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国产首款四价HPV疫苗“爱薇佳”获批，国药集团疫苗打破进口垄断！

9月28日，国药集团中国生物旗下“爱薇佳”四价HPV疫苗获批上市，为适龄女性提供更全面防护。该疫苗覆盖四种病毒亚型，预防效力达100%，安全性与进口疫苗相当。其上市将冲击进口市场，预计3年内占据四价市场超50%份额。

摩熵医药

2025-10-09

四价HPV疫苗爱薇佳国药集团
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九月首仿药获批名单：16款重磅首仿药获批，正大天晴、华润双鹤等知名药业领跑！

9月国内首仿药市场迎来爆发，正大天晴、华润双鹤等企业多款重磅首仿获批。正大天晴注射用醋酸地加瑞克（前列腺癌药）销售额增长138%，华润双鹤波生坦分散片年销超1700万元，鲁南制药比拉斯汀口崩片、润生药业吸入粉雾剂等高壁垒品种也实现技术突破。首仿密集上市正加速进口替代，重塑医药市场竞争格局。

摩熵医药

2025-10-09

正大天晴波生坦分散片华润双鹤注射用醋酸地加瑞克
时讯

陕西十四省药品集采报告出炉：辰欣药业领跑，118家企业217个产品中选！

9月28日陕西发布十四省药品集采入围通知，118家企业217个产品中选。独家产品中选率高，非独家竞争激烈，3个品种流标。辰欣药业11个产品中选成最大赢家，湖北津药药业等紧随其后，医药行业竞争激烈，市场集中度渐高。

摩熵医药

2025-10-09

药品集采辰欣药业药品中选湖北津药药业门冬氨酸钾镁片
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普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获中药二级保护，独家品种销售额暴增！

9月28日，国家药监局公告，江西普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获批为首家中药二级保护品种。全杜仲胶囊2024年销售额同比大涨113%，七蕊胃舒胶囊同比增达1070%。两款药获批，不仅为企业带来优势，也为中药行业发展注入新活力。

摩熵医药

2025-10-09

普正制药全杜仲胶囊健民药业七蕊胃舒胶囊中药二级保护
深度分析

百济神州替雷利珠单抗临床数据亮眼，全阶段显著提升患者生存期，肺癌治疗大突破！

在2025年世界肺癌大会上，百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）公布了多项彰显总生存期获益的重磅数据。其用于早中期非小细胞肺癌围术期治疗的RATIONALE-315研究显示4年OS率高达72.3%；在晚期领域，RATIONALE-303研究显示二/三线治疗5年OS率达20.1%，RATIONALE-307/304研究显示一线治疗4年OS率超32%。这些数据印证了该药物作为国内肺癌适应症最广的PD-1之一，能覆盖从早中期到晚期的全阶段治疗，为患者提供贯穿全程的长期生存希望，有力回应了行业对OS金标准的追求。

E药经理人

2025-10-09

百济神州替雷利珠单抗肺癌药物百泽安
深度分析

希华医药转型之路：希玛医疗“抄底”孵化，口服紫杉醇技术获吉利德青睐！

希玛医疗旗下希华医药与吉利德就P-gp抑制剂encequidar达成病毒学领域全球授权。该技术源自对Athenex困境资产的精准收购，其核心产品口服紫杉醇展现“增效减毒”优势，估值一年半增长近10倍，标志着传统医疗服务企业成功切入创新药赛道。

深蓝观

2025-10-09

希玛医疗口服紫杉醇希华医药吉利德
医药洞见

2025年9月全球新药研发月报：144款新药获批临床，64款纳入特殊审评

根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有202款新药获批临床（共计323个受理号），较上个月增加了25款，其中包括167款注射剂，98款片剂……

摩熵医药

2025-10-09

摩熵咨询月报新药研发获批临床特殊审批
医药洞见

2025年9月仿制药月报：274个品种过评，26款首家！超8千万明星药，施维雅占据58%的市场！

摩熵咨询2025年9月仿制药月报显示，当月一致性评价申请17个品种获CDE承办；新注册分类仿制药391项申请获承办；274个品种通过/视同通过一致性评价……

摩熵医药

2025-10-09

仿制药月报 2025年9月一致性评价注射用头孢曲松钠
医药洞见

2025年第39周09.22-09.28全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间全球TOP10创新药研发进展中，科伦博泰等公司多款药物在中国申报上市或纳入突破性治疗，礼来等公司的药物在美国、欧盟等地获批上市。TOP10积极临床结果涉及多款药物，在溃疡性结肠炎、甲状腺癌等多个适应症上取得进展。

摩熵医药

2025-10-01

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2025年第39周09.22-09.28国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间国家药监局、卫健委等部门发布多项医药政策，包括医疗器械抽检结果、化学药品指导原则征求意见等。重点是国家卫健委修订《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》，强调核酸检测重要性。

摩熵医药

2025-10-01

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计17项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计43项）。

摩熵医药

2025-10-01

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2025年第39周09.22-09.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号26个。本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药27款，中药7款。

摩熵医药

2025-10-01

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
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华润双鹤波生坦分散片首仿获批，天价儿童PAH药物销售额暴涨80%，打破原研垄断！

9月28日，NMPA官网公示，华润双鹤全资子公司申报的波生坦分散片获批上市并过评，为国内首仿，打破原研垄断。该药近3年销售额涨幅达80%，2024年销售额突破1700万元。2025年以来，华润双鹤已有20款药品获批过评，研发成果显著。

摩熵医药

2025-09-30

华润双鹤波生坦分散片儿童PAH药物国内首仿
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世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场，152款新药获批，阿斯利康等药企340款新药在研，新药研发转型加速！

我国心血管病现患人数高达3.3亿，催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中，石药集团表现突出，以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内，心脏病治疗创新不断，已有152款新药获批，沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前，阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局，共有340款在研新药，推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。

摩熵医药

2025-09-30

石药集团心血管领域阿斯利康药品获批
时讯

润泽药业低价中标后破产，近期多家集采药企破产，为集采“反内卷”敲警钟！

江西润泽药业因在2024年地方集采中以超低价中标氯化钠注射液，导致生产无利润，于2025年2月停产并破产。公司拖欠员工工资917万元、税款401万元，涉及司法案件54件，执行标的达6.7亿元。作为第三家集采中标后破产的药企，此案例凸显了医药市场中“低价中标”模式的风险。国家集采办随即在第十一批集采中强调“反内卷”，引导企业从价格竞争转向质量与稳定供应的综合实力比拼。

蒲公英Ouryao

2025-09-30

润泽药业氯化钠注射液药企破产药品集采
时讯

贵阳原副市长刘岚收受多家医药企业贿赂，被双开并移送起诉！

2025年9月25日，贵州省纪委监委通报，贵阳市原副市长刘岚在2013-2024年任职期间，多次收受医药企业等所送礼品礼金，在医疗设备采购中为他人谋利，非法收受巨额财物。2025年刘岚被双开，涉嫌犯罪问题移送检察机关。

蒲公英Ouryao

2025-09-30

贵阳商业贿赂违规操作
深度分析

神奇制药财务造假被罚，今年多家药企爆出违规操作被处罚，医药行业监察力度加强！

神奇制药因2023年通过虚构应收款项回款虚增利润4483万元，被上海证监局采取行政监管措施。这家老牌药企长期面临增长困境，产品结构老化且研发投入不足。2025年医药行业合规监管持续强化，已有数十家药企因财务造假、信披违规等问题被处罚，监管呈现从警示函到高额罚款的阶梯式路径。在政策密集出台背景下，医药企业正面临深度洗牌，合规能力成为核心竞争力。

E药经理人

2025-09-30

神奇制药财务造假违规操作神奇枇杷止咳颗粒珊瑚癣净
时讯

放假通知丨摩熵数科2025年国庆中秋双节放假通知！

热烈庆祝中华人民共和国成立76周年！

摩熵医药

2025-09-30

放假通知
深度分析

百济神州、复宏汉霖等药企自建CRO应对出海挑战，成本与效率驱动经营变革！

出海潮下药企自建CRO成趋势，复宏汉霖、乘典生物等药企在临床环节自建团队。同时，早期研发环节药企与CRO竞争激烈。CRO订单价格因研发平台升级、用人成本提升而上涨。药企自建可灵活调整战略、实现投资目的，但并非适合所有药企。未来更多药企将择优组合、分段自建。

深蓝观

2025-09-30

复宏汉霖乘典生物百济神州自建CRO
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国内首个仑卡奈单抗获批临床，石药集团挑战卫材渤健原研，攻占全球阿尔茨海默病市场！

石药集团宣布，其申报的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获国家药监局临床试验默示许可，成为国内首家。该药用于治疗早期阿尔茨海默病，原研药由渤健/卫材联合开发，于2024年在中国获批进口，2025年上半年国内销售额已超5000万元。石药作为国内神经系统药物市场的领先企业，其生物类似药的快速布局有望加速仑卡奈单抗的市场竞争与可及性，并对原研厂商在即将到来的医保谈判中构成降价压力。

摩熵医药

2025-09-29

石药集团仑卡奈单抗注射液阿尔茨海默病卫材渤健