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  • 最新公布！星曜坤泽乙肝新药HT-101注射液，刷新功能性治愈纪录
    深度分析
    最新公布！星曜坤泽乙肝新药HT-101注射液，刷新功能性治愈纪录
    2025年AASLD 2025上，HT-101/102注射液公布Ib/IIa期数据，第20周HBsAg清除率最高达90%。目前乙肝治疗有局限，创新药市场空间大，多技术路线并行，中国药企布局完善，未来2 - 3年乙肝治疗格局将逐渐清晰。
    摩熵医药
    2026-03-02
    苏州星曜坤泽生物制药有限公司 乙肝 乙肝新药 HT-101注射液 功能性治愈 药物研发
  • 华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战，百亿精神分裂症市场迎变局
    注册审批
    华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战，百亿精神分裂症市场迎变局
    2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理，原研药在国内未上市，市场空白大。目前华海与京新争夺首仿，其他企业虎视眈眈。此外，华海超50款品种在审，多领域布局，其表现和战略布局成行业关注焦点。
    摩熵医药
    2026-03-02
    华海药业 盐酸卡利拉嗪胶囊 仿制药 艾伯维 首仿 精神分裂症 上市申请 CDE受理
  • 两款国产创新药同日获批！正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化，济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗
    注册审批
    两款国产创新药同日获批！正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化，济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗
    2月28日，国家药监局批准正大天晴的全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼片（攻克骨髓纤维化）和济民可信子公司浙江杭煜制药的硫酸索西美雷塞片（肺癌靶向治疗）两款国产1类新药上市，印证本土药企攻坚能力，中国创新药黄金时代加速到来。
    摩熵医药
    2026-03-02
    国产创新药 正大天晴 罗伐昔替尼片 济民可信 浙江杭煜制药 硫酸索西美雷塞片 骨髓纤维化 肺癌 获批上市
  • 首仿刚获批就被撤网！云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷，股价应声大涨5%
    时讯
    首仿刚获批就被撤网！云顶新耀原研IgA肾病药布地奈德肠溶胶囊专利战告捷，股价应声大涨5%
    2月27日云顶新耀公告，其原研产品布地奈德肠溶胶囊专利维权有进展，广州知识产权法院支持其诉前行为保全申请。该药是“三冠王”，上市后销量高，但专利未到期就有首仿挂网，还有企业申请上市，后续巩固市场是其关键。
    摩熵医药
    2026-03-02
    云顶新耀 IgA肾病 布地奈德肠溶胶囊 药品专利 仿制药 股价
  • 第19个国际罕见病日：国内188种罕见病药物上市，恒瑞等多款国产创新药加速破局
    时讯
    第19个国际罕见病日：国内188种罕见病药物上市，恒瑞等多款国产创新药加速破局
    2月28日是第19个国际罕见病日，罕见病患者确诊难、误诊率高。国家医保和商保缓解了部分经济负担，但支付痛点仍存。恒瑞医药布局罕见病领域，多款药物在研，5款获FDA孤儿药认定，释放积极信号，期待多方合力让患者确诊和用药之路更宽。
    摩熵医药
    2026-03-02
    国际罕见病日 罕见病 罕见病药物 恒瑞医药 寡核苷酸疗法 药品审评审批 孤儿药 创新药
  • <必备>2026 新药、改良型新药查询方法，很简单！
    科普
    <必备>2026 新药、改良型新药查询方法，很简单！
    新药的一手信息是如何知晓的呢？如全球最新上市新药、最新突破性疗法、新药研发最新进度等消息该如何查询？
    李又又
    2026-03-01
    全球新药
  • FDA数据检索（含药物研发、药学、药理学、毒理学评价）
    科普
    FDA数据检索（含药物研发、药学、药理学、毒理学评价）
    美国食品药品监督管理局（FDA）作为全球药品监管的标杆机构，建立了系统化、多层次的信息公开与数据查询体系。其发布的各类数据库不仅为药品研发、注册申报和临床用药提供了权威依据，也成为国际医药企业进行市场准入评估与竞争情报分析的核心工具。
    李又又
    2026-03-01
    FDA/指南
  • 新药开发提速！BMS经典战略解码FS-to-FIM加速逻辑
    深度分析
    新药开发提速！BMS经典战略解码FS-to-FIM加速逻辑
    创新药研发中，从化合物首次合成到首次人体给药的“死亡之谷”考验重重。百时美施贵宝曾通过四大策略缩短周期，当下Biotech借助CRO/CDMO并行活动，未来硅基算力、自动化等将进一步赋能，实现跨学科融合加速研发。
    新药全视角
    2026-02-28
    新药开发 BMS FS-to-FIM 案例分析 深度分析 BMS-911543 药物研发
  • 齐鲁制药集团企业深度研究报告：全产业链布局下的创新转型与全球化突围
    深度分析
    齐鲁制药集团企业深度研究报告：全产业链布局下的创新转型与全球化突围
    营收逼近400亿却坚持不上市？揭秘中国医药界的“隐形航母”——齐鲁制药。作为中国医药工业领军企业，齐鲁制药以非上市身份实现全产业链整合与创新转型。其以仿制药现金流反哺创新药研发，构建核心治疗领域版图，推进国际化进程。企业凭借成本与产能优势在集采中获胜，创新药管线完备，未来将继续向世界级制药企业迈进。
    药市场透视
    2026-02-28
    齐鲁制药 生物医药企业 深度分析 全产业链布局 企业转型 创新药 全球化 管线布局
  • 司美格鲁肽专利仅剩20天！诺和诺德遭礼来、国产仿制药围剿，价格战与减重药市场重塑并行
    时讯
    司美格鲁肽专利仅剩20天！诺和诺德遭礼来、国产仿制药围剿，价格战与减重药市场重塑并行
    司美格鲁肽国内核心化合物专利2026年3月到期，多家本土药企仿制药蓄势待发。原研药面临仿制药冲击、礼来竞争，价格或下行。未来几年，大批药物专利到期将重塑行业格局，谁能研发、渠道、价格战皆优，谁才是减肥药市场赢家。
    摩熵医药
    2026-02-28
    司美格鲁肽 药品专利 仿制药 诺和诺德 礼来 九源基因 减肥药 降糖减重
  • 翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理，破解EGFR-TKI耐药难题，开启肺癌精准治疗新篇
    注册审批
    翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理，破解EGFR-TKI耐药难题，开启肺癌精准治疗新篇
    2月27日，翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理。该药是c-MET抑制剂，其Ⅰb期研究结果为申请提供支撑，有望为EGFR-TKI耐药伴MET扩增的NSCLC患者提供国产方案，或改变肺癌治疗格局。
    摩熵医药
    2026-02-28
    翰森制药 1类新药 甲磺酸达麦利替尼片 上市申请 CDE受理 EGFR-TKI耐药 肺癌 精准治疗 c-Met抑制剂
  • 百济神州2025年业绩亮眼：首度全年盈利，百悦泽全球领跑，2026年剑指450亿！
    时讯
    百济神州2025年业绩亮眼：首度全年盈利，百悦泽全球领跑，2026年剑指450亿！
    2月26日百济神州发布2025年度业绩快报，全年营收大增40.4%，首次全年盈利。这得益于经营效率提升，核心产品百悦泽领跑、百泽安稳增。2026年有望再上新台阶，为中国创新药行业证明本土药企走向世界能活得漂亮。
    摩熵医药
    2026-02-28
    百济神州 2025年度业绩 企业业绩 企业营收 百悦泽 百泽安 百赫安
  • 复星医药重金押注东方略，HPV治疗性DNA疫苗的“东方救赎”
    深度分析
    复星医药重金押注东方略，HPV治疗性DNA疫苗的“东方救赎”
    随着复星医药的下注，围绕HPV未被满足的上百亿治疗市场的争夺，被摆到聚光灯下。
    复星医药
    2026-02-28
    复星医药 HPV特效药 东方略 创新药 DNA治疗疫苗 首款HPV治疗性疫苗
  • 深度解析原料药（API）的早期工艺开发：从“科学发现”到“临床验证”的破局之路
    深度分析
    深度解析原料药（API）的早期工艺开发：从“科学发现”到“临床验证”的破局之路
    药物研发中早期工艺开发是关键赛段，如今传统模式瓦解，内外部整合模式兴起。本文聚焦原料药早期工艺开发，介绍其定义、驱动因素、交接棒要点、组织架构、硬件设备，以及监管要求，指出其充满矛盾活力，成功团队是多元有机体，正迈向科学工程。
    新药全视角
    2026-02-27
    原料药 药物发现 临床研究 深度分析 跨学科协作 早期工艺开发
  • 恒瑞医药重磅新药来袭：国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市，剑指百亿级降脂赛道
    注册审批
    恒瑞医药重磅新药来袭：国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市，剑指百亿级降脂赛道
    2月25日恒瑞医药公告，其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白，采用皮下注射具差异化优势，恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配，未来面临全球突破挑战。
    摩熵医药
    2026-02-27
    恒瑞医药 1类创新药 ANGPTL3 SHR-1918注射液 高胆固醇血症 降脂药物 药品审评审批 优先审评
  • 全球首个AFRS靶向药获批！赛诺菲/再生元的度普利尤单抗斩获FDA新适应症，稳坐自免“药王”宝座
    注册审批
    全球首个AFRS靶向药获批！赛诺菲/再生元的度普利尤单抗斩获FDA新适应症，稳坐自免“药王”宝座
    2月24日，赛诺菲与再生元宣布度普利尤单抗获批用于治疗有鼻窦手术史的成人及儿童AFRS患者，是全球首个获批治疗该病的药物。它精准狙击2型炎症，适应症广泛，2025年销售额大增，稳坐自免领域“药王”宝座。
    摩熵医药
    2026-02-27
    赛诺菲 再生元 度普利尤单抗 AFRS 鼻窦炎 新适应症获批 自免药物 药品销售额 FDA
  • 中纪委定调2026年医保监管“严”基调：全链条整治与精准飞检双管齐下
    时讯
    中纪委定调2026年医保监管“严”基调：全链条整治与精准飞检双管齐下
    2月24日中纪委官网文章为2026年医保基金监管定“严”基调，整治紧扣全链条，用数字监管赋能；各省积极部署，国家医保局开展“点穴式”飞检。医保监管正演变为综合治理革命，对“蛀虫”是最后警告，保卫战已入决胜时刻。
    摩熵医械
    2026-02-27
    中纪委 医保 专项整治 反腐 监管 医保基金 飞行检查
  • 一文读懂网红神药！金赛药业GenSci141软膏的作用与功效、适用人群与市场前景
    深度分析
    一文读懂网红神药！金赛药业GenSci141软膏的作用与功效、适用人群与市场前景
    2026年2月24日，国家药监局药审中心官网显示，长春高新子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏（4个规格）获得临床试验默示许可，正式获批进入临床研究阶段。消息一出，迅速引发资本市场强烈反响，长春高新股票应声涨停，创新药概念局部异动，三生国健、荣昌生物、特宝生物等跟涨。
    摩熵医药
    2026-02-26
    金赛药业 GenSci141软膏 长春高新技术产业集团 药品功效 适用人群 市场前景分析
  • 2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市，涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域；和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外，本周还有多家公司公布积极临床结果。
    摩熵医药
    2026-02-26
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 诺诚健华 和誉医药 恒瑞医药 礼来 罗氏
  • 2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.02.09-2026.02.22期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医保影像云、卫生健康服务项目等通知。重点为2月11日国家卫健委发布新版《国家基本药物目录管理办法》，修订了法律政策依据等六个方面，自发布起施行。
    摩熵医药
    2026-02-26
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 国家基本药物目录
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