中药股“一哥”片仔癀：PZH2108片迎新进展，13款独家中成药获批，4款新药冲刺上市剑指千亿市场！

11月21日，片仔癀发布公告称，公司自主研发的化学药品1类创新药 PZH2108片 完成Ⅱa期临床试验首例受试者入组，标志着该癌性疼痛治疗药物正式进入关键临床研究阶段。

截图来源：企业公告

片仔癀稳居‘中药股王’，其1类创新药迎新进展

PZH2108片 是公司自主研发的化学1类创新药，拟用于癌性疼痛治疗。针对癌性疼痛，阿片类药物为常规治疗药物，但阿片类药物具有便秘、恶心、呕吐等不良反应，长期使用易产生耐受性。目前，在国内外尚无相同适应症同靶点药物获批，片仔癀正是瞄准这一市场缺口。据摩熵医药数据库显示，2024年，阿片碱类药物在全终端医院市场的销售总额超144亿元。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

PZH2108片 的研发进程稳步推进。2020年11月，获国家药监局药物临床试验批准；2023年12月，完成I期临床试验，研究报告显示各剂量组在中国健康受试者中安全性与耐受性良好。此次，PZH2108片 完成Ⅱa期试验首例受试者入组，正式进入关键临床研究阶段。截至目前，该项目研发投入（未经审计）累计约6100万元。

截至2025年9月8日收盘，片仔癀以1242亿市值继续登顶A股‘中药股王’”，A股中药企业TOP20市值门槛超110亿，仅片仔癀、云南白药达千亿。其中还有11家今年以来涨幅为正，包括了云南白药、达仁堂、以岭药业、天士力、步长制药等药企。

片仔癀超130款品种获批，2款独家中成药表现亮眼

片仔癀产品端聚焦核心赛道，公司以“片仔癀”为主产品进行多元布局，研发管线持续推进。摩熵医药数据显示，目前片仔癀有超130款（化学药+中成药）品种拥有生产批文，其中有13款独家中成药获批。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

2024年，在全终端医院市场，片仔癀有2款独家中成药表现亮眼。其中，心舒宝片销售总额达24.45万元，同比增长率高达1345.37%；片仔癀胶囊销售总额达136.54万元，同比增长幅度达3344.42%。

4款1类新药冲刺上市，3款新药剑指千亿市场

近年来，片仔癀聚焦临床高发且缺乏有效治疗方案的慢性病、难治性疾病，布局中药创新药、经典名方、化药创新药等新药研发管线，成果渐显。在创新药方面，公司目前有4款1类新药获批临床，其中，PZH - 2113胶囊、PZH - 2111片为抗肿瘤及免疫机能调节药物，而PZH - 2108片则用于神经系统疾病治疗，这两大治疗领域药物，在全终端医院市场销售峰值预计超千亿，市场潜力强劲。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

今年以来，片仔癀其新药研发管线突破不断：3月，中药1.1类新药养巢颗粒获批临床，将开展针对卵巢储备功能减退肾虚证的临床试验；4月，以1358万元技术转让获得中药1.1类新药温肺定喘颗粒，该药2024年5月已获临床批件，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期相关病症治疗。这些新药的研发与引进，为片仔癀的未来发展注入了新的活力。

参考来源：

[1] 企业公告

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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