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医药洞见

2025年第47周11.17-11.23国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括国家药监局关于化妆品监管、多联疫苗临床试验等文件，其中18日药审中心发布《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则》征求意见稿，公开征求1个月意见。

摩熵医药

2025-11-26

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2025年第47周11.17-11.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请5项。本周7个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2025-11-26

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2025年第47周11.17-11.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号10个，共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药28款，中药3款。

摩熵医药

2025-11-26

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
深度分析

医药全生命周期数据：驱动药物研发与决策的新引擎

在生物医药创新与监管趋严背景下，医药全生命周期数据价值凸显，应用于研发、审批、市场策略等场景。但面临数据碎片化、合规安全等挑战，未来随着人工智能发展、政策支持，数据将深化应用，推动医药产业高效智能化发展。

摩熵医药

2025-11-26

生物医药医药全生命周期数据药物研发数据分析医药决策
注册审批

15亿过敏性结膜炎市场迎新！兆科眼科「盐酸依匹斯汀滴眼液」获批上市，多款眼科用药蓄势待发

11月24日，兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市，成国内第2家获批该品种药企。目前，润尔和兆科眼科的获批丰富了市场供给。此外，兆科眼科多款产品报产在审，创新药也获批临床，多元布局有望助力其在竞争中脱颖而出。

摩熵医药

2025-11-26

兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市仿制药过敏性结膜炎眼科用药市场
会议

摩熵“第二届AI&数据医药市场与营销新常态研讨会”圆满收官！

2025年11月19日下午，“第二届AI&数据医药市场与营销新常态研讨会”在南京收官。多位专家围绕“AI+数据”展开探讨，分享了技术与应用成果。会议凝聚行业共识，同期摩熵创始人还参与了多场药交会活动，推动医药数智化转型。

摩熵医药

2025-11-26

摩熵摩熵数科 AI&数据医药市场与营销新常态研讨会
时讯

君实生物重磅突破：国产首款抗PD-1皮下制剂III期临床成功，引领肺癌治疗新便捷时代

11月24日君实生物发布公告称其自主研发的特瑞普利单抗皮下注射制剂JS001sc，对比原剂型联合化疗一线治疗特定肺癌的III期临床研究达主要终点。目前全球有10款同类药在研，2款已上市，君实等企业相关药物已启动临床I期。

摩熵医药

2025-11-26

君实生物 PD-1 皮下制剂特瑞普利单抗注射液临床试验肺癌
时讯

北京集采大动作：电生理、神经介入类耗材需求填报开启，分组优化与多方保障并行

北京市电生理类、神经介入类医用耗材集采需求填报今日启动，12月1日截止，覆盖公立和军队医疗机构。集采分组精细，品类动态调整，由6家三甲医院主导，周期2年，标志集采进入倒计时，将降低患者负担，规范市场秩序。

摩熵医械

2025-11-26

医用耗材集采神经介入类耗材电生理类耗材精准分组动态调整
时讯

投资超9000万！华康股份双技改项目公示：1.5万吨糖醇柔性生产+2万吨异麦芽酮糖新布局

浙江华康药业公示年产1.5万吨功能性糖醇柔性化及2万吨异麦芽酮糖技改项目，前者投资300万，后者9000万。公司前三季度营收增长，还有玉米精深加工项目在建，且拟10.98亿收购豫鑫糖醇，交易已进入监管审核阶段。

原料药情报局

2025-11-26

华康股份技改项目糖醇柔性生产异麦芽酮糖投资项目原料药
投融资

昂立康募资11.6亿！ALK-N001/N002领衔，聚焦肿瘤创新药研发与产业化，加速全产业链布局

11月25日晚昂立康公告，拟募资11.6亿元用于创新药研发及产业化项目。前者聚焦肿瘤疾病，后者新建车间等设施。公司已获ALK-N001、ALK-N002独家权益，募资将加快研发进程，建成全产业链，提升竞争力。

生物药大时代

2025-11-26

昂立康募资抗肿瘤创新药全产业链布局 ALK-N001 投融资
深度分析

科兴生物退市危机全解析：年报逾期、审计风波、控制权争斗下的疫苗研发布局困境

近日，科兴生物收到纳斯达克退市决定函，因年报逾期，审计机构“离场”致编制中断，虽紧急补救但难改结局。根源是十年控制权之争拖垮治理，此外，其多项疫苗在研，重组带状疱疹疫苗获批临床试验。

药融圈

2025-11-26

科兴生物退市企业年报疫苗研发管线布局深度分析
赛道梳理

泛谷药业再战氢溴酸伏硫西汀口崩片：抗抑郁改良新药上市申请获受理，市场格局或生变

近日，深圳泛谷药业改良新申报的氢溴酸伏硫西汀口崩片上市申请获受理，用于成人抑郁症治疗，这是其第二次提交申请。该原研药市场表现优异但未入医保，国采后降价。目前口崩片改良抗抑郁药临床优势存争议，审批结果有待考察。

药通社

2025-11-26

泛谷药业氢溴酸伏硫西汀口崩片抗抑郁药物改良新药上市申请 CDE受理
深度分析

药品价格治理再升级：甘肃新政引领，原单独定价再获青睐，老药新做路被封！

从2023年三季度以来价格治理层层推进，各省要求不同，如甘肃多次对政策“打补丁”：3月明确集采和非集采药品红黄标管理，10月补充解释原研药等政策，11月明确治理逻辑。22省已发布新政，部分省严格落地，目前除短缺药外，涨价几乎不可能。

药事纵横

2025-11-26

价格治理药品价格集采药品医药新政
深度分析

全球医药新格局：15家药企市值破千亿！礼来1万亿美元领跑，恒瑞医药跻身全球TOP30

截至2025年11月24日，15家生物医药企业市值破千亿美元，彰显产业活力与资本聚焦创新趋势。领跑者礼来市值1万亿美元，各企业表现各异，中国药企恒瑞医药跻身第22位，预示全球医药格局或迎来更深层次重构。

蒲公英Ouryao

2025-11-26

生物医药企业企业市值礼来恒瑞医药竞争格局强生艾伯维
时讯

地方医保目录大调整！一批中药将纳入医保，新版国家医保目录发布在即（附名单）

地方医保目录动态调整，安徽、黑龙江等地确定本地医保支付范围的制剂和饮片，实行差异化管理。地方目录有进有出成常态，与国家目录互补。集采与医保调整加速中医药行业洗牌，新版国家医保目录将于12月首周发布，明年起实施。

赛柏蓝

2025-11-26

地方医保目录中药医保国家医保目录中药饮片
会议

2026广州医疗与健康产业博览会邀请函

为深入贯彻落实党的二十大精神及国家深化医药卫生体制改革部署，广州医疗与健康产业博览会将于8月21日-23日在广交会展馆B区正式举行！

银龄

2025-11-26

医疗大健康博览会政策解析
会议

第35届中国医学装备大会暨2026医学装备展览会，与您相约重庆！

2026年3月26-29日，第35届中国医学装备大会暨2026医学装备展览会将在重庆国际博览中心重磅启幕！

医学装备协会

2025-11-26

医学装备医疗器械医械会议
深度分析

晚期NSCLC免疫治疗耐药：机制、临床表型、生物标志物与新策略全解析

免疫检查点抑制剂改变了晚期非小细胞肺癌治疗格局，但患者常面临免疫治疗失效。免疫治疗耐药机制复杂，耐药临床表型多样，目前二线治疗有限，需探索新策略，未来突破依赖于基础研究、转化医学与临床实践的深度融合。

小药说药

2025-11-26

NSCLC 免疫治疗耐药临床表型生物标志物治疗策略免疫检查点抑制剂
时讯

1403万回扣大案！医疗反腐风暴升级：120余名医院领导落马，大数据揪出异常交易

国家医保局、中纪委接连曝光医院腐败案，高压反腐穿透医药领域。如上海某科贸商行行贿案，涉案超千万元；兰州大学第二医院原院长被双开。医疗反腐步入大数据时代，多地用智能手段揪出问题，任何异常交易都将快速被捕捉。

CHC医疗传媒

2025-11-26

医保局中纪委医疗反腐大数据医药回扣医药行贿
注册审批

恒瑞医药“首仿+过评”双突破！透析常用药帕立骨化醇软胶囊获批上市，创新仿制双线开花

11月24日，恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足，今年已有3款仿制药获首家过评。

摩熵医药

2025-11-25

恒瑞医药成都盛迪医药帕立骨化醇软胶囊获批上市药品审评审批首仿