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  • 辉瑞肿瘤及罕见病架构大调整，合作开发乳腺癌新药vepdegestrant获FDA受理！
    时讯
    辉瑞肿瘤及罕见病架构大调整，合作开发乳腺癌新药vepdegestrant获FDA受理！
    辉瑞中国宣布自2025年8月起优化肿瘤及罕见病事业部架构，划分为血液/乳腺肿瘤（BG&H）和罕见病（RD）两大业务单元，并强化肺癌区域布局。同时，辉瑞与Arvinas合作开发的PROTAC®乳腺癌新药vepdegestrant获FDA受理，基于3期试验数据使ESR1突变患者疾病进展风险降低43%（HR=0.57），PDUFA日期为2026年6月5日。该药有望成为首个获批的PROTAC®雌激素受体降解剂。
    生物药大时代
    2025-08-12
    辉瑞制药 乳腺癌新药 vepdegestrant 业务突破
  • 中国创新药BD交易爆发：2025年上半年608亿美元落地，恒瑞、百利天恒等领跑全球授权！
    赛道梳理
    中国创新药BD交易爆发：2025年上半年608亿美元落地，恒瑞、百利天恒等领跑全球授权！
    中国创新药企通过BD（商务拓展）加速全球化，2024年完成94笔License-out交易，总金额达519亿美元；2025年上半年交易额突破608亿美元，全年有望刷新纪录。恒瑞医药与GSK达成5亿美元首付款+120亿美元潜在里程碑交易，百利天恒双抗ADC获BMS 8亿美元首付款。主流模式包括独家授权、共同开发及结构化交易（如NewCo模式），核心在于风险分担与收益优化。BD已成为药企战略核心，决定全球市场竞争力。
    药事纵横
    2025-08-12
    创新药 商务拓展 创新药药企全球化 百亿市场
  • 士泽生物XS411注射液完成中国首例帕金森病iPSC细胞移植，随访18个月安全有效！
    时讯
    士泽生物XS411注射液完成中国首例帕金森病iPSC细胞移植，随访18个月安全有效！
    2025年8月，士泽生物联合北京天坛医院、协和医院完成中国首例iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞（XS411注射液）移植治疗原发性帕金森病，手术2小时内安全完成，患者进入随访阶段。此前，该疗法获中美药监局一次性无发补批准临床，随访18个月显示安全性良好，患者运动功能显著改善。士泽生物已获7项中美临床批件，覆盖帕金森病、渐冻症等，并获FDA孤儿药认证，推动全球首个“现货型”iPSC细胞疗法落地。
    药融圈
    2025-08-12
    士泽生物 XS411注射液 帕金森病 细胞移植
  • 正大天晴艾拉戈克钠片国内首仿申请获受理，或将填补国内女性镇痛药市场空白！
    时讯
    正大天晴艾拉戈克钠片国内首仿申请获受理，或将填补国内女性镇痛药市场空白！
    8月9日，南京正大天晴制药按3类化药申报的艾拉戈克钠片上市申请获CDE受理，该药为国内空白品种，原研未在华获批，若获批将成首仿。艾拉戈克钠是治疗子宫内膜异痛症的GnRH拮抗剂，原研药2021年全球销售额1.45亿美元。我国子宫内膜异位症患者达289万，抗GnRH类药物院内市场超6亿元。目前国内10家企业布局仿制，南京正大天晴进度领先，有望填补临床需求缺口。
    摩熵医药
    2025-08-12
    南京正大天晴制药 艾拉戈克钠片 子宫内膜异痛症 抗GnRH类药物
  • 2025年7月医药健康投融资交易月报：全球与中国市场“双降”，趋势何在？
    投融资
    2025年7月医药健康投融资交易月报：全球与中国市场“双降”，趋势何在？
    据摩熵投融资数据统计，2025年7月全球医药健康行业投融资事件共204起，同比减少42.86%；中国医药健康行业投融资事件共81起，同比减少41.30%；全球医药健康交易市场共发生交易327起，同比减少30.28%；中国医药健康交易市场共发生交易26起，同比增加43.48%。
    摩熵医药
    2025-08-12
    投融资交易月报 2025年7月 医药健康 全球热点 中国趋势
  • ADC药物十年突破：全球17款获批，Enhertu等第三代产品引领肿瘤治疗革命
    时讯
    ADC药物十年突破：全球17款获批，Enhertu等第三代产品引领肿瘤治疗革命
    过去十年，ADC药物迎来黄金发展期，FDA已批准17款产品，超百款处于临床研究。关键突破包括：第一三共Enhertu（DS-8201）凭借DAR7.7的高载药设计，2019年获FDA批准治疗HER2+乳腺癌；Immunomedics的Trodelvy成为首个治疗三阴乳腺癌的ADC（2020年获批）。
    小药说药
    2025-08-11
    ADC药物 第一三共 乳腺癌 特异性偶联技术
  • 华润三九跨界创新药获突破：FDA批准脑瘤新药，布局GLP-1与干细胞疗法！
    时讯
    华润三九跨界创新药获突破：FDA批准脑瘤新药，布局GLP-1与干细胞疗法！
    2025年8月7日，华润三九合作引进的脑瘤新药Dordaviprone获FDA批准，成为全球首个治疗H3 K27M突变胶质瘤的药物。该中药龙头近年加速转型，6月联合艾尔普开发干细胞疗法HiCM-188（心衰市场或达1590亿元），8月又与博瑞医药合作GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504（II期减重效果达19.78%）。华润三九年营收超200亿元，正以中药业务为“现金牛”布局创新药，云南白药、康缘药业等同行也纷纷跨界核药、生物药领域。
    E药经理人
    2025-08-11
    华润三九 Dordaviprone 脑瘤新药 企业转型
  • 中国研究揭示茶咖组合健康效益：2-4杯茶+1-2杯咖啡降低22%死亡风险！
    时讯
    中国研究揭示茶咖组合健康效益：2-4杯茶+1-2杯咖啡降低22%死亡风险！
    中国多项研究揭示茶与咖啡组合的健康效益。四川大学研究发现每日3杯茶显著延缓衰老；南方医科大学研究表明1.5-3.5杯咖啡降低28%-31%全因死亡风险。天津医科大学研究显示，每日2-4杯茶加1-2杯咖啡可使全因死亡风险降低22%，心血管病死亡风险下降24%。国际期刊Bone研究指出该组合可使骨质疏松风险降低32%。研究建议选择研磨咖啡，避免每日超过5杯咖啡或10杯茶。
    生物谷
    2025-08-11
    健康效率 茶 咖啡因 四川大学 骨质疏松症
  • 国家医保局第11批集采启动，55个品种纳入、年采购额门槛1亿元！
    时讯
    国家医保局第11批集采启动，55个品种纳入、年采购额门槛1亿元！
    国家医保局第11批药品集采正式启动，55个品种纳入，设定年采购额超1亿元的门槛，严控医保谈判药参与。新规首次允许医疗机构按厂牌报量，赋予临床更大选择权，并优化竞价规则，要求最低报价企业说明合理性，防止恶性低价竞争。此前医保局召开五场座谈会，明确支持创新药械发展，同时集采聚焦仿制药市场，坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则，推动行业从价格战转向价值导向。
    深蓝观
    2025-08-11
    医保政策 国家采集 市场竞争
  • 石药集团全球首创化学合成司美格鲁肽申报上市，糖尿病与减重双赛道突破！
    时讯
    石药集团全球首创化学合成司美格鲁肽申报上市，糖尿病与减重双赛道突破！
    2025年8月5日，石药集团全球首个化学合成司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理，突破传统DNA重组技术壁垒。该产品纯度更高、杂质更低，2型糖尿病和减重适应症III期临床已完成。石药同时布局每月一次给药的长效制剂SYH9017，预计2026年上市。司美格鲁肽全球市场规模超千亿美元，石药凭借化学合成技术优势有望重塑竞争格局。
    药通社
    2025-08-11
    石药集团 司美格鲁肽 SYH9017 化学合成技术
  • 迈威生物消化道靶向药7MW4911获中美临床受理，MF-6毒素破解ADC耐药难题！
    时讯
    迈威生物消化道靶向药7MW4911获中美临床受理，MF-6毒素破解ADC耐药难题！
    2025年7月，迈威生物自主研发的靶向CDH17 ADC药物7MW4911同步获得中美临床受理，有望破解消化道肿瘤ADC耐药难题。该药物搭载新型MF-6毒素，临床前研究显示其抗多药耐药特性显著优于传统毒素，在结直肠癌（CDH17表达率100%）、胃癌（77%）等模型中展现强效抑瘤效果。全球ADC市场快速增长，明星产品Enhertu 2025年上半年销售额达22.89亿美元，但耐药问题日益突出，尤其在胃肠道肿瘤中。7MW4911的突破性进展或为消化道肿瘤患者带来新希望。
    药事纵横
    2025-08-11
    迈威生物 7MW4911 消化道肿瘤 MF-6毒素
  • 凝心聚力，欢乐同行 | 摩熵数科2025季度跨部门团建活动圆满落幕
    时讯
    凝心聚力，欢乐同行 | 摩熵数科2025季度跨部门团建活动圆满落幕
    2025年8月1日，摩熵数科组织分子、图情、模型、产品设计四大部门开展第三季度团建活动。通过KTV、卡丁车、拔河等趣味项目，员工在轻松氛围中增进默契，强化跨部门协作能力。活动不仅提升了团队凝聚力，也为后续工作注入新动力，展现了公司积极向上的企业文化与创新活力。
    摩熵医药
    2025-08-11
    团建活动 摩熵数科 2025季度 多部门协同
  • 华海药业申报抗菌注射卡泊芬净仿制药，30亿抗真菌药市场争夺战升级！
    时讯
    华海药业申报抗菌注射卡泊芬净仿制药，30亿抗真菌药市场争夺战升级！
    8月7日，华海药业提交的注射用醋酸卡泊芬净（4类仿制药）上市申请获受理，该药2023年国内院内销售额超30亿元，累计销售额达202.7亿元。目前国内14家企业拥有该药批文，原研默沙东仍占73%份额。华海药业今年已获批16款高端仿制药，加速布局抗感染市场。
    摩熵医药
    2025-08-11
    华海药业 注射用醋酸卡泊芬净 抗菌注射剂 抗感染市场
  • 湖南科伦制药申报奥马环素首仿，国内6家药企竞逐亿级注射剂首仿！
    时讯
    湖南科伦制药申报奥马环素首仿，国内6家药企竞逐亿级注射剂首仿！
    8月8日，湖南科伦制药申报的注射用甲苯磺酸奥马环素仿制药上市申请获受理，国内尚无该药仿制药获批，首仿争夺战打响。奥马环素是新型抗生素，2023年全球销售额超2亿美元。再鼎医药2024年该药收入4320万美元，同比增长99%。国内院内市场2024年销售额达2.23亿元，同比增长85%。目前齐鲁制药等6家药企加入竞争，首仿结果备受关注。
    摩熵医药
    2025-08-11
    湖南科伦制药 奥马环素 新型抗生素 首仿药争夺
  • 2025年7月全球在研新药报告：22款获批上市，恒瑞、丽珠等巨头临床成果大揭秘
    医药洞见
    2025年7月全球在研新药报告：22款获批上市，恒瑞、丽珠等巨头临床成果大揭秘
    据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示：2025年7月共有156款新药获批临床，有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种……
    摩熵医药
    2025-08-11
    医药月报 摩熵咨询月报 全球在研新药 2025年7月
  • 东阳光药港股整体上市首日涨4.17%，49款创新管线打造千亿市值潜力
    时讯
    东阳光药港股整体上市首日涨4.17%，49款创新管线打造千亿市值潜力
    8月7日，东阳光药（06887.HK）以中国首个H股吸收合并私有化+介绍上市案例登陆港交所，首日股价上涨4.17%至59.9港元。公司拥有49款在研创新药（10款进入II/III期），2024年与英国Apollo达成10亿美元BD合作，欧美获批68个药品，并成功挑战原研专利。此次整合研产销全链条能力，消除估值偏差，展现从"国内翘楚"向"全球药企"跨越的野心。
    E药经理人
    2025-08-08
    东阳光药 药企上市 企业合作
  • 两项研究揭示:无糖饮料更易诱发2型糖尿病，而只喝黑咖啡的人，患2型糖尿病的风险更低！
    时讯
    两项研究揭示:无糖饮料更易诱发2型糖尿病，而只喝黑咖啡的人，患2型糖尿病的风险更低！
    最新研究表明，每日饮用含人工甜味剂的无糖饮料，2型糖尿病风险增加38%，高于含糖饮料的23%。哈佛大学研究显示，黑咖啡（不加糖或代糖）每日多喝1杯可降低糖尿病风险10%，而加糖或代糖的咖啡效果减弱。专家建议减少甜饮料摄入，优先选择无添加的黑咖啡或白开水，以降低代谢疾病风险。
    生物谷
    2025-08-08
    科学科普 无糖饮料 糖尿病诱因 黑咖啡 科学降糖
  • 礼来Q2GLP-1药物销售大增长，但口服减肥药数据不佳导致股价暴跌14%！
    时讯
    礼来Q2GLP-1药物销售大增长，但口服减肥药数据不佳导致股价暴跌14%！
    8月7日，礼来公布2025年Q2业绩，营收155.6亿美元（+38%），净利润56.6亿美元（+91%），主要受益于GLP-1药物Mounjaro（52亿美元）和Zepbound（33.8亿美元）增长。但口服减肥药Orforglipron三期临床数据显示72周平均减重12.4%，低于市场预期（13%-15%），导致股价单日暴跌14%，市值蒸发千亿美元。尽管安全性良好，但数据逊于诺和诺德口服司美格鲁肽（17.4%减重），引发市场对其竞争力的担忧。礼来仍看好口服剂型的便利性，计划年底提交上市申请
    生物药大时代
    2025-08-08
    礼来制药 股价暴跌 orforglipron 口服剂型 口服减肥药
  • 康蒂尼上市纳斯达克，抗纤维化艾思瑞年销过亿美金！
    时讯
    康蒂尼上市纳斯达克，抗纤维化艾思瑞年销过亿美金！
    北京康蒂尼药业2023年通过反向并购登陆纳斯达克，成为首家借壳上市获中国证监会备案的药企。其核心产品吡非尼酮（艾思瑞®）占据中国IPF市场50%份额，2024年销售额达1.05亿美元。2025年，公司引进尼达尼布仿制药，形成肺纤维化“双瑞”组合。此外，创新药羟尼酮（F351）3期临床成功，拟2025年提交NDA，有望成为全球首个乙肝肝纤维化疗法。公司市值6.74亿美元，大股东GNI集团计划增持康蒂尼股权。
    药融圈
    2025-08-08
    康蒂尼药业 药企上市 吡非尼酮 尼达尼布仿制药 肺纤维化治疗
  • 【数据库更新】新数据库上线，三大数据库功能升级，数据库布局优化！
    时讯
    【数据库更新】新数据库上线，三大数据库功能升级，数据库布局优化！
    摩熵医药数据库更新啦！功能上对竞争情报、市场与准入数据库群下的全球药物研发、医保目录数据库的数据检索功能进行了升级优化；新库上线了全新的【已使用化妆品原料目录】数据库，并新增中国药品批文、全球临床试验两大核心数据库的权威数据。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。
    摩熵医药
    2025-08-08
    数据库更新 数据库功能优化 摩熵医药数据库
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