湖南海南齐发力：医用耗材挂网新规频出，行业透明化、创新化加速推进

近日，湖南省发布《关于公开征求 <关于规范医用耗材阳光挂网采购工作的通知> 意见的通告》，旨在全面规范医用耗材挂网采购流程，文件从挂网范围、目录分类、准入规则、分类采购到配套措施等多方面着手，有效期为5年。

在挂网资格方面，《意见稿》对联动挂网目录要求有所提高。若耗材未在湖南省挂网，需满足在3个其他省级采购平台挂网的条件，且按不高于省级最低参考价才能申请挂网；而首次在省级平台挂网的耗材，则需要在湖南省内5家二级及以上公立医疗机构的招采管理系统中有备案采购记录。这一规定在一定程度上提高了耗材进入湖南市场的门槛，有助于筛选出在多地区广泛应用、价格具备竞争力的产品，保障临床使用的安全性与有效性。

价格监管一直是医用耗材采购的重点。此次湖南省提出建立挂网价格预警干预机制，设置采购价预警阈值，预警阈值为挂网价×50%，当低于预警阈值的耗材产品交易价产生后，低于预警阈值的采购数量占该产品总采购数量比值一个月内高于10%，则列为重点监控品类，督促企业下调产品挂网价至实际有效交易价均值或挂网价的 80%（二者低值）以内，企业拒绝调整且申诉不成功的暂停挂网。

观察多省耗材挂网规则，除联动全国挂网最低价之外，动态调整机制变得更加灵敏。虽然挂网门槛趋于严格，但对于首发产品和创新医疗器械，挂网门槛则进一步降低。

前不久，海南省医保局发布《关于进一步推进医用耗材阳光挂网交易采购的通知》，提出在海南省《创新药械产品目录清单》中的医用耗材可走绿色通道，在企业提交材料审核通过后在5个工作日内完成挂网。

海南省医保局在解读中提到，鼓励国内外医疗器械生产企业来海南申报挂网，对比外省的挂网规则，海南省大幅降低了挂网门槛。普通医疗器械最少只需外省一个挂网记录（最低价）即可以在琼申报挂网，对省级以上药监部门批准的创新器械则无须提供外省挂网价格就可以在承诺全国最低价的基础上直接申报。

降低创新产品挂网门槛的同时，也加强了监管。如海南省《通知》中设定了对“首发产品”的挂网规则，要求提供相关价格构成、创新性和经济性的材料，在申报价格过高时由专家进行论证。这样既鼓励了创新，又确保了挂网价格的合理性。此外，还将定期对挂网价格进行动态调整，联动全国最低价，确保挂网价格的时效性和合理性。

小结

目前，耗材挂网价格治理在规则制定、平台搭建以及惩戒机制上逐渐走向规范化，由以往单一的低价联动向更完善的机制方向发展。伴随挂网机制日益完善，全国耗材价格“一盘棋”格局逐步成型，推动行业向透明化、集约化、创新化发展。

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！