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辉瑞「马塔西单抗」新适应症突破：全球首个周制剂瞄准血友病抑制物患者，填补难治亚型治疗空白

马塔西单抗新适应症申报获CDE受理，拟用于抑制存在凝血因子抑制剂的血友病患者出血倾向。全球III期研究证实其能显著降低年出血率且安全性良好。该药有望成为中国首个覆盖该难治亚型的周制剂，突破传统治疗限制。

摩熵医药

2026-01-23

辉瑞马塔西单抗注射液新适应症周制剂血友病 CDE受理临床试验
时讯

反腐风暴刮向基层！20省市医院密集约谈供应商，从三甲到县医院打响“带金销售”围剿战

2026年初，全国超20家医院密集约谈药械供应商，以山东中医院“三定三有”等制度明确廉洁红线，释放从三甲延伸至基层的监管信号。政策层面推动从“末端打击”转向“全链条治理”，企业违规将面临连带严惩。行业规则已变，医药反腐常态化下合规成为唯一生存法则。

摩熵医械

2026-01-23

医疗反腐药械代表供应商带金销售三甲医院县医院基层医疗
深度分析

强生2025年财报：CAR-T王牌Carvykti狂飙95.9%剑指百亿峰值，有望掀翻吉利德“销冠”宝座

强生2025年营收942亿美元，同比增长6%。旗下CAR-T产品Carvykti销售额达18.87亿美元，同比暴涨95.9%，成全球第二大CAR-T疗法，并有望在2026年实现30亿美元销售目标，超越当前领头产品Yescarta。

细胞基因治疗前沿

2026-01-23

强生传奇生物 Carvykti CAR-T 药品销售市场 2025年财报吉利德 Yescarta
深度分析

爆发增长！CXO巨头三星生物制剂2025年营收大增30%，在手订单破1400亿

2025年，三星生物制剂营收4.56万亿韩元，同比增长30.3%。第四季度营收增长35.3%，利润增长67.9%，产能全面满载。全年新签大额合同，累计合同额达212亿美元，获批事项增至420项。公司持续推进全球产能建设，美国基地收购及Bio Campus III项目将支持未来增长，预计2026年收入增长15–20%。

生物药大时代

2026-01-23

CXO 三星生物 2025年财报企业营收细胞基因疗法三星生物制剂 CDMO
时讯

凯因科技股价暴跌近12%，1.11亿减值超净利，乙肝新药撤回背后监管审评趋严

凯因科技因监管审评建议，主动撤回培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症申请并计提1.11亿减值，致股价暴跌11.78%。公司称将补充数据重报，非研发失败，后续持续推进乙肝临床治愈管线布局。此举也折射出乙肝“临床治愈”赛道门槛极高，监管对确证性数据要求提升。

摩熵医药

2026-01-22

凯因科技股价暴涨乙肝功能性治愈乙肝新药培集成干扰素α-2注射液药物研发临床数据
时讯

2026年耗材集采风暴全面起势！多地联动执行最低价，第六批国采“反内卷”新规终结唯低价论

2026年2月起，全国多地耗材采购目录大换血，江西、京津冀、河北集采落地执行“最低价”，第六批国采出台“反内卷”新规不再唯低价论，全链条监管加码，市场正从“降价”转向“提质”。

摩熵医械

2026-01-22

医用耗材医用耗材集采第六批国采医用耗材降价
深度分析

【盘点】2025年仿制药“大临床”最热品种：瑞卢戈利片7家扎堆，首仿之争一触即发！

仿制药企业愿做昂贵的Ⅲ期临床，意味着品种极具优势。2025年热门品种包括瑞卢戈利片（7家）、贝美前列素涂剂（6家）等，涵盖眼科、外用及普通片剂。因市场前景广阔，企业争相布局，首仿竞争激烈。

药通社

2026-01-22

2025年仿制药 Ⅲ期临床临床试验瑞卢戈利片首仿江西山香药业艾尔建江苏杜瑞制药有限公司
注册审批

上海医药iNKT细胞疗法新突破：1类创新药B023注射液获批临床，通用型细胞直击转移性肿瘤无药困境

1月20日，上海医药下属上药生物治疗自主研发的Ⅰ类创新生物制品“B023细胞注射液”获国家药监局临床试验批准，拟用于不可手术的经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤，拥有自主知识产权，已投入研发费用约3925.84万元。

细胞基因治疗前沿

2026-01-22

上海医药 iNKT细胞疗法 1类创新药 B023注射液获批临床实体瘤药物研发
科普

药品批文转让交易信息，这样查更高效！

①单个药品的批文转让信息查询，只需要通过NMPA或CDE官网，查询其药品注册信息、审评进度及持有人变更记录等信息来综合判断。 ②多个药品的批文转让信息查询，只需通过摩熵医药的中国药品审评数据库或中国药品批文数据库直接筛选查询，相对更高效。

开尔文勋爵

2026-01-21

药品批文
深度分析

2026年IgA肾病药物市场格局：6款药物争霸百亿市场，诺华、云顶新耀领跑

摩熵咨询最新发布了《IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告》，系统梳理了该疾病从病理机制到诊疗现状，再从研发管线到市场表现的全链条图景。本文将深入剖析已上市药物的市场表现、竞争策略与未来趋势，为从业者提供战略决策的多维参考。

摩熵医药

2026-01-21

IgA肾病药物市场格局分析诺华云顶新耀 2026年摩熵咨询报告
深度分析

2026年IgA肾病药物研发情况年度报告：6款新药上市，50+临床在研蓄势待发

近年来，随着IgA肾病药物研发的加速，市场格局正经历深刻变革。作为生物医药领域前沿观察者，摩熵咨询发布了《IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告》，系统梳理了该疾病从病理机制到诊疗现状，再从研发管线到市场表现的全链条图景。本文将深入剖析已上市药物的市场表现、竞争策略与未来趋势，为从业者提供战略决策的多维参考。

摩熵医药

2026-01-21

IgA肾病药物研发临床研究新药上市 2026年摩熵咨询报告
深度分析

2026年IgA肾病：病理机制、流行病学与诊疗现状全景剖析

本文将基于摩熵咨询最新发布的《IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告》核心内容，对IgA肾病的病理机制、流行病学及诊疗现状进行专业阐述。

摩熵医药

2026-01-21

IgA肾病病理机制流行病学诊疗现状摩熵咨询报告 2026年
深度分析

摩熵咨询：IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）……

摩熵医药

2026-01-21

摩熵咨询报告 IgA肾病药物研发药物市场分析市场竞争格局
深度分析

新药研发全景图：从分子发现到临床确证，再到上市后监测的挑战

新药研发是集多学科于一体的复杂系统工程，分药物发现与开发两阶段。前者致力于靶点确证与化合物优化，后者聚焦临床验证。研发需经 IND 申请、多期临床试验，上市后还有监测。过程关卡严格，损耗率高，从业者理解全景利于践行行业价值观。

新药全视角

2026-01-21

药物发现 IND申请临床试验靶点药品上市新药研发
赛道梳理

60亿美金大单品乌帕替尼：专利“破局”，35+家药企竞逐首仿，石家庄四药新入场

1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高，专利提前失效，超35家药企竞逐首仿，但目前均未成功，一致性评价与审评审批是首仿最大门槛，结果或2026年见分晓。

摩熵医药

2026-01-21

乌帕替尼 JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片石家庄四药仿制药首仿
时讯

江苏安徽等多地“严查风暴”来袭！医械全链条监管升级，无菌/高值耗材成重点

2026年开年，全国医疗器械质量监管进入“严查严管”阶段，多地启动专项检查，形成重点清单，检查内容细化。监管升级为全链条常态化覆盖，配套“二次检查 + 顶格处罚”机制，医械违规成本飙升，企业需时刻保持合规。

摩熵医械

2026-01-21

医疗器械专项监督检查医械监管无菌医疗器械高值耗材
时讯

葛兰素史克22亿收购RAPT，长效IgE单抗Ozureprubart受瞩目

1月20日葛兰素史克宣布以约22亿美元收购美国药企RAPT，其核心资产长效抗IgE单抗Ozureprubart处于IIb期临床，该药最早由中国济民可信旗下济煜医药开发，2024年12月RAPT获其大中华区外全球权益。

生物药大时代

2026-01-21

葛兰素史克 RAPT Ozureprubart 企业收购济民可信长效IgE单抗
注册审批

首获FDA认证！润生药业自研「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」突破跨国垄断，攻克复杂制剂技术壁垒

1月12日，重庆润生药业自主研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获FDA批准上市，这是首个获FDA批准的中国药企自主研发的吸入粉雾剂产品。该产品获批为中国药企国际化提供了新范式，但后续仍面临市场竞争、知识产权等诸多挑战。

药事纵横

2026-01-21

润生药业 FDA批准上市沙美特罗替卡松吸入粉雾剂药品审评审批哮喘慢性阻塞性肺疾病
医药洞见

2026年第3周01.12-01.18全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展：多款新药获批上市或临床，如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病；部分新药获突破性认定，如ianalumab治干燥综合征；还有多款药物临床数据积极，如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。

摩熵医药

2026-01-20

全球创新药药物研发周报和誉医药石药集团东阳光药百时美施贵宝凌科药业
医药洞见

2026年第3周01.12-01.18国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.01.12-2026.01.18期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涉及亡故患者服务管理、养老服务经营主体培育等。其中13日八部门印发文件，提出5方面14项举措，以促进银发经济发展，满足老人养老需求。

摩熵医药

2026-01-20

医药大健康政策法规周报银发经济