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  • 罗氏豪掷35亿美元并购89bio，FGF21类似物Pegozafermin成焦点！
    时讯
    罗氏豪掷35亿美元并购89bio，FGF21类似物Pegozafermin成焦点！
    9月18日罗氏宣布以约24亿美元收购89bio，总交易最高约35亿美元。89bio核心产品由Teva开发，现有员工将加入罗氏，且其已选择中国碧博作为代工合作方。
    药融圈
    2025-09-19
    罗氏 89bio 企业并购 FGF21 Pegozafermin
  • 迈威生物携手Aditum成立Kalexo，10亿美元BD大单引爆心血管siRNA药热潮！
    时讯
    迈威生物携手Aditum成立Kalexo，10亿美元BD大单引爆心血管siRNA药热潮！
    9月17日，迈威生物与Aditum Bio成立Kalexo Bio，就心血管siRNA新药2MW7141达成全球独家授权，迈威生物将获高额付款及优先股，这是其今年第三次BD合作，至此合作总额高达119亿元。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-19
    迈威生物 Aditum Kalexo BD交易 心血管药物 siRNA 2MW7141
  • 丁苯酞市场风云：石药恩必普“一哥”地位受挑战，参比、临床、竞争危机四伏？
    深度分析
    丁苯酞市场风云：石药恩必普“一哥”地位受挑战，参比、临床、竞争危机四伏？
    仿制药市场机会少，丁苯酞是少数有价值的之一，但仿制改良者皆败。石药恩必普稳坐“脑保护剂一哥”20年，但面临参比未定、临床不明、专利限制等问题，同时还面临使用限制、原料药失守、后来者觊觎等危机。
    药通社
    2025-09-19
    丁苯酞 石药集团 恩必普 参比 专利 临床试验 药物市场竞争格局
  • 揭秘CXO薪酬：9家公司上半年研发人均月薪1.4-2.7万元
    深度分析
    揭秘CXO薪酬：9家公司上半年研发人均月薪1.4-2.7万元
    2025年上半年，9家科创板CXO企业研发投入超4.28亿，业绩分化显著，利润“冰火两重天”。皓元医药研发投入高，团队年轻优质；和元生物“All in”人才；美迪西研发团队规模大。对CXO行业而言，真正的竞争终究是人才的竞争。
    药事纵横
    2025-09-19
    CXO 薪酬分析 医药研发 皓元医药 成都先导 药康生物 美迪西
  • 罗氏Aβ抗体药Trontinemab两项III期临床，阿尔茨海默病治疗迎来新突破！
    时讯
    罗氏Aβ抗体药Trontinemab两项III期临床，阿尔茨海默病治疗迎来新突破！
    罗氏于2025年9月12日登记启动其新型Aβ抗体药物Trontinemab的两项III期临床试验（TRONTIER-1和TRONTIER-2），各计划入组800例早期阿尔茨海默病患者。该药物采用Brainshuttle技术，显著提升血脑屏障穿透效率，快速清除淀粉样蛋白斑块且安全性良好（ARIA发生率低）。III期主要终点为CDR-SB评分改善，全球多中心试验旨在验证其临床效益，标志着该药迈入上市前关键阶段。
    小药说药
    2025-09-19
    罗氏制药 Trontinemab Aβ抗体药 阿尔茨海默病药物
  • 辉瑞、诺华等知名跨国药企转战创新药，上海医药开源创新引领产业变革！
    深度分析
    辉瑞、诺华等知名跨国药企转战创新药，上海医药开源创新引领产业变革！
    跨国药企正通过“开源创新”押注下一代技术，提前划分赛道版图。中国新药管线重要性提升，上海医药以“开源创新”为机制，搭建“源头口”与“承接面”，第八届浦江峰会将集中呈现其组织力，推动科研、产业与资本协同。
    E药经理人
    2025-09-19
    辉瑞制药 诺华制药 上海医药 创新药
  • 振德医疗获钢铁巨头新华冶金3.56亿举牌，股价五日暴涨41%！
    时讯
    振德医疗获钢铁巨头新华冶金3.56亿举牌，股价五日暴涨41%！
    钢铁巨头新华冶金孙纪木以3.56亿元溢价举牌振德医疗5%股份，受让全部为质押股。此举引发股价五日内暴涨41.26%，创两年新高。控股股东借此实现清仓减持，此前其减持计划曾意外终止引发市场博弈。振德医疗上半年营收微增但利润下滑20.7%，受海外基地拖累及费用上升影响，但长期战略价值获产业资本认可。
    CHC医疗传媒
    2025-09-19
    振德医疗 股价暴涨 新华冶金
  • 全民健康生活方式宣传月丨培养健康生活方式，筑牢家庭健康基石
    科普
    全民健康生活方式宣传月丨培养健康生活方式，筑牢家庭健康基石
    2025年9月是第19个“全民健康生活方式宣传月”，活动主题是“培养健康生活方式，筑牢家庭健康基石”，进一步推进以“三减三健”，以体重管理为突破口的全民健康生活方式行动，传播健康理念，普及科学知识，营造良好社会支持性环境。
    全民健康生活方式宣传月
    2025-09-19
    健康生活常识 三减三健
  • 天圣制药信披违规虚增利润过亿，实际控股人判刑19年，缴纳千万罚款并终身禁入证券市场！
    时讯
    天圣制药信披违规虚增利润过亿，实际控股人判刑19年，缴纳千万罚款并终身禁入证券市场！
    天圣制药因2017-2018年年度报告虚增利润总额超1.2亿元、未及时披露关联交易等信披违规行为，被处以60万元罚款，22名相关责任人被警告并合计罚款逾300万元。实控人刘群被终身市场禁入并合并罚款90万元。此外，刘群因单位行贿、对单位行贿、挪用资金等罪名被判有期徒刑19年，并处罚金200万元及没收个人财产800万元。公司曾一度被判单位行贿罪，后经重审改判无罪，但刘群个人终审维持原判。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-19
    天圣制药 信披违规 刑事处罚 终身禁入
  • 石药集团创新药大爆发！ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验，多款新药迎进展
    注册审批
    石药集团创新药大爆发！ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验，多款新药迎进展
    石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕，多款药物获批临床或上市申请获受理，在ADC等领域成绩斐然，展现出向创新转型的实力与决心。
    摩熵医药
    2025-09-18
    石药集团 ALMB-0166 临床试验 帕金森症 创新药 药品审评审批
  • 2025年第37周09.08-09.14全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第37周09.08-09.14全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华奥布替尼在新加坡获批新适应症，荣昌生物泰它西普、石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗等申报上市，强生INLEXZO、诺华伊普可泮等获批上市，此外还有多款药物公布积极临床结果。
    摩熵医药
    2025-09-18
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第37周09.08-09.14国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第37周09.08-09.14国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间国内医药大健康行业，国家药监局及药审中心发布多项政策，包括修订说明书、征求指导原则意见、发布通告等，重点有9月12日药审中心发布创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则。
    摩熵医药
    2025-09-18
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第37周09.08-09.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第37周09.08-09.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间共有101项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号91项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。
    摩熵医药
    2025-09-18
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第37周09.08-09.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第37周09.08-09.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间共有92个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号30个。
    摩熵医药
    2025-09-18
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 百奥赛图2025年中报：营收6.21亿元，增长51.5%，小鼠模型撬动创新药新蓝海！
    深度分析
    百奥赛图2025年中报：营收6.21亿元，增长51.5%，小鼠模型撬动创新药新蓝海！
    2025年中报显示，成立17年的百奥赛图研发投入增29%且持续盈利，毛利率超均值。11年前沈月雷思索的商业模式逐渐落地，公司从CRO走入创新型平台。2013年公司转型，2020年成功研发抗体人源化小鼠。2022年登陆港交所后，沈月雷坚持稳健发展逻辑，公司2025年上半年营收增长，实现持续盈利。
    深蓝观
    2025-09-18
    百奥赛图 2025年报 小鼠研究 抗体人源化小鼠
  • 全球药监新动态：强化执法与制度适配，美国FDA整治虚假广告，欧盟EMA修订MDR！
    时讯
    全球药监新动态：强化执法与制度适配，美国FDA整治虚假广告，欧盟EMA修订MDR！
    本期国际药事新闻有两大主线，一是监管强化执行，二是监管与行业制度适配。美国FDA监管策略改变、推进检验现代化、加强执法，并批准新药；美国PDA讨论微生物监测技术；欧盟EMA征询法规意见，讨论制造业回流；英国MHRA发布监测报告格式；欧洲药典EDQM聚焦药品质量安全；ICH指南推进；ISPE年会聚焦Pharma 4.0。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-18
    PDA 欧盟EMA 美国FDA 药监局
  • 第一三共达卓优在华获批，ADC平台助力乳腺癌精准治疗，有望重塑乳腺癌治疗格局！
    注册审批
    第一三共达卓优在华获批，ADC平台助力乳腺癌精准治疗，有望重塑乳腺癌治疗格局！
    达卓优®（德达博妥单抗）在华获批，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供化疗外新选择。其基于DXd ADC技术平台，与优赫得®互补，拓展受益边界。第一三共中国团队正深化研发，加速创新药惠及中国患者，巩固其ADC领域全球引领地位。
    E药经理人
    2025-09-18
    第一三共 达卓优 ADC药物 乳腺癌新药
  • 肿瘤免疫治疗八大新兴靶点崛起，艾伯维、礼新医药等知名企业领跑，突破PD-1疗法局限！
    赛道梳理
    肿瘤免疫治疗八大新兴靶点崛起，艾伯维、礼新医药等知名企业领跑，突破PD-1疗法局限！
    免疫治疗带来变革，但PD-1/PD-L1抑制剂有响应率、耐药性、不良反应等局限。为突破局限，肿瘤免疫治疗转向CCR8等新兴靶点，其通过多种机制增强抗肿瘤免疫，与PD-1疗法协同，已有药物显效。礼新医药等企业积极研发CCR8等靶点药物，创新技术助力新靶点发现，未来治疗将更精准有效。
    小药说药
    2025-09-18
    礼新医药 艾伯维 肿瘤免疫治疗 新兴靶点 PD-1疗法
  • 正大天晴“突围战”：注射用醋酸地加瑞克首仿获批，打破原研垄断！
    注册审批
    正大天晴“突围战”：注射用醋酸地加瑞克首仿获批，打破原研垄断！
    近日，正大天晴的注射用醋酸地加瑞克获批上市，打破原研垄断，获中国市场12个月独占期。今年其药品获批成果丰硕，BE试验申报稳步推进，此药获批彰显了其研发实力……
    摩熵医药
    2025-09-17
    正大天晴 注射用醋酸地加瑞克 前列腺癌 药品审评审批 首仿
  • 聚焦第十一批国采：规则调整引波澜，品种竞争白热化
    深度分析
    聚焦第十一批国采：规则调整引波澜，品种竞争白热化
    《第十一批国家药品集采二次征求意见稿》引发关注，医保局大范围调整规则，在竞价、入围上更严格，品种竞争白热化，过评企业增多，虽有反内卷举措，但效果待考，企业面临挑战与机遇，集采走向待观察。
    摩熵医药
    2025-09-17
    第十一批国采 集采规则 国采竞争格局 二羟丙茶碱注射液
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