿元。恒瑞入局将加剧国产竞争，推动高技术复杂制剂市场发展。
    摩熵医药
    2025-09-01
    恒瑞医药 注射用醋酸亮丙瑞林微球 丽珠集团 微球制剂
  • 新华制药同日过批3款新药，克拉霉素干混悬剂首家过评，抢占10亿大环内酯市场！
    注册审批
    新华制药同日过批3款新药，克拉霉素干混悬剂首家过评，抢占10亿大环内酯市场！
    近日，新华制药子公司克拉霉素干混悬剂获批上市且首家过评，为国内第三家获批企业。克拉霉素市场前景可期，干混悬剂增长势头亮眼。新华制药形成“原研1+国产3”格局，且今年已获多款产品批文，产品矩阵将更全面多元。
    摩熵医药
    2025-09-01
    新华制药 克拉霉素干混悬剂 干混悬剂 大环内酯类
  • 恒瑞医药EZH2抑制剂泽美妥司他片获批，打破进口垄断填补PTCL治疗空白！
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    恒瑞医药EZH2抑制剂泽美妥司他片获批，打破进口垄断填补PTCL治疗空白！
    8月29日，NMPA附条件批准恒瑞医药的泽美妥司他片及勃林格殷格翰的艾替尼片两款创新药上市。泽美妥司他片为国内首款国产EZH2抑制剂，填补PTCL治疗空白。此前国内仅一款进口药获批，恒瑞凭借先发优势，有望在该领域占据主导。
    摩熵医药
    2025-09-01
    泽美妥司他片 恒瑞医药 艾替尼片 勃林格殷格翰
  • 抗衰老新锐NewLimit：获8.1亿美金估值，首款肝脏mRNA药将临床
    时讯
    抗衰老新锐NewLimit：获8.1亿美金估值，首款肝脏mRNA药将临床
    NewLimit由科技、投资与科学领域精英于2021年创立，专注表观遗传重编程抗衰。获1.3亿美元B轮融资后估值8.1亿美元。公司以AI助力药物发现，计划将肝脏mRNA药物推向临床，目标适应症为酒精相关性肝病，未来将拓展至更多老年病。
    药融圈
    2025-09-01
    NewLimit 表观遗传重编程 抗衰老领域 mRNA药物
  • 康龙化成2025半年报：营收64亿增15%，全球CRO龙头加速技术转型！
    时讯
    康龙化成2025半年报：营收64亿增15%，全球CRO龙头加速技术转型！
    康龙化成2025年上半年营收64.41亿元，同比增长14.93%，净利润增长36.66%。面对全球生物医药融资回暖，公司实验室服务订单增超10%，CMC临床三期项目达21个。研发投入增速反弹至20.53%，重点布局AI药物发现、基因治疗等高毛利领域，2万技术人才支撑其从规模驱动向技术驱动转型。
    药事纵横
    2025-09-01
    康龙化成 2025年报 营收情况 AI药物设计 基因治疗
  • 上海延安等3家药企竞速洛索洛芬钠凝胶首仿，外用止痛市场竞争白热化！
    注册审批
    上海延安等3家药企竞速洛索洛芬钠凝胶首仿，外用止痛市场竞争白热化！
    贵州联盛近日获得洛索洛芬钠凝胶临床批件，成为继上海延安医药、江苏福邦后第三家布局该剂型的企业。原研第一三共未在华上市此剂型，国内企业争相仿制以避开口服剂型的胃肠道副作用。此前洛索洛芬凝胶贴膏已卷入超30家企业竞争并触发集采，凝胶剂型成为新突围方向，但面临市场规模有限、需与“扶他林”等竞品争夺市场的挑战。
    药圈头条
    2025-09-01
    贵州联盛 洛索洛芬钠凝胶 第一三共 洛索洛芬凝胶贴膏
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