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2025医保公布:多款重磅药落选,5款CAR-T进商保,恒瑞成最大赢家!

摩熵医药
前天 12:11
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12月7日,国家药监局公布了2025年医保目录调整结果,这是国家医保局成立后的第8次调整。此次共新增114种药品,含50种1类创新药、7个中成药品种,总体成功率88%,较2024年76%明显提升,同时调出29种临床已替代或长期未生产供应药品。新版目录将于2026年1月1日起全国实施。

本次调整后,基本医保目录内药品总数达3253种。对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品,将给予其6个月的过渡期以保障用药连续性。

摩熵医药数据库已更新2025年医保目录,其药品分类及增补情况等详细数据,可在摩熵医药 - 市场准入 - 医保目录查看,为行业研究决策提供支撑。

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19款品种纳入商保目录,其中有5款CAR - T药物


备受瞩目的首版商保创新药目录,共纳入19种药品,包括 CAR-T 等肿瘤治疗药品,神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,以及阿尔茨海默病治疗药品等。(查看更多相关详情内容可点击:2025年医保目录重磅更新:新增114个品种,19个商保创新药及企业名单全公开!

截图来源:详细数据可在摩熵医药-市场准入-医保目录查看

高价药始终是医保目录调整焦点。此前,百万元一剂的CAR - T疗法因价格高昂,令普通患者望而却步。此次医保调整现转机,5款通过初审的CAR - T药物进入商保创新药目录,为高价药市场破局。

其中,复星医药定价120万/袋的阿基仑赛,连续四年申报国家医保目录,2021和2023年都通过了形式审查,但最终还是没能进入医保目录。不过,阿基仑赛它构建了广泛商业保险网络,被超80款商业医疗险和80多款城市“惠民保”纳入,为此次进入国家商保创新药目录积累经验。

合源生物纳基奥仑赛,在2023年获批上市,是目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤的国产CAR-T。上月初的国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场,该品种谈判很成功,成为首个借商保路径取得进展的 CAR-T产品。

截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库

驯鹿生物伊基奥仑赛恺兴生命泽沃基奥仑赛均为全人抗自体BCMA CAR - T,用于治疗骨髓瘤;药明巨诺瑞基奥仑赛是国内唯一获批3个非霍奇金淋巴瘤适应症的CAR - T,三款均超百万/针。

此外,卫材仑卡奈单抗礼来多奈单抗2款AD新药,以及北海康成治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β武田治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽等数个罕见病药品,均被纳入商保创新药目录。


多款 GLP - 1 进医保,减重作用未纳入


除高价药外,GLP - 1相关药物在本次医保目录中有重大突破。新晋全球“药王”礼来替尔泊肽注射液首次进入医保目录,用于成人2型糖尿病治疗,2024年全球销售额超115亿美元。此外,诺和诺德司美格鲁肽协议到期再次申报也纳入医保。

截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库

多款国产GLP - 1药物也被纳入。豪森药业聚乙二醇洛塞那肽是国内首款具有自主知识产权的长效GLP - 1制剂,通过聚乙二醇化技术延长作用时间,每周仅需注射一次。银诺医药依苏帕格鲁肽α是长效GLP - 1受体激动剂,半衰期长达204小时,今年年初获批。不过,目前GLP - 1药物进目录的适应症均为糖尿病,减重作用未纳入本次目录。


恒瑞药企成最大赢家,多药企成果丰硕


2025年医保谈判中,国内药企表现亮眼。恒瑞医药是最大赢家,20款产品/适应症完成调整,10款新药首进目录,5款新增适应症、5款续约成功,16款已上市创新药中14款纳入医保。

百济神州多款产品及新增适应症进医保、商保;复星医药有5款药首进医保;康方生物5款自研新药获批适应症全入医保。信达生物7新药进新版目录,目前该药企有17款新药获批,其中12款获批创新药全入医保。

截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库

君实生物特瑞普利单抗增2适应症,昂戈瑞西单抗首进;众生药业的一类新药昂拉地韦片首入医保,多款核心品种续约。科伦2款粉液双室袋泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片等首进目录。此外,华东医药3款产品纳入或调整目录,兴齐眼药有39款续保,亿腾医药有2款乳腺癌新药首进医保、1款转常规,凸显创新与临床价值。

此次成果整体丰硕,但仍有高关注度品种无缘医保及商保目录。如卫材莱博雷生片先声药业盐酸达利雷生片,虽通过2025年国家医保及商保创新药目录形式审查,却未入最终基本医保和首版商保创新药目录。


小结


国家医保目录药品增至 3253 种。对于成功纳入目录的创新药,通过“以量换价”实现了从“天价”到“可负担”的跨越,5款CAR - T及多款 AD、罕见病药入商保,为高价药破局,同时也拓宽了特殊疾病用药的保障。尽管此次成果整体丰硕,但仍有但仍有部分高关注品种落选,凸显医保调整严格。未来,医保政策的持续调整也将进一步推动行业创新发展、惠及民生,为患者健康保驾护航。


附件:

1. 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)

2. 商业健康保险创新药品目录(2025年)

相关附件获取,可前往公众号“摩熵医药”后台回复:2025医保

扩展阅读:

1. 2025年医保目录重磅更新:新增114个品种,19个商保创新药及企业名单全公开!

2. 倒计时!这些品种调出医保

3. 2024年医保药品市场规模超1.2万亿,肿瘤药成销售焦点

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