中药股“一哥”爆发：片仔癀PZH2113胶囊迎关键进展，多款1类新药与独家中成药冲刺千亿抗肿瘤市场！

1月28日，片仔癀 发布公告称，公司自主研发的抗肿瘤化药1类新药 PZH2113胶囊 迎来关键进展：I期临床完成首例受试者入组。截至目前，全球尚无同适应症、同靶点的药品获批。

截图来源：企业公告

👀 1类新药PZH2113，直击2000亿抗肿瘤药市场

PZH2113胶囊 是 片仔癀 自主研发的化学1类创新药，拟用于以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤，截至目前，国内外尚无同靶点同适应症药物获批。该药2024年4月IND获受理，6月获批临床，2025年11月公示I期方案，2026年1月完成首例受试者入组。据 摩熵医药数据库 显示，2024年全终端院内抗肿瘤及免疫调节药（化药/生物药）销售总额已破2000亿元。

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PZH2113胶囊 试验采用开放、非随机、多中心设计，分Part A（剂量递增与扩展）与Part B（队列扩展）。Part A以剂量限制性毒性、不良事件、最大耐受剂量等为终点；Part B则以客观缓解率为主要指标。方案已获中山大学肿瘤防治中心伦理委员会批准。公司对项目累计研发投入约5800万元（未经审计）。

👀 片仔癀超130款品种获批，2款独家中成药表现亮眼

片仔癀 稳居A股“中药股王”，近年围绕临床高发且缺乏有效治疗方案的疾病持续加码研发，管线稳步扩容。摩熵医药数据显示，目前 片仔癀 有超130款（化学药+中成药）品种拥有生产批文，其中有14款独家中成药获批。

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在2025年前三季度全终端医院市场，片仔癀 有2款独家中成药表现亮眼。其中，复方片仔癀痔疮软膏 销售总额达7.38万元，同比增长率达190.49%；复方片仔癀含片 销售总额达345.3万元，同比增长幅度达10.72%。

👀 4款1类新药冲刺上市，3款新药剑指千亿市场

近年来，片仔癀 聚焦临床高发且缺乏有效治疗方案的慢性病、难治性疾病，布局中药创新药、经典名方、化药创新药等新药研发管线，成果渐显。

在创新药方面，公司目前有4款1类新药获批临床，其中，PZH - 2113胶囊、PZH - 2111片 为抗肿瘤及免疫机能调节药物，而 PZH - 2108片 则用于神经系统疾病治疗。抗肿瘤和神经系统疾病治疗这两大治疗领域药物，在全终端医院市场销售峰值预计超千亿，市场潜力强劲。

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具体来看，PZH2108片 临床进度领先，已步入II期，用于癌性疼痛，国内尚无同靶点同适应症药获批；PZH2111片 正在开展I/II期，针对FGFR2、3基因改变的肝内胆管细胞癌等实体瘤。片仔癀创新研发之路正稳步迈进，未来市场表现值得期待。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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