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时讯

疗效不足！再鼎医药宣布「贝玛妥珠单抗」用于一线胃癌的1b/3期临床研究停止

11月5日，安进宣布贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的FORTITUDE-102研究，因疗效不足停止。此前FORTITUDE-101研究最终分析生存获益减弱，再鼎将等待102研究结果再提交注册申请。

药圈头条

2025-11-05

再鼎医药贝玛妥珠单抗胃癌终止临床研究纳武利尤单抗安进
时讯

CDE发布第一百批化学仿制药参比制剂目录（征求意见稿）！新纳入、增补与未审议品规揭晓

11月4日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿），本批次中共有38品规拟新纳入参比目录，18品规增补，17品规未通过审议。

药圈头条

2025-11-05

CDE 化学仿制药参比制剂目录征求意见稿
时讯

百洋医药与杰特贝林深化人血白蛋白合作：加码肝病治疗，临床刚需下的全球与本土协同

11月4日，百洋医药与杰特贝林深化合作，百洋获安博美®在中国特定市场独家权益。双方将在肝病领域协同，借助全球品质与本土优势，推动血液制品高质量发展，探索更广协同，最终惠及广大中国患者。

药融圈

2025-11-05

百洋医药杰特贝林临床优势肝病临床刚需企业合作安博美®
深度分析

奥司他韦改良剂型“坎坷路”：口崩片三闯IND，临床优势难题待解

疾控中心建议医疗机构备货奥司他韦，其改良剂型研发多不顺利。北京星昊的奥司他韦口崩片三次尝试，前两次失败，第三次提交 IND。2.2 类改良临床优势难体现，审批趋严，不过复杂制剂递送技术改良或成未来新方向。

药通社

2025-11-05

奥司他韦改良剂型口崩片 IND 流感星昊医药
时讯

派格生物战略收缩：解散旗下GLP-2研发子公司上海迈迹，聚焦PB-119等核心管线商业化

11月3日派格生物宣布申请解散非全资附属公司上海迈迹，业内认为此为战略收缩。其核心产品PB-119距商业化仅一步之遥，还与阿联酋机构达成合作；另一产品PB-718特点突出，已开展多项试验，计划2025年下半年提交新试验申请。

生物药大时代

2025-11-05

派格生物解散公司 GLP-2 上海迈迹生物 PB-119 企业战略调整
赛道梳理

多肽CDMO实力对比：药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、泰德医药

GLP-1推动多肽CDMO行业进入热潮，预计2032年全球多肽药物市场达2612亿美元。本文从多维度对比分析六家企业多肽业务实力，各企业业绩亮眼，在业务布局、技术路径上存在差异，未来长链肽等将成为竞争主场。

药事纵横

2025-11-05

CDMO 多肽 GLP-1 药明康德凯莱英九洲药业诺泰生物
深度分析

FDA检查新视角：自检报告缺陷案例剖析，企业如何构建有效自检体系？

自检报告可能成FDA检查缺陷项。2025年9月FDA检查英国某公司出现自检报告相关缺陷，指出质量巡查与正式自检应关联。企业应将自检融入质量体系，发挥其作用，建立质量文化，将自检转化为优势，实现卓越运营。

蒲公英Ouryao

2025-11-05

FDA 自检报告检查缺陷
时讯

九州通近月成立4家公司，物流、器械等多领域加速扩张，战略转型成效显著！

近一个月，九州通在物流、医疗器械等领域至少成立4家公司，今年以来新增医疗器械公司覆盖10余省市，新设公司总数至少达30余家。其业绩良好，还开展资本运作，进行战略转型，“三新两化”成效已显。

赛柏蓝

2025-11-05

九州通新公司战略转型医疗器械
时讯

医保商保谈判落幕！国家医保局公布2025版医保目录发布、执行时间

11月3日，2025年国家医保目录谈判与商保创新药目录价格协商收官。120家企业参与，127个目录外药品参与医保谈判，24个药品参与商保协商。新版医保及首版商保目录拟12月发布，明年1月1日起实施。

赛柏蓝

2025-11-05

医保谈判安徽美来药业医保目录商保创新药目录
时讯

医保商保双轨并行！多款CAR-T细胞疗法竞逐，高价抗癌药或入创新目录

2025年国家医保谈判现转机，首次设商保创新药目录，5款CAR-T药物过审。合源生物产品谈判成功，若纳基奥仑赛进医保将具破冰意义，标志医保转型，为高值药支付等提供综合示范。

摩熵医药

2025-11-04

医保 CAR-T细胞疗法抗癌药纳基奥仑赛注射液商保创新药目录
时讯

8.815亿美元大单！药捷安康携手Neurocrine共拓NLRP3抑制剂全球市场

11月3日，药捷安康与Neurocrine Biosciences签署协议，后者获NLRP3抑制剂大中华区外独家权，协议潜在价值8.815亿美元。药捷安康TT-02332为新型NLRP3抑制剂，全球尚无此类靶向药上市，目前海外有超30款在研。

摩熵医药

2025-11-04

药捷安康 Neurocrine NLRP3抑制剂合作授权企业项目合作
时讯

贝达药业与晟斯生物达成战略合作！推进长效重组蛋白创新药研发与全系列血友病产品布局

近期贝达药业与晟斯生物达成全方位战略合作，贝达药业将在多环节支持晟斯生物，还取得 FRSW117大中华区独家总经销权。晟斯生物专注长效重组蛋白创新药研发，有两大技术平台，布局了全系列血友病等多领域产品管线。

药融圈

2025-11-04

贝达药业晟斯生物创新药研发血友病企业合作凝血因子 FRSW117
时讯

绿谷医药商业贿赂被罚40万！甘露特钠胶囊再注册失败，过往争议全揭秘

绿谷971胶囊再注册申请8月被拒后仍有余波，近日绿谷医药因在“九期一”推广中商业贿赂，被罚40万元。绿谷集团自成立就争议不断，其多款产品问题频出，971自上市以来饱受非议，再注册失败，已彻底定性，公司停产停工、大规模裁员……

药通社

2025-11-04

绿谷医药商业贿赂 971胶囊罚款创新药
投融资

2025年10月CGT领域融资热潮：9家公司获注资，创新疗法与平台齐发力

2025年10月国内9家CGT领域公司完成融资：康德赛医疗、华源再生医学等获资金推进研发；天泽云泰、星锐医药等升级技术平台；易慕峰、元码智药等加速管线开发；复星凯瑞、华道生物拓展创新管线与产业化。

细胞基因治疗前沿

2025-11-04

CGT领域投融资创新疗法融资事件盘点 2025年10月
深度分析

破壁之道：口服难渗透性药物的递送策略与商业化破局

将多肽等难渗透药物转化为口服制剂是药物递送领域的难题，低渗透性导致生物利用度低，传统应对方法是注射给药。如今，化学促渗剂和先进制剂平台取得突破，Rybelsus®与Mycapssa®成功上市，未来将构建更精密的递送系统。

药事纵横

2025-11-04

口服药物药物递送药品商业化难渗透性药物药物研发 Rybelsus®
深度分析

和黄医药转型进行时：HMPL-A251亮相引关注，小分子转ATTC开启新征程

近日和黄医药举办研发日活动，介绍了基于ATTC技术平台的HMPL-A251。其三款核心产品国内销售额下滑，但海外进展值得期待。面对小分子药困境，和黄医药积极转型，ATTC药物优势明显，HMPL-A251潜力大，期待其转型。

药事纵横

2025-11-04

和黄医药企业转型 HMPL-A251 小分子药物 ATTC药物呋喹替尼
时讯

豪森药业六期项目公示：2亿投资打造5大创新药生产线，GLP-1/GIP新药20亿授权引关注

近日，江苏豪森药业公示重大疾病创新绿色制造产业化六期项目，将新建厂房等，新增5个产品生产线。翰森制药业绩增长强劲，创新药成增长主引擎，研发管线蓄势待发，还通过全球化合作，获国际认可，彰显研发平台全球竞争力。

原料药情报局

2025-11-04

豪森药业创新药产品生产线 GLP-1 GIP
时讯

2025年全国中药饮片二批集采来袭：规则变动、品种拓展及质量医保新关联

2025年11月3日全国中药饮片联盟采购办就第二批采购征求意见，共41个品种，未来或达200个。政策降低报价等分值，提高质量分值，强调报价与供应质量一致等，三级医疗机构有豁免权限，意见11月6日前反馈。

蒲公英Ouryao

2025-11-04

中药饮片药品集采集采规则品种清单药品质量医保
时讯

国产血透龙头威高血净涨停：并购威高普瑞，布局医药包材双主业格局

11月3日，威高血净（603014）复牌涨停，源于拟收购控股股东旗下威高普瑞100%股权。威高普瑞是医药包材龙头，盈利能力强。威高血净是国产血透器械老大，交易后将形成双主业格局，2025年前三季度已稳健增长。

CHC医疗传媒

2025-11-04

威高血净威高普瑞医药包材血透器械资产重组
时讯

国家医保局：紧盯3类医保药品！三阶段+三重点齐发力守护医保基金安全

11月3日，国家医保局发文加强超量开药智能监管，分三个阶段推进相关工作，紧盯三类重点药品、行为、机构和人员，同时做好数据筛查、提醒预警、查处惩治曝光三方面工作，构建严密医保基金监管体系。

赛柏蓝

2025-11-04

国家医保局医保药品医保基金医保