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首页 临床进展 PRIME-ALL实施试验：儿童急性淋巴细胞白血病患者的事前风险分层、个体化6-巯基嘌呤精准用药

【ChiCTR2600125885】PRIME-ALL实施试验：儿童急性淋巴细胞白血病患者的事前风险分层、个体化6-巯基嘌呤精准用药

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童白血病

试验通俗题目

PRIME-ALL实施试验：儿童急性淋巴细胞白血病患者的事前风险分层、个体化6-巯基嘌呤精准用药

试验专业题目

药学服务促进精准用药指南实施的策略构建与实证:基于PEDALs模型的实施科学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 识别并剖析精准用药指南在本地化实施过程中面临的关键阻碍因素； 2. 设计一套促进精准用药指南实施的可操作性强的驻科药学服务策略并验证其作用效果.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目(2025Y9707)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 涉及儿童血液肿瘤专科治疗且愿意接受访谈的： (1) 儿童血液肿瘤专科医生； (2) 儿童血液肿瘤驻科药师； (3) 医院检验科医师； (4) 第三方基因检测公司代表； (5) 医院医保办行政人员； (6) 儿童血液肿瘤患儿监护人。 2. 接受事前药物基因检测的患者： (1) 需接受 6-MP 治疗的儿童初诊 ALL 患者，年龄 1-18 岁； (2) 至少接受一轮大剂量甲氨蝶呤 + 6-MP 治疗。 1. 涉及儿童血液肿瘤专科治疗且愿意接受访谈的： (1) 儿童血液肿瘤专科医生； (2) 儿童血液肿瘤驻科药师； (3) 医院检验科医师； (4) 第三方基因检测公司代表； (5) 医院医保办行政人员； (6) 儿童血液肿瘤患儿监护人。2. 接受事前药物基因检测的患者： (1) 需接受 6-MP 治疗的儿童初诊 ALL 患者，年龄 1-18 岁； (2) 至少接受一轮大剂量甲氨蝶呤 + 6-MP 治疗。；

排除标准

1. 儿童白血病患者肝肾功能超过基线5倍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

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