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石药集团依达格鲁肽α注射液来袭：1类新药申报，降重降糖又护心血管！

10月13日晚石药集团公告，附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理，为1类新药，用于超重或肥胖成人长期体重管理，可降重降糖等，安全性良好，在2型糖尿病患者中的试验也在推进。

药圈头条

2025-10-14

石药集团依达格鲁肽α注射液新药申报 1类新药减重降糖心血管 2型糖尿病
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百济神州新药索托克拉获FDA突破性疗法认定，或B细胞淋巴瘤治疗新星！Orbis计划助力全球上市

百济神州宣布，FDA授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗R/R MCL成人患者，还批准其参加Orbis计划。此外，FDA还授予其快速通道和孤儿药认定。目前，3期确证性临床研究正在进行中。

药圈头条

2025-10-14

百济神州索托克拉突破性疗法认定 B细胞淋巴瘤药品审评审批
时讯

百利天恒双特异性ADC药物iza-bren迎进展：2.5亿美元里程碑付款，84亿美元总交易额刷新纪录！

近日，百利天恒全球 II/III 期临床试验达成里程碑，将获 2.5 亿美元付款，至此已获 8 亿首付款及 2.5 亿里程碑付款。其与 BMS 合作顺利推进，多款药在研，首款 ARC 药物获临床试验许可。

生物药大时代

2025-10-14

百利天恒 ADC药物 iza-bren SystImmune BMS 全球战略合作药物研发
时讯

再生元DB-OTO基因疗法新突破：CHORD试验成效显著，听力损失治疗迎新篇

10月12日，再生元宣布DB-OTO基因疗法最新数据，CHORD试验显示多数患者听力改善，部分达正常水平。公司计划递交流通申请，疗法已获多项认定，且受试者耐受良好，标志着听力损失治疗进入新时代。

细胞基因治疗前沿

2025-10-14

再生元 DB-OTO 双AAV基因疗法 CHORD试验听力损失
赛道梳理

非奈利酮片市场风云：康恩贝首申被拒，24家药企竞逐仿制赛道！

近日NMPA显示康恩贝非奈利酮片上市申请未获批，成首家失败企业。目前24家药企布局仿制，天地恒一挑战专利无效失败。非奈利酮或进集采，三年后预计超三十家企业过评，新一代糖尿病用药竞争将启。

药通社

2025-10-14

非奈利酮片市场分析赛道梳理康恩贝仿制药
深度分析

中药注射剂新规来袭：三类品种生死攸关，CRO市场升温在即！

近日三部门推进中药注射剂上市后研究和评价，基药与医保目录内品种、销售额巨大品种及“僵尸批文”三类受影响最大，上市后研究和评价迫在眉睫，此时，能进行中药制剂临床试验的CRO公司或迎来业务增长。

药通社

2025-10-14

中药注射剂政策新规 CRO 注射用血塞通喜炎平注射液丹参注射液
深度分析

【盘点】2025年出海超20亿美金的热门药品与成功要素全解析

近日，诺诚健华与Zenas达成超20亿美元授权合作。2025年8项国产创新药以超20亿美金总金额授权出海。创新药出海须满足市场空间、临床疗效和先发优势三要素。出海是创新药硬核逻辑，期待国产创新药未来表现。

药事纵横

2025-10-14

创新药出海药品销售海外授权深度解析诺诚健华恒瑞医药
深度分析

逆袭的范本：恒瑞医药如何靠“创新+BD”双引擎，完成从27元到71元的价值重构

2022年5月恒瑞医药股价触27元低谷，此后三年多强势反弹，2025年9月达71元。这源于其聚焦“创新”与“国际化”，战略转型、布局前沿技术、BD合作“出海”、改革人才与销售体系等，实现价值回归，获市场重新定价。

药事纵横

2025-10-14

恒瑞医药创新药 BD 出海企业战略投融资
深度分析

2025年中国医药20强榜单：恒瑞重返第一，百利天恒首登，华润、迈瑞、科伦三大巨头占据市场优势！

医药行业从“增量时代”过渡到“存量竞争”，韧性成新竞争力。2025竞争力20强榜单变动大，上榜公司从产品创新、商业卓越、动态管理三方面实现韧性发展。如恒瑞医药高额投入研发，迈瑞医疗“硬件+AI”双轮驱动，联影医疗垂直整合创新，头部企业各展所长应对挑战。

E药经理人

2025-10-14

恒瑞医药华润三九迈瑞医疗科伦药业 2025年度榜单
时讯

南新制药因年报信披违规遭证监会立案，多次财务更正致业绩“变脸”！

2025年10月1日，南新制药因涉嫌年报信息披露违法违规被证监会立案。自2023年起，该公司三年内三次更正财务数据，内部控制存问题。此外，公司筹划的重大资产重组因核心条款未达成一致而终止，上半年业绩亏损。

蒲公英Ouryao

2025-10-14

南新制药企业年报信息披露违规财务造假
深度分析

康泰医学遭FDA警告，医疗器械出口美国市场受阻，加速出海战略调整！

10月10日盘后，康泰医学公告收到FDA警告信，产品或被拒入美。今年FDA扩大对华抽检，警告信数量增加。此外，康泰医学历经7年专利战后和解，受关税等影响营收下滑，现调整全球布局，加大其他地区开拓，设立迪拜子公司。

CHC医疗传媒

2025-10-14

康泰医学 FDA警告信医械出口海外业务
时讯

江苏高院判原料药拒收案：药企以“原料药太新鲜”拒收千万货物，违约背后是商业博弈！

10月13日，江苏高院公布原料药买卖纠纷案，乙公司以“生产日期太近”拒收甲公司千万原料药。法院认为合同未严格限定生产日期，且“更新鲜”对制药方有利，判定乙公司拒收构成违约，或因市场、资金、供应链等问题找借口。

蒲公英Ouryao

2025-10-14

合作违约江苏高院原料药
深度分析

诺诚健华奥布替尼超20亿美元出海，联手Zenas攻占全球多发性硬化市场！

国庆后，诺诚健华与Zenas达成超20亿美元授权合作，涉及BTK抑制剂奥布替尼。交易含现金与股权，诺诚健华锁定近3亿美元收益。选择Zenas因其在临床、资金、团队上有优势。诺诚健华借此覆盖MS全病程，以轻资产模式出海，实现风险最小化、收益最大化。

E药经理人

2025-10-14

诺诚健华奥布替尼 Zenas 多发性硬化症
时讯

BMS斥资15亿美元收购Orbital，加码体内CAR-T疗法角逐自身免疫病市场！

10月10日，BMS宣布以15亿美元现金收购Orbital，加强细胞疗法管线，含在研疗法OTX-201及专有RNA平台。过去一年多，体内CAR-T赛道火爆，多家MNC重金布局。BMS此举表明制药巨头看好RNA-tLNP技术路线，国内多家公司也已在该赛道布局。

CHC医疗传媒

2025-10-14

BMS Orbital Therapeutics 细胞疗法自身免疫病
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齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理，有望成国产第3家，市场竞争生变！

近日，齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理，目前国内仅2家药企有生产批文，6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲，今年已提交18款仿制品种申请，23款品种过评，5款为首家过评。

摩熵医药

2025-10-13

齐鲁制药布比卡因脂质体注射液镇痛药上市申请药品审评审批仿制药
深度分析

广东23省联盟集采揭晓：170个品种入围，石家庄四药领跑，大输液与生物制品“争霸”

10月10日，广东省药品交易中心公布广东联盟双氯芬酸等药品接续采购拟中选结果。此次集采由广东牵头，22省参与，170个品种入围，石家庄四药领跑。大输液“独占鳌头”，部分品种价差大。

摩熵医药

2025-10-13

药品集采石家庄四药大输液生物制品双氯芬酸
投融资

四环医药投资入股Suisselle：独家代理CELLBOOSTER®，携手共拓全球医美新版图！

近期，四环医药投资入股瑞士医美公司Suisselle SA，强化长期合作，永久享有其水光针独家代理权，加速自研产品在海外推广，引入欧洲创新产品，标志其完成欧美两大核心医美市场战略布局。

药圈头条

2025-10-13

四环医药 Suisselle 企业投资医美 CELLBOOSTER®
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优时比：泽卢克布仑钠获批，双重抑制创新药治疗全身型重症肌无力！

10月11日，优时比宣布泽卢克布仑钠（卓倍可）获中国NMPA批准上市，用于治疗抗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该药为全球首个皮下注射、双重抑制的C5补体抑制剂，能显著改善症状且安全性良好。

药圈头条

2025-10-13

优时比泽卢克布仑钠创新药药品审评审批全身型重症肌无力
时讯

66亿估值新药企业诺思兰德拟境外发H股赴港上市，核心在研药塞多明基显临床价值！

诺思兰德为提升国际化水平等，拟在境外发行 H 股并在香港联交所上市，目前市值 66.13 亿元。公司核心在研产品塞多明基注射液具临床价值且递交新药上市申请，IL-11 重组蛋白类药物进入三期临床。

药融圈

2025-10-13

布地奈德港股上市在研新药塞多明基注射液 IL-11
时讯

第十一批国采官宣延期！

最新通知：第十一批国家组织药品集中采购申报信息公开大会日期调整为2025年10月27日（周一）……

药通社

2025-10-13

第十一批国家药品集采