ChiCTR2200061828
尚未开始
注射用硼替佐米+利妥昔单抗注射液
/
注射用硼替佐米+利妥昔单抗注射液
2022-07-03
/
/
免疫性血小板减少症
硼替佐米联合利妥昔单抗作为儿童免疫性血小板减少症二线治疗的多中心研究
硼替佐米联合利妥昔单抗作为儿童免疫性血小板减少症二线治疗的多中心研究
本研究旨在探索硼替佐米在一线治疗无效的儿童原发性ITP的作用，为儿童原发性ITP的治疗寻找新的途径，提高儿童原发性ITP患者治疗的有效率。其次，评价硼替佐米在ITP患儿中应用的安全性。探索硼替佐米对ITP患儿TPO、抗血小板自身抗体（相关抗体及血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa[GP Ⅱb/Ⅲa]和血小板膜糖蛋白Ⅰb/Ⅸ[GPⅠb/Ⅸ]）、体液及细胞免疫功能的影响。
单臂
探索性研究/预试验
无
/
自筹
/
40
/
2022-08-01
2025-07-31
/
1.诊断符合2021版儿童原发性免疫性血小板减少症标准； 2.年龄满1岁到不满18岁； 3.体力评分符合1-3级（WHO标准）； 4.骨髓细胞形态：骨髓中巨核细胞≥50个； 5.新诊断ITP患儿必须接受过规范一线治疗和至少2种二线治疗（注：其中二线药物必须包括血小板生成素受体激动剂）； 6.经治疗仍然血小板计数＜30╳109/L或者血小板计数＜100╳109/L且有明显出血症状。或者药物治疗依赖的（即：停药4周内血小板＜30╳109/L或者有出血表现）病程≥6个月的持续性ITP或慢性ITP患儿； 7.家属同意并签署知情同意书。；
请登录查看1.除外有严重心、肝、肾等重要脏器功能异常； 2.合并其他恶性肿瘤和自身免疫性疾病； 3.存在利妥昔单抗或硼替佐米使用禁忌症的患儿； 4.存在其他研究者认为不能进行的各类情况。；
请登录查看福建省儿童医院
/
福建省儿童医院的其他临床试验
- 重症儿童低活动型谵妄的肠-脑轴机制与早期预警模型研究
- DUOX2在先天性甲减中的作用机制研究
- 肠菌移植治疗儿童中重度特应性皮炎的随机、开放、平行对照、双中心临床试验
- PRIME-ALL实施试验：儿童急性淋巴细胞白血病患者的事前风险分层、个体化6-巯基嘌呤精准用药
- CAPG通过抑制铁死亡诱导M1巨噬细胞极化抵抗胆道闭锁疾病进展研究
- 儿童颅内畸胎瘤生长综合征的临床特征与分子机制研究
- 虚拟现实技术对减轻患儿静脉穿刺疼痛的效果分析
- 基于类器官模型探究病原微生物感染过程的分子特征
- 基于NLRP3炎症小体激活和内皮糖萼破坏探索儿童单肺通气肺损伤机制
- 护士主导的POCUS引导靶向胸部物理治疗在新生儿重症肺炎中的应用：一项阶梯式楔形整群随机试验
- 交互式虚拟现实技术干预儿童术前焦虑研究
- 不同乳品种类搭配喂养对早产儿并发症及重复入院的影响
- S.parasanguinis_B在儿童过敏性鼻炎过敏原特异性免疫治疗中的作用及其作为新型生物标志物的研究
- 哌甲酯缓释混悬剂治疗儿童注意缺陷多动障碍的福建多中心真实世界研究
- 儿童呼吸道偏肺病毒感染的临床特征及重症预测因素研究：一项基于tNGS的回顾性研究
- TPMT/NUDT15事前基因检测指导中国儿童急性淋巴细胞白血病患者6-巯基嘌呤精准治疗
- 儿童鼻咽侧位片腺样体肥大AI诊断软件开发
- NICU医护人员对新生儿疼痛认知的现状调查分析
- 重组人干扰素α1b 注射液雾化吸入治疗小儿病毒性肺炎的有效性和安全性评价：多中心、随机、开放、对照的临床研究
- 基于临床思维和深度学习的儿童肺炎辅助诊断模型研究
福建省儿童医院的其他临床试验
- 重症儿童低活动型谵妄的肠-脑轴机制与早期预警模型研究
- DUOX2在先天性甲减中的作用机制研究
- 肠菌移植治疗儿童中重度特应性皮炎的随机、开放、平行对照、双中心临床试验
- PRIME-ALL实施试验：儿童急性淋巴细胞白血病患者的事前风险分层、个体化6-巯基嘌呤精准用药
- CAPG通过抑制铁死亡诱导M1巨噬细胞极化抵抗胆道闭锁疾病进展研究
- 儿童颅内畸胎瘤生长综合征的临床特征与分子机制研究
- 虚拟现实技术对减轻患儿静脉穿刺疼痛的效果分析
- 基于类器官模型探究病原微生物感染过程的分子特征
- 基于NLRP3炎症小体激活和内皮糖萼破坏探索儿童单肺通气肺损伤机制
- 护士主导的POCUS引导靶向胸部物理治疗在新生儿重症肺炎中的应用：一项阶梯式楔形整群随机试验
- 交互式虚拟现实技术干预儿童术前焦虑研究
- 不同乳品种类搭配喂养对早产儿并发症及重复入院的影响
- S.parasanguinis_B在儿童过敏性鼻炎过敏原特异性免疫治疗中的作用及其作为新型生物标志物的研究
- 哌甲酯缓释混悬剂治疗儿童注意缺陷多动障碍的福建多中心真实世界研究
- 儿童呼吸道偏肺病毒感染的临床特征及重症预测因素研究：一项基于tNGS的回顾性研究
- TPMT/NUDT15事前基因检测指导中国儿童急性淋巴细胞白血病患者6-巯基嘌呤精准治疗
- 儿童鼻咽侧位片腺样体肥大AI诊断软件开发
- NICU医护人员对新生儿疼痛认知的现状调查分析
- 重组人干扰素α1b 注射液雾化吸入治疗小儿病毒性肺炎的有效性和安全性评价：多中心、随机、开放、对照的临床研究
- 基于临床思维和深度学习的儿童肺炎辅助诊断模型研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
注射用硼替佐米+利妥昔单抗注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29