CTR20200889
已完成
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2020-08-17
企业选择不公示
本品与CHOP方案联合，适用于治疗：CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤
重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体（H02）III期临床研究
比较H-CHOP与R-CHOP在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、对照、等效性III期临床研究
273400
比较H02联合CHOP方案与利妥昔单抗注射液（美罗华®）联合CHOP方案治疗初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤的客观缓解率。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 416 ；
国内: 417 ；
2020-10-13
2023-12-25
否
1.既往未经治疗，根据病理学确诊为CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者；
请登录查看1.特殊类型的淋巴瘤包括原发/继发中枢神经系统DLBCL、原发皮肤 DLBCL（腿型）、原发纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤、血管内大B细胞淋巴瘤、原发性渗出性淋巴瘤、T细胞/组织细胞丰富性大B细胞淋巴瘤、ALK+大B细胞淋巴瘤、浆母细胞淋巴瘤、淋巴瘤样肉芽肿、EBV阳性黏膜皮肤溃疡、HHV8+DLBCL，NOS、原发性睾丸淋巴瘤者；
2.经荧光原位杂交（fluorescence in situ hybridization，FISH）检测方法确诊的伴MYC、BCL2和/或BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤者；
3.B细胞淋巴瘤者，特征介于DLBCL和经典型HL之间，不能分类型；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
430030;150081
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一致性评价
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