直播预告！关键节点提速30%：施维雅中欧药品技术转移实战指南

在创新药出海持续升温的背景下，跨境技术转移正成为越来越多药企必须面对的重要课题。

在真正进入项目执行阶段后，很多企业会发现：真正拖慢项目进度的，往往不是工艺本身，而是中欧法规、质量体系与技术执行之间的“隐性落差”。

尤其是在抗肿瘤药物等高复杂度项目中，从方法验证、工艺放大到注册申报，企业面对的早已不是简单的技术复制，而是对法规理解、全球协同与项目执行能力的综合考验。

基于此，国际制药集团施维雅（Servier）将于2026年5月28日举办线上专题研讨会。施维CMO中国天津基地业务扩展负责人Angélique与技术转移专家Charles，将结合近期完成的一抗肿瘤产品跨境技术转移真实案例，系统分享中欧技术转移中的关键风险点、执行难点与落地经验。

届时，项目团队还将首次公开分享：如何通过“同一个团队”协作模式，将关键设备采购周期从22周缩短至16周，为整体项目争取宝贵时间。

【线上研讨会】关键节点提速30%：施维雅中欧药品技术转移实战指南

会议时间：2026年5月28日 下午 4:00 – 5:00

形式：线上直播

报名方式：扫描下方二维码免费报名

一、会议亮点抢先看

1｜中欧监管差异有哪些核心挑战？

严格等效性并非“简单复制” 高活性化合物密闭生产：中国门槛高在哪？注册壁垒：中国NMPA注册体系中的关键注意事项。

2｜一次真实跨境转移案例完整复盘

风险评估：如何兼顾效率与合规？技术、分析与工艺转移：面对压片粘冲等挑战，如何快速解决问题？申报与批准：了解注册路径变化，确保产品符合监管要求。

二、主讲嘉宾

施维雅天津生产基地-工业卓越运营 / 战略组合管理负责人 CharlesCharles

Charles是施维雅生产基地CMO业务拓展的核心对接负责人，长期领导跨职能团队开展CMO项目的技术与商业评估、商业案例分析与项目决策支持，并推动卓越运营理念与持续改善项目在生产基地的落地。他在GMP评估、组合管理、卓越运营及数字化转型方面拥有丰富经验。

三、关于 Servier CMO

Servier CMO 是施维雅集团旗下的深度整合服务部门。施维雅集团拥有70年制药经验，是法国排名第二、全球排名第35位的制药企业。区别于传统CMO服务商，Servier CMO 兼具制药企业与制造合作伙伴双重角色，能够更深入理解客户在战略和运营方面的实际需求。

在国际技术转移领域，Servier CMO拥有丰富经验，可提供覆盖产品技术转移、生产制造与包装、实验室（QC）专业技术支持等一体化服务。其天津生产基地专注于口服固体制剂生产，具备湿法/干法制粒、固体/可掰片/双层片剂、胶囊灌装、专业包衣及控释片剂等生产能力，并建有肿瘤产品专用生产线 。

目前，天津生产基地总产能达36亿片，其中15亿片产能可用于新的CMO合作项目，能够支持客户未来的规模化增长需求。

在全球供应模式方面，Servier CMO可支持：

• 在中国制造并供应亚洲及欧盟市场；
• 在中国制造并在欧洲包装放行供应欧盟市场。

四、CPHI现场交流

6月16日至18日，施维雅CMO还将亮相世界制药原料中国展（CPHI China）。

欢迎莅临展位E2B60，与专家团队现场交流国际技术转移与CMO合作相关议题。

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