29省联盟集采新规出炉！高频电刀等耗材大降价，国产替代加速跑

12月17日，湖南省医保局发布《高频电刀、中性电极类医用耗材省际联盟（湖南）集中带量采购文件（HNLM - HCDL2025 - 1）》通知，新一轮耗材全国“联采”正式开启。

一、26省联盟集采规则生变

此次集采由湖南省医保局牵头，联合北京、天津等28个省（市、自治区、兵团）组成29省采购联盟，采购周期2年，可延长1年。采购产品为高频电刀类、中性电极类一次性医用耗材，高频电刀类不涵盖等离子刀等部分产品。

正式采购文件与意见稿相比，多处规则有变动：

• 采购品种竞价分组：从32组减至24组。
• 采购执行：删除“同类型非中选产品采购量不得超同类型产品总量20%”规定。
• 申报要求：删除“申报企业需提交不低于成本报价承诺”要求。
• 报价规则：中选产品加成表变化，新增加成限定表；拟中选资格确定新增
• 限价规则：多个品类最高有效申报价大幅降低，如伸缩/吸引电刀笔、伸缩/照明电刀笔从467元、508元降至359元，二、三类电钳/剪从904元降至733元。

本次集采设置中选产品加成项，功能、涂层、材质等有指定加成的产品，按不同比例计算加成金额。还设有复活规则，A、B竞价单元分别以最高有效申报价的60%、50%为复活锚点，复活中选需释放50%采购量用于再分配。

举例来说：若企业在“低功率/低损伤电刀笔”竞价组中以300元中选，则该企业申报在该竞价组内带有照明、伸缩功能、特氟龙涂层的低功率/低损伤电刀笔价格为:300元(基准价格)+50元(照明加成金额，首个功能加成全价计算)+33x0.5(伸缩加成金额，第二个功能加成按50%计算)+5元(特氟龙涂层加成金额)=371.5元。

二、国产替代加速，多类集采推进

高频电刀属能量外科器械，2022年中国高频电刀耗材市场销售收入达34478万美元，预计2029年将升至8亿美元。国产产品在技术上与进口品牌差距缩小，集中采购政策有望推动其加快国产替代。

近期，超大规模联盟集采活动密集推进：

• 12月16日，福建牵头的结构性心脏病封堵器全国联采覆盖31省份，规模影响力堪比“国采”。
• 12月11日，广西医保局牵头的中医针具类耗材全国联采涉及26省份。
• 12月10日，黑龙江牵头的静脉滤器和消融电极类耗材23省际联盟集采启动。
• 12月5日，河南开展冠脉介入球囊类耗材信息集中维护，覆盖16省份，降价趋势明显。
• 11月26日，重庆牵头的输尿管支架类耗材26省际联盟集采启动，处于信息公示阶段。

此外，第六轮耗材国采近期或有新动态，涉及药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材。多个重磅耗材将迎新价格调整周期，国产替代和行业规范化进程将进一步加快。

参考来源：

[1] 湖南省医疗保障局

[2] 医疗器械经销商联盟

扩展阅读：摩熵·医械 https://mdenter.bcpmdata.com/

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