点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

片仔癀药业的1类新药: PZH2113 胶囊临床申请获受理

药融云
176
4周前

片仔癀药业

抗肿瘤药物

近日,据CDE官网,片仔癀药业最新递交了1类新药 PZH2113 胶囊的临床申请,并获CDE受理。据公司年报,该药物为抗肿瘤药物。这是片仔癀第4款申报的1类化药。(相关阅读:涨价的片仔癀,净赚超24亿!“药中茅台”换帅后首份成绩单出炉!)

截图来源:CDE官网

片仔癀以生产片仔癀、安宫牛黄丸、复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊等20多种中成药为主,片仔癀系列是公司的核心产品。在该系列的带动下,片仔癀业绩平稳向上。

2020年至2022年,片仔癀营收分别为65亿元、80.22亿元、87亿元,同比增长13.78%、23.2%、8.38%;归母净利润分别为16.7亿元、24.3亿元、24.72亿元,同比增长21.62%、45.46%、1.66%。2023年,其业绩增速有所回升:营收首次突破100亿元(达100.355亿元),同比增长15.42%;归母净利润27.84亿元,同比增长12.59%。

同时,片仔癀还发布了2024年第一季度业绩预测,公告显示,因产品销售势头向好,市场呈现旺销态势,其预计第一季度归母净利润增幅不低于25%。

不过,为摆脱对单一产品的过度依赖,片仔癀近年加大了对产品多元化的投入。作为“中药股一哥”,片仔癀近年来猛攻化学药领域,谋求创新转型。片仔癀在化药领域的创新布局,是在加大肝胆领域优势的同时,向其他领域扩张。

片仔癀申报的1类新药概览

截图来源:药融云中国药品审评数据库

PZH2108片是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药,拟用于治疗癌性疼痛。2023年12月底,片仔癀披露取得《PZH2108片I期临床研究报告》的公告。研究结果显示,PZH2108片各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好。截至公告日,该药物项目的研发投入累计约5100万元。

PZH2111片是片仔癀首个获批临床的1类新药,目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期(登记号:CTR20210967),该试验旨在评价 PZH2111 片治疗 FGFR 基因异常晚期实体瘤患者及 FGFR2 基因融合突变晚期肝内胆管细胞癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征。

PZH2109胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎,2020年11月12日,片仔癀药业主动撤回申请,公司称为了进一步完善相关临床前研究资料,向国家药监局申请主动撤回此次临床试验申请。

此外,2021年7月28日,片仔癀发布公告称,公司与上海璃道医药科技合作研发项目化学药1类新药LDS片获批临床,用于治疗纤维肌痛。据悉,该研发项目双方各占50%的研发权益。

<END>

要解锁更多企业药品研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:5.8

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
    • 【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
    • 【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
    • 【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
    • 【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
    • 【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
    • 【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
    • 【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认