国内TIL疗法第一股！君赛生物递表港股IPO，GC101/GC203等多款全球首创新药开启实体瘤治疗新篇章

12月10日，港交所官网显示，上海君赛生物股份有限公司（以下简称“君赛生物”）正式递交招股书，中信证券为独家保荐人。

据招股书披露，君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业，专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法，不受任何固定分子靶点限制，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。

君赛生物走在中国TIL及实体瘤疗法开发的前列，拥有国内临床进度领先且临床疗效优异的产品管线，并布局有梯度的产品管线。在研适应症包括肺癌、乳腺癌、头颈癌、结直肠癌等高发病率肿瘤，也包括脑胶质瘤、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等难治性肿瘤；覆盖从早期到晚期、从辅助治疗到后线治疗等不同阶段。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。目前，GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验，预计将于2026年提交生物制品许可申请(BLA)。

GC101针对多种类型标准治疗失败的晚期转移性实体瘤开展I期临床试验，已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体肿瘤展现客观缓解疗效。其中，针对标准治疗失败的10例转移性晚期黑色素瘤患者（中位前序治疗线数为3.5，100%经PD-1抗体治疗失败）客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5个月。

针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者（中位前序治疗线数为3），中位随访13.0个月时，GC101展示出41.7%的客观缓解率，中位缓解持续时间未达到；12个月总生存率为66.7%，中位生存期尚未达到。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司重点品种 GC203 是全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药。在GC101基础上，GC203过表达独创的膜结合、自聚集型IL-7，强化TIL细胞的体内适应能力，并赋予其调动内源免疫细胞的活性。在IIT中，GC203治疗高度经治的卵巢癌患者，客观缓解率为33.3%，完全缓解率达11.1%，一年整体生存率达68.8%。

此外，基于分时段工艺，公司正在开发全球首创的内生TIL平台——RiverTIL™（快速内生扩增及反应TIL）平台，赋予预制的TIL种子细胞在患者体内直接扩增的能力。该方法大幅降低生产成本，缩短患者等待时间，显著提高TIL产品的可及性和覆盖面，有望使TIL疗法转变为一种普适性的个性化疗法。

公司扎根嘉定，近年来持续发展，在嘉定南翔建成3000㎡高标准硬件平台，在嘉定安亭建成超16000㎡目前全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL细胞产业化基地。

截至递表，君赛生物已完成多轮融资，2025年11月公司完成1.37亿元C轮融资，投后估值21.37亿元。

公司最新股权架构如下：

参考来源：

[1] 君赛生物招股书

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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