38个药被重点监控：人血白蛋白、头孢哌酮钠舒巴坦钠等药品面临临床合理使用与医保基金支出异常严查

这些药将被重点监控：临床使用不合理、价格或医保基金支出异常、易倒卖回流的医保药品。

一、38个药被重点监控

近日，江西省中医院发布2026年上半年重点监控药品目录，共纳入38个药品，覆盖抗感染、心血管系统、消化系统、营养支持、神经系统、皮肤科及抗肿瘤免疫用药等多个领域。

从剂型上看，注射液和粉针剂占比最高，分别达到18个和16个。这与其在临床使用中风险较高、不合理使用概率偏大有关。

从市场规模看，据数据显示，上述被监控品种2025年前三季度销售额多数已破亿，更不乏数十亿、百亿的超级大单品，如人血白蛋白销售额高达149.73亿元，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为63.72亿元，沙库巴曲缬沙坦钠片也卖到了44.86亿元。

上述三大品种均由外企主导。2025年前三季度，人血白蛋白销售额前三的企业分别为德国杰特贝林、西班牙基立福和奥地利奥克特砝码，共瓜分了49.18%的市场份额；注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠超80%的市场由晖致制药（大连）把控；诺华制药的沙库巴曲缬沙坦市场占有率更是高达99.99%。

从各地发布频次看，监管正趋于常态化——江西省中医院是每半年一发；上海市基本按月发布，一年内，利肺片、注射用二羟丙茶碱和肝素钙注射液等被多次点名；福建省则自2020年起按年度更新，以月均采购金额、销售额增幅等为依据，至2025年12月已更新至第七批，最新的一批涉及普罗布考片等2个重点监控品种以及盐酸多西环素片在内的9个重点关注品种。

地方密集发布重点监控合理用药药品目录的“高峰期”出现在2023年，如当年内蒙古、湖北分别有41个、42个；山东、江苏、天津均有43个品种。

追溯原因，这一年国家卫健委发布了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，涉及30个药，不少地方在此基础上结合自身情况进行了增加。

按照相关通知，国家重点监控合理用药药品目录的调整时间原则上不短于3年，因此下一次目录调整最早可能在2026年启动。

二、哪些药是被监控重点？

国家卫健委层面，被重点监控药品从最开始的辅助用药，扩展至抗肿瘤、抗微生物、质子泵抑制剂（PPI）、糖皮质激素、肠外营养等药物。

除临床维度外，国家及地方医保等一些相关部门指向了价格异常排查和医保基金安全维护，并与“黄红标”价格治理联动。

通过监测药品采购金额、价格波动、用量增长等指标，将异常药品纳入重点监控范围，进而触发价格治理措施。

如福建被纳入重点监控合理用药药品目录的药品，会在药械联合采购平台上标注“黄色”标识；上海从2026年开始，进入全网“灰黄红标”比价新阶段。

被标记上黄标或红标，意味着相关企业的药品在医院端面临很高的采购风险。

一些药企试图将营销重点转向院外，不过零售端销售额排名靠前的部分品种如今也被纳入监控视野——医药价格和招标采购指导中心曾发布了2025年前三季度零售端销售额排名靠前的药品清单，471个销量靠前的品种被纳入重点监控。

面院内外双重压力，不少头部企业已在积极应对，如誉衡药业加强循证医学研究，通过组织专家共识研讨及继续教育培训，推动鹿瓜多肽注射液等核心产品的临床价值认可，并及时调整经营模式和销售策略。

另一方面，统筹基金支付金额较高、排名靠前，特别是基金支出异常增长的药品；易倒卖回流的医保药品，均被列为智能监管的重点。

2025年底，国家医保局曾发布过一份涉及50个品种的重点监测易倒卖回流医保药品清单，如慢病用药（如高血压、糖尿病用药）、基金支出大以及易短缺药品，因其市场需求大、变现容易等特点，均存在倒卖的风险。

据悉，2026年6月底前，全国各省份需将易倒卖回流医保药品名单扩展到至少100种，2026年底将实现对重点监测药品的智能监管全覆盖。

附：第二批国家重点监控合理用药药品目

文章来源：赛柏蓝

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/DPsicXp1GlSH6utZbZbFSQ

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