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时讯

再生元加速转型：45款临床管线、Dupixent年销147亿美元！

再生元面临关键转型期，核心产品阿柏西普受生物类似药冲击，2025年Q1收入30亿美元，同比下滑26%。Dupixent（度普利尤单抗）全球年化销售额达147亿美元，但增长趋缓。公司布局45款临床管线，包括基因疗法、双抗及GLP-1/GIP减重药HS-20094（与翰森制药合作）。肿瘤领域Libtayo增长8%，但PD-1市场竞争激烈。2025年市值回落至500多亿美元，较峰值腰斩，公司正通过多元化研发应对挑战。

药融圈

2025-07-24

再生元临床管线 Dupixent 企业转型
时讯

兄弟制药、海纳制药联合申报甲磺酸沙非胺片，16家药企竞逐抗帕首仿药！

7月23日，浙江兄弟制药与南京海纳制药联合申报的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获CDE受理。该药用于治疗帕金森病，国内尚无仿制药获批，目前已有16家企业加入首仿竞争。2023年全球帕金森病药物市场规模达382亿元，中国抗帕金森化药市场近40亿元。原研药由意大利赞邦集团研发，2024年12月在国内获批。首仿争夺战激烈，市场前景广阔。

摩熵医药

2025-07-24

浙江兄弟制药南京海纳制药甲磺酸沙非胺片帕金森病
医药洞见

2025年第29周07.14-07.20全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间诺诚健华、尧唐生物、信立泰、拜耳等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、杂合子型家族性高胆固醇血症、心力衰竭等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及慢性自发性荨麻疹、囊性纤维化、三阴性乳腺癌等多个适应症。

摩熵医药

2025-07-23

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2025年第29周07.14-07.20国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：7月14日中国食品药品检定研究院发布中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告；7月15日国家药品监督管理局发布国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)；7月18日国家药监局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知。

摩熵医药

2025-07-23

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2025年第29周07.14-07.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间共有106项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请5项。本周12个品种通过一致性评价（按受理号计15项），本周42个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为江苏金迪克生物的流感病毒裂解疫苗。

摩熵医药

2025-07-23

药物申报审批生物类似药仿制药数据分析周报
医药洞见

2025年第29周07.14-07.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号58个，进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药29款，中药1款。

摩熵医药

2025-07-23

改良型新药药物审评审批创新药数据分析周报
赛道梳理

2030年全球制药TOP10：礼来登顶，辉瑞“垫底”，BMS、GSK掉队！

Evaluate最新报告显示，到2030年全球处方药市场规模将突破1.75万亿美元，年复合增长率7%。礼来和诺和诺德凭借GLP-1药物（替尔泊肽和司美格鲁肽）将登顶药企收入榜，两款药物年销售额预计分别达620亿和470亿美元。辉瑞、诺华等传统巨头排名下滑，BMS和GSK跌出前十。专利悬崖将冲击3000亿美元销售额，推动药企转向精准并购。全球研发支出增速放缓至2.9%，而中国创新药企正成为全球授权交易的重要力量，占比达40%。

E药经理人

2025-07-23

Evaluate报告全球处方药市场全球制药TOP10
科普

《Cell Genomics》研究揭示：胎儿期基因决定男女大脑差异，影响成年后思维模式！

2025年7月《Cell Genomics》研究通过分析266个胎儿和1633个成人大脑样本，发现男女大脑差异早在胎儿期就已形成。胎儿大脑中18.1%的基因（3187个）存在性别差异，男性偏好基因多与代谢和神经元功能相关，女性偏好基因则富集于细胞周期通路。72.2%的差异基因持续到成年，但效应量减半。研究指出，胎儿睾酮激增和X染色体逃逸是主要驱动因素。另一项小鼠研究揭示，面对同伴痛苦时，雌性通过PIC→PrL通路表现安慰行为，而雄性通过PIC→MeA通路触发焦虑反应，证实共情神经机制的性别差异。这些发现为理解两性思维差异提供了生物学基础。

生物谷

2025-07-23

《Cell Genomics》大脑研究思维模式差异共情神经机制
时讯

制药巨头Sarepta裁员493人，年省4亿美元应对危机，全球药企裁员潮来临！

2025年6月，Sarepta Therapeutics基因疗法Elevidys导致两名DMD患者死亡，FDA要求加黑框警告并调查第三例死亡。公司7月16日宣布裁员36%（493人），年省4亿美元，聚焦RNA疗法。Q2 Elevidys销售额降至2.82亿美元（环比降25%），年内股价跌88%。母公司赛诺菲主导重组，目标将年运营开支压至8-9亿美元。此次裁员反映全球药企调整趋势，2025年Q1已有70家药企裁4015人。

蒲公英Ouryao

2025-07-23

Sarepta Elevidys 黑框警告药企裁员
注册审批

FDA拒批！两大MNC新药折戟背后的地缘临床试验困局

罗氏CD20/CD3双抗Columvi和GSK的BCMA靶向ADC药物Blenrep近期接连被FDA拒绝批准，关键原因在于两项关键III期试验中美国患者占比均不足5%。Columvi的STARGLO研究北美人群仅占9%，亚组分析显示非亚洲国家死亡风险反增6%；Blenrep两项III期试验美国入组率均低于5%，且存在严重眼部毒性问题。FDA此次强硬立场标志着其对本土化证据要求显著提升，跨国药企需重新审视全球化临床试验策略。

药事纵横

2025-07-23

罗氏制药 GSK FDA拒批地缘临床试验
投融资

又一央企拿下制药领域龙头，国药集团29亿控股山东药玻！

2025年6月23日，山东药玻公告国药集团旗下公司拟增资29亿元控股其母公司鲁中投资51%股权，交易完成后国药国际将间接控股山东药玻1.29亿股（市值约150亿），实际控制人由沂源县财政局变更为国药集团。山东药玻2024年营收51.25亿元，净利润9.43亿元，是国内最大药用玻璃包装企业。

药融圈

2025-07-23

山东药玻国药集团控股转移玻璃包装企业
时讯

泽德曼医药本维莫德乳膏降价63.2%，全球首款非激素湿疹药惠及患儿

7月21日，上海泽德曼医药宣布将其全球首款非激素类AhR靶点特应性皮炎药本维莫德乳膏（泽立美®）价格从980元/支降至360元/支，降幅63.2%。该药2024年中美同步上市，儿童组EASI75应答率达83.9%，获美国AAD最高推荐。降价首日电商平台售罄，咨询量激增20倍，未来或加速全球市场渗透。

摩熵医药

2025-07-23

上海泽德曼医药本维莫德乳膏药物价格调低特应性皮炎药
时讯

珠海同源药业替普瑞酮胶囊仿制药上市申请获受理，冲击国内5亿护胃药市场！

7月18日，珠海同源药业申报的替普瑞酮胶囊仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国内第三家获批企业。该药由日本卫材原研，2023年中国院内销售额达4.4亿元，2024年增长至4.84亿元。目前国内仅原研及2家仿制药企获批，市场竞争温和，潜力显著。

摩熵医药

2025-07-23

珠海同源药业替普瑞酮胶囊护胃药仿制药上市
赛道梳理

传统药企创新转型：天士力10亿研发扭亏为盈，中药企业创新药步入收获期

传统药企正面临创新转型关键期。中药企业天士力2023年扭亏为盈，净利润10.71亿元，2024年研发投入10.39亿元；京新药业失眠药地达西尼预计销售过亿。仿制药企中，恒瑞创新药收入占比过半，科伦通过ADC合作斩获118亿美元交易。某流通药企年研发投入近30亿却20年无新药获批，去年砍掉十余管线。中药企业研发投入普遍超10%，在GLP-1、ADC等热门领域均有布局，创新药即将进入成果验证阶段。传统药企正与biotech共同构建中国创新药生态。

深蓝观

2025-07-22

天士力生物药企转型创新药赛道
时讯

诺泰生物因财务造假被罚7620万元，减肥药CDMO龙头陷信任危机

7月21日，诺泰生物因2021年虚增收入3000万元、利润2595万元（占当期利润20.64%）被证监会处罚7620万元，股票将被实施风险警示。这家多肽CDMO龙头近年凭借GLP-1减肥药业务高速增长，2024年净利润达4.04亿元（同比+148%），2025Q1净利润1.5亿元（同比+130%）。但公司内控问题频发，此前已有未披露关联交易等前科。尽管手握11.6吨GLP-1原料药产能和海外大单，但行业产能过剩隐忧（国内规划产能达33-40吨）叠加信任危机，诺泰需在12个月整改期内重建市场信心。

E药经理人

2025-07-22

诺泰生物减肥药业风险警示药企惩罚
科普

鹿茸的再生效果：再生干细胞ABPCs，可逆转衰老、修复脊髓损伤

中国科研团队在《科学》《自然·衰老》等顶级期刊发表系列研究，揭示鹿茸中的鹿角芽基祖细胞（ABPCs）具有惊人再生能力。研究发现ABPCs分泌的外泌体（EVsABPC）可使老年小鼠骨密度显著增加，老年猕猴表观遗传年龄减少2年以上。此外，改造后的ABPCs外泌体ACPP@EVsABPC可使脊髓损伤大鼠运动功能提高2.6倍。这些发现为抗衰老、骨质疏松和神经修复治疗提供了新思路，验证了传统中药鹿茸"生精补髓"的科学性。

生物谷

2025-07-22

鹿茸科研科普鹿角芽基祖细胞再生效果
时讯

潍坊中源医药因垄断三硅酸镁原料药被罚3765万元，价格曾暴涨30倍

国家市场监管总局7月18日公布，潍坊中源医药因2014-2019年垄断三硅酸镁原料药市场被罚没3765万元。调查显示，该公司通过包销协议控制90%市场份额，将原料药价格推高至原价30倍，导致部分药企被迫停产。这是原料药领域又一重大反垄断案例，此前葡萄糖酸钙原料药案曾开出3.255亿元罚单。近年来，监管部门持续打击原料药垄断行为，通过高额罚款和完善法规构建长效监管机制，保障药品市场公平竞争。

蒲公英Ouryao

2025-07-22

潍坊中源医药原料药垄断企业处罚市场监管
时讯

振东制药5亿元和解朗迪钙质量纠纷，昔日"中国钙王"销量暴跌94%

7月18日，振东制药公告完成向北京朗迪制药支付5亿元和解金，结束双方因32批次不合格产品引发的纠纷。2021年振东以58亿元出售朗迪制药后，因代工产品不合格导致朗迪被罚1.4亿元并停产。曾凭借"适合中国人体质"营销策略登顶市场的朗迪钙，2024年上半年销量同比暴跌94.4%，预计全年销售额不足1亿元。这起纠纷也折射出MAH制度下委托生产的风险，持证方与生产方的责任划分成为行业警示案例。

药通社

2025-07-22

朗迪制药振东制药朗迪钙委托纠纷
投融资

Concentra拟收购iTeos，终止GSK超20亿美元TIGIT合作项目

7月21日，iTeos Therapeutics宣布与Concentra Biosciences达成收购协议，后者将以每股10.047美元现金加或有价值权(CVR)收购iTeos。此次收购涉及iTeos包括EOS-984、EOS-215在内的3个临床阶段肿瘤项目和1个临床前肥胖项目。此前，因核心管线TIGIT抗体belrestotug临床失败，iTeos与GSK终止了超20亿美元的合作，并计划逐步停止运营。Concentra近期已收购Elevation Oncology等5家困境生物科技公司，但Atea等4家公司曾拒绝其收购要约。交易预计2025年Q3完成。

生物药大时代

2025-07-22

企业收购 GSK TIGIT抗体生物科技公司
时讯

解析干燥阶段退火：神奇的效果，提升冻干药品稳定性

本文探讨了解析干燥阶段引入退火工艺对冻干药品稳定性的影响。该工艺通过快速升温至玻璃态转变温度并保持后降温，可降低产品自由能、减少孔隙率，从而显著提高储存稳定性。实验数据显示，采用退火工艺的产品在60℃10天和30℃24个月条件下，杂质增长明显低于常规工艺，且不影响性状、水分等指标。但退火工艺可能延长冻干周期，需精确控制温度和时间。研究表明，该工艺适用于解决特定产品的稳定性问题，但并非所有产品均需采用。

药事纵横

2025-07-22

退火工艺冻干药品科研技术