医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

时讯

第十一批国家集采开标：稳临床保质量，55个品种入局，石家庄四药领跑

10月27日第十一批国家集采开标，次日确认供应地区。本批集采提出新主题思想，启动复活机制，共纳入55个品种，3个品种企业超40家，石家庄四药参与品种最多，参与竞争原研品种超25个。

摩熵医药

2025-10-28

第十一批国家药品集采国采开标药品质量石家庄四药二羟丙茶碱注射剂
时讯

药明康德2025三季报：营收净利双增，CRDMO核心业务与订单量齐飞

10月26日药明康德发布2025年三季报，前三季度营收328.57亿、净利120.76亿，同比均增。各业务有涨有跌，预计全年收入上调，将聚焦CRDMO业务，9月末在手订单598.8亿，不同地区客户收入有不同幅度增长。

摩熵医药

2025-10-28

药明康德 2025年三季报企业营收净利润 CRDMO 企业订单
时讯

GSK以3.6亿美元布局！获Syndivia新型前列腺癌ADC全球独家权，扩张肿瘤治疗新版图

10月27日，葛兰素史克（GSK）与Syndivia达成协议，获治疗mCRPC的临床前ADC全球独家开发及商业化权。GSK近年通过引进扩张ADC版图，该ADC有望巩固其肿瘤靶向技术优势。

生物药大时代

2025-10-28

GSK Syndivia 前列腺癌 ADC项目肿瘤治疗 mCRPC
赛道梳理

千亿肿瘤市场“核”变：RDC崛起！恒瑞、科伦、百利天恒、迈威等药企研发投入与赛道布局大揭秘

2025年核药赛道火热，以RDC为代表的核药成肿瘤治疗新热点，全球市场增速远超整体肿瘤市场。恒瑞医药等药企加快布局，研发投入与策略各异。核药时代已来，对中国药企既是机遇也是挑战，这场“核战争”才刚刚拉开序幕。

药事纵横

2025-10-28

肿瘤药物市场 RDC 核药赛道梳理东诚药业恒瑞医药科伦博泰
注册审批

康宁杰瑞/石药集团重磅新药JSKN003获批Ⅲ期临床！HER2双抗ADC剑指晚期结直肠癌未满足需求

10月27日，康宁杰瑞宣布自主研发的HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意，开展治疗HER2阳性晚期结直肠癌Ⅲ期临床研究。中国结直肠癌高发，患者存在巨大未满足需求，JSKN003具差异化优势。

药圈头条

2025-10-28

康宁杰瑞石药集团 JSKN003 获批临床 HER2双抗 ADC 晚期结直肠癌
时讯

Intellia紧急暂停！nex-z基因疗法试验遇阻，患者安全风波致股价暴跌42%

10月27日，Intellia宣布暂停nex-z两项关键III期临床试验，因一名受试者出现肝指标异常。此前nex-z临床试验也曾现肝酶升高情况。目前超650名患者入组试验，公司正评估风险，与监管方沟通，股价暴跌42%。

细胞基因治疗前沿

2025-10-28

Intellia nex-z 基因疗法临床试验股价暴跌
时讯

诺华120亿美元收购Avidity！抢滩RNA靶向递送，推进神经科学战略

10月26日，诺华宣布以约120亿美元收购Avidity Biosciences，前提是完成其子公司SpinCo分拆或出售并获审批。收购将推进诺华神经科学战略，获得AOC平台及三个后期项目，提高预期复合年增长率。

细胞基因治疗前沿

2025-10-28

诺华企业收购 Avidity RNA递送平台神经科学
时讯

大湾区mRNA药企深信生物拟赴港IPO：LNP-mRNA平台发力，多款疫苗及体内CAR-T前景可期

近期大湾区药企深信生物计划赴港IPO，最快明年上市或募资2亿美元。其拥有LNP-mRNA平台，多款疫苗进入临床试验阶段，未来将拓展至罕见病、慢性病领域，此外公司还涉足体内CAR-T研究。

药融圈

2025-10-28

mRNA药企深信生物港股IPO LNP-mRNA平台 CAR-T 带状疱疹mRNA疫苗
深度分析

上海谊众：紫杉醇赛道风云变幻，医保助力与新药研发下的价值博弈

上海谊众曾凭独家产品股价飙升，后因政策冲击业绩跳水。2024年战略转向，产品纳入医保后业绩回升，股价上涨。其紫杉醇胶束有潜力，公司还押注两款新药，打造研发平台，短期、中期、长期均有预期逻辑。

E药经理人

2025-10-28

上海谊众科创板紫杉醇医保新药研发股价净利润
深度分析

高瓴28亿买断药明CRO资产！药明战略聚焦，资本如何搅动产业风云

高瓴28亿买下药明康德旗下两家CRO公司，交易分四期付款。此次收购助高瓴布局CRO，药明则聚焦CRDMO核心业务。药明近年频频战略调整，剥离非核心业务，加注潜力赛道，还上调了2025年全年业绩指引。

深蓝观

2025-10-28

高瓴资本药明康德 CRO 企业交易
政策法规

2026年药企回款大变局？云南方案、即时结算与行业压力全解析

2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算，国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善，医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。

赛柏蓝

2025-10-28

医保基金医药企业医院回款九州通国药控股人民同泰
科普

原料药生产“内置净化”揭秘：残留风险、清洁验证与风险导向全解析

原料药生产有“内置净化”，含多步化学操作，残留难100%带入下一产品批次。其设备清洁风险评估等与制剂不同，清洁验证核心原则为风险导向、清洁级别划分，低风险设备“粗清洁”即可，专用设备一般无需验证。

蒲公英Ouryao

2025-10-28

原料药清洁验证残留风险风险导向
深度分析

Nature解密“吃不胖”体质：受孕季节影响棕色脂肪，身体还有“备用燃脂方案”

发表于Nature的研究发现，受孕于寒冷季节的人，成年后棕色脂肪活性更高、BMI更低，因其受孕前寒冷环境可能通过表观遗传机制写入“燃烧”策略。研究还发现ACOX2构成独立于UCP1的产热通路，影响肥胖和胰岛素抵抗。

生物谷

2025-10-28

Nature 棕色脂肪燃脂 BMI 后备产热系统
赛道梳理

2016-2025男科药TOP榜：戈舍瑞林称霸，前列腺癌药物主导市场

2016 - 2025年上半年男科药公立机构销售额TOP榜中，前列腺癌药突出，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂居首。市场规模因疾病负担等因素增加，戈舍瑞林优势明显。其仿制药研发难，但国产改良新药已上市，未来竞争格局或变。

CHC医疗传媒

2025-10-28

男科药戈舍瑞林前列腺癌药物市场分析销售排行榜
时讯

医药市场大洗牌！80个进口药依申请注销退场，国产双抗双载荷ADC开启出海新篇

近期国内医药市场呈进口药退场、国产创新药出海新态势。10月15日，80个药品注册证书“依申请注销”，外企产品占比过半；10月21日，拓济医药与三星子公司合作开发ADC，国产双抗双载荷ADC开启出海新征程。

摩熵医药

2025-10-27

医药市场药品出海 ADC药物药品进出口国家药监局拓济医药
注册审批

仁合益康：同日获批盐酸安妥沙星片首仿与帕拉米韦氯化钠注射液国产第2家

10月24日NMPA官网公示，仁合益康集团仿制4类报产的盐酸安妥沙星片（超2000万抗菌品种、国内首仿）和帕拉米韦氯化钠注射液（超10亿抗流感神药、国产第2家）同日获批并视同过评。

摩熵医药

2025-10-27

仁合益康盐酸安妥沙星片帕拉米韦氯化钠注射液药品审评审批抗菌药抗流感药物
注册审批

华东医药1类新药马来酸美凡厄替尼获批，EGFR/HER2抑制剂助力非小细胞肺癌治疗

10月24日NMPA官网显示，华东医药全资子公司中美华东的1类新药马来酸美凡厄替尼获批，为非小细胞肺癌患者提供新选择。其III期试验结果积极，有望成安全高效一线方案，还被纳入突破性治疗品种。

摩熵医药

2025-10-27

华东医药 1类新药马来酸美凡厄替尼 HER2 EGFR 非小细胞肺癌
时讯

上海药采网新动态：2025药品重点监控名单、超“黄线”及未通过公允性名单大揭秘

10月23日，上海阳光医药采购网公布药品监管名单，10个药品被重点监控，累计18个药品进入“名单”。此外，还有多份名单上榜。此次公布反映了药品市场监管态势，药企需关注政策，这也有助于推动药品市场健康发展。

摩熵医药

2025-10-27

药品监控药品集采注射用二羟丙茶碱甲磺酸仑伐替尼胶囊
时讯

强生2025Q3财报大揭秘：Carvykti销售额飙升，创新药突破，计划剥离骨科业务

强生2025年Q3财报显示，营收、净利润增长，Carvykti销售额显著增长，累计已超13亿美元，双方投入扩产。同时，强生上调全年营业额指引，创新药有突破，但计划18至24个月内剥离增长较慢的骨科业务。

药通社

2025-10-27

强生 2025Q3 Q3财报 Carvykti 药品销售创新药骨科业务
赛道梳理

脑保护剂风云：丁苯酞“稳坐”TOP1，依达拉奉右莰醇“突围”遇7家仿制挑战

在近日的CDE受理品种中，丁苯酞与依达拉奉右莰醇境遇不同，前者石药独家地位稳固，后者先声独家地位受挑战。丁苯酞成脑保护剂TOP1，依达拉奉右莰醇销售额难回巅峰，且7家申请仿制，丁苯酞一哥地位短期难撼。

药通社

2025-10-27

先声药业丁苯酞依达拉奉右莰醇仿制药市场分析脑保护剂