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  • 康龙化成绍兴药企改建：5800万打造40吨中间体、医药原料药生产新格局
    时讯
    康龙化成绍兴药企改建：5800万打造40吨中间体、医药原料药生产新格局
    近日，康龙化成（绍兴）药业公示年产40吨中间体等及副产资源化利用改建项目，总投资5800万元，将改造车间等设施，淘汰部分产能，形成新生产能力，该公司是康龙化成（北京）全资子公司，专注医药制造。
    原料药情报局
    2025-11-20
    康龙化成绍兴药业 康龙化成 改建项目 中间体 原料药
  • 国产首款！重磅基因治疗药物VGN-R09b拟纳入突破性治疗，填补AADCD基因治疗空白且同步攻克帕金森
    注册审批
    国产首款！重磅基因治疗药物VGN-R09b拟纳入突破性治疗，填补AADCD基因治疗空白且同步攻克帕金森
    11月18日，上海天泽云泰生物的基因治疗药VGN-R09b拟纳入突破性治疗品种，用于AADCD，填补国内空白，临床获益显著。此外，该药还是全球首创双靶点治疗帕金森病的基因药，中、美同步获批临床。
    药圈头条
    2025-11-20
    VGN-R09b 突破性治疗品种 基因治疗药物 AADCD 帕金森病
  • 罕见病用药困局：诺西那生钠首仿折戟，尼替西农全国断药危机
    深度分析
    罕见病用药困局：诺西那生钠首仿折戟，尼替西农全国断药危机
    罕见病用药成焦点，诺西那生钠首仿失败，其研发难度大；尼替西农用于“超罕见病”，国内无企业仿制，现因境外药企停产全国断供，国内罕见病药物现状是高价值药难做，低需求药无人问津，患者用药难题待解。
    药通社
    2025-11-20
    罕见病 药品销售 仿制药 诺西那生钠 尼替西农
  • mRNA治疗性疫苗药物盘点：从技术突破到临床应用的全景分析
    赛道梳理
    mRNA治疗性疫苗药物盘点：从技术突破到临床应用的全景分析
    mRNA技术作为生物医药革命性平台，在治疗性疫苗领域潜力巨大。截至2025年，全球数十款疫苗进入临床后期。本文梳理其技术原理、研发进展、核心产品及挑战。国内技术发展迅速，虽面临挑战，但有望成为疾病核心治疗手段，重塑治疗格局。
    药事纵横
    2025-11-20
    mRNA 药物研发 治疗性疫苗 技术原理 临床应用 深度分析
  • 九州通加速跨界！年内7家新公司涉汽车销售，“三新两化”战略再升级
    时讯
    九州通加速跨界！年内7家新公司涉汽车销售，“三新两化”战略再升级
    九州通年内成立7家涉汽车/电车销售公司，汽车销售是其“三新两化”战略中“新产品”的落地。医药商业企业拓展非药产品成趋势，九州通此举或是探索新增长曲线，但其跨界业务后续如何落地仍有待观察。
    赛柏蓝
    2025-11-20
    九州通 新公司 企业战略
  • 医药回扣“黑幕”：黄某云行贿192万，高安医院“处方权”背后的利益链
    时讯
    医药回扣“黑幕”：黄某云行贿192万，高安医院“处方权”背后的利益链
    2025年6月高安市人民法院审理黄某云对非国家工作人员行贿案，其受雷某根指使向医生支付回扣192万余元，被判有期徒刑三年缓刑三年等。案件暴露价格虚高问题，国家医保局将依规评级、督促纠正，维护医保基金安全。
    赛柏蓝
    2025-11-20
    医药回扣 行贿处罚 利益链 医保局
  • 专访钱江：从“共建”到“共创”，百时美施贵宝如何驱动“创新同心圆”？
    深度分析
    专访钱江：从“共建”到“共创”，百时美施贵宝如何驱动“创新同心圆”？
    百时美施贵宝中国总经理钱江锚定“中国2030战略”主路线，强调以创新产品组合及准入模式夯实价值，绘就创新同心圆，以高效能团队响应需求，通过系列动作回应生态圈需求，期待与中国伙伴携手推动产业创新发展。
    E药经理人
    2025-11-20
    百时美施贵宝 创新药 中国2030战略 生物制药企业 FIC BIC
  • 港股生物制药：一级市场陪跑，二级市场的“疯狂”与价值偏离
    深度分析
    港股生物制药：一级市场陪跑，二级市场的“疯狂”与价值偏离
    2025年中国生物制药界经历周期变化，港股市场回暖，一些公司踩中红利上市。但繁华下有异动，部分公司股价走势让一级市场投资人困惑，价格偏离价值。原因在于港股流通盘小、基石投资者结构特殊等。一级市场投资人担忧二级市场异动影响行业导向。
    深蓝观
    2025-11-20
    创新药 生物制药 港股 一级市场 二级市场 红利 股价
  • 原来人越老越不易得癌？斯坦福新研究揭秘衰老对肿瘤的多重抑制，颠覆传统认知！
    深度分析
    原来人越老越不易得癌？斯坦福新研究揭秘衰老对肿瘤的多重抑制，颠覆传统认知！
    传统认为衰老增加患癌风险，但斯坦福大学研究颠覆此观点。他们用基因工程小鼠模型实验，发现衰老能抑制肿瘤起始与生长，改变致癌通路规则，还使癌细胞和微环境“老化”，构建了综合“抗肿瘤状态”。
    生物谷
    2025-11-20
    癌症 科学研究 斯坦福 衰老 恶性肿瘤
  • 权威解读来袭！中国药典9213指导原则：突破法规局限，化解关系混淆与确认难题
    时讯
    权威解读来袭！中国药典9213指导原则：突破法规局限，化解关系混淆与确认难题
    搜索期刊网发现权威解读9213指导原则，印象深刻的有三点：突破法规标准适用范围；关系突破致混淆但可用图梳理；明确方法适用性是确认形式，还指出方法确认涉及实验室能力与样品适用性开发。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-20
    中国药典 9213指导原则 政策解读
  • 2025年第46周11.10-11.16全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第46周11.10-11.16全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间诺华、远大医药等公司多款药物获批上市或临床，涉及荨麻疹、过敏性鼻炎等；TOP10积极临床结果方面，信达生物、默沙东等公司多款药物公布积极数据，涵盖高血压、高胆固醇血症等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-11-19
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第46周11.10-11.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第46周11.10-11.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括重组糖蛋白激素等疫苗临床试验技术指导原则，还有《国家医药储备管理办法（征求意见稿）》等，其中后者明确国家医药储备分政府和企业储备，并各有细分。
    摩熵医药
    2025-11-19
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第46周11.10-11.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价，本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。
    摩熵医药
    2025-11-19
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第46周11.10-11.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第46周11.10-11.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号22个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，中药6款。
    摩熵医药
    2025-11-19
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 科伦火力全开！拿下11款粉液双室袋，再剑指9款重磅注射剂首仿，助力拓展市场版图
    注册审批
    科伦火力全开！拿下11款粉液双室袋，再剑指9款重磅注射剂首仿，助力拓展市场版图
    11月18日，湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理，是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，今年还有6款首仿、2款新药获批，有望巩固其领先地位。
    摩熵医药
    2025-11-19
    科伦药业 粉液双室袋 仿制药 首仿 注射用青霉素钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药
  • 84亿美元合作加持！百利天恒iza-bren成全球首创EGFR×HER3双抗ADC“先锋”，食管癌鼻咽癌双突破
    时讯
    84亿美元合作加持！百利天恒iza-bren成全球首创EGFR×HER3双抗ADC“先锋”，食管癌鼻咽癌双突破
    11月18日百利天恒公告，其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren），在食管鳞癌III期临床中达PFS和OS双终点。目前其多项适应症获中美突破性治疗认定，且已与BMS达成84亿美元合作。
    摩熵医药
    2025-11-19
    百利天恒 iza-bren EGFR HER3 双抗ADC 临床试验
  • 92亿美元天价收购，默沙东揽入CD388加码流感预防赛道！
    时讯
    92亿美元天价收购，默沙东揽入CD388加码流感预防赛道！
    11月14日，默沙东92亿美元收购Cidara，获核心在研流感预防药CD388。市场反应热烈，此举是默沙东应对增长压力的战略投资，CD388优势显著，有望填补市场空白，此次收购也丰富了其产品矩阵。
    摩熵医药
    2025-11-19
    企业收购 默沙东 Cidara CD388 流感预防
  • 溢价27%！国药控股6.34亿挂牌健嘉医疗45%股权，康复医疗行业挑战与机遇并存
    时讯
    溢价27%！国药控股6.34亿挂牌健嘉医疗45%股权，康复医疗行业挑战与机遇并存
    近日国药控股挂牌转让健嘉医疗45%股权，底价6.34亿元，溢价约27%。健嘉医疗为全国性康复医疗连锁机构，业绩不佳，两年累计亏损超1.6亿。我国康复医院发展迅猛但挑战重重，国药控股重资产投入回报周期长，增添业绩负担。
    摩熵医械
    2025-11-19
    国药控股 健嘉医疗 股权转让 复星医药 康复医疗
  • 常州合全药业豪掷2500万！500吨/年新药研发中试平台及中心改扩建来袭
    时讯
    常州合全药业豪掷2500万！500吨/年新药研发中试平台及中心改扩建来袭
    常州合全药业将投资2500万元（环保投资673万元）进行470吨/年新药研发中试平台及30吨/年新药研发中心改扩建，建设周期24个月，项目为CRDMO模式，研发产物不上市销售，合全药业为制药公司提供研发生产一站式服务。
    原料药情报局
    2025-11-19
    常州合全药业 新药研发 改扩建项目 CRDMO
  • 礼来与韩国药企ABL Bio达成大额交易！25.6亿款项+股权投资布局生物技术新赛道
    时讯
    礼来与韩国药企ABL Bio达成大额交易！25.6亿款项+股权投资布局生物技术新赛道
    11月18日，礼来支付4000万美元首付及最高25.6亿美元款项，获ABL Bio“Grobody”平台使用权，还将收购其股份。ABL专注双特异性抗体，此次合作规模与今年4月和GSK合作相当，具体细则未透露。
    生物药大时代
    2025-11-19
    礼来 ABL Bio 生物技术 企业合作 企业交易 企业收购
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