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  • 勃林格殷格翰携手AimedBio，9.91亿美元打造新型ADC抗癌药物新纪元！
    时讯
    勃林格殷格翰携手AimedBio，9.91亿美元打造新型ADC抗癌药物新纪元！
    10月15日，勃林格殷格翰与AimedBio达成全球合作，开发新型ADC抗癌药物，AimedBio最高可获9.91亿美元。AimedBio在研管线丰富，勃林格还启动在华降糖药本地生产，未来5年计划在华研发投入超50亿。
    生物药大时代
    2025-10-16
    勃林格殷格翰 AimedBio ADC药物 企业交易 全球合作
  • 聚焦康希诺、成大生物等五家疫苗上市企业实力对比：业绩、研发与市场竞争力全景分析
    深度分析
    聚焦康希诺、成大生物等五家疫苗上市企业实力对比：业绩、研发与市场竞争力全景分析
    后疫情时代，全球人用疫苗市场稳健增长，中国成驱动核心。本文聚焦五家中国疫苗上市公司，2025年上半年业绩营收分化，研发投入也各具特点。未来，中国疫苗市场考验企业核心竞争力，平衡短期生存与长期发展是关键。
    生物药大时代
    2025-10-16
    疫苗企业 康希诺 成大生物 欧林生物 百克生物 企业业绩 药物研发
  • 医药股收盘积极态势下三叶草生物暴跌17%引关注
    时讯
    医药股收盘积极态势下三叶草生物暴跌17%引关注
    近日医药股多数收盘呈积极信号，然而三叶草生物确暴跌引人注目，此前其呼吸道联合疫苗及RSV疫苗老年人群I期临床试验获积极数据，计划2026年上半年推进两款疫苗至II期，此前受挫的它未来如何获资金发展值得关注。
    药融圈
    2025-10-16
    医药股 投融资 三叶草生物 呼吸道联合疫苗
  • 2025年第40-41周09.29-10.12全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第40-41周09.29-10.12全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间全球TOP10创新药研发进展中，天广实、荣昌生物等公司多款药物申报上市，涵盖多种疾病领域；罗氏阿替利珠单抗联合疗法获批；石药集团等公司新药获批临床；同时，多家公司公布积极临床结果。
    摩熵医药
    2025-10-16
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第40-41周09.29-10.12国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第40-41周09.29-10.12国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，如CDE发布药物上市申请临床评价等指导原则征求意见稿，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，2026年5月1日起施行。
    摩熵医药
    2025-10-16
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第40-41周09.29-10.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第40-41周09.29-10.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价，本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态，即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。
    摩熵医药
    2025-10-16
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第40-41周09.29-10.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第40-41周09.29-10.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号18个。本期共计104款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药50款，生物药54款，无中药。
    摩熵医药
    2025-10-16
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 第十一批集采规则调整：质量要求全面前置，B证企业面临严峻考验！
    深度分析
    第十一批集采规则调整：质量要求全面前置，B证企业面临严峻考验！
    第十批集采中，三家B证企业因质量问题“爆雷”，引发对低价保质质疑。第十一批集采规则将生产质量要求前置，申报需提供GMP证明，中选向质量稳定企业倾斜，还引入“锚点价”等机制，竞争从价格转向体系比拼，制药企业面临新考验。
    E药经理人
    2025-10-16
    第十一批国采 国家药监局 集采规则 B证企业 氟尿嘧啶注射液 宁波大红鹰药业
  • 赛诺菲制药巨头之路：乐唯初速批入华，跨国药企借进博会破局中国医药市场！
    时讯
    赛诺菲制药巨头之路：乐唯初速批入华，跨国药企借进博会破局中国医药市场！
    赛诺菲从法国石油公司副业起步，后成为制药巨头。三款重磅药物助其收购安万特，后因专利到期、新药失利排名下滑。为此，赛诺菲转型，收购健赞布局罕见病，成为全球第一大罕见病药物生产企业。如今，赛诺菲年营收超500亿欧元，乐唯初是其转型代表作，亮相进博会后迅速在中国获批。
    E药经理人
    2025-10-16
    赛诺菲 乐唯初 波立维 来得时 进博会
  • 上海十年崛起对标波士顿，君实生物、和黄医药、齐鲁制药等龙头药企联合打造全球生物医药创新高地！
    深度分析
    上海十年崛起对标波士顿，君实生物、和黄医药、齐鲁制药等龙头药企联合打造全球生物医药创新高地！
    文章对比中美生物医药产业高地波士顿与上海，波士顿靠自然积累，上海靠系统推动。两者在人才、市场等方面有共同点，也有成本、创新等方面的差异。上海反思后出台举措，借国资撬动多元资本，其在临床效率上的优势正逐渐显现。
    深蓝观
    2025-10-16
    行业分析 阿斯利康 罗氏 君实生物 再鼎医药
  • 广东联盟常见病慢病药集采启动，38个品种报价，22省联动严控报价重塑市场！
    深度分析
    广东联盟常见病慢病药集采启动，38个品种报价，22省联动严控报价重塑市场！
    10月16日，覆盖22省区市的广东联盟常见病慢性病药品接续采购将线上报价。此次集采纳入38个药品，对“有效报价”界定严格，每个申报品规仅一次报价机会。今年来多个联盟集采接续启动，企业报价科学性与集采供应保障备受重视。
    赛柏蓝
    2025-10-16
    广东联盟药品联采 慢病药 药品价格 昆明源瑞制药 阿莫西林
  • 东曜药业多名高管变动，CEO辞任曾主导公司转型CDMO并实现扭亏为盈！
    时讯
    东曜药业多名高管变动，CEO辞任曾主导公司转型CDMO并实现扭亏为盈！
    10月13日，东曜药业CEO刘军与副董事长黄纯莹因个人原因辞任，将任集团策略顾问。东曜药业从Biotech向CDMO转型，2024年扭亏为盈。创新药赛道人才需求迫切，CDMO行业未来面临不确定性，外部风浪下，药企和高管纷纷“调整航向”。
    赛柏蓝
    2025-10-16
    东曜药业 CDMO 贝伐珠单抗 高管变动
  • 强生宣布分拆年收92亿美元骨科业务，聚焦肿瘤、免疫六大高增长医药市场！
    深度分析
    强生宣布分拆年收92亿美元骨科业务，聚焦肿瘤、免疫六大高增长医药市场！
    2025年10月14日，强生宣布将分拆DePuy Synthes骨科业务，此举与三季度收益报告同发。分拆旨在聚焦战略、提升价值，顺应行业趋势。公司打算18至24个月内完成分拆，已任命Namal Nawana为全球总裁。消息发布后强生股价盘前上涨近2%。
    CHC医疗传媒
    2025-10-16
    强生 骨科业务 肿瘤领域 免疫领域
  • 卫材/渤健、吉利德等药企上榜TIME2025年度发明，四款新药引领神经、传染、疼痛及急救医学领域治疗变革！
    深度分析
    卫材/渤健、吉利德等药企上榜TIME2025年度发明，四款新药引领神经、传染、疼痛及急救医学领域治疗变革！
    《时代周刊》2025年度最佳发明榜单中，医疗健康领域29项发明上榜。制药板块中，卫材/渤健的Leqembi Iqlik、吉利德的Yeztugo、Vertex的Journavx、Ars Pharma的Neffy四款新药，凭借颠覆性理念和临床影响上榜，代表了多个医学领域前沿进展，揭示了药品研发转型，未来或带来全新医疗图景。
    小药说药
    2025-10-16
    卫材 吉利德 渤健 TIME2025年度发明 来那帕韦
  • 奥贝胆酸片“折戟”：复旦张江、正大天晴等药企研发遇阻，NASH市场未来在哪？
    深度分析
    奥贝胆酸片“折戟”：复旦张江、正大天晴等药企研发遇阻，NASH市场未来在哪？
    10月14日，复旦张江奥贝胆酸片上市申请未获批准，1.25亿投入打水漂。此前正大天晴等企业相关申请也失败。奥贝胆酸原研全球受挫，但我国NASH药物市场潜力大，国内药企能否在该领域破浪前行尚待检验。
    摩熵医药
    2025-10-15
    奥贝胆酸片 复旦张江 正大天晴 药物研发 NASH 仿制药
  • 石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理，体重血糖双管理！
    注册审批
    石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理，体重血糖双管理！
    近日，石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液，能降低体重、改善代谢指标，安全性和耐受性良好，2型糖尿病相关试验正推进。
    摩熵医药
    2025-10-15
    石药集团 石药集团百克生物 GLP-1 创新药 体重管理 减重降糖
  • 【数据库更新】新上线2个子库，升级16个子库数据检索分析功能！
    时讯
    【数据库更新】新上线2个子库，升级16个子库数据检索分析功能！
    摩熵医药数据库新上线 2 个子库，新增 2 个数据库数据信息，对 16 个子数据库检索与分析功能升级优化，如全球上市新增统计值、药品销售新增增长率查询等……
    摩熵医药
    2025-10-15
    摩熵医药数据库 数据库更新 新库上线 数据更新 数据库功能优化
  • 宁波大红鹰药业因生产劣药氟尿嘧啶注射液受罚，与福和制药双双被暂停集采资格
    时讯
    宁波大红鹰药业因生产劣药氟尿嘧啶注射液受罚，与福和制药双双被暂停集采资格
    10月14日，宁波大红鹰药业因生产劣药氟尿嘧啶注射液被处罚，且违背承诺，与受托企业被取消中选资格、列入“违规名单”，暂停两年多集采申报资格，相关省份应启动替补程序。
    药通社
    2025-10-15
    宁波大红鹰药业 福和制药 生产劣药 企业违规受罚 国家集采
  • 恒瑞医药GLP-1类新药“出海”：Kailera成立、B轮6亿融资与全球3期试验将启
    投融资
    恒瑞医药GLP-1类新药“出海”：Kailera成立、B轮6亿融资与全球3期试验将启
    2024年5月恒瑞医药将三款GLP-1类新药海外权许可给Hercules（后更名Kailera），取得其19.9%股权与多项授权费。2025年10月Kailera完成6亿美元B轮融资，将推进恒瑞授权新药的全球3期试验。
    药融圈
    2025-10-15
    恒瑞医药 GLP-1类创新药 药品出海 Kailera Therapeutics 投融资
  • 1.1亿美元融资！BioNTech基加利工厂打造非洲首座mRNA疫苗生产基地
    投融资
    1.1亿美元融资！BioNTech基加利工厂打造非洲首座mRNA疫苗生产基地
    10月13日，欧投行与欧盟委员会将向BioNTech提供9500万欧元混合融资，助其卢旺达基地生产mRNA疫苗。该项目多方协作，有望成非洲首座商业化生产基地，强化区域卫生安全，支撑多项目标。
    细胞基因治疗前沿
    2025-10-15
    BioNTech mRNA疫苗 投融资 生产基地
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