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泽璟制药1类新药ZG006拟纳入突破性治疗，国产DLL3三抗剑指晚期神经内分泌癌

11月24日CDE官网显示，泽璟制药1类新药ZG006一项申请拟纳入突破性治疗，针对新适应症。此前获FDA孤儿药资格，ZG006是进度最快的国产DLL3管线及全球最快靶向DLL3的三抗药物，DLL3成潜力靶点。

摩熵医药

2025-11-25

泽璟制药注射用ZG006 1类新药突破性治疗 DLL3 三抗新药神经内分泌癌
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阿斯利康PD-L1单抗「度伐利尤单抗」又一新适应症获批，局部晚期非小细胞肺癌迎新疗法

11月24日NMPA官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗注射液新适应症在国内获批，用于局部晚期非小细胞肺癌。该获批基于PACIFIC-5试验，结果显示其能降低患者疾病进展或死亡风险，且治疗一年、两年患者比例高于安慰剂组。

摩熵医药

2025-11-25

阿斯利康 PD-L1单抗度伐利尤单抗新适应症获批 NSCLC
时讯

年关将至医用耗材集采加速：广东神经介入类领衔，多领域降价风暴来袭！

近日广东启动神经介入集采，周期两年，涉及四类耗材并明确中选规则。同时全国耗材集采加速推进，第六批国采拟年内开标，多地联采、省级集采也在进行，多个集采已开标，2025 年末多个项目将收官，降价风暴将席卷多领域。

摩熵医械

2025-11-25

高值耗材医用耗材集采神经介入微导丝神经介入普通通路导引导管医用耗材降价
时讯

安琪酵母“十五五”大动作：15亿投资三地项目，酵母产能扩张+产业链延伸双驱动

安琪酵母11月21日晚发布多份公告，推出三项产能建设计划，合计投资逾15亿元。此前其济宁、滨州公司也在加码产能。安琪酵母产品丰富，在全球多地建有工厂，规模居全球第二，中国是全球酵母产能增长最快地区。

原料药情报局

2025-11-25

安琪酵母产能投资项目产业链
赛道梳理

小核酸药物商业化爆发！圣诺医药、靖因药业、瑞博生物、悦康药业四家药企研发布局与战略差异解析

沙利文报告称全球siRNA治疗市场高增长，小核酸药物进入商业化爆发期。国内圣诺医药等四家企业竞逐，它们在综合实力、研发布局上有差异，国际制药巨头战略投入，小核酸药物竞争进入产业竞速期，2026年或是关键分水岭。

生物药大时代

2025-11-25

小核酸药物药品商业化圣诺医药靖因药业瑞博生物悦康药业
时讯

国家药监局原副局长陈时飞落马：从受贿调查到公诉，涉巨额财物追责

据最高检，国家药监局原副局长陈时飞涉嫌受贿，由国家监委调查终结移送审查起诉，上海检察机关依法逮捕并提起公诉，指控其利用职务便利非法收受财物数额特别巨大，2025年2月其被查，曾于多部门任职。

药通社

2025-11-25

国家药监局长陈时飞受贿公诉
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国产首个！启函生物双靶点CAR-T临床试验实现中美双报双批，多适应症拓展自免治疗新路径

近日，启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B获国家药监局默示许可，首个适应症为难治性系统性红斑狼疮。公司还致力于细胞和器官平台建设，将重点研发下一代通用型CAR-T产品，打造理想治疗方案。

细胞基因治疗前沿

2025-11-25

启函生物 QT-019B CAR-T 临床试验药品审评审批 CD19 BCMA
时讯

多地中成药价格治理“大动作”：1125个被点名，集采推动产业深度洗牌！

多地开展中成药价格风险治理，以最低日治疗费用为锚点推行分级管理，部分省份动态监管。第四批中成药集采启动，覆盖面提升，OTC和独家产品不再“豁免”，中药企业需提升竞争力，中成药价格体系正重塑。

赛柏蓝

2025-11-25

中成药药品价格集采价格治理
时讯

210亿美元！雅培收购Exact Sciences，重塑全球癌症早筛与精准诊断格局

近日，雅培宣布以约210亿美元现金收购精准诊断公司Exact Sciences，预计2026年上半年完成。此次收购将改变全球癌症筛查与诊断格局，雅培借此实现战略转型，未来有望建立领先地位，定义下一代医疗科技格局。

CHC医疗传媒

2025-11-25

雅培 Exact Sciences 癌症精准诊断
深度分析

港股创新药IPO大堵车：生物医药热潮涌动，A+H双重上市成新风向

今年港股融资形势大好，IPO“堵车”，生物医药企业上市尤其多。政策调整带来稳定发行环境，但门槛未降。不少A股公司寻求双重上市，赴港IPO成国际化战略举措。不过，港股上市审核形成新格局，部分项目因需内地备案审批而速度放慢。

深蓝观

2025-11-25

港股IPO 创新药生物医药 A+H股企业上市
深度分析

全球癌症病例飙升！最新《柳叶刀》：乳腺癌、肺癌、结直肠癌是发病率“三巨头”，烟草占主因

《柳叶刀》发布的《2023年全球疾病负担研究》癌症专题报告显示，2023年全球每分钟超20人确诊癌症，11人死亡。报告绘制了癌症全景图，追溯风险根源并预测趋势。肺癌等致死率高，41.7%死亡可避免，预计2050年病例和死亡将大增。

生物谷

2025-11-25

癌症柳叶刀医学研究乳腺癌肺癌结直肠癌
深度分析

2025年呼吸系统药物TOP10榜单出炉！阿斯利康领跑医院端，同仁堂实体药店霸榜

2025年上半年呼吸系统疾病高发，呼吸系统药物全终端销售额破千亿。药品销售中中成药表现突出，安宫牛黄丸双线夺冠；企业竞争格局上，阿斯利康制霸医院端，同仁堂称雄实体药店，网上药店增长，本土药企凭创新中药崭露头角。

摩熵医药

2025-11-24

呼吸系统药物中成药阿斯利康同仁堂实体药店药品销售 TOP10
深度分析

中药股“一哥”片仔癀：PZH2108片迎新进展，13款独家中成药获批，4款新药冲刺上市剑指千亿市场！

11月21日片仔癀公告，PZH2108片完成Ⅱa期首例受试者入组，进入关键临床阶段。目前公司超130款品种获批，4款1类新药冲刺上市，其中2款治疗领域市场潜力大，新药研发与引进为其注入新活力。

摩熵医药

2025-11-24

片仔癀 PZH2108片创新药独家中成药药品审评审批新药研发
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辉瑞「马塔西单抗」获批上市！全球首个B型血友病周注药&A/B型固定剂量新方案

11月21日NMPA官网显示，辉瑞马塔西单抗获批上市，用于特定重型A/B型血友病患者常规预防治疗。此前该药已在美国、欧盟和日本获批，是全球首个B型血友病周注药物及A/B型固定剂量方案。

摩熵医药

2025-11-24

辉瑞马塔西单抗获批上市 B型血友病药品审评审批
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乌帕替尼缓释片全球60亿销售额耀眼，原研独占国内市场将破？九华华源等25+药企争夺首仿！

11月21日，九华华源药业等两家药企的乌帕替尼缓释片上市申请获受理。该品种原研已在国内上市，全球市场表现强劲，国内仿制药竞争激烈，九华华源药业有多款仿制药有望拿下国内首仿。

摩熵医药

2025-11-24

乌帕替尼缓释片药品销售市场格局九华华源药业华益药业仿制药
时讯

摩熵BCPM超级数据系统，助力台州学院AI智能体项目“挑战杯”夺魁！

第十九届“挑战杯”中，台州学院药学院项目获“人工智能+”特等奖第一名。摩熵数科提供多维度数据资源助力项目成功，其构建的BCPM系统有全、精、快优势，还打造AI解决方案体系，双方合作构建起医药智能新生态。

摩熵医药

2025-11-24

摩熵数科 BCPM数据平台 AI智能体挑战杯台州学院
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84亿美元合作加持！百利天恒全球首创双抗ADC药物Iza-bren上市申请获受理，多癌种III期临床推进中

11月21日CDE官网显示，百利天恒注射用BL-B01D1（Iza-bren）上市申请获受理，用于鼻咽癌治疗且被纳入优先审评。其与BMS合作开发，开展多项实体瘤III期临床，2025年11月食管鳞癌试验达双主要终点。

摩熵医药

2025-11-24

百利天恒 iza-bren 上市申请 CDE受理临床试验鼻咽癌双抗ADC
投融资

拓济医药斩获6000万美元Pre-A+轮融资，双抗/双载荷ADC创新加速全球化布局！

11月21日，拓济医药完成6000万美元Pre-A+轮融资，由龙磐投资领投。融资获资本市场高度认可，将加速其临床开发和国际合作。公司专注双抗/双载荷ADC研发，已搭建技术平台，布局近十条创新管线。

摩熵医药

2025-11-24

拓济医药 Pre-A+轮融资双抗ADC 双载荷ADC 创新药药物研发
赛道梳理

A股医药生物板块TOP100大揭秘：百济神州领跑，研发费用增减背后的战略博弈

港股不强制披露季报，本文将统计A股上市医药生物板块。百济神州-U研发费用支出居首，恒瑞医药次之，迈瑞医疗在器械行业第一。TOP100中，百利天恒等研发费用增长超50%，沃森生物减少50%，超半数药企研发投入下降，头部创新药企增长快。

药事纵横

2025-11-24

A股上市药企医药生物研发费用 2025年Q1-Q3 百济神州恒瑞医药
赛道梳理

齐鲁制药首战告捷！4类仿制醋酸曲普瑞林长效制剂申请获受理，打破进口垄断新局

近日，齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林长效制剂上市申请获受理，成国内首家。目前曲普瑞林长效制剂市场被外企垄断，丽珠已获批，绿叶在观望，齐鲁若获批，市场将形成“外资两家+国产两家”格局。

药通社

2025-11-24

儿童性早熟齐鲁制药仿制药醋酸曲普瑞林 GnRH CDE受理